Обновление: пространство данных о здоровье и скрининг рака легких – EAPM продвигается вперед, предлагая самое необходимое

Брюссель, 2 июня 2022 г.: 7 июня Европейский альянс персонализированной медицины (EAPM) организует группу экспертов ЕС по новому предложению о пространстве данных здравоохранения ЕС, а также продвигает абсолютно необходимые шаги в области скрининга рака легких, пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

Европейское пространство данных здравоохранения

Получение всех преимуществ от Европейского пространства медицинских данных будет зависеть, как никогда прежде, от того, примет ли Европа сознательное решение действовать согласованно, принимая правильное законодательство и правильные политические решения, чтобы воспользоваться предлагаемым шансом. Для успеха требуется, чтобы данные могли передаваться более свободно, а не были заперты в традиционных хранилищах или ограничены искусственными границами.

Это потребует поддержки со стороны ЕС и национальных политиков, органов здравоохранения на всех уровнях, а также заинтересованных сторон – пациентов и граждан, – которые могут получить наибольшую пользу и которые также определяют, насколько дальнейшие преимущества будут предоставлены будущим поколениям людей. европейцы. 

Люди являются как источниками, так и бенефициарами этого огромного количества данных. И на этот раз именно люди могут повлиять на результат. На самом деле, на этот раз будущее в их руках.

Мероприятие экспертной группы EAPM состоится 7 июня, в нем примут участие политики и лидеры мнений из здравоохранения, научных кругов, промышленности и организаций пациентов, чтобы поучиться друг у друга и обсудить текущее положение дел и совместный подход к развитию широкомасштабного разработка и внедрение лучших практик.

Регистрация открыта – нажмите на здесь для регистрации и для повестки дня, пожалуйста нажмите на здесь.

Футляр для легких скрининга рака

Остается вопрос, поддержат ли государства-члены включение скрининга рака легких в пересмотренную версию Рекомендации Совета от 2 декабря 2003 г. по скринингу рака. Хотя научное сообщество рекомендовало это и существует политическая поддержка на уровне парламента, а также среди группы пациентов, некоторые государства-члены не полностью убеждены в необходимости этого.

Настало время убедить политиков в ЕС в том, что это насущная потребность общества.

А это значит, что это политическая необходимость.

Сейчас необходим скрининг рака легких. Это стало консенсусом с тех пор, как EAPM организовала первую президентскую конференцию по скринингу рака легких еще в 2017 году во время председательства Мальты в Европейском совете. 

По меньшей мере удивительно, что у самого крупного убийцы рака в Европе нет четкого набора рекомендаций по скринингу. Рак легких является одним из крупнейших убийц на планете. И хотя существует, конечно, хорошо задокументированная прямая связь между болезнью и курением, некурящие тоже заболевают раком легких.

Мы все знаем, что лучший способ уменьшить число больных раком легких — это убедить курильщиков бросить курить. Но не все больные являются или когда-либо были курильщиками.

Реклама

Рак легких — это смертельная игра чисел. Цифры показывают, что рак легких ежегодно вызывает почти 1.6 миллиона смертей во всем мире, что составляет почти одну пятую всех смертей от рака. 

На ранних стадиях рак легкого имеет очень хороший прогноз в течение пятилетнего периода. Но это становится намного хуже на более поздних стадиях, потому что лечение к тому времени мало влияет на предотвращение смерти.

В настоящее время из многочисленных скрининговых исследований хорошо известно, что при выявлении рака легкого на ранней стадии и его хирургической резекции пациент имеет очень хорошую пятилетнюю выживаемость.

Многие эксперты считают, что ЕС должен разработать руководящие принципы, которые позволят государствам-членам создавать программы раннего выявления рака легких с гарантированным качеством, и что для этого необходимо расширение государственно-частного партнерства. 

Европейским системам здравоохранения необходимо быстро адаптироваться, чтобы позволить пациентам и гражданам воспользоваться преимуществами ранней диагностики рака легких и снизить смертность от этого смертельного заболевания.

Это будет вопрос, которым EAPM будет заниматься в ближайшие месяцы с коллегами на уровне Совета, а также с другими институциональными партнерами. 

Диагностика in-vitro

Вступили в силу новые правила ЕС, регулирующие диагностику in vitro (IVD). Регламент IVD заменяет правила директивы 20-летней давности с целью улучшения оценок и сертификации медицинских тестов, чтобы гарантировать их соответствие пороговым значениям эффективности, а также их безопасность и высокое качество. IVDR также вводит новую систему для идентификации каждого теста, доступного в Европе, путем регистрации в центральной базе данных под названием Eudamed. Регламент вступил в силу в мае 2017 года вместе с родственным ему Регламентом о медицинских устройствах. Хотя последний вступил в силу в мае прошлого года, внедрение IVDR было отложено, отчасти из-за пандемии. 

Для IVD-устройств, отнесенных к категории повышенного риска, таких как тесты на ВИЧ или гепатит (класс D) и некоторые тесты на грипп (класс C), предусмотрен переходный период до мая 2025 и 2026 годов соответственно, в то время как тесты с более низким риском, такие как классы B и A, стерильны. устройств, имеют переходный период до мая 2027 года.

Новый регламент диагностики in-vitro может застать Европу врасплох

Пандемия коронавируса показала важность качественных и эффективных медицинских тестов.

Сегодня (2 июня) в Европе вступают в силу новые правила, направленные на то, чтобы все продаваемые средства диагностики in vitro были зарегистрированы, отслеживались и соответствовали пороговым значениям высокой эффективности и качества. В нем участвуют уполномоченные частные фирмы, проводящие оценку медицинских тестов, и отходит от системы самосертификации в целом (за исключением продуктов с наименьшим риском, таких как лабораторное оборудование).

Одной из основных проблем, которая может вызвать задержки в доступе к новым медицинским изделиям для диагностики in vitro, а также к существующей продукции, требующей оценки соответствия, является острая нехватка нотифицированных органов, назначенных для IVDR. EAPM разрабатывает документ по этой теме, который будет опубликован в ближайшие месяцы. 

Регулирование AI

Законодатели как в Европейском парламенте, так и в Совете ЕС продолжают работу над проектом регламента блока по ИИ, поскольку депутаты Европарламента в ведущих комитетах по внутреннему рынку и гражданским свободам должны были подать свои поправки в среду (1 июня), а национальные министры связи рассмотрят текст. на заседании Совета по телекоммуникациям в пятницу (3 июня) в Люксембурге. 

Регулирование ИИ — горячая тема, и законодатели очень хотят изменить то, что уже было разработано.

Скрининг рака шейки матки

По данным British Medical Journal, женщины в возрасте 24-49 лет с отрицательным результатом теста на вирус папилломы человека (ВПЧ) могут проходить скрининг на рак шейки матки каждые пять лет, а не каждые три года.

ВПЧ-инфекция является причиной практически для всех видов рака шейки матки. Организм обычно очищается от вируса, но если этого не происходит, клетки шейки матки могут стать аномальными, что, если их не лечить, может привести к раку. Мазки, также называемые тестами Папаниколау или мазками Папаниколау, — это тесты, которые ищут эти аномальные клетки. 

Лето без масок

Хотя есть опасения, что летние фестивали могут стать суперраспространителями обезьяньей оспы, на самом деле это уже не страх перед COVID-19. Поскольку маски почти ушли в прошлое для большей части Европы и запланированы тысячи праздников, может показаться, что мир ушел от пандемии.

Но, несмотря на значительно лучшую эпидемиологическую ситуацию, страны продолжают оценивать и рекомендовать дополнительные дозы вакцинации.

В очередной раз открыта регистрация на наше мероприятие в EU Health Data Space 7 июня. нажмите на здесь для регистрации и для повестки дня, пожалуйста нажмите на здесь.

И это все от EAPM на этой неделе — оставайтесь в безопасности и наслаждайтесь выходными.

Поделиться этой статьей: