Больничные фармацевты выражают беспокойство по ЕМА о доступе к информации клинических испытаний

Европейская ассоциация больничных фармацевтов (EAHP) направила письмо Правлению Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), в котором выразила озабоченность по поводу предложений ограничить просмотр результатов клинических испытаний только «на экране». Такой доступ исключает возможность для людей печатать, распространять или передавать информацию, что делает научный анализ данных клинических исследований весьма проблематичным.

EAHP присоединилась к голосам других организаций, таких как Европейский омбудсмен, Британский медицинский журнал, кампания AllTrials, Европейская организация потребителей и Международная организация действий в области здравоохранения, призывающая EMA пересмотреть свое мнение. Вмешательство EAHP предшествует Заседанию Совета EMA Четверг 12th Juneна котором можно было бы доработать предложенный проект политики по «упреждающей публикации и доступу к данным клинических испытаний».

Разработка Агентством новой политики в отношении прозрачности клинических испытаний является результатом интенсивных пропагандистских усилий, проводимых участниками кампании по прозрачности, и после более чем года консультаций EMA с группами пациентов, специалистами здравоохранения и фармацевтической промышленностью.

Президент EAHP д-р Роберто Фронтини сказал: «Прозрачность в представлении результатов клинических испытаний имеет значение. Это важно, потому что это важно, чтобы избежать дублирования усилий. Это важно, потому что участвующие пациенты делают это на основе того, что они помогают более широкому научному пониманию медицинских проблем. Это важно, потому что независимая вторичная проверка результатов клинических испытаний часто дает новое понимание.

«Поэтому, хотя мы поздравляем Европейское агентство по лекарственным средствам с его усилиями по обеспечению прозрачности результатов испытаний, новость о том, что доступ может быть ограничена« только на экране », вызывает разочарование. Прозрачность необходима для целей проверки. Но если отдельные лица не могут распечатывать, распространять или передавать информацию, трудно понять, как выполняется цель. Это важный момент для Агентства и его Совета, и мы надеемся, что оно прислушается к тому, что говорят европейский омбудсмен и заинтересованные стороны: политика прозрачности должен пойти дальше ».

Поделиться этой статьей: