Это занято, занято, занято для EAPM

Доброе утро, коллеги в области здравоохранения, и добро пожаловать в обновленную информацию о Европейском альянсе персонализированной медицины (EAPM) — EAPM, безусловно, в данный момент занят подготовкой к серии консенсусных панелей на следующей неделе, 15 марта, а также организацией внутренних совещаний по вопросам реализации. Плана ЕС по борьбе с раком, а также о нормативно-правовой базе, такой как внедрение Правил диагностики in-vitro. Подробнее об этом ниже, пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

"Прагматичное законодательство

EAPM организует 15 марта серию консенсусных панелей по теме фармацевтического законодательства — резкое улучшение здоровья граждан Европы за последние два столетия изменило континент и жизнь людей, живущих на нем. Но способна ли Европа воспользоваться новыми преимуществами, которые наука, технологии и дальновидные решения в области государственной политики могут дать нынешнему и будущим поколениям европейцев, или она теряет волю и способность пользоваться плодами прогресса? Для просмотра повестки нажмите здесь и для регистрации нажмите здесь.

Взаимодействие, план внедрения рака в ЕС и правила диагностики in-vitro

Ключевой частью работы EAPM является взаимодействие с заинтересованными сторонами различных специальностей, а также с организациями пациентов и информирование политиков об их приоритетах. Здесь ключевое значение имеет общественное доверие, к которому стремится EAPM, и EAPM также усердно работает над реализацией Плана ЕС по борьбе с раком. Невозможно переоценить значение последних 18 месяцев для эволюции осведомленности общественности о науке, поскольку выросли надежды на вакцины и методы лечения для борьбы с COVID. Но эта повышенная осведомленность влечет за собой соответствующие обязанности наряду с очевидными потенциальными преимуществами мобилизации поддержки науки.

Соответствующий скачок в осведомленности и ожиданиях граждан в отношении мира науки, тем не менее, ставит новую дилемму: в то время как политика в области здравоохранения поощряет и продвигает науку (и действительно в значительной степени зависит от нее) для решения беспрецедентной проблемы, которую представляет Covid, она также должна учитывать важность вовлечения общества в процесс развития, способствовать пониманию и противодействовать скептицизму, подозрениям, сомнениям и даже враждебности.

Опыт COVID олицетворяет вопрос, который приобретает все большее значение, особенно в Европе, за последние 50 лет: учет общественных настроений по мере развития самой науки. 

Рак, рак, рак

Упущенные возможности в борьбе с раком и в использовании преимуществ новейших медицинских технологий четко описаны в отчете Европейского парламента. Текст, недавно одобренный специальным комитетом по борьбе с раком (BECA) и одобренный всем парламентом, не мог быть более четким в своем проекте.

Реклама

Он «сожалеет о частых задержках в диагностике рака, связанных с отсутствием информации или соблюдением процедур скрининга и выявления рака». И он «сожалеет о неравенстве между государствами-членами в доступе к скринингу рака груди, который различается по крайней мере в десять раз по всему ЕС». Это предполагает, что более широкое внедрение персонализированного подхода к раку — и значительные улучшения, которые он может внести в лечение, — зависят от изменения мышления в отношении ключевого вопроса обнаружения.

Проблема, обозначенная в отчете депутатов Европарламента, символизирует аналогичные колебания, очевидные в реакции Европы на инновации. Рак — это одна из областей, где можно добиться прогресса — и уже достигнуто — в применении быстро развивающихся дисциплин, в частности, в сочетании геномики, биомаркеров, больших данных и искусственного интеллекта. Депутаты Европарламента отмечают «огромный прогресс в биологии» и постоянное совершенствование диагностики и лечения множества различных форм рака, что позволяет более точно подобрать лечение для конкретного пациента.

Они утверждают, что точная или персонализированная медицина «является многообещающим способом улучшить лечение рака» за счет нацеливания на мутации с «выбором лечения на основе индивидуальных биомаркеров опухоли». Далее в черновом отчете приветствуется обещанная инициатива «Диагностика и лечение рака для всех» в рамках Европейского плана борьбы с раком, которая направлена ​​на улучшение доступа к инновационным методам диагностики и лечения рака. В частности, он предназначен для продвижения использования технологии секвенирования следующего поколения (NGS) для быстрого и эффективного получения генетических профилей опухолевых клеток, что позволит исследователям и клиницистам обмениваться профилями рака. Таким образом, они могут применять одни и те же или аналогичные диагностические и терапевтические подходы к пациентам с сопоставимыми профилями рака.

Это будет в центре внимания серии круглых столов, которые EAPM организует в ближайшие недели и месяцы и посвящена реализации плана ЕС по борьбе с раком.

Консультанты ВОЗ не уверены в составе следующей вакцины от COVID

Эксперты, консультирующие Всемирную организацию здравоохранения по составу новых вакцин против COVID-19, нуждаются в дополнительных доказательствах эффективности прививок, специфичных для варианта, у вакцинированных и непривитых людей, прежде чем принимать решение, заявила группа 8 марта.

TAG-CO-VAC анализирует имеющиеся данные для оптимизации опосредованной вакциной защиты от распространенных циркулирующих вариантов. TAG-CO-VAC решительно поддерживает срочный и широкий доступ к текущим вакцинам против COVID-19 для первичной серии и бустерных доз, особенно для групп риска развития тяжелого заболевания, учитывая, что текущие вакцины против COVID-19 продолжают обеспечивать высокий уровень защиты от тяжелое заболевание и смерть, даже в условиях обращения Омикрона. Однако, чтобы вакцины против COVID-19 обеспечивали оптимальную защиту в будущем, их, возможно, потребуется обновлять по мере появления новых антигенно отличных вариантов. Обновленные вакцины могут быть моновалентными, нацеленными на преобладающий циркулирующий вариант, или мультивалентными, основанными на разных вариантах.

Голосование комитета по COVID-19

Сегодня (9 марта) депутаты Европарламента голосуют за создание нового специального комитета по COVID-19 сроком на один год. Комитет был созван левоцентристской группой социалистов и демократов (S&D) и был выигран в ходе переговоров о должности президента Европейского парламента. Инсайдеры в парламенте говорят, что S&D, как ожидается, возглавит комитет и будет иметь в нем 8 депутатов Европарламента, в то время как группа Европейской народной партии будет иметь 10 депутатов Европарламента, а Зеленые 4. В соответствии с проектом мандата, за который будет проведено голосование, перед комитетом будет поставлена ​​задача со сбором уроков, извлеченных из пандемии в ряде областей, включая здравоохранение, экономику и права человека. 

Заявка Европы на стандарт искусственного интеллекта ждет долгий путь, говорят законодатели ЕС

Усилия Европы по установлению стандарта для искусственного интеллекта, вероятно, займут больше года, при этом дебаты будут сосредоточены на том, следует ли запрещать распознавание лиц и кто должен обеспечивать соблюдение правил, заявили два ключевых законодателя. Европейская комиссия в прошлом году предложила проект правил искусственного интеллекта, стремясь взять на себя инициативу в ключевой технологии, в которой доминируют Китай и США. читать дальше Этот шаг был сделан после того, как пандемия COVID-19 показала важность алгоритмов и гаджетов, подключенных к Интернету, в повседневной жизни. Исполнительная власть ЕС должна обсудить свое предложение с Европейским парламентом и странами ЕС, прежде чем оно станет законом. Парламент может согласовать общую позицию в ноябре, начав переговоры со странами ЕС, которые могут занять полтора года, сказал Драгош Тудораче, один из двух законодателей, курирующих этот вопрос.

Комиссия приветствует научную рекомендацию EMA по противомикробным препаратам, зарезервированным для лечения людей

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало важный научный совет по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам (УПП). Он содержит рекомендации экспертов по противомикробным препаратам и группам противомикробных препаратов, которые следует использовать исключительно для лечения инфекций у людей, поскольку применение противомикробных препаратов у животных способствует развитию УПП. Этот научно обоснованный анализ, первый в своем роде в мире, систематически оценивал все типы противомикробных препаратов. Это прокладывает путь к предстоящему принятию закона, в котором перечислены противомикробные препараты, которые будут зарезервированы для людей. Рекомендации EMA были получены по запросу Комиссии и были составлены группой ведущих экспертов, в которую входят врачи, микробиологи и ветеринары. Он уже одобрен Комитетом Агентства по ветеринарным лекарственным средствам (CVMP), в состав которого входят представители компетентных органов государств-членов. Обсуждения со странами-членами о своевременном принятии списка противомикробных препаратов начнутся в ближайшее время.

И это все от EAPM на данный момент — помните, вы можете посмотреть мероприятие EAPM в повестке дня Фармацевтического законодательства. здесь и для регистрации нажмите здесь. Оставайтесь в безопасности и будьте здоровы, и наслаждайтесь остальной частью недели.

Поделиться этой статьей: