Прагматизм в фармацевтическом законодательстве: выявление главных убийц

Добро пожаловать, коллеги в области здравоохранения, в новости Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM). В настоящее время EAPM занят подготовкой к предстоящему 15 марта мероприятию по фармацевтическому законодательству, а также внутренним мероприятиям, посвященным жидкой биопсии, а также внедрению законодательство IVDR на уровне страны, пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

Уважительная пауза

Начнем с того, что мысли EAPM обращены ко всем мирным жителям, которые страдают из-за вторжения России в Украину – будем надеяться, что возобладают более спокойные умы.

Фармацевтическое законодательство: потребность в прагматизме и как его реализовать

EAPM организует 15 марта серию консенсусных панелей по теме фармацевтического законодательства — резкое улучшение здоровья граждан Европы за последние два столетия изменило континент и жизнь людей, живущих на нем. Но способна ли Европа воспользоваться новыми преимуществами, которые наука, технологии и дальновидные решения в области государственной политики могут дать нынешнему и будущим поколениям европейцев, или она теряет волю и способность пользоваться плодами прогресса? Для просмотра повестки нажмите здесь и для регистрации нажмите здесь. 

Сессии будут включать: 

• Панель консенсуса I: Знакомые проблемы и новые сложности
• Панель консенсуса II: авторизация на рынке, доступ и стимулы 
• Панель консенсуса III: Предсказуемый и устойчивый доступ к качественным лекарствам 
• Панель консенсуса IV: Неудовлетворенные медицинские потребности 
• Панель консенсуса V: Формализовать существующие пути для инновационных лекарств и обеспечить ускоренный путь оценки
• Группа консенсуса VI: Нехватка лекарств и уязвимые места в цепочке поставок фармацевтической продукции

Несмотря на то, что у нас нет возможности встретиться лицом к лицу, подобные мероприятия по-прежнему позволяют собрать вместе ведущих экспертов в области персонализированной медицины из групп пациентов, плательщиков, медицинских работников, а также представителей промышленности, науки, академических и исследовательских организаций. представителей.

Ключевая роль конференции заключается в том, чтобы собрать вместе экспертов для согласования политики на основе консенсуса и представить наши выводы политикам. И на этот раз мы пойдем еще дальше в область знаний, учитывая огромный кризис, с которым мы все сталкиваемся.

Участники будут привлечены из ключевых заинтересованных сторон, взаимодействие которых создаст межсекторальный, очень актуальный и динамичный дискуссионный форум. В число этих участников войдут лица, принимающие решения в области общественного здравоохранения, представители Европейской комиссии, члены парламента, организации пациентов и зонтичные организации, представляющие заинтересованные группы и ассоциации, активно работающие в этой области. Каждая сессия также будет включать панельные дискуссии. Для просмотра повестки нажмите здесь и для регистрации нажмите здесь. 

Устойчивость здравоохранения ЕС

Французское председательство провело в четверг (3 марта) конференцию, посвященную укреплению устойчивости и стратегической автономии отрасли здравоохранения блока. Пандемия высветила уязвимость ЕС с нехваткой и напряженностью в цепочках поставок. Медицинские кадры являются ключевым компонентом любой системы здравоохранения, и нынешний кризис дает уникальную возможность лучше понять их конкретный вклад в устойчивость системы здравоохранения. В литературе признается важность кадров здравоохранения, но существует мало систематических знаний о том, какое значение имеют кадры здравоохранения в разных странах. 

Кто подписался: В общей сложности 16 государств-членов поддерживают Важные проекты общеевропейского интереса (IPCEI): Австрия, Бельгия, Дания, Франция, Греция, Венгрия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Нидерланды, Польша, Румыния. , Словении и Испании.

Закон о цифровых рынках

Европейская комиссия опубликовала свое предложение по Закону о данных, второму строительному блоку своей стратегии данных. Первым шагом стал Закон об управлении данными, принятый в конце прошлого года, который обеспечивает правовую основу для обмена неперсональными данными. Закон о данных призван сделать еще один шаг вперед, вводя обязательные требования к производителям подключенных устройств и сопутствующих услуг по предоставлению доступа к данным, которые создают пользователи. 

«Мы хотим дать потребителям и компаниям еще больший контроль над тем, что можно делать с их данными, уточняя, кто может получить доступ к данным и на каких условиях», — сказала Маргрете Вестагер, исполнительный вице-президент Комиссии, отвечающая за цифровой портфель. Обязательства по обмену данными Общий принцип Закона о данных заключается в том, что бизнес-пользователи и потребители должны иметь возможность доступа, управления и обмена данными, в создании которых они участвуют, при использовании подключенного устройства или соответствующей услуги, такой как виртуальные помощники. 

Поэтому поставщики этих услуг, определяемые как держатели данных, должны по умолчанию создавать интерфейс, в котором пользователи могут легко получать доступ к своим данным и управлять ими без дополнительных затрат. Пользователи могут решить поделиться этими данными с третьей стороной, хотя владелец данных может в то же время защищать коммерческую тайну и другую конфиденциальную информацию.

ЕС предлагает расширить сотрудничество в области устойчивого развития, обмен данными

Европейская комиссия начала общественные консультации, приглашая все заинтересованные стороны прокомментировать два проекта пересмотренных Положений о горизонтальном исключении блоков в отношении соглашений об исследованиях и разработках («НИОКР») и соглашений о специализации («НИОКР BER» и «Специализация BER» соответственно, вместе «HBERs»). ) и проект пересмотренных горизонтальных направляющих. Проект пересмотренных HBER и горизонтальных руководящих принципов разработан после процесса обзора и оценки, начатого в сентябре 2019 года.  

Как более подробно изложено в пояснительной записке, прилагаемой к проекту пересмотренных HBER и горизонтальных руководящих принципов, предлагаемые изменения направлены на (а) упрощение сотрудничества компаний в таких областях, как НИОКР и производство, (б) обеспечение непрерывного эффективная защита конкуренции, (c) включить новую главу об оценке горизонтальных соглашений, преследующих цели устойчивого развития, а также новое руководство по обмену данными, соглашениям о совместном использовании мобильной инфраструктуры и консорциумам для торгов, и (d) упростить административный надзор со стороны Европейской комиссии и Национальные органы по вопросам конкуренции путем упорядочения и обновления общих рамок оценки соглашений о горизонтальном сотрудничестве. 

Расширить скрининг на рак легких и простаты, говорят эксперты ЕС

Группа главных научных консультантов ЕС (GCSA) дала Комиссии научные рекомендации по усилению ее плана по борьбе с раком в Европе. По их словам, приоритетом является распространение скрининга на другие виды рака. В состав GCSA входят семь ученых, которые дают независимые рекомендации по улучшению обмена между выработкой политики и научными рекомендациями на европейском уровне.    

EAPM внесла свой вклад в эту панель.

В своем новом заключении, опубликованном в среду (2 марта), ученые GCSA выпустили ряд рекомендаций по борьбе с раком в Европе, подчеркнув необходимость улучшения существующих программ скрининга рака молочной железы, колоректального рака и рака шейки матки. «Советы главных научных консультантов помогут нам обновить руководство по скринингу рака в ЕС с учетом самых современных научных знаний, обеспечивая наилучшие возможные результаты для всех европейцев», — сказала Стелла Кириакидес, Генеральный директор по здравоохранению в Комиссии. в онлайн-пресс-релизе.  

Что наиболее важно, ученые выступают за расширение программ скрининга на рак легких и простаты, а также за то, чтобы сделать их более доступными для повышения уровня участия граждан Европы. По словам ученых, рак обычно диагностируют у пациентов, у которых уже есть симптомы, или его обнаруживают во время медицинских анализов на другие заболевания. «Популяционные скрининги — это основные инструменты, помогающие выявить рак на ранней стадии, что, в свою очередь, дает наилучшие шансы на выживание», — сказала профессор Ева Кондороси, один из членов GCSA. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в Европе рак легких, молочной железы, желудка, печени и толстой кишки ежегодно приводит к наибольшему количеству смертей. ВОЗ рекомендует работать над ранним выявлением с помощью программ ранней диагностики и скрининга рака груди и шейки матки. 

 «Участие в существующих программах скрининга рака груди, шейки матки и колоректального рака должно быть улучшено, а также с учетом индивидуальных факторов риска и с помощью новых технологий», — сказал Кондороси, добавив, что программы скрининга следует расширить, включив в них также рак легких и простаты. К 2035 году рак может стать основной причиной смерти в Европе, но его можно избежать в 40% случаев за счет более эффективной профилактики и скрининга, заявила докладчик BECA Вероник Трилле-Ленуар (Renew).

И это все, что предлагает EAPM на этой неделе — оставайтесь в безопасности и наслаждайтесь выходными, и еще раз, для нашего мероприятия 15 марта, посвященного фармацевтической стратегии, чтобы просмотреть программу, нажмите здесь и для регистрации нажмите здесь. 

Поделиться этой статьей: