# Коронавирус - Комиссия подписала первый контракт с AstraZeneca

В рамках контракта все государства-члены смогут закупить 300 миллионов доз вакцины AstraZeneca с возможностью еще 100 миллионов доз для распределения на пропорциональной основе среди населения.

Комиссия продолжает обсуждение аналогичных соглашений с другими производителями вакцин и завершила успешные предварительные переговоры с Санофи-ГСК 31 июля Джонсон и Джонсон в августе 13, КюрВак 18 августа и современный на 24 августа.

Президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен заявила: «Комиссия работает без перерыва, чтобы как можно быстрее предоставить гражданам ЕС безопасную и эффективную вакцину против COVID-19. Вступление в силу контракта с AstraZeneca является важным шагом вперед в этом отношении. Я с нетерпением жду возможности пополнить наш портфель потенциальных вакцин благодаря контрактам с другими фармацевтическими компаниями и взаимодействию с международными партнерами для обеспечения всеобщего и справедливого доступа к вакцинации ».

Комиссар по здравоохранению и безопасности пищевых продуктов Стелла Кириакидес (фото) сказал: «Наши переговоры уже принесли ясные результаты: подписан первый контракт, подтверждающий наши обязательства по обеспечению диверсификации портфеля вакцин для защиты общественного здоровья наших граждан. Сегодняшняя подпись, ставшая возможной благодаря важной работе, проделанной Францией, Германией, Италией и Нидерландами, обеспечит доставку доз вакцины, которая, если она окажется эффективной и безопасной, будет доставлена ​​в государства-члены. Мы рассчитываем очень быстро объявить о дополнительных соглашениях с другими производителями вакцин. «

AstraZeneca и Оксфордский университет объединили свои усилия для разработки и распространения университетской потенциальной рекомбинантной аденовирусной вакцины, направленной на предотвращение инфекции COVID-19.

Вакцина-кандидат от AstraZeneca уже проходит крупномасштабные клинические испытания фазы II / III после многообещающих результатов в фазе I / II в отношении безопасности и иммуногенности.

Контракт основан на Соглашении о предварительных закупках, утвержденном 14 августа с AstraZeneca, которое будет финансироваться за счет Инструмент аварийной поддержки. Страны «Альянса инклюзивных вакцин» (Германия, Франция, Италия, Нидерланды), которые начали переговоры с AstraZeneca, попросили Комиссию взять на себя ответственность посредством соглашения, подписанного от имени всех стран-членов.

Реклама

Решение поддержать вакцину, предложенную AstraZeneca, основано на надежном научном подходе и используемой технологии (нерепликативная рекомбинантная вакцина на основе аденовируса шимпанзе ChAdOx1), скорости доставки в масштабе, стоимости, разделении рисков, ответственности и производственных мощностях. в состоянии поставлять, среди прочего, весь ЕС.

Регулирующие процессы будут гибкими, но останутся надежными. Совместно с государствами-членами и Европейским агентством по лекарственным средствам Комиссия будет использовать существующие гибкие возможности нормативной базы ЕС для ускорения выдачи разрешений и доступности успешных вакцин против COVID-19, сохраняя при этом стандарты качества, безопасности и эффективности вакцин.

Необходимые требования безопасности и специальная оценка Европейским агентством по лекарственным средствам в рамках процедуры разрешения на рынок ЕС гарантируют полную защиту прав граждан.

Чтобы компенсировать такие высокие риски, принимаемые производителями, Соглашения о предварительных закупках предусматривают, что государства-члены возмещают производителю ответственность, возникшую при определенных условиях. Ответственность по-прежнему остается за компаниями.

проверка данных

Контракт с AstraZeneca - важный шаг в реализации Европейская стратегия в отношении вакцин, принятая Комиссией 17 июня 2020 года. Эта стратегия направлена ​​на обеспечение всех европейских граждан высококачественными, безопасными, эффективными и доступными вакцинами в течение 12–18 месяцев.

Для этого и вместе со странами-членами Комиссия заключает соглашения о предварительной закупке с производителями вакцин, которые оставляют или дают государствам-членам право покупать определенное количество доз вакцины по определенной цене по мере того, как вакцина становится доступной.

Соглашения о продвинутых закупках финансируются с помощью Инструмента экстренной поддержки, в котором есть средства, предназначенные для создания портфеля потенциальных вакцин с различными профилями, произведенных разными компаниями.

Европейская комиссия также стремится к тому, чтобы каждый, кто нуждается в вакцине, получил ее в любой точке мира, а не только дома. Никто не будет в безопасности, пока все не будут в безопасности. Вот почему с 16 мая 4 года он собрал почти 2020 миллиардов евро в рамках Коронавирус Глобальный ответ, глобальные действия для всеобщего доступа к тестам, лечению и вакцинам против коронавируса и для глобального восстановления.

Больше информации

Стратегия ЕС в отношении вакцин

Реакция ЕС на коронавирус

Комиссар Кириакидес подписывает соглашение