Депутаты Европарламента настаивают на повышении стандартов безопасности и качества веществ человеческого происхождения 

Члены Европарламента комитета ENVI хотят усилить меры по обеспечению улучшенной защиты граждан, которые сдают кровь, ткани или клетки или проходят лечение этими веществами.

Комитет по окружающей среде, общественному здравоохранению и безопасности пищевых продуктов (ENVI) принял свою позицию по новым правилам, регулирующим использование так называемых веществ человеческого происхождения (SoHO) в ЕС, 59 голосами за, четыре против и четыре воздержавшихся. Закон распространяется на такие вещества, как кровь и ее компоненты (эритроциты, плазма), ткани и клетки, которые используются для переливания, терапии, трансплантации или вспомогательной репродукции с медицинской точки зрения.

Добровольные и безвозмездные пожертвования

Члены Европарламента настаивают на том, что страны ЕС должны разрешить компенсацию или возмещение убытков или расходов, связанных с их участием в пожертвованиях живым донорам. Этому можно способствовать, например, за счет предоставления компенсационных отпусков, снижения налогов или фиксированных пособий, установленных на национальном уровне. Они подчеркивают, что компенсация не должна использоваться в качестве стимула для привлечения доноров или приводить к эксплуатации уязвимых групп населения. Депутаты Европарламента также хотят, чтобы страны ЕС установили строгие правила в отношении рекламы пожертвований SoHO, которые должны запрещать любые упоминания о финансовых вознаграждениях.

Защита поставок

Чтобы обеспечить автономность поставок этих веществ в ЕС, страны ЕС должны разработать «национальные планы чрезвычайной ситуации и непрерывности поставок», которые должны включать меры по обеспечению устойчивой донорской базы, мониторинг поставок критически важных SoHO и предложения по улучшению. сотрудничество между странами с избыточными запасами и странами, испытывающими дефицит. Депутаты Европарламента также призывают ЕС создать цифровой канал связи в рамках этих национальных планов для хранения и анализа информации о доступности SoHO, колебаниях и потенциальной нехватке.

Стратегия ЕС

Реклама

Члены Европарламента хотят, чтобы Комиссия создала список критически важных SoHO в ЕС, сопровождаемый дорожной картой с амбициозными целями по обеспечению их доступности. Стратегия должна включать информационные кампании о видах доступных пожертвований, обучение медицинских работников повышению осведомленности о пожертвованиях и содействие обмену передовым опытом.

После голосования докладчик Натали Колин-Остерле (EPP, Франция) заявила: «Этот закон имеет решающее значение для безопасности доноров, благополучия пациентов, безопасности поставок и развития инновационных медицинских технологий в Европе. Улучшая координацию и обмен информацией, поток SoHO и связанных с ним медицинских ноу-хау будет облегчен на благо европейских пациентов. Хотя Европа в настоящее время импортирует часть своих потребностей в SoHO, включая 40% плазмы, достигнутый нами компромисс обязывает наш континент обеспечить долгосрочные поставки».

Следующие шаги

Планируется, что полный зал проголосует по переговорному мандату на пленарном заседании в сентябре 2023 года в Страсбурге.

проверка данных

Команда проект правил выдвинутое Комиссией 14 июля 2022 года, отменяет кровь и ткани и клетки директивы в свете новых научных, технических и социальных разработок. Ежегодно пациенты ЕС получают более 25 миллионов переливаний крови, миллион циклов вспомогательной репродукции, более 35,000 XNUMX трансплантаций стволовых клеток (в основном при раке крови) и сотен тысяч замещающих тканей (например, для ортопедических, кожных, сердечных или проблемы с глазами).

Больше информации 

• Компромиссные поправки  
• Порядок файл  
• Законодательная поезд  
• Исследовательская служба EP: Пересмотр законодательства ЕС о крови, тканях и клетках  
• Бесплатные фото, видео и аудиоматериалы – Политика ЕС в области здравоохранения  

Поделиться этой статьей: