EMA одобряет несколько предприятий по производству вакцин, в том числе предприятие Halix компании AstraZeneca.

Комитет по лекарствам для человека (CHMP) Европейского агентства медицины (EMA) принял несколько рекомендаций, которые позволят увеличить производственные мощности и поставки вакцин COVID-19 в ЕС.

Новая производственная площадка для вакцины AstraZeneca против COVID-19

Новый производственный участок был одобрен для производства активного вещества вакцины AstraZeneca против COVID-19. Завод Halix находится в Лейдене, Нидерланды, и доведет общее количество производственных площадок, имеющих лицензию на производство активного вещества вакцины, до четырех.

Наконец, два дня назад AstraZeneca подала заявку на одобрение EMA для этого участка, и непонятно, почему так долго ходатайствовал об одобрении.

Когда в августе прошлого года было согласовано предварительное соглашение о закупках, генеральный директор AZ Паскаль Сорио сказал: «Поскольку производство в нашей европейской цепочке поставок скоро начнется, мы надеемся сделать вакцину доступной широко и быстро, и первые дозы будут доставлены конец 2020 года. Я хотел бы поблагодарить всю Европейскую Комиссию, и особенно Комиссара по вопросам здравоохранения и безопасности пищевых продуктов Стеллу Кириакидес, за их оперативную реакцию в обеспечении защиты европейцев с помощью вакцины от этого смертоносного вируса, что позволит нашему глобальному обществу и экономику, которую нужно восстановить ».

Более гибкие условия хранения вакцины COVID-19 BioNTech / Pfizer

На новом месте также было одобрено производство Comirnaty, вакцины против COVID-19, разработанной BioNTech и Pfizer. Завод, который находится в немецком городе Марбург, будет производить как действующее вещество, так и готовый продукт.

Реклама

В дополнение к новому производственному предприятию для этой вакцины, EMA также позволяет компании перевозить и хранить флаконы с вакциной при температурах от -25 до -15C (то есть при температуре стандартных морозильных камер для фармацевтических препаратов) для разового использования. срок две недели. Ожидается, что это будет способствовать быстрому развертыванию и распространению вакцины в ЕС за счет снижения потребности в хранении при сверхнизких температурах (от -90 до -60 ° C) в специальных морозильных камерах по всей цепочке поставок. 

Процессы расширения масштабов вакцины Moderna против COVID-19

Помимо одобрения новой производственной площадки для производства действующее вещество и готовых промежуточных продуктов на прошлой неделе, Moderna добавит новые производственные линии на заводе Lonza, расположенном в Visp, Швейцария, вместе с другими изменениями в производственных процессах, которые предназначены для увеличения производственных мощностей и увеличения поставок вакцины в ЕС. рынок.

Поделиться этой статьей: