Вопросы и ответы по ветеринарным препаратам и предложениям по лечебным кормами

Сегодня (10 сентября) Комиссия приняла предложения по ветеринарным лекарствам и лечебным кормам, которые направлены на улучшение здоровья животных и населения, а также внутреннего рынка.

1) Ветеринарные препараты предложение

Почему новые правила ЕС по ветеринарным лекарственным средствам необходимы?

В настоящее время имеется недостаточное количество и ассортимент лекарственных средств для профилактики и лечения заболеваний у животных в ЕС. Это особенно характерно для животных, рассматриваемых как «малых видов», таких как пчелы, рыбы и индюшек. Отсутствие подходящих ветеринарных препаратов приводит к ухудшению здоровья и благосостояния животных, повышенный риск для здоровья человека, а также экономические и конкурентные недостатки для фермеров ЕС.

Кроме того, хотя правила ЕС по ветеринарии были на месте, так как 1965, заинтересованные стороны и государства-члены утверждают, что непропорциональное бремя регулирования препятствует инновациям. Комиссия признает, что существующие правила ветеринарных препаратов место чрезмерное административное бремя ветеринарной фармацевтической промышленности, которая в свою очередь, ставит фермеров в ЕС в экономическом положении, и стремится исправить ситуацию с этим предложением.

Что Комиссия надеются достичь с этим предложением?

Помимо всеобъемлющих целей оказания помощи внутренней работы на рынке лучше, в то время как защита здоровья животных и общественного здоровья, цель этого предложения состоит из трех частей:

Реклама

1) Для упрощения регуляторной среды и снижения административного бремени - другими словами, чтобы уменьшить волокиту;

2), чтобы стимулировать развитие новых ветеринарных лекарственных средств, в том числе для ограниченных рынков (незначительное использование и второстепенных видов), сохраняя при этом тех, кто уже находится на рынке, а также;

3), чтобы облегчить распространение ветеринарных лекарств по всему ЕС, путем совершенствования процедур выдачи разрешений и четкие правила по современным формам розничной торговли, то есть интернет-продаж.

Что именно изменится?

Новое законодательство уделяет особое внимание борьбе развитию устойчивости к противомикробным препаратам (АМР) у животных и человека. С новыми правилами можно будет ограничить использование определенных антимикробных у животных, которые зарезервированы для лечения инфекционных заболеваний человека.

Кроме того, чтобы уменьшить волокиту:

• Упрощенные процедуры авторизации маркетинга позволит компаниям размещать и поддерживать ветеринарию на весь рынок ЕС, а также;

• правила фармаконадзора (мониторинг побочных эффектов ветеринарных препаратов на рынке) будет упрощена.

Для того, чтобы стимулировать разработку новых лекарственных средств:

• Специальные правила для разрешения ветеринарных лекарственных средств для небольших рынков, таких как пчеловодство и аквакультуре будут введены, и;

• будет создан лучший механизм вознаграждения, то есть расширенная защита данных для инновационных ветеринарных лекарств, что сделает инвестиции компаний экономически выгодными.

Для того, чтобы помочь циркуляции лекарств для животных на всей территории ЕС:

• Правила вводятся для облегчения интернет розничной продажи ветеринарных лекарственных средств в рамках ЕС.

Как новые правила будут рассмотрены АМР?

Предложение дает новые инструменты регулирования на рассмотрение Комиссии и государствам-членам, чтобы уменьшить риски для здоровья людей и животных применения противомикробных препаратов у животных. Инструменты должны снизить развитие и распространение устойчивости к противомикробным препаратам в ветеринарном секторе.

Кто выиграет от новых правил?

Животные, фермеры, владельцы домашних животных, фармацевтические компании и другие предприятия выиграют от пересмотренного законодательства о ветеринарии.

Для животных, польза будет исходить от увеличения количества и качества лекарственных средств, доступных для их лечения.

Изменения принесет пользу ветеринарных врачей, фермеры (в частности, сельскохозяйственные животные считаются второстепенных видов, таких как пчелы, козы, индюки) и владельцев домашних животных, которые будут иметь более широкий доступ к ветеринарных препаратов для лечения животных.

Человеческое здоровье улучшится с помощью правил, направленных на поддержание антибиотики эффективны.

Фармацевтические компании выиграют от значительно меньших затрат, связанных с их получения лекарственных средств, разрешенных и держать их на рынке.

Другие предприятия выиграют от улучшения конкуренции и распространения ветеринарных лекарств в ЕС и оптимального функционирования внутреннего рынка.

Чьи взгляды были приняты во внимание?

Общественные консультации были проведены в 2010, чтобы собрать мнения всех соответствующих заинтересованных сторон, включая фермеров, владельцев домашних животных, фармацевтических компаний и других предприятий.

Для получения более подробной информации о ветеринарных лекарственных средств:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) Лечебное предложение корма

Почему новые правила ЕС по медикаментозной корма необходимы?

После ветеринарных предписаний, лечебные корма является важным маршрутом для введения ветеринарных препаратов для животных. Обновление медикаментозного законодательства корма, который в настоящее время почти четверть века старый (текущая директива 90 / 167 / EEC была принята в 1990) уже давно назрела. Отличающиеся национальные режимы негативно повлияли на внутренний рынок и общественного здравоохранения должным образом не гарантируется с действующими правилами. Модернизация необходима для отражения технического и научного прогресса в последние десятилетия, так что согласованные правила и впредь обеспечивать надлежащий уровень безопасности лечебные корма в ЕС.

Помимо того, что важно для здоровья животных, этот обзор имеет жизненно важное значение для оптимального функционирования внутреннего рынка, чтобы способствовать укреплению конкурентоспособности, инноваций и экономического роста в соответствующих отраслях.

Так как директива 1990 вступил в силу, ситуация в большинстве стран ЕС постепенно ухудшалось: рассеянные и расходящиеся правила повлияли на эффективное лечение животных и наличие лечебные корма по конкурентоспособным ценам. Кроме того, развитие устойчивости к противомикробным препаратам (АМР) резко возросло. И, наконец, в рамках существующей системы, владельцы домашних животных в большинстве стран ЕС не могут относиться к своим животным комфортно и эффективно с лечебным кормом для домашних животных.

Последовательный набор правил ЕС, ограничивающие действия ЕС к минимуму, так как предназначен для обзора с этим, будет иметь как экономические, так и пользы для здоровья.

Что Комиссия надеются достичь с этим предложением?

Предложение отменить и подставим Директивы 90 / 167 / EEC с современным Regulation покрытие производство, размещение на рынке и использование медикаментозного кормов.

Предлагая согласованный набор положений, для производства кормов в медикаментозной соответствующего качества и безопасности уровне Комиссия стремится прояснить поле для всех производителей и поддерживать жизнеспособную и экономичное производство лечебные корма. Предлагаемые правила должны позволить ветеринары выбрать лучший способ лечения больных животных с учетом местных условий в каждом государстве-члене.

Кроме того, Комиссия не ставит своей целью повысить правовую определенность и ясность для производителей кормов медикаментозного, так что они больше не спутать расходящимися и / или расплывчатых национальными правилами. Зарплату положения в некоторых районах будут устранены, так что лекарственное сырье может быть получен экономически. Параллельно с этим, нестрогие правила, которые приводят к негативным воздействиям на животных и здоровье населения будет ужесточен. И наконец, Комиссия надеется повысить инновации с помощью явного разрешения использовать лечебные корма для домашних животных.

Что именно изменится?

В Регламенте будет конкретно включен лечебный корм для домашних животных, и он будет вводить более строгие меры по обеспечению правильного использования медикаментозного корма. Кроме того, ожидается, производство, мобильные смесители, на фермах производство кормов и медикаментозного специализированных дистрибьюторов будет разрешено на всей территории ЕС. И, наконец, Положение установит внедренный меры по однородности медикаментозного кормов и с научной точки зрения, полученных перенесенных ограничений для ветеринарных лекарственных средств в обычном комбикорме.

Как новые правила будут рассмотрены АМР?

Предложение обращается к АМР путем устранения неправильного применения противомикробных препаратов тремя способами. Во-первых, она запрещает использование лечебные корма в качестве превентивной меры или в качестве стимулятора роста. Во-вторых, он устанавливает на всей территории ЕС лимит остатков для ветеринарных лекарственных средств в обычном корме. И, наконец, он ужесточает правила для назначения и обработки медикаментозное сырья с противомикробных препаратов.

Кто выиграет от новых правил?

Сельскохозяйственные животные, в том числе в аквакультуре, домашние животные, фермеры, владельцы домашних животных, ветеринары, предприятия, производящие лечебные корма, и граждане получат выгоду от пересмотренного законодательства о лечебных кормах.

Наличие хорошего качества лечебные корма по конкурентоспособным ценам поможет фермерам и привести к улучшению лечения больных сельскохозяйственных животных.

В качестве лечения могут быть включены в корм для домашних животных, животных с хроническими заболеваниями больше не придется глотать таблетки или другие формы медицины, что делает жизнь проще для них и их владельцев.

Более четкие правила будут являться преимуществом для новых компаний, а также существующих компаний, которые хотят расширить свой бизнес.

Наконец, выгоды будут распространяться на общественное здравоохранение из-за мер по борьбе с AMR.

Чьи взгляды были приняты во внимание?

в ходе подготовки предложения, в том числе фермеров и аквакультуре организаций, кормов и ветеринарной медицины промышленности, ветеринаров, потребителей и владельца домашнего животного Многие заинтересованные организации были проведены консультации. Все государства-члены, Норвегия и Швейцария также были проведены консультации.

Кроме того, открытая вебобследование заинтересованных сторон состоялось в 2011 при участии обычных граждан, а также ассоциаций на уровне ЕС. Наконец, исследования, данные и научные мнения от Европейского ведомства по безопасности пищевых продуктов и Европейское агентство по лекарственным были использованы в качестве входных данных для предложения.

Для получения дополнительной информации о питании животных.

Поделиться этой статьей: