Комиссия приветствует политическое соглашение по новым правилам в отношении веществ человеческого происхождения

Комиссия приветствует политическое соглашение, достигнутое 14 декабря между Европейским парламентом и Советом, о дальнейшем повышении безопасности и качества веществ человеческого происхождения (SoHO). Как предложило новые правила, принятые Комиссией в июле 2022 года, и в рамках действий по созданию сильного Европейского союза здравоохранения, новые правила обеспечат лучшую защиту граждан при донорстве или получении таких веществ, как кровь, ткани, клетки, грудное молоко или микробиота.

Новые правила включают ряд мер, которые заполнить нормативные пробелы, для поддержки функционирования этого важного сектора здравоохранения. Кроме того, они нацелены на облегчение трансграничного перемещения SoHO и способствовать более широкому сотрудничество между национальными органами общественного здравоохранения. Кроме того, Регламент теперь решает проблемы, связанные с достаточность поставок, что подчеркивается пандемией COVID-19.

Европейский парламент и Совет теперь должны будут официально принять новый Регламент, который начнет применяться через 3 года после его принятия. После принятия и внедрения во всех государствах-членах Регламент заменит правила безопасности и качества, изложенные в двух Директивах (2002/98/EC для крови и компонентов крови и 2004/23/EC для тканей и клеток). и их исполнительные акты.

Комиссар по здравоохранению и безопасности пищевых продуктов Стелла Кириакидес (фото) сказал: «Я тепло приветствую вчерашнее соглашение, которое принесет прямую выгоду миллионам пациентов по всему ЕС и добавит еще одну важную опору нашему Европейскому союзу здравоохранения. Здравоохранение зависит от веществ человеческого происхождения в широком спектре вмешательств – от переливания крови и трансплантации костного мозга до экстракорпорального оплодотворения, и это лишь некоторые из них. Новые правила гарантируют, что эти продукты соответствуют высоким стандартам безопасности и качества, одновременно устраняя риск нехватки и продвигая инновации в секторе».

Более подробная информация доступна в пресс-релизе и Информационный листок.

Реклама

Поделиться этой статьей: