Факторы, влияющие на доверие граждан и участие общественности, а также на использование реальных данных в здравоохранении

Добро пожаловать, коллеги в области здравоохранения, в новости Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM) — на этой неделе мы впервые подробно описываем крупную работу, проведенную членами EAPM в отношении доверия граждан и участия общественности в сфере здравоохранения, пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

Факторы, влияющие на доверие граждан и участие общественности, а также на использование реальных данных в здравоохранении

Это относится к нашему последняя академическая публикация где мы поднимали эту тему. Это результат серии многосторонних экспертных групп, на которых EAPM обсудил ряд проблем, связанных с внедрением RWE в Европе, включая методологические проблемы и вопросы качества данных, отсутствие гармонизации между системами сбора данных RWE, ограничения доступа к данным и обмена данными, ограничения регулирующих органов или HTA/плательщиков, а также отсутствие доверия граждан к обмену данными.

Наши рекомендации по решению этих проблем должны помочь стандартному общеевропейскому внедрению RWE в системы здравоохранения и принятие решений в области здравоохранения, а также помочь врачам реализовать потенциальные возможности, связанные с использованием RWE в таких областях, как редкие заболевания и онкология. Кроме того, Инициатива EU 1+ Million Genomes/MEGA может предложить полезную модель для развития сотрудничества в системе здравоохранения.

Необходимые изменения, рекомендованные в этой статье, не произойдут сами по себе; для установления соответствующих связей потребуются стратегические размышления и обдуманные действия. Сосредоточенные усилия в разработке политики ЕС со стороны тех, кто осознает необходимость изменений, являются предварительным условием для убеждения тех, кто не определил те же требования, особенно когда они являются привратниками в рамках политики здравоохранения.

Чтобы получить доступ к академической публикации, пожалуйста нажмите на здесь.   

рак

Комиссар по вопросам здравоохранения и безопасности пищевых продуктов Стелла Кириакидес заявила: «Когда год назад мы запустили план «Европа против рака», мы обязались выделить значительные ресурсы на устранение тревожного неравенства, с которым люди сталкиваются в плане доступа к профилактике, лечению и уходу во всем мире. Только в 2020 году более 550,000 1.2 женщин умерли от рака, и более XNUMX миллиона женщин были диагностированы с этим заболеванием в ЕС. 

Шквал действий по Плану ЕС по борьбе с раком: Комиссия запускает четыре новых действия в рамках Плана ЕС по борьбе с раком. Реестр неравенства в отношении рака будет количественно определять различия в уходе и поможет направлять вмешательства ЕС. «Призыв к скринингу рака для получения доказательств» обновляет рекомендации Совета по скринингу, датированные 2003 годом. Сегодня (2 февраля) также будет запущена акция по вакцинации против ВПЧ, целью которой является предложить 90 процентам девочек в ЕС вакцину против ВПЧ. вируса папилломы человека, вызывающего рак, к 2030 году. Последним действием является запуск Сети молодых людей, перенесших рак, ЕС. Что касается скрининга, то это ключевой вопрос, которым EAPM занимается в течение последних пяти лет в связи с раком легких и раком предстательной железы. 

Реклама

Клинические испытания в ЕС получают долгожданный импульс благодаря запуску одного приложения

Работают все системы: в понедельник (536 января) вступил в силу Регламент ЕС о клинических испытаниях (Регламент (ЕС) № 2014/31). Базовый клинический портал и база данных — Информационная система клинических испытаний (CTIS) — были запущены в тот же день. Предполагается, что и то, и другое упростит подачу заявок на клинические испытания, обзор и надзор, а также повысит прозрачность. 

С помощью CTIS спонсоры клинических испытаний могут подавать все регулятивные и этические оценки в рамках одной заявки вместо того, чтобы подавать заявки в каждое государство-член ЕС по отдельности. У отраслевых и академических спонсоров будет льготный период в один год, прежде чем они должны будут подавать все новые заявки на клинические испытания через эту систему. 

Первоначально запланированный к запуску в мае 2016 года, Европейское агентство по лекарственным средствам наконец-то запустило его. «Это действительно коллективное достижение», Эмер Кук, глава EMA, сказал на брифинге для прессы на этой неделе.

Тем временем глобальный ландшафт клинических испытаний изменился. В настоящее время Китай берет на себя значительную долю исследований — позицию, которой он не занимал, когда Европейская комиссия проводила оценку воздействия на предлагаемые изменения ЕС в 2010 году. Анджей Рысь, директор по системам здравоохранения по продуктам в DG SANTE, сказал на брифинге. «Итак, через 11 лет … глобальная картина проведения клинических испытаний также меняется», — сказал он. Поскольку число исследований в мире увеличивается с каждым годом, поддержание стабильного числа в Европе фактически означало бы уменьшение доли в глобальном масштабе.

«Но мы по-прежнему верим, что эти инициативы… откроют двери для большего количества клинических испытаний в Европе», — сказал Рыс.

Трансграничные угрозы здоровью 

11 ноября 2020 г. Европейская комиссия приняла предложение о регулировании серьезных трансграничных угроз для здоровья, отменив Решение № 1082/2013/ЕС («Решение о трансграничных угрозах для здоровья»). 

Эта инициатива является одним из первых шагов на пути к созданию Европейского союза здравоохранения, объявленным президентом Урсулой фон дер Ляйен в ее обращении к Конгрессу. Выдвинутые предложения направлены на укрепление системы безопасности здоровья в ЕС, а также усиление роли ключевых агентств ЕС в обеспечении готовности к кризисам и реагировании на них. Как указывает Комиссия, пандемия коронавируса продемонстрировала, что ЕС необходимо улучшить готовность и реагирование, чтобы более эффективно справляться с серьезными трансграничными угрозами для здоровья как на уровне ЕС, так и на уровне государств-членов. 

По мнению Комиссии, модернизированная структура ЕС по трансграничным угрозам для здоровья: укрепит готовность и планирование ответных мер. Будут разработаны план ЕС по обеспечению готовности к кризису в области здравоохранения и пандемии и рекомендации для планов на национальном уровне, а также всеобъемлющие и прозрачные рамки для отчетности и аудита. Подготовка национальных планов будет поддерживаться Европейским центром профилактики и контроля заболеваний (ECDC) и другими агентствами ЕС. Планы будут проверены и подвергнуты стресс-тестированию Комиссией и агентствами ЕС. 

Альянс «Африка-Европа» 

Ожидания от саммита ЕС-Африка, который состоится 17-18 февраля, высоки. Президент Франции Эммануэль Макрон возглавляет усилия по оживлению «усталых» отношений ЕС с африканскими государствами, и пока труднодоступные африканские лидеры, похоже, готовы играть в мяч.

Мрачное прошлое и настойчивые раздражители современности ложатся тяжелым бременем на отношения между двумя континентами Европы и Африки. Однако мрачное прошлое и настойчивые раздражители современности ложатся тяжелым бременем на отношения между двумя континентами. 

Поскольку Франция будет председательствовать в ЕС в течение следующих шести месяцев, Макрон будет стремиться разработать экономический и финансовый «Новый курс с Африкой». В Брюсселе за внимание к себе борется президент Совета ЕС Шарль Мишель, который лирически восхваляет создание Нового Альянса Африка-Европа, "освобожденного от демонов прошлого". Тем временем у Европейской комиссии есть собственная армия высокопоставленных чиновников, которым поручено продвигать «всеобъемлющую стратегию» для Африки. 

И это все, что предлагает EAPM на сегодня — оставайтесь в безопасности и наслаждайтесь остальной частью недели.

Поделиться этой статьей: