Здоровый толчок к победе над раком и продвижение инноваций в области здравоохранения

Добрый день, коллеги по здравоохранению, и добро пожаловать в новости Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM). Это напряженное время в области здравоохранения, как видно из тем, рассмотренных ниже, и ключевым для EAPM на следующей неделе является его участие в реализации плана ЕС по борьбе с раком, в частности, скрининг рака легких и рака простаты. руководящие принципы, а также фармацевтическая стратегия, пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

Рим поддерживает парижскую фарминдустрию

Италия поддерживает повестку дня Франции, когда речь идет об укреплении фармацевтической устойчивости ЕС. Эммануэль Макрон поставил «суверенитет в области здравоохранения» на первое место в повестке дня своего председательства в ЕС, которое продлится в первой половине года. Иметь в своем распоряжении Италию — это большой импульс — как из-за новой политической энергии, привнесенной правительством тяжеловеса Марио Драги, так и из-за значительной фармацевтической промышленности страны, одной из крупнейших в Европе по мощности. 

Галлина: Нужны стимулы для фармацевтики

Глава управления здравоохранения Европейской комиссии заявил, что стимулы для фармацевтической промышленности к разработке наиболее необходимых методов лечения никуда не денутся.

ЕС проводит масштабный пересмотр своего 20-летнего фармацевтического законодательства, включая правила для лекарств от редких заболеваний и педиатрических лекарств, которые в настоящее время имеют право на дополнительную рыночную эксклюзивность или стимулы для защиты данных.

В настоящее время Европейская комиссия изучает отзывы различных заинтересованных сторон в секторе здравоохранения и, как ожидается, к концу года подготовит законодательные предложения. Подробнее об этом ниже..

Лечение рака – почтовая лотерея

На европейском рынке лекарств есть проблемы.

Хотя его система гарантирует, например, что каждое новое лекарство от рака одобрено для использования в ЕС, это не означает, что каждый больной раком в Европе имеет доступ к этому новому лекарству. На самом деле далеко не так.

Доступ к лучшим новым методам лечения — это лотерея с почтовым индексом, зависящая от национальных и региональных правил системы здравоохранения, переговоров о ценах и возмещении расходов, планов фармацевтических компаний по запуску новых препаратов и способности местного здравоохранения предоставлять новые методы лечения.

Для некоторых стран задержки могут длиться годами. Когда почти 10 лет назад в Европе было одобрено судьбоносное лечение муковисцидоза, группы пациентов были в восторге. Но даже сегодня он доступен только в 17 из 27 стран ЕС. И в двух из этих стран расходы обычно не возмещаются.

«Я хочу, чтобы вы рассмотрели способы помочь обеспечить Европу доступными лекарствами для удовлетворения ее потребностей», — написала президент Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен в своем миссионерском письме комиссару здравоохранения Стелле Кириакидес в декабре 2019 года. Это довольно сложная задача для ЕС. учитывая, что здравоохранение управляется и предоставляется на национальном уровне.

По оценкам, в 2020 году в Европе было зарегистрировано около четырех миллионов новых случаев рака. К сожалению, в этом году в Европе от рака умерло около 1.9 миллиона человек. Цифры, рассчитанные на 2018 год, были аналогичными. В глобальном контексте европейцы непропорционально сильно страдают от рака. В то время как европейцы составляют лишь одну десятую населения мира, около 25% всех ежегодных случаев рака приходится на Европу. Это разрушительно для пострадавших семей и друзей и оказывает большое влияние на перегруженные системы здравоохранения стран, демонстрируя безотлагательность принятия мер. 

Несмотря на эти цифры, детские раковые заболевания все еще редки, и сотрудничество имеет решающее значение для их правильного анализа и лечения. Это означает, что объединение данных из разных стран и регионов Европы может привести к значительным улучшениям в диагностике, лечении и уходе, поскольку значительно упростит анализ и сравнение данных, а также обмен передовым опытом.

Реклама

Это ключевой вопрос, над которым EAPM будет работать в 2022 году.

 «Готовность к пандемии» 

Пока не достигнут консенсус по предложению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Австрии о создании постоянного комитета по обеспечению готовности к пандемии и реагированию на нее. Представляя это предложение, Клеменс Мартин Ауэр из Австрии сказал, что принятие решения о создании комитета «пошлет политический сигнал» о том, что страны могут извлечь уроки и «лучше вести бизнес». 

В то время как многие выразили поддержку новому комитету, были также высказаны опасения, даже соучредителями, такими как Дания, которые заявили, что необходимы «дальнейшие разъяснения в отношении мандата [и] круга ведения» комитета. Гана, выступая от имени африканских стран-членов ВОЗ, также выразила озабоченность по поводу состава комитета, заявив, что он должен быть инклюзивным и прозрачным.

Пилотный регулятор по лекарственным средствам исследует задержки фармацевтических компаний с выходом на рынок

Европейская комиссия изучает множество отзывов заинтересованных сторон в области лекарственных средств, поскольку она начинает намечать, как необходимо изменить фармацевтическое законодательство. Но один проект уже реализуется.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) проводит пилотный проект, чтобы лучше понять планы компаний по запуску новых продуктов по всему блоку. Этот добровольный опрос предназначен для того, чтобы выяснить, когда и где компании намерены в первую очередь вывести свою продукцию на рынок и почему, собирая данные о причинах задержек в некоторых странах.

В настоящее время компании несут юридическое обязательство информировать EMA о «фактическом» выходе на рынок, сообщая агентству, когда продукт доступен в стране или отзывается. Но нет обязанности информировать агентство о «предполагаемых» планах коммерциализации; вопросы, которые пилот задает, чтобы лучше понять некоторые проблемы рынка.

Опрос, который проводится с марта 2021 г. по август 2022 г., является добровольным и конфиденциальным и открыт только для компаний, разрабатывающих новые лекарства от редких заболеваний или рака. продукт. POLITICO связался со всеми компаниями, получившими поддержку EMA в отношении нового лекарства от рака или редких заболеваний за последние шесть месяцев, и некоторые из них предоставили множество объяснений различных подходов к запуску своих лекарств.

Великобритания предлагает ВОЗ резолюцию об усилении клинических испытаний

В среду (26 января) Великобритания выступила с неожиданным предложением о новой резолюции Всемирной организации здравоохранения по клиническим испытаниям, которая будет сосредоточена на улучшении стандартов и оптимизации процессов испытаний.

Выступая от имени Великобритании на заседании исполнительного совета ВОЗ в среду, главный медицинский советник правительства Крис Уитти заявил, что пандемия коронавируса выявила слабые места в экосистеме клинических испытаний.

По словам Уитти, некоторые испытания не предоставили действенных доказательств для обоснования вмешательств, поскольку многие терапевтические испытания COVID-19 были «недостаточными по размеру, методологии и поведению, не смогли получить надежные клинические данные, необходимые для обоснованного принятия решений и изменения практики». 

В настоящее время Великобритания стремится представить резолюцию по этому вопросу на Всемирной ассамблее здравоохранения в мае и призывает другие страны-члены выступить над ней вместе.

Хорошие новости напоследок: Совет ЕС принял общую позицию по зарядному устройству

Заместители послов ЕС утвердили свою позицию по предложению Еврокомиссии о создании общего зарядного устройства.

Их поправки к первоначальному предложению включают обязательства Комиссии, когда она уполномочена пересматривать технические требования своих общих тарифных планов, учитывать «степень принятия рынком рассматриваемых технических спецификаций, возникающее в результате удобство для потребителей и степень снижения экологических отходов и фрагментации рынка».

Предложение «повысит удобство для потребителей за счет согласования интерфейсов зарядки и технологии быстрой зарядки», — говорится в пресс-релизе Совета ЕС. «С этим новым законом продажа зарядных устройств будет отделена от продажи электронных устройств, так что новое зарядное устройство не обязательно будет включено при покупке нового устройства».

Комиссия опубликовала свои планы в сентябре, предложив производителям новые обязательства по разработке общего решения для зарядки фиксированного списка устройств, включая мобильные телефоны, планшеты, камеры, наушники и гарнитуры, портативные игровые приставки и портативные колонки.

Голосование комитета запланировано на 20 апреля. 

И, это все, что предлагает EAPM на этой неделе — берегите себя и будьте здоровы, хороших выходных, увидимся на следующей неделе.

Поделиться этой статьей: