Коронавирус: вопросы и ответы об условном разрешении на продажу вакцин 

Комиссия ведет интенсивные переговоры о создании диверсифицированного портфеля вакцин по справедливым ценам и имеет обеспечена соглашения с шестью перспективными разработчиками вакцин. В ответ на угрозы общественному здоровью, такие как текущая пандемия, в ЕС есть специальный инструмент регулирования, позволяющий на раннем этапе получить лекарства для использования в чрезвычайных ситуациях. В таких чрезвычайных ситуациях процедура условной маркетинговой авторизации специально разработана для того, чтобы разрешить маркетинг как можно быстрее, как только станет доступно достаточно данных.

Он обеспечивает ЕС прочной структурой для ускоренного утверждения и безопасности после авторизации, а также гарантий и контроля. На данный момент Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) получило заявки на получение условного регистрационного удостоверения от двух разработчиков вакцин: BioNTech, Pfizer и Moderna. EMA оценивает безопасность, эффективность и качество вакцин. Если EMA дает положительную рекомендацию, Комиссия может приступить к разрешению вакцины на рынке ЕС. Полный текст вопросов и ответов объясняет процесс условного разрешения на маркетинг и доступен. здесь. Более подробная информация доступна на новый сайт комиссии о безопасной и эффективной вакцинации в ЕС, а также о лечении и вакцинах от COVID-19 в EMA веб-сайт.

Поделиться этой статьей: