#ESMO продвигает повестку дня в области рака - #EAPM готов ответить

Конгресс ESMO почти закончился в течение еще одного года, и EAPM активно взаимодействует с экспертными заинтересованными сторонами на ключевом событии онкологии в Мюнхене, который проходил с 19 в октябре, пишет Европейский Союз для Персонализированные медицины (EAPM) Исполнительный директор Денис Horgan. 

Конечно, Альянс играет свою роль в продвижении онкологии вперед, не в последнюю очередь благодаря своим постоянным действиям по созданию программ скрининга рака легких с согласованными, эффективными руководящими принципами, реальностью во всем ЕС.

Вопросы возмещения 

Со всем обсуждением планов Европейской комиссии по оценке технологий здравоохранения (ОМТ) Конгресс заслушал, что некоторые европейские страны занимают более чем вдвое больше, чем другие, чтобы принимать решения в отношении ОМТ в отношении возмещения расходов на новые лекарства от рака в связи с Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).

В некоторых странах среднее время принятия решения превышает один год, услышал Конгресс. Согласно исследованию, опубликованному в Мюнхене, после того, как EMA одобрило новое обращение, многие страны оценивают свою выгоду и экономическую эффективность посредством процесса ОМТ в рамках принятия решения о том, следует ли возместить использование лечения для повседневного ухода за пациентами.

Рассматривая все новые противораковые препараты, одобренные EMA для лечения солидных опухолей в период с января 2007 года по декабрь 2016 года, исследователи отслеживали время между одобрением EMA каждого из лекарств и решениями по HTA, принятыми органами здравоохранения в четырех европейских странах.

Страны были Англия, Франция, Германия и Шотландия. Среднее время от утверждения EMA до решений HTA было в два-три раза больше в Англии (405 дней) и Шотландии (384 дня) по сравнению с Германией (209 дней) и Францией (118 дней). Соавтор исследования доктор Керстин Вокингер, старший научный сотрудник Университетской клиники Цюриха, Швейцария, и аффилированный исследователь Гарвардской медицинской школы в Бостоне, США, сказала, что разное количество ресурсов, инвестируемых в такие оценки, и различные национальные правила могут привести к к разнице во времени от утверждения EMA до решений HTA в разных странах.

Реклама

Исследование показало, что органы здравоохранения обычно гораздо быстрее принимают решения в отношении лекарств, имеющих наибольшую пользу по шкале ESMO, по сравнению с препаратами с меньшей клинической пользой. Но разница во времени от утверждения EMA до решений HTA оставалась в разных странах даже для наиболее эффективных лекарств. Анализ также показал, что практически все лекарства от рака, получившие наивысший рейтинг, были одобрены для возмещения во всех четырех странах: Германии (100%), Шотландии (95%), Англии (92%) и Франции (90%). EAPM, конечно, активно участвует в дебатах по HTA и в следующем месяце выносит обсуждение на представителей государств-членов.

«Изменение вождения» 

Конгресс посчитал, что обеспечение доступа к оптимальной терапии рака всем пациентам может быть достигнуто только путем комплексного, устойчивого перевода современных научных достижений в завтрашние процедуры. Это должно подкрепляться четким пониманием величины клинических эффектов и точной идентификации пациентов, которые, скорее всего, получат пользу.

Научный руководитель ESMO, профессор Соланж Петерс, подчеркнул важность обеспечения того, чтобы инновации добирались до нужных пациентов в нужное время - фраза, часто используемая EAPM и другими сторонниками персонализированной медицины.

В Мюнхене были представлены данные из более чем 2,000 116,000 представленных тезисов, представляющих почти XNUMX XNUMX пациентов, принимавших участие в клинических испытаниях. «ESMO является движущей силой изменений, затрагивающих всю область онкологии», - сказал его президент Хосеп Таберно, добавив, что организация является «важным вкладом в обеспечение доступа к оптимальной онкологической помощи для всех пациентов, где бы они ни жили».

Препятствия для доступа в педиатрию 

Другое исследование, выпущенное в Германии во время мероприятия ESMO, выявило препятствия для включения 12 в 25-летних как в ранних стадиях клинических испытаний взрослых, так и в педиатрии. Это говорит о необходимости более адаптированных подходов, чтобы дать этим пациентам лучший доступ к терапевтическим инновациям.

В Европе минимальный установленный законом возраст для участия в клинических испытаниях взрослых обычно составляет 18 лет. Автор исследования Аврора Вози из Института канцерологии им. Гюстава Русси в Вильжюифе, Франция, сказала участникам: «Мы знаем… запрещено участвовать в соответствующих испытаниях для взрослых ».

Она добавила: «Аналогичная ситуация наблюдается у некоторых подростков с лимфомами или саркомами, чьи опухоли часто напоминают те, что у взрослых гораздо более теснее, чем у детей».

Конгресс слышал, что в редких случаях у взрослых в возрасте от 20 лет также диагностируются опухоли, которые чаще всего встречаются у детей. Между тем, в педиатрических клинических испытаниях обычно устанавливается верхний возрастной предел от 18 до 21 года. Исследование показало, что из 389 испытаний, открытых для подростков, 55% могли быть актуальными для несовершеннолетних пациентов. «Это означает, что пациентам было отказано в доступе к инновационным лекарствам, которые были доступны в том самом центре, где они проходили лечение, и на которые у них, возможно, был лучший ответ, чем на традиционную терапию», - сказал Вози.

Европейский альянс за персонализированную медицину в своей основной кампании проводит активную кампанию за лучший доступ к клиническим испытаниям, а также многие новаторские методы лечения, которые теперь доступны в теории.

Исполнительный директор EAPM Денис Хорган, находившийся в Мюнхене на Конгрессе, сказал: «Это еще один конкретный пример ситуаций, когда пациентам отказывают в доступе к потенциально отличному лечению. В эпоху персонализированной медицины это явно недопустимо. Молодым людям отказывают в шансе на лучшую жизнь? Этого нельзя допустить в 21 веке ».

Шкала опухоли от ESMO 

Новая шкала мутаций опухолевой ДНК, которая упростит и стандартизирует выбор целевого лечения рака, была согласована ведущими специалистами в области рака в Европе и Северной Америке. Шкала, получившая название ESCAT (Шкала клинической применимости молекулярных мишеней ESMO), была опубликована в Annals of Oncology и направлена ​​на оптимизацию ухода за пациентами, облегчая выявление тех онкологических пациентов, которые могут реагировать на точные или персонализированные лекарства. и помочь сделать лечение более экономичным. Профессор Фабрис Андре, председатель рабочей группы ESMO по трансляционным исследованиям и точной медицине, инициировавший проект, сказал: «Врачи получают все больше информации о генетической структуре рака каждого пациента, но это может быть трудно интерпретировать для создания оптимальный выбор лечения.

«Новая шкала поможет нам различать изменения в опухолевой ДНК, которые важны для принятия решений о целевых лекарствах или доступе к клиническим испытаниям, и те, которые не имеют отношения к делу», - добавил он.

Ведущий автор статьи д-р Хоакин Матео, главный исследователь группы трансляционных исследований рака простаты из Института онкологии им. Валле д'Хеброна в Барселоне, Испания, сказал: «Впервые ESMO разработала инструменты, позволяющие понять, что данные необходимы для того, чтобы мутация считалась действенной и как это может измениться в ответ на новые клинические данные ».

Разумеется, работа EAPM в области клинических данных включала запуск своей инициативы MEGA ADD LINK, и теперь Альянс работает с коалицией желающих государств-членов для обмена жизненно важными геномными данными через границы в интересах пациентов в всех частях ЕС и за его пределами.

Женщины из Венеры, мужчины с Марса ... 

Женщины и мужчины разные. Мы все это знаем, но факт остается фактом: гендерные подходы к изучению и лечению болезней остаются в значительной степени неизученными в медицинской онкологии. И это несмотря на то, что область движется к персонализированным методам медицины и накапливает доказательства того, что секс является основным фактором риска заболевания и реакции на лечение. На предстоящем семинаре ESMO под названием «Гендерная медицина встречается с онкологией», который состоится в Лозанне, Швейцария, 30 ноября и 1 декабря, многопрофильные специалисты обсудят концепции и методы гендерной медицины и их значение для клинической практики и исследований в онкология.

Д-р Анна Доротея Вагнер из университетской больницы Лозанны, которая инициировала семинар и стала соавтором недавней статьи по этой теме, сказала: «Необходимость в дальнейших исследованиях для понимания гендерного воздействия на онкологию значительна». Вагнер добавил: «Благодаря усилиям по включению сексуальных аспектов в биомедицинские исследования, которые изобилуют в других областях, таких как сердечно-сосудистая медицина, для нас, работающих в области онкологии, настало время обратить на это внимание».

В ее документе уже указывалось на различные области, в которых гендерные различия, как известно, существуют в течение многих лет, но до сих пор плохо изучены. Встреча будет сосредоточена на различиях в составе тела, гормонах, генетическом составе и метаболизме. В качестве одного из примеров женщины испытывают более высокую токсичность с определенными типами лекарств, что, вероятно, является результатом их метаболизма по-разному от мужчин, из-за факторов, которые, как считается, варьируются от более высоких уровней жировых отложений до различий в активности метаболизирующих лекарство ферментов ,

«Токсичность сама по себе является проблемой, не в последнюю очередь потому, что она может заставить больных раком прекратить лечение», - сказал Вагнер. В то время как гендерные различия в эффективности сообщаются чаще, те, которые связаны с токсичностью, анализируются и систематически регистрируются редко. В эпоху персонализированной медицины различие между полами там, где это возможно, явно является шагом вперед, как в онкологии, так и в других областях. В последнем информационном документе Европейской комиссии от Horizon Europe были описаны пять исследовательских миссий и 10 отраслевых партнерств для получения финансирования от Horizon Europe, исследовательской программы ЕС на 2021-2027 годы.

Предлагаемые проекты составят 40-50% от программы стоимостью 94.1 миллиарда евро. Две из пяти предложенных миссий охватывают оцифровку и здравоохранение с инновациями в области здравоохранения для быстрой разработки, развертывания и безопасного использования медицинских методов лечения, устройств и технологий, которые будут улучшены с помощью цифровых технологий.

Между тем, план предусматривает развитие глобального здравоохранения, включая связи с национальными системами исследований в области здравоохранения и филантропическое финансирование, наряду с ключевыми цифровыми технологиями, в том числе новыми технологиями, такими как искусственный интеллект, и связью с последующими секторами. В настоящее время миссии должны получить около 10% бюджета в первые годы Horizon Europe, при этом около 1-2 миллиардов евро на каждую.

Поделиться этой статьей: