Оценка #HealthTechnology в ЕС: Комиссия предлагает усилить сотрудничество между государствами-членами

Сегодня (31 январь) Комиссия выдвинула предложение о расширении сотрудничества между государствами-членами для оценки технологий здравоохранения. Большая прозрачность расширит возможности пациентов, обеспечив их доступ к информации о добавленной клинической ценности новых технологий, которые потенциально могут принести им пользу. Дополнительные оценки могут привести к эффективному, инновационному медицинскому инструменту, быстрее достигающему пациентов. Для национальных органов это означает возможность формулировать политику для своих систем здравоохранения на основе более надежных доказательств. Кроме того, изготовителям больше не придется адаптироваться к различным национальным процедурам.

Вице-президент Катайнен сказал: «Укрепление сотрудничества в области оценки технологий здравоохранения на уровне ЕС стимулирует инновации и повышает конкурентоспособность медицинской промышленности. Сектор здравоохранения является важной частью нашей экономики, на него приходится примерно 10% ВВП ЕС. Мы предлагаем нормативно-правовую базу, которая принесет пользу пациентам по всей Европе, одновременно поощряя инновации, помогая внедрять высококачественные инновации в медицине и повышая устойчивость систем здравоохранения во всем ЕС ».

Комиссар по вопросам здравоохранения и безопасности пищевых продуктов Витенис Андрюкайтис добавил: «Сегодня Комиссия привела в движение более качественное и инновационное медицинское обслуживание на благо пациентов, особенно с неудовлетворенными медицинскими потребностями. Я также ожидаю, что эта инициатива приведет к большему количеству эффективное использование ресурсов государствами-членами посредством объединения ресурсов и обмена опытом, что позволяет избежать дублирования в оценке идентичных продуктов ».

Предлагаемое Положение об оценке технологий здравоохранения (ОМТ) охватывает новые лекарственные средства и некоторые новые медицинские устройства, обеспечивающие основу для постоянного и устойчивого сотрудничества на уровне ЕС для совместных клинических оценок в этих областях. Государства-члены смогут использовать общие инструменты, методологии и процедуры ОМТ в ЕС, работая вместе в четырех основных областях: 1) о совместных клинических оценках, ориентированных на самые инновационные технологии здравоохранения с наиболее потенциальным воздействием на пациентов; 2) о совместных научных консультациях, в соответствии с которыми разработчики могут обращаться за советом к органам ОМТ; 3) по определению новых технологий здравоохранения для раннего выявления перспективных технологий; и 4) о продолжении добровольного сотрудничества в других областях.

Отдельные страны ЕС будут нести ответственность за оценку неклинических (например, экономических, социальных, этических) аспектов технологий здравоохранения и принятие решений о ценообразовании и возмещении.

Следующие шаги

Реклама

Это предложение будет обсуждаться Европейским парламентом и Советом министров. Ожидается, что как только он будет принят и вступит в силу, он вступит в силу через три года. После даты подачи заявки предусматривается дополнительный трехлетний период, с тем чтобы обеспечить возможность перехода на новую систему для стран-членов с поэтапным подходом.

проверка данных

Предложение приходит после более чем 20 лет добровольного сотрудничества в этой области. После принятия Директивы о трансграничной охране здоровья (2011 / 24 / EU) в 2013 была создана добровольная сеть ЕС по ОМТ, состоящая из национальных органов или агентств по ОМТ, для обеспечения стратегического и политического руководства научно- на уровне ЕС. Эта работа, дополненная тремя последовательными совместными действиями^[1] по ОМТ, позволило Комиссии и государствам-членам создать прочную базу знаний о методологиях и обмене информацией в отношении оценки технологий здравоохранения.

Сотрудничество по ОМТ на устойчивой основе на уровне ЕС должно гарантировать, что все страны ЕС могут извлечь выгоду из повышения эффективности, максимизируя добавленную стоимость ЕС. Укрепление сотрудничества с ЕС в этой области широко поддерживается заинтересованными сторонами, заинтересованными в своевременном доступе пациентов к инновациям. Заинтересованные стороны и граждане, которые откликнулись на консультации с общественностью Комиссии, продемонстрировали подавляющую поддержку, при этом почти все (98%) признали полезность ОТЗ, а 87% согласились с тем, что сотрудничество ЕС по ОМТ должно продолжаться после 2020 года.

Больше информации

Вопросы и ответы: предложение Комиссии по оценке технологий здравоохранения

@EU_Health

[1] Совместное действие EUnetHTA 1, 2010-2012,) Совместное действие EUnetHTA 2, 2012-2015 и совместное действие EUnetHTA 3, 2016-2019