#Health: Безопасность пациентов является пан-ЕС вопрос

Комитет Европарламента по вопросам окружающей среды, общественного здоровья и безопасности пищевых продуктов, помимо всего прочего, в настоящее время обсуждает две части текущего законодательства по вопросам повышения безопасности пациентов и требования к регистрации ветеринарных лекарственных средств, пишет исполнительный директор Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM) Денис Хорган.  

В первом случае Докладчик Piernicola Pedicini евродепутат утверждает, что право человека не быть причинен вред во время лечения необходимо рассматривать как центральный потребности пациентов. Да, конечно.

Во время финансового кризиса стало ясно, что безопасность пациентов пострадала из-за мер жесткой экономии (например, сокращения медицинских услуг), и недавние данные показывают, что от 8-12% пациентов больниц ЕС - это более 3 миллионов граждан - пострадали или даже пострадали События. Эти эффекты часто включают инфекции, связанные со здоровьем, до 30% из которых считаются предотвратимыми.

Эти взгляды полностью одобрены брюссельским EAPM, организации с участием многих заинтересованных сторон, которые следят за развитием событий тесно в этой области. Менеджеры медико-санитарных услуг на всей территории ЕС, конечно, осведомлены о проблемах безопасности пациентов и такие вопросы, которые неизбежно были тщательно экстенсивно не только Европейского парламента, но и Всемирная организация здравоохранения, Европейская комиссия и Совет Европы, а также органы, такие как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

Докладчик пришел к выводу, что среди основных факторов, добавляющих к риску пациента (кроме вышеупомянутого снижения затрат) являются отсутствие мер безопасности пациентов на национальном уровне, трудности в отчетности неблагоприятных событий, отсутствие надлежащей подготовки для специалистов в области здравоохранения, а чрезмерное использование или неправильное использование антибиотиков. Есть и другие факторы, конечно.

Итальянец Педичини из Европейской группы свободы и прямой демократии считает, что вместо сокращений необходимы «инвестиции в непрерывное обучение, мониторинг медицинского обслуживания и оказания медицинской помощи, системы оповещения и превентивные подготовительные действия, если неблагоприятные события в значительной степени связаны с быть предотвращенными, в том числе вызванными употреблением наркотиков ». Он предложил возложить ответственность за сообщение о нежелательных явлениях и их потенциальных причинах на независимые органы.

Вдобавок к этому он говорит, что таким органам следует поручить определение форм компенсации для категорий пострадавших пациентов. Он также хочет видеть присутствие специалистов по продуктам в лечебных учреждениях. Докладчик также призвал к тому, чтобы медицинские учреждения управлялись людьми, выбранными на основе их способностей и заслуг, а не их политической принадлежности.

Реклама

Тем временем, по вопросу регистрации ветеринарных лекарств, докладчик Клаудиу Чиприан Тэнасеску призвал к всесторонней оценке, которая будет включать разделение ответственности между ЕС и странами-членами. Румынский депутат Европарламента, входящий в Группу Прогрессивного альянса социалистов и демократов, говорит, что эта оценка также должна установить объем ответственности EMA. Он призвал к «тщательному анализу четко определенной правовой базы».

В конце 2014 года, после оценки внутреннего рынка в этом секторе, Европейская комиссия выступила с предложением объединить правила о ветеринарных лекарствах в рамках единого Регламента о ветеринарных лекарствах. Это заменило более раннюю Директиву (2001/82 / EC), а также внесло поправки в еще один Регламент. Основной причиной было удаление ссылок на ветеринарные препараты. Это привело к разделению положений, касающихся ветеринарных лекарств и лекарств для людей.

В качестве докладчика Тэнасеску написал, что он в целом поддерживает предложение и приветствует присоединение к Лиссабонскому договору. По его словам, разделение разрешений на продажу ветеринарных и медицинских препаратов приветствуется. Депутат Европарламента, однако, также заявил, что предложение можно улучшить, сославшись на свое несогласие с (среди прочего) вознаграждением национальным компетентным органам, устанавливаемым исполнительным актом.

Тэнасеску считает, что Европейский парламент должен быть «полностью вовлечен в установление агентских сборов», и отмечает, что это произошло в законодательстве о фармаконадзоре. Поэтому были предложены поправки, а содержание продолжает обсуждаться. Влияние и важность участия парламента в таком жизненно важном действующем законодательстве, согласно EAPM, жизненно важны для поддержания участия заинтересованных сторон в ключевых областях здравоохранения, и, хотя Альянс отмечает, что здравоохранение остается компетенцией государства-члена, участие действующих институтов ЕС на основе консенсуса и совместного решения приветствуется.

Общая цель EAPM - улучшить уход за пациентами за счет ускорения разработки, предоставления и внедрения персонализированной медицины и диагностики на основе консенсуса и является ответом на потребность в более широком понимании приоритетов и более интегрированном подходе между отдельными непрофессиональными и профессиональными заинтересованными сторонами. . У Альянса есть своя собственная группа депутатов Европарламента по интересам в Европейском парламенте, и он участвует в постоянном значительном диалоге с соответствующими департаментами Европейской комиссии, а также с EMA.

Поделиться этой статьей: