ЕС продвинулся вперед с персонализированной медициной - так что, пожалуйста, сделайте то же самое в 2015 году.

Мнение Европейский Союз для Персонализированные медицины (EAPM) Исполнительный директор Денис Хорган

В области здравоохранения и, в частности, персонализированной медицины, можно утверждать, что в Европейском Союзе был довольно хороший 2014.

Комиссия, Парламент и Совет объединили усилия для того, чтобы хорошо согласовать новое законодательство, принимая во внимание мнения различных заинтересованных сторон - в первую очередь пациентов (через EMA), а также тех, кто составляет Европейский альянс по перонализированной медицине (EAPM). Мы поздравляем власть имущих с открытыми глазами и ушами, и пусть так будет продолжаться и впредь.

Большой прогресс достигнут в огромных областях Директивы о клинических испытаниях, Регламента защиты данных (СНП)Проблемы больших данных и законодательство по диагностике in vitro, или IVD.

Между тем, Horizon 2020 продолжается, вторая фаза Инициативы в области инновационных лекарств (IMI II) уже началась, и даже новый семестровый процесс Комиссии может помочь системам здравоохранения, если их использовать разумно и дальновидно, предоставляя возможности для инвестиций, обучения , исследования и сосредоточение внимания на устойчивости.

С персонализированной медициной мы находимся на пороге революции в здравоохранении. Но можем ли мы поддержать инновации - и позволить себе это - будет зависеть от того, насколько умные системы здравоохранения правильно распределяют ресурсы. Процесс Семестр должен принять это во внимание.

Другим важным событием 2014 может стать амбициозный Европейский фонд стратегических инвестиций президента Жан-Клода Юнкера, цель которого - «дать старт Европе» путем € 315 млрд. За три года. Это будет совместно финансироваться частные инвесторы (252 млрд. евро) и гарантированные государственные деньги из бюджета ЕС и Европейского инвестиционного банка.

Реклама

Итак, хороший и очень занятой год. Положение о клинических испытаниях было опубликовано в официальном журнале ЕС в мае, в то время как весна 2014 также увидела голосование Европейского парламента по предложению ЕС о DPR, которое установит правила обработки персональных данных в государствах-членах.

Но работа еще не все сделана и должна продолжаться в новом году. Например, EAPM считает, что положение о защите данных должно разрешать первичное и вторичное использование данных в целях научных исследований в области здравоохранения, принимая во внимание меры предосторожности, уже существующие в ЕС. Между тем, усовершенствования клинических испытаний не должны отменяться регулированием данных.

Помимо этого, пересмотр Директивы по IVD дает возможность укрепить существующую систему одобрения IVD с целью обеспечения безопасности пациентов, конкурентоспособности и инноваций. Но пятилетний переходный период необходим для того, чтобы производители могли полностью соответствовать различным новым требованиям.

Не следует забывать тот факт, что в меняющемся мире здравоохранения в Европе ключевым элементом является образование медицинских работников. Истинный потенциал всей новой науки, построенной вокруг генетического профилирования и индивидуальной ДНК, никогда не будет полностью реализован, если передовые врачи не будут обладать знаниями и пониманием для его использования. ЕС должен предпринять шаги в этой сфере, и Альянс призвал к срочным действиям.

Работа EAPM, включая бесчисленные встречи с политиками и законодателями, ее четыре рабочие группы (охватывающие Большие данные, обучение и подготовка медицинских работников, ранний доступ и более эффективное принятие решений, дорожная карта исследований для персонализированной медицины а также Целевая группа по вопросам регулирования) и ее группа STEP по интересам межпартийных MEP 15 выплачивают дивиденды в стремлении предоставить персонализированные лекарства всем миллионам граждан Европы 500 в государствах-членах 28.

Но, как указано выше, необходимо сделать больше. Например, Альянс Мы очень надеемся, что в 2015 и за его пределами ЕС будет следовать рекомендациям своих рабочих групп, а также группы по интересам STEP.

Кстати, STEPS означает «Специализированное лечение для пациентов Европы», а кампания призывает Союз взять на себя обязательство:

• STEP 1: Обеспечение регулирующей среды, которая позволяет раннему пациенту получить доступ к новым и эффективным персонализированным лекарствам.

• ШАГ 2: Увеличение количества НИОКР в области персонализированной медицины при одновременном признании ее ценности.

• STEP 3: улучшение образования и подготовки медицинских работников.

• STEP 4: Поддержка новых подходов к возмещению расходов и HTA, необходимых для доступа пациентов к персонализированным лекарствам.

• ШАГ 5: Повышение информированности и понимания персонализированной медицины.

Кроме того, в 2015 Европейский Союз будет иметь две из меньших стран-членов в качестве вращающихся председателей: Латвия и Люксембург. Европейская политика здравоохранения должна учитывать и устранять внутренние уязвимости системы здравоохранения, с которыми сталкиваются, в частности, небольшие страны и регионы более крупных. Поэтому EAPM призывает к SMART-подходу ...SМаллер MЭмбер состояния And Regions Tвместе ».

И пациенты призывают к тому же: Elke - австриец 24, с редким раком. Она сказала: «Хотя моя страна не очень большая, мне все еще трудно найти информацию о клинических испытаниях. Несмотря на это, мой рак настолько редок, что мне, вероятно, пришлось бы путешествовать в другую страну с большими затратами денег и времени ».

Тем временем на севере Англии Саманта, в возрасте 53, сказала: «Я большой сторонник персонифицированной медицины и однажды хотела бы использовать свою полную ДНК. Надеюсь, к тому времени, когда мне это понадобится, службы здравоохранения наверстают упущенное и поймут все эти замечательные новые технологии ».

И 37-летний Марио в Риме сказал EAPM, что его идея счастливого Нового года состоит в том, что его дочери-близнецы-подростки при необходимости могут быть уверены в правильном лечении в нужное время, если у них когда-либо развивается рак молочной железы, как у их матери. сделал.

Такие истории являются обычным явлением, но будущее для персонализированной медицины светлое, и Альянс приветствует тяжелую работу ЕС. Мы надеемся и ожидаем, что Комиссия, Парламент и Совет сохранят приверженность продвижению персонализированной медицины и ее эффективному внедрению, чтобы помочь радикально улучшить возможности здоровья миллионов граждан ЕС в странах-членах 500.

Поделиться этой статьей: