#EAPM - Воздействие лекарственных средств на окружающую среду будет рассматриваться Комиссией

Проект редакционного сообщения Европейской комиссии о лекарственных препаратах в окружающей среде, наконец, распространяется после долгой задержки, пишет Европейский Союз для Персонализированные медицины (EAPM) Исполнительный директор Денис Horgan.

Но, несмотря на сроки, Комиссия не ставила ее в одну сторону. Вдали от этого: а также поощряя меньшее использование лекарств для сокращения отходов и прекращения непрерывного просачивания в водоснабжение, руководитель ЕС надеется использовать часть наличных средств, доступных для своей программы Horizon Europe, для стимулирования производства лекарств, которые ухудшают более эффективно.

Комиссия также намерена призвать государства-члены принять законы, которые защищают граждан от вводящих в заблуждение рекламных претензий и гарантируют, что фармацевтические препараты будут утилизированы более эффективно.

Таким образом, имеющиеся варианты включают стимулирование добровольных инициатив на уровне ЕС или на национальном уровне, а также обязательные меры.

Также ключевым является борьба с противомикробной резистентностью, что приводит к тому, что лекарства становятся неэффективными.

По этой теме Комиссия признала (разумеется, с 2014), что «загрязнение окружающей среды антимикробными веществами ускоряет появление и распространение устойчивых микроорганизмов».

Реклама

В нем говорится, что есть достаточные доказательства того, что некоторые фармацевтические препараты попадают в окружающую среду в количествах, которые могут представлять риск, и что необходимо принять меры для уменьшения этого.

В сообщении отмечается, что многие граждане ЕС обеспокоены тем, что в питьевой воде обнаруживаются следы фармацевтических препаратов, добавив, что некоторые государства-члены и заинтересованные стороны «уже демонстрируют приверженность решению этих проблем и демонстрируют начальный успех».

В поддержку этих усилий Комиссия заявила, что она будет поощрять более широкие действия путем наилучшего использования инструментов и политики ЕС и «путем содействия обмену передовой практикой между властями государств-членов и поощрения разработки секторальных стратегий».

Комиссия обязалась обеспечить руководство деятельностью в рамках своей компетенции и будет стимулировать диалог о действиях, когда другие должны взять на себя инициативу, и говорит, что он будет регулярно рассматривать прогресс.

Между тем, в нем говорится, что он обязуется инициировать многостороннее сотрудничество по сокращению загрязнения окружающей среды антимикробными лекарствами, в частности, с производственных объектов, добавив, что для окружающей среды будет меньше рисков », если бы было необходимо удалить меньше фармацевтических препаратов и увеличить использование схем сбора ».

Он признает, что загрязнение окружающей среды фармацевтическими субстанциями для человека и ветеринарными препаратами является новой проблемой, и подчеркивает, что план состоит в том, чтобы подкрепить «обязательство Комиссии продолжать текущую работу в рамках законодательства о фармаконадзоре, исследуя масштаб проблемы фармацевтических препаратов в окружающей среде» в рамках 7-й Программы действий по охране окружающей среды для нетоксичной окружающей среды ».

В нем приводятся доказательства того, что присутствие антибиотиков в окружающей среде может способствовать развитию, и распространение устойчивых к антибиотикам штаммов бактерий начинает расти.

Комиссия также должным образом отметила, что загрязнение воды и других загрязнений является трансграничным, причем около половины речных бассейнов ЕС пересекают национальные границы.

Это, как он сказал, оправдывает действия на европейском уровне.

В другом месте говорится, что основные цели будут заключаться в выявлении недостатков и неопределенностей в знаниях и представлении возможных решений для их заполнения; изучить вопрос о том, как решить проблему защиты окружающей среды (и здоровья человека через окружающую среду), в то же время защищая доступ к эффективным и соответствующим фармацевтическим препаратам для пациентов и животных.

Подход Комиссии направлен на решение вопросов, связанных с фармацевтическими препаратами в окружающей среде, в основном, в значительной степени, но не только с водной средой, в которой говорится, что для удовлетворения требований в законодательстве о воде и фармаконадзоре отмечается, что последний относится также к почвам.

Он отмечает, что выбросы фармацевтических субстанций в окружающую среду происходят на протяжении всего их жизненного цикла - от производства до потребления и утилизации.

В новом проекте говорится, что «фармацевтические препараты могут выделяться в окружающую среду со всех стадий их жизненного цикла; во время производства, во время использования и при утилизации отходов. Они встречаются в поверхностных и подземных водах Европы и в меньшей степени также в питьевой воде ».

Комиссия отмечает, что требуется предлагать стратегический подход к загрязнению воды фармацевтическими веществами, подчеркивая, что он выполняет это юридическое обязательство.

Как говорится, предлагаемый подход был проинформирован исследованиями и отчетами, а также результатами публичных и целевых консультаций с заинтересованными сторонами, которые были начаты в прошлом году.

Комиссия отмечает, что обычно активные фармацевтические ингредиенты (известные как API) являются веществами, вызывающими озабоченность. Однако их метаболиты и продукты разложения могут иметь значение, а также некоторые другие вещества, присутствующие в лекарственных препаратах, включая тиомерсал на основе ртути в некоторых вакцинных продуктах.

Несмотря на исследования, Комиссия говорит, что существуют «неопределенности для большого числа фармацевтических препаратов в отношении их концентрации в окружающей среде и уровни риска, которые подразумевают эти концентрации».

Это связано с тем, что многие фармацевтические препараты, появившиеся на рынке несколько лет назад, не были подвергнуты оценке экологического риска в рамках процесса авторизации.

Еще одна причина, по мнению проекта сообщения, заключается в том, что мониторинг фармацевтических препаратов в окружающей среде ограничен, хотя отдельные вещества контролируются в поверхностных и подземных водах в соответствии с Рамочной водной директивой.

Существует также ограниченный контроль за тем, что Комиссия называет «точками доступа», например, теми, которые затронуты больничными стоками ». Концентрации в почвах - еще одна проблема, поскольку это не было количественно по большей части.

По оценкам Исполнительного совета ЕС, менее чем на 10% фармацевтических препаратов на рынке возникает риск за счет их индивидуального присутствия в окружающей среде, но важно определить их для того, чтобы применить усилия по управлению рисками.

В отличие от нескольких лет назад, в наши дни оценка состояния окружающей среды должна проводиться для всех фармацевтических препаратов.

Далее в проекте отмечается, что фармацевтический сектор является сильной и динамично развивающейся отраслью, с постоянным стремлением к инновациям и способной поддерживать то, что он называет «экологичным дизайном». Это приводит к повышению пригодности материалов для вторичной переработки и поощрению таких альтернатив, как отказ от -фармацевтическая терапия.

Он добавляет, что подход, предложенный в Сообщении, «будет способствовать первоочередному политическому приоритету нынешней Комиссии по продвижению рабочих мест, росту и инвестициям», признавая при этом, что проблема фармацевтических препаратов в окружающей среде также имеет источники за пределами ЕС, и что это поэтому важно в тандеме обратиться к международному измерению.

Сложная тема будет обсуждаться на втором ежегодном конгрессе EAPM, который состоится в Милане с ноября 2008 года.  Чтобы зарегистрироваться на конгресс, нажмите здесь.