#EAPM - Здравоохранение: все последние новости со всей Европы

Выезд в ЕС 

Иногда кажется, что Европа делает один шаг вперед, затем два шага назад в сфере здравоохранения, и в последнее время Финляндия немного беспокоится о своих попытках реформирования здравоохранения. В результате премьер-министр Юха Сипиля отказался от своих планов и подал в отставку всего за месяц до парламентских выборов в стране, но усилия и последующие провалы в проведении реформы - старая история в Хельсинки и за его пределами.

В течение десятилетия и более финские лидеры пытались и не смогли изменить глубоко укоренившуюся, но несовершенную систему, даже когда все политические партии согласились с тем, что это необходимо сделать. Системы здравоохранения и социального обеспечения Финляндии децентрализованы, и большая часть администрации находится в руках местных властей.

Конечным результатом для пациентов стали большие различия в качестве и доступе, определяемые географией - по сути, лотерея с почтовым индексом. Согласно отчету Европейской комиссии, из-за старения населения расходы на здравоохранение в стране подскочили с 14 млрд евро (2000 г.) до 21 млрд евро в 2015 г. Попытки централизовать управление в определенных областях, хотя в целом согласны с этим большинством сторон, разбились о скалы из-за изощренности любых планов. Дьявол, кажется, кроется в деталях, и мы снова зашли в тупик.

Реклама

Сипиля хотела централизоваться на региональном уровне, но это сопровождалось другими предлагаемыми реформами, позволяющими проводить большую приватизацию. Левые и зеленые партии не были довольны этой идеей. Президент Финляндии Саули Ниинистё попросил Сипиля остаться в качестве временного руководителя до выборов в середине апреля. Еще более усложняющим является тот факт, что Финляндия вступает во владение председательствующим в ЕС председателем 1 в июле.

Итак, мы смотрим и ждем ...

Получение клинического

Тем временем Дания - в роли главы общеевропейской подгруппы комплексных клинических испытаний с испытуемыми - наблюдала за публикацией набора рекомендаций по развитию персонализированной медицины.

Рекомендации направлены на обеспечение непрерывной оценки эффектов и побочных эффектов исследуемых лекарственных средств, безопасности субъектов исследования и прозрачности используемых данных.

В рекомендациях также определяется, что с полным основанием можно считать сложным клиническим испытанием, а что следует рассматривать как отдельные клинические испытания. Как мы все знаем, развитие персонализированной медицины набирает обороты, а клинические испытания с участием испытуемых становятся все более сложными. Разработка новых лекарств на основе индивидуализированной медицины, как правило, требует меньшего количества выбранных пациентов. Выбор может быть основан, например, на их ДНК-профиле. Датское агентство по лекарственным средствам координировало рабочую группу по комплексным клиническим испытаниям.

Признавая необходимость определения барьеров и разработки предполагаемых решений для интеграции персонализированной медицины в, в частности, клинические исследования и лечение рака, EAPM в прошлом собрал группу с участием многих заинтересованных сторон, чтобы рассмотреть вопрос о том, может ли стратегия персонализированных клинических исследований / клинических испытаний на основе лекарств могла бы поддерживать лучшие результаты для больных раком. Альянс обнаружил необходимость расширения парадигмы в клинических исследованиях рака и их реализации для улучшения ухода за пациентами.

EAPM обнаружил, что колесо для клинических испытаний сломано, и для его решения необходимо разработать инновационные решения. Модель умеренного увеличения выгоды, возможно, определила успешные клинические испытания 20-го века, но больше не подходит для подходов персонализированной медицины молекулярной эры. Клинические испытания и клинические исследования рака должны все больше и больше сотрудничать (соединяя научное сообщество - отраслевое взаимодействие) и приносить пользу.

Пациенты ЕС как заслуживают, так и требуют преобразования, а не постепенных изменений. Но это преобразующее изменение должно быть осуществлено в рамках доступных и устойчивых систем здравоохранения. Персонализированная медицина должна быть прогрессивной, но она также должна быть прагматичной. Эскалация стоимости противораковых лекарств, в частности, не является устойчивой даже для крупных экономик, в то время как необходимо определить лексикон «затраты против стоимости», с особым акцентом на обеспечение большей выгоды с точки зрения здравоохранения, инноваций, экономики и общества.

Европе нужна инновационная культура клинических испытаний, которая бы соответствовала пациенту, а не находила пациента для испытания. ЕС все чаще должен отходить от традиционного подхода с одной рукой к более детализированному многоэтапному, многоступенчатому алгоритму клинических испытаний, который поддерживается точной стратегией молекулярной стратификации.

Будущее представлено многоагентными клиническими испытаниями на основе биомаркеров. В дополнение к преодолению взаимосвязи между наукой и промышленностью, эти подходы будут все больше требовать новых моделей партнерства, используя международное сотрудничество и продвигая мульти-фармацевтические сети сотрудничества.

Реализация потенциала персонализированной медицины требует интеграции и согласования многочисленных заинтересованных сторон в системе здравоохранения.

Диалог между заинтересованными сторонами должен быть начат на раннем этапе, чтобы гарантировать, что инновации и «реальная» польза будут вознаграждены, в то время как предлагаемые терапевтические подходы с ограниченным потенциалом для достижения лучших клинических результатов должны «потерпеть неудачу» на более ранней стадии, что ограничивает затраты и сокращает участие пациентов в клинических испытаниях. которые приносят небольшую клиническую пользу или не приносят никакой пользы. Расширение и поддержание инфраструктуры клинических испытаний гарантированного качества с помощью таких организаций, как Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC), должно способствовать разработке новых методов лечения.

Без инновационных клинических испытаний в Европе доступ пациентов к персонализированной медицине находится под угрозой, но эта инновация должна происходить в рамках культуры строгости и прозрачности, что обеспечивает оптимальное качество обслуживания пациентов.

Конечно, еще одна столь необходимая основа - это общеевропейские руководящие принципы (как часто отмечали EAPM и другие заинтересованные стороны) для согласования проведения испытаний и обеспечения высокого качества данных и безопасности субъектов испытаний. Работа Дании и возглавляемой ею группы очень нужна и приветствуется.

Брексит без сделки?

Взгляд на планирование в государствах-членах Это еще одна напряженная и важная неделя впереди для Палаты общин Великобритании, и, хотя Европейская комиссия уже опубликовала 78 уведомлений с подробным руководством по планированию Брексита без сделки в областях компетенции ЕС, член штаты тоже строят свои планы.

Ирландия, например, должна будет принять так называемый омнибусный закон. Он состоит из 17 частей до 29 марта, если Великобритания уйдет без соглашения. В сферах здравоохранения и социальной защиты Комплексный законопроект обеспечит непрерывную выплату 21 пособия по социальной защите, включая пенсии, пособия по болезни и пособия на ребенка.

Тем временем Дублин принимает меры для того, чтобы медицинское обслуживание оставалось прежним, при этом Служба здравоохранения Ирландии (HSE) покрывает расходы на медицинское обслуживание, предоставляемое в Великобритании. на тех же условиях, что и сейчас. HSE и Управление по контролю за продуктами для здоровья сотрудничают в целях выявления областей потенциального риска и уязвимых продуктовых линий, а также поиска решений для поддержания рыночных поставок лекарств. Правительство заявляет, что работа по смягчению последствий для цепочек поставок идет полным ходом. Вдобавок к этому Ирландия хочет гарантировать, что любые страховые контракты, подписанные до «Дня Брексита», будут продолжать обслуживаться.

Для граждан Нидерландов эти голландские граждане, проживающие в Великобритании, по-прежнему будут иметь доступ к NHS, но им больше не придется платить взносы домой, так как счет больше не будет взиматься с Нидерландов. Кроме того, будет задействована схема, позволяющая (небольшой) группе голландских бенефициаров в Великобритании пройти текущее лечение за пределами Великобритании в мире после Брексита.

А граждане Великобритании, живущие и / или работающие в Нидерландах, застрахованы в соответствии с законодательством Нидерландов и обязаны приобретать медицинскую страховку. Европейская карта медицинского страхования, позволяющая путешественникам из ЕС бесплатно оказывать неотложную медицинскую помощь и лечение хронических заболеваний во время отпуска, станет недействительной при отсутствии сделки.

И, чтобы избежать потенциальных проблем с поставками определенных лекарств и медицинских устройств, Нидерланды призвали компании в секторе здравоохранения подготовиться с точки зрения инвентаризации и соблюдения требований рынка ЕС. Между тем, в Германии у граждан Великобритании будет три месяца, чтобы подать заявление на получение вида на жительство в Германии. Во время подачи заявления они могут продолжать жить и работать в Германии. Кроме того, британцы, подающие заявление на получение немецкого гражданства в преддверии Брексита без сделки, будут рассматриваться как граждане ЕС.

Франция разрешит британским гражданам проживать в стране, когда Великобритания покинет ЕС, и получать активное социальное пособие Revenu de solidarité, сохраняя право на участие в течение года. Пособие направлено на уменьшение препятствий для возвращения к работе. Непрерывность медицинского страхования в текущих условиях, вытекающих из законодательства ЕС, будет обеспечиваться в течение двух лет.

В Бельгии, если окажется, что не заключена сделка, права на социальное обеспечение британских граждан в стране будут оставаться защищенными после 29 марта, по крайней мере, до конца 2020, на основе взаимной договоренности с Великобританией.