Европейская система проверки лекарственных средств #EMVS начинает действовать по всему ЕС, чтобы лучше защитить пациентов от фальсифицированных лекарств

С февраля 9 2019, цепочка поставок для выдачи лекарств пациентам в Европе станет еще безопаснее. Отпускаемые в Европе лекарства, отпускаемые по рецепту, которые имеют элементы безопасности, будут проверены на подлинность Европейской системой проверки лекарственных средств (EMVS). Система и ее функциональные возможности были предписаны европейским законодательством в соответствии с Директивой о фальсифицированных лекарственных средствах (FMD) и управляются консорциумами заинтересованных сторон. Европейская система проверки лекарственных средств (EMVS) - первая в мире. Он использует новую технологию, впервые разработанную европейской организацией, которая поддерживает сеть национальных органов, работающих вместе для защиты цепочки поставок легальных лекарств от фальсифицированных лекарств.

Новая система EMVS является первой в мире благодаря модели заинтересованных сторон, ее масштабу, использованию новых технологий и представляет собой беспрецедентный шаг к предотвращению попадания фальсифицированных лекарств в легальную цепочку поставок.

Здоровье и безопасность пациентов имеют первостепенное значение для заинтересованных сторон, которые приложили все усилия для реализации функций безопасности и настройки EMVS. Европейская комиссия оценила в оценке воздействия, сопровождающей Директиву о фальсифицированных лекарствах (ящур), что распространенность поддельных лекарств в легальной цепочке поставок в Европе составляет приблизительно 0.005%.

EMVO была создана в 2015 в соответствии с законами, изложенными в FMD (Директива 2011 / 62 / EU) и соответствующим делегированным регламентом (EU / 2016 / 161). Его членами являются организации, представляющие фармацевтических производителей и параллельных импортеров («Лекарственные средства для Европы», EFPIA, EAEPC), оптовых торговцев (GIRP), общественных фармацевтов (PGEU), а также больницы и аптеки больниц (EAHP, HOPE). Все технические разработки EMVS полностью финансируются производителями фармацевтических препаратов и параллельными импортерами, тогда как оптовые торговцы и аптеки вносят вклад в управление EMVO и национальными системами, что означает, что общественность не вносит никакого финансового вклада в повышение безопасности поставок лекарственных средств.

Президент EMVO Хью Пуллен сказал: «EMVS имеет уникальную структуру, которая действительно делает его уникальным. Он будет связан с фармацевтическими компаниями 2,000, с владельцами разрешений на оптовую продажу 6,000, аптеками 140,000, больничными аптеками 5,000 и с врачами-распределителями 2000 в странах 28 EEA ».

Он добавил: «Было бы невозможно достичь этого рубежа без сильной команды EMVO и существенного сотрудничества между всеми заинтересованными сторонами в цепи поставок фармацевтических препаратов. «EMVO гарантирует, что система останется технической стабильной, безопасной и что любые проблемы будут устранены без каких-либо проблем для пациентов или фармацевтической цепочки поставок. Если смотреть за пределы Европы, система, созданная EMVO, вполне может послужить основой для обеспечения поставок лекарств за пределы Европы.

 

Реклама

Как работает система:

• Фармацевтические производители и параллельные импортеры теперь будут сериализовывать упаковку своих рецептурных лекарств с уникальным идентификатором (встроенным в двумерную матрицу данных), а также запечатывать упаковку функцией проверки несанкционированного доступа. Затем уникальные идентификаторы загружаются производителем в европейский хаб (EMVS).
• Используя специально разработанное программное обеспечение, оптовики и другие заинтересованные стороны в цепочке поставок будут сканировать матрицу данных на внешней упаковке упаковки, чтобы проверить ее подлинность во время ее прохождения по цепочке поставок. Проверка уникального идентификатора и проверка подлинности происходит в Национальной системе проверки лекарственных средств (NMVS). Европейский хаб соединяет национальные системы для обеспечения их взаимодействия. Кроме того, благодаря безопасной связи с Европейским хабом производители лекарств загружают данные лекарств.
• Перед выдачей лекарств пациенту уникальный идентификатор будет выведен из EMVS фармацевтом, фармацевтом больницы или, в некоторых особых случаях, оптовым продавцом. Это обеспечивает окончательную меру безопасности для обеспечения проверки подлинности лекарств в конечной точке.

Больше информации

Заинтересованные стороны EMVO

• Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций
• Лекарства для Европы
• Европейская ассоциация евро-фармацевтических компаний
• Европейская Ассоциация Распределения Здравоохранения
• Фармацевтическая группа Европейского Союза
• Европейская ассоциация фармацевтов больницу
• Европейская федерация больниц и здравоохранения

База знаний

Поделиться этой статьей: