коронавирус
Власти ЕС согласовывают новые меры для поддержки доступности лекарств от пандемии # COVID-19 #EMA
Некоторые государства-члены указали, что они начинают испытывать нехватку определенных лекарств, используемых для пациентов с COVID-19, или ожидают, что такой дефицит произойдет очень скоро. К ним относятся лекарственные средства, используемые в отделениях интенсивной терапии, такие как определенные анестетики, антибиотики и миорелаксанты, а также лекарственные средства, применяемые не по назначению для COVID-19.
Чтобы помочь смягчить сбои в поставках, Исполнительная руководящая группа ЕС по нехватке лекарств, вызванной крупными событиями, которая обеспечивает стратегическое руководство для срочных и скоординированных действий по нехватке в рамках ЕС в этой пандемии, в настоящее время создает с фармацевтической промышленностью систему i-SPOC (отраслевая единая точка контакта) для ускорения взаимодействия между отраслью и исполнительной руководящей группой ЕС.
Система i-SPOC, которая похожа на сеть с одной точкой контакта (SPOC), которая была создана в 2019 году между EMA и национальными компетентными органами для обмена информацией о нехватке лекарств, основана на назначении i-SPOC в каждая фармацевтическая компания, которая будет передавать информацию о текущих или ожидаемых нехватках лекарств, связанных с COVID-19, в EMA. Этот новый механизм позволит лучше контролировать текущие проблемы с поставками независимо от маршрута лицензирования и ускорить обмен информацией с фармацевтической промышленностью с целью смягчения и, по возможности, предотвращения нехватки в контексте лекарств COVID-19.
В контексте этой пандемии EMA и сеть ЕС рассматривают меры по смягчению последствий, такие как меры регулирования для поддержки увеличения производственных мощностей, например, путем ускорения утверждения новой производственной линии или площадки. Также ведутся дискуссии с фармацевтической промышленностью об увеличении производственных мощностей для всех лекарств, используемых в контексте COVID-19, и в частности для лекарств, потенциально подверженных риску дефицита поставок.
Кроме того, Исполнительная руководящая группа ЕС рассматривает области, в которых регулирующие правила могут применяться с большей гибкостью во время пандемии для обеспечения поставок критически важных лекарств.
Исполнительная руководящая группа ЕС по нехватке лекарств, вызванная крупными событиями, возглавляется Европейской комиссией. В его состав входят представители Европейской комиссии, руководителей медицинских учреждений (HMA), EMA, председателей координационных групп по взаимному признанию и децентрализованным процедурам как для людей, так и для ветеринарных лекарств (CMDh и CMDv), а также как специалисты по информированию о рисках.
Информация о текущем дефиците лекарств в ЕС доступна в соответствующих национальных регистрах дефицита лекарств и в каталоге дефицита EMA.
Поделиться этой статьей:
-
Бангладеш5 дней назад
Министр иностранных дел Бангладеш возглавил празднование Независимости и Национального дня в Брюсселе вместе с гражданами Бангладеш и зарубежными друзьями
-
Конфликты3 дней назад
Казахстан вступает в игру: Преодоление разрыва между Арменией и Азербайджаном
-
Румыния5 дней назад
От приюта Чаушеску до государственной должности – бывший сирота теперь мечтает стать мэром коммуны на юге Румынии.
-
Республике Казахстан5 дней назад
Волонтеры обнаружили петроглифы бронзового века в Казахстане в ходе экологической акции