Европейский союз здравоохранения: новые правила для улучшения клинических испытаний в ЕС

На сегодняшний день (31 января) оценка и надзор за клинические испытания на всей территории ЕС будут гармонизированы, в частности, посредством Клинические испытания Информационная система (CTIS), управляемая Европейским агентством по лекарственным средствам. В эту дату Положение о клинических испытаниях войдет в приложение. Регламент улучшит проведение клинических испытаний в ЕС, обеспечив самые высокие стандарты безопасности для участников и повысив прозрачность информации об испытаниях. Приветствуя этот важный шаг, комиссар по здравоохранению и безопасности пищевых продуктов Стелла Кириакидес (на фото) сделал следующее заявление: «Регламент о клинических испытаниях знаменует собой важный и позитивный шаг для европейских пациентов и приближает нас к более сильному Европейскому союзу здравоохранения. Это позволит нам быстрее санкционировать клинические испытания в наших государствах-членах, тем самым повысив эффективность клинических исследований в целом. При этом будут соблюдаться высокие стандарты качества и безопасности, уже установленные для таких испытаний. Хотя в ЕС ежегодно проводится почти 4,000 клинических испытаний, Регламент сделает жизненно важные исследования еще более полезными для исследователей и пациентов, которые больше всего зависят от быстрых и надежных испытаний». Полное заявление доступно онлайн.

Поделиться этой статьей: