#EAPM - Положение о сиротах рассматривается Комиссией

Приветствуем всех и каждого - первое обновление на этой неделе от Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM) содержит больше новостей о законодательстве ЕС в отношении орфанных лекарств, которое Европейская комиссия подготовила 400-страничный обзор для тех из вас, кто хочет отвлечься. на твоих веселых холмах, пожалуйста, посмотрите следующее ссылка, - пишет исполнительный директор EAPM Денс Хорган.

Сиротский процесс

EAPM уже опубликовала статью о прогрессе, достигнутом в Регламенте по орфанным лекарствам, взгляните здесь.

Регламент ЕС по сиротам действует уже 19 лет и касается запасов доступных орфанных лекарств и уровня инвестиций в НИОКР, касающихся редких заболеваний, а с момента вступления Регламента в силу - уровня активности по разработке новых методов лечения редких заболеваний. заметно увеличилось. К концу 2017 года было разрешено 142 орфанных препарата. Они охватывают широкий спектр состояний и показаний, включая многие очень редкие заболевания. Основываясь на оценках распространенности болезней и численности населения в ЕС, предполагается, что максимум 6.3 миллиона человек получат пользу от этого лечения. 

В действительности, однако, орфанные лекарства нацелены на подгруппы таких пациентов в зависимости от таких факторов, как стадия и тяжесть заболевания, возраст или наличие определенных генных мутаций. Таким образом, фактическое количество пациентов, получающих лечение в любое время, составляет лишь часть этого.

Растущая доля европейских фармацевтических и биотехнологических компаний участвует в исследованиях редких заболеваний и разработке орфанных лекарств. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) обработало заявки около 1,000 спонсоров за последние 19 лет. Ежегодные расходы государственного сектора на исследования редких заболеваний выросли за этот период с нескольких десятков миллионов евро в конце 1990-х годов до нескольких сотен миллионов евро с 2018 года.

Всплеск коронавируса - необходимы новые ограничения, заявил ЕС

Реклама

Страны по всей Европе вводят новые ограничения для сдерживания распространения коронавируса, а канцлер Великобритании Риши Сунак намекнул, что в карантинный список Великобритании могут быть добавлены другие направления. Норвежцев призвали избегать поездок за границу, даже в места, где мало случаев заболевания Covid-19, чтобы предотвратить его повторное появление. Норвегия добавила Францию ​​и Швейцарию в список стран, из которых прибывшие должны самоизолироваться из-за роста числа инфекций - во Франции зарегистрировано 1,604 случая, что стало первым с апреля годом, когда за два дня подряд было зарегистрировано более 1,600 новых случаев инфицирования. 

Тем временем Мальта запрещает массовые собрания и делает обязательным использование масок в общественных местах; в некоторых частях Марселя, второго по величине города Франции, маскировка лица будет обязательной на открытом воздухе, а в Шотландии, где Абердин находится под запретом, пабы должны будут собирать контактные данные клиентов. Есть опасения, что Мальта (33 случая на 100,000 23.4) и Франция (100,000 на 6 XNUMX) могут быть добавлены в «красный список» Великобритании после добавления Бельгии, Багамских островов и Андорры в прошлый четверг (XNUMX августа). 

По словам г-на Сунака, правительство Великобритании без колебаний примет меры для большего числа стран, когда это потребуется. Агентство ЕС по инфекционным заболеваниям предупредило, что большая часть недавнего увеличения связана с ослаблением мер сдерживания. «В некоторых странах наблюдается реальный всплеск случаев в результате ослабления мер физического дистанцирования», - говорится в сообщении агентства, рекомендовав странам переустановить или усилить различные меры в рамках «поэтапного, поэтапного и устойчивого подхода». Майк Кэтчпол, главный научный сотрудник Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC).

Германия и Франция говорят `` нет '' Трампу по поводу капитального ремонта ВОЗ

Франция и Германия прекратили переговоры о реформировании Всемирной организации здравоохранения, разочаровавшись попытками США возглавить переговоры, несмотря на их решение выйти из ВОЗ, сообщили Reuters три официальных лица. Этот шаг является неудачей для президента Дональда Трампа, поскольку Вашингтон, который является председателем G7, надеялся выпустить общую дорожную карту для радикального пересмотра ВОЗ в сентябре, за два месяца до президентских выборов в США. 

В июле Соединенные Штаты уведомили ВОЗ о том, что они покидают агентство ООН, которое было создано для улучшения здоровья во всем мире, после того, как Трамп обвинил его в том, что оно слишком близко к Китаю и плохо справляется с пандемией коронавируса. ВОЗ отклонила его обвинения. Европейские правительства также критиковали ВОЗ, но не доходят до Соединенных Штатов в своей критике, а решение Парижа и Берлина прекратить переговоры следует за напряженностью по поводу того, что, по их словам, является попытками Вашингтона доминировать на переговорах. «Никто не хочет, чтобы его втягивали в процесс реформы и получали его план от страны, которая сама только что вышла из ВОЗ», - сказал высокопоставленный европейский чиновник, участвовавший в переговорах.

Комиссар Кириакидес: вакцина от коронавируса может быть скоро готова

По словам комиссара ЕС по здравоохранению, вакцина от коронавируса может быть готова к запуску в этом или в начале следующего года. Стелла Кириакидес сказала немецкой газете Handelsbatt: «Хотя делать прогнозы на данный момент рискованно, у нас есть хорошие признаки того, что первая вакцина будет доступна к концу этого или в начале следующего года». В ходе интервью десятки исследовательских групп по всему миру пытаются разработать вакцину. Но ученые пока не установили, удастся ли вообще создать эффективную вакцину против коронавируса.

Великобритания приказывает отозвать комплекты для тестирования на коронавирус сверх стандартов безопасности

Randox Laboratories, медицинская технологическая компания из Северной Ирландии, получила указание от регулирующего органа Великобритании в области лекарственных средств отозвать до 741,000 наборов для тестирования на коронавирус из национальной программы тестирования и отслеживания в качестве меры предосторожности. Правительство 15 июля поручило программе, осуществляемой NHS, прекратить использование наборов, сославшись на опасения, что они могут не соответствовать требуемым стандартам безопасности. «Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов здравоохранения проинструктировало Randox отозвать все тестовые наборы Randox из настроек тестирования NHS Test and Trace», - говорится в заявлении Министерства здравоохранения и социального обеспечения в пятницу (10 августа).

Великобритания отправит дозы вакцины против коронавируса в уязвимые страны

Правительство Великобритании подписало сделки на поставку 100 миллионов доз перспективных вакцин против коронавируса, которые разрабатываются для стран, уязвимых к коронавирусу. Вакцины исследуются альянсом фармацевтических компаний BioNtech и Pfizer, а также фирмой Valneva. Новая сделка является дополнением к 100 миллионам доз вакцины Оксфордского университета, разрабатываемой AstraZeneca. Однако до сих пор не ясно, какая из экспериментальных вакцин может работать. Вакцина широко рассматривается как лучший шанс вернуть жизнь каждого человека в норму. Исследования ведутся в беспрецедентных масштабах - мир узнал о коронавирусе в начале 2020 года, но уже более 20 вакцин проходят клинические испытания. Некоторые из них могут вызывать иммунный ответ, но пока не доказано, что ни один из них защищает от инфекции.

И это все, EAPM надеется, что вы наслаждаетесь отпуском, где бы вы ни находились.

Поделиться этой статьей: