Свяжитесь с нами

коронавирус

Коронавирус: комиссия подписывает контракт на закупку моноклональных антител

SHARE:

опубликованный

on

Мы используем вашу регистрацию, чтобы предоставлять контент способами, на которые вы согласились, и чтобы лучше понимать вас. Вы можете отписаться в любое время.

Вчера (27 июля) Комиссия подписала рамочный контракт о совместных закупках с фармацевтической компанией Glaxo Smith Kline на поставку сотровимаба (VIR-7831), экспериментальной терапии моноклональными антителами, разработанной в сотрудничестве с VIR biotechnology. Это часть первый портфель из пяти перспективных терапевтических препаратов, объявленный Комиссией в июне 2021 г., и в настоящее время проходит проверку Европейским агентством по лекарственным средствам. 16 стран-членов ЕС участвуют в закупке до 220,000 19 процедур. Сотровимаб может использоваться для лечения пациентов с коронавирусом с легкими симптомами, которым не требуется дополнительный кислород, но которые подвержены высокому риску тяжелого заболевания COVID-XNUMX. Текущие исследования показывают, что раннее лечение может уменьшить количество пациентов, которые переходят в более тяжелые формы и требуют госпитализации или помещения в отделения интенсивной терапии.

Комиссар по вопросам здравоохранения и безопасности пищевых продуктов Стелла Кириакидес сказала: «Мы взяли на себя обязательство Стратегия лечения COVID-19 к октябрю получить разрешение как минимум на три новых препарата. Сейчас мы заключаем второй рамочный контракт, по которому пациенты получают лечение моноклональными антителами. Наряду с вакцинами, безопасные и эффективные терапевтические средства будут играть ключевую роль в возвращении Европы к новой норме ».

Моноклональные антитела - это белки, разработанные в лаборатории, которые имитируют способность иммунной системы бороться с коронавирусом. Они прикрепляются к белку-шипу и, таким образом, блокируют прикрепление вируса к клеткам человека. Европейская комиссия заключила около 200 контрактов на различные медицинские контрмеры на сумму более 12 миллиардов евро.

Реклама

В соответствии с текущим рамочным контрактом с Glaxo Smith Kline, государства-члены могут приобретать сотровимаб (VIR-7831), если и когда это необходимо, после того, как он получит либо разрешение на использование в экстренных случаях в соответствующем государстве-члене, либо (условное) разрешение на продажу на уровне ЕС от Европейское агентство по лекарственным средствам. Дополнительную информацию можно найти здесь.

Реклама

коронавирус

Pfizer начинает исследование перорального препарата для профилактики COVID-19

опубликованный

on

Pfizer Inc (PFE.N) заявил в понедельник (27 сентября), что начал крупное исследование по тестированию своего экспериментального перорального противовирусного препарата для предотвращения инфекции COVID-19 среди тех, кто подвергся воздействию вируса.

Производитель лекарств и его конкуренты, включая американскую Merck & Co Inc. (MRK.N) и швейцарская фармацевтическая компания Roche Holding AG (ROG.S), стремятся разработать простые в применении противовирусные таблетки от COVID-19. Подробнее.

В рамках среднего и позднего этапа исследования препарат Pfizer, PF-07321332, будет протестирован на 2,660 здоровых взрослых участниках в возрасте 18 лет и старше, проживающих в одном доме с человеком с подтвержденной симптоматической инфекцией COVID-19.

Реклама

В ходе испытания PF-07321332, предназначенный для блокирования активности ключевого фермента, необходимого для размножения коронавируса, будет вводиться вместе с низкой дозой ритонавира, более старого препарата, широко используемого в комбинированном лечении ВИЧ-инфекции.

На сегодняшний день компания Gilead Sciences Inc. (GILD.O) Ремдесивир для внутривенного введения - единственное одобренное противовирусное средство от COVID-19 в США.

Компания Pfizer также начала еще одно исследование PF-07321332 у не госпитализированных взрослых пациентов с симптомами.

Реклама

Merck и партнер Ridgeback Biotherapeutics недавно начали поздние испытания своего экспериментального препарата молнупиравир для предотвращения инфекции COVID-19. Подробнее.

Молнупиравир также изучается на поздних стадиях испытаний на негоспитализированных пациентах, чтобы увидеть, снижает ли он риск госпитализации или смерти.

Продолжить чтение

коронавирус

Цифровой сертификат ЕС на COVID: Комиссия выделяет 95 миллионов евро на расширение доступа к тестам

опубликованный

on

Комиссия выделила гранты 20 государствам-членам на общую сумму 95 миллионов евро на приобретение диагностических тестов COVID-19 для облегчения доставки цифрового сертификата ЕС на COVID. Это идет рука об руку с продолжающимся развертыванием вакцинации против COVID-19 и является частью обязательства Комиссии поддерживать доступный доступ к быстрому и точному тестированию для тех граждан, которые еще не прошли полную вакцинацию, в частности тех, кто не может сделать прививку по медицинским показаниям.

Гранты, финансируемые за счет Инструмент аварийной поддержки (ESI), позволит государствам-членам проводить тесты. Эта поддержка, направляемая через национальные власти, будет удовлетворять различные потребности в разных государствах-членах. Комиссар по вопросам здравоохранения и безопасности пищевых продуктов Стелла Кириакидес заявила: «Цифровой сертификат ЕС на COVID позволил европейцам возобновить безопасное путешествие летом и стал символом открытой и безопасной Европы. Несмотря на то, что вакцинация является ключевым моментом и нашим самым большим активом для прекращения пандемии, быстрое и точное тестирование остается важным для борьбы с распространением COVID-19. 20 миллионов экспресс-тестов, которые мы закупили для государств-членов ранее в этом году, и сегодняшние объявления о дополнительных средствах доказывают, что мы твердо привержены нашему обязательству обеспечить гражданам доступ к тестам и что наши цифровые сертификаты доступны для всех, особенно для тех, кто не может сделайте прививку ».

Комиссар юстиции Дидье Рейндерс сказал: «На данный момент сертификатом воспользовались более 400 миллионов европейцев, а 42 страны уже подключены к системе сертификатов ЕС. Это крупное европейское достижение, которое высоко оценили наши граждане. Сегодняшние гранты будут способствовать дальнейшему использованию сертификатов и обеспечат людям возможность и дальше передвигаться свободно и безопасно. Я приветствую это решение и призываю 20 государств-членов максимально эффективно использовать эти дополнительные тесты ».

Реклама

ESI обеспечивает скоординированное реагирование на чрезвычайные ситуации на основе потребностей, чтобы помочь государствам-членам удовлетворить потребности, связанные с немедленной острой фазой пандемии COVID-19, а также с выходом, восстановлением и предотвращением любого возобновления.

Реклама
Продолжить чтение

коронавирус

Повестка дня США и ЕС по борьбе с глобальной пандемией: вакцинация мира, спасение жизней сейчас и укрепление безопасности здоровья

опубликованный

on

Вакцинация - самый эффективный ответ на пандемию COVID. Соединенные Штаты и ЕС являются технологическими лидерами в области передовых платформ для вакцин, учитывая десятилетия инвестиций в исследования и разработки.

Жизненно важно, чтобы мы настойчиво преследовали цель вакцинации мира. Скоординированное руководство США и ЕС поможет расширить поставки, доставлять товары более скоординированно и эффективно и управлять ограничениями в цепочках поставок. Это продемонстрирует силу трансатлантического партнерства в содействии глобальной вакцинации и позволит добиться большего прогресса благодаря многосторонним и региональным инициативам.

Опираясь на итоги Глобального саммита G2021 по вопросам здравоохранения в мае 20 года, саммитов G7 и США-ЕС в июне, а также предстоящего саммита G20, США и ЕС будут расширять сотрудничество для глобальных действий по вакцинации мира, спасая жизни сейчас, и повышение безопасности здоровья.  

Реклама

Компонент I: Совместное обязательство ЕС / США по совместному использованию вакцин: Соединенные Штаты и ЕС будут совместно использовать дозы во всем мире для повышения показателей вакцинации, уделяя приоритетное внимание совместному использованию через COVAX и безотлагательному повышению показателей вакцинации в странах с низким уровнем дохода и уровнем дохода ниже среднего. Соединенные Штаты пожертвуют более 1.1 миллиарда доз, а ЕС передаст более 500 миллионов доз. Это в дополнение к дозам, которые мы профинансировали через COVAX.

Мы призываем страны, которые могут вакцинировать свое население, удвоить свои обязательства по разделению доз или внести значительный вклад в обеспечение готовности к вакцинам. Они будут уделять особое внимание предсказуемому и эффективному разделению доз, чтобы обеспечить максимальную устойчивость и свести к минимуму отходы.

Компонент II: Совместная приверженность ЕС / США обеспечению готовности к вакцинам: Соединенные Штаты и ЕС будут поддерживать и координировать с соответствующими организациями поставки вакцин, холодовую цепь, логистику и программы иммунизации, чтобы превратить дозы во флаконах в уколы. Они поделятся уроками, извлеченными из разделения доз, включая доставку через COVAX, и будут способствовать справедливому распределению вакцин.

Реклама

Компонент III: Совместное партнерство ЕС / США по увеличению поставок вакцин и терапевтических средств во всем мире: ЕС и США будут использовать свою недавно созданную Совместную рабочую группу по производству и цепочке поставок COVID-19 для поддержки производства и распределения вакцин и терапевтических средств и преодоления проблем в цепочке поставок. Совместные усилия, описанные ниже, будут включать мониторинг глобальных цепочек поставок, оценку глобального спроса по сравнению с поставками ингредиентов и производственных материалов, а также выявление и устранение в реальном времени узких мест и других подрывных факторов для глобального производства вакцин и терапевтических средств, а также координацию потенциальных решений. и инициативы по увеличению глобального производства вакцин, важнейших факторов производства и вспомогательных материалов.

Компонент IV: Совместное предложение ЕС / США по достижению глобальной безопасности в области здравоохранения. Соединенные Штаты и ЕС поддержат создание Фонда финансового посредничества (FIF) к концу 2021 года и поддержат его устойчивую капитализацию. ЕС и США также поддержат глобальный надзор за пандемией, включая концепцию глобального пандемического радара. ЕС и США через HERA и Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок Министерства здравоохранения и социальных служб, соответственно, будут сотрудничать в соответствии с нашим обязательством G7 по ускорению разработки новых вакцин и выработке рекомендаций по увеличению мирового потенциала для доставлять вакцины в режиме реального времени. 

Мы призываем партнеров присоединиться к созданию и финансированию FIF для поддержки подготовки стран к COVID-19 и будущим биологическим угрозам.

Компонент V: Совместная дорожная карта ЕС / США / партнеров по региональному производству вакцин. ЕС и США будут координировать инвестиции в региональные производственные мощности со странами с низким уровнем дохода и уровнем дохода ниже среднего, а также целенаправленные усилия по повышению потенциала медицинских контрмер в рамках инфраструктуры Build Back and Better World и недавно созданного партнерства Global Gateway. ЕС и США будут согласовывать усилия по укреплению местных производственных мощностей по производству вакцин в Африке и продвигаться вперед в обсуждениях по расширению производства вакцин и препаратов для лечения COVID-19 и обеспечению их равного доступа.

Мы призываем партнеров присоединиться к поддержке скоординированных инвестиций для расширения глобального и регионального производства, в том числе вакцин против COVID-19 на основе мРНК, вирусных векторов и / или белковых субъединиц.

Больше информации

Совместное заявление о запуске совместной рабочей группы по производству и цепочке поставок COVID-19

Продолжить чтение
Реклама
Реклама
Реклама

В тренде