Свяжитесь с нами:

Европейский альянс для Персонализированные медицины

Обновление: неудовлетворенные медицинские потребности доминируют в повестке дня здравоохранения

SHARE:

опубликованный

on

Мы используем вашу регистрацию, чтобы предоставлять контент способами, на которые вы согласились, и чтобы лучше понимать вас. Вы можете отписаться в любое время.

Приветствую вас, коллеги, и добро пожаловать в новости Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM). Поскольку 2022 год подходит к концу, EAPM как никогда занят планированием деятельности на 2023 год, связанной с нормативными досье, такими как фармацевтическое законодательство, Европейское пространство данных о здоровье, регулирование сирот, а также готовность системы здравоохранения на национальном и региональном уровне. пишет EAPM исполнительный директор Денис Horgan. 

Совет здравоохранения ЕС поддерживает отсрочку переходных сроков регулирования медицинских устройств (MDR)

9 декабря Совет ЕС по занятости, социальной политике, здравоохранению и делам потребителей («Совет по здравоохранению»), в состав которого входят министры здравоохранения государств-членов ЕС или их соответствующие представители, рассмотрел «информационную записку», подготовленную Европейским комиссия. 

Совет по здравоохранению поддержал предложение Европейской комиссии об отсрочке переходных сроков, чтобы не причинить вреда системам здравоохранения ЕС и наиболее важному уходу за пациентами. По данным Еврокомиссии, срочная адресная поправка к законодательству будет представлена ​​на рассмотрение в законодательный орган ЕС в начале 2023 года.

Информационная записка была представлена ​​Комиссаром ЕС по здравоохранению и безопасности пищевых продуктов Стеллой Кириакидес относительно реализации Регламента (ЕС) 2017/745 о медицинских устройствах («Регламент о медицинских устройствах» или «MDR»).

В Информационной записке освещалось текущее состояние реализации MDR и опасения, выраженные несколькими государствами-членами (включая ключевые «неофициальные документы», представленные Францией и Германией), членами Европейского парламента, Координационной группой по медицинскому оборудованию ( «MDCG»), отзывы уполномоченных органов («НО»).

Проверка реальности

Реклама

Проще говоря, эти ключевые заинтересованные стороны коллективно сочли амбициозные переходные сроки, изложенные в настоящее время в статье 120 MDR, нереалистичными. Наиболее важным сроком является то, что европейские сертификаты соответствия, выданные в соответствии с директивами для активных имплантируемых медицинских устройств и медицинских устройств общего назначения («Директивы»), будут аннулированы не позднее 27 мая 2024 года.

По состоянию на октябрь 2022 г. НБ получили 8,120 1,990 заявок и выдали XNUMX XNUMX сертификатов соответствия в рамках МДР.

Несмотря на усилия MDCG по улучшению некоторых операционных и структурных аспектов MDR с помощью незаконодательных руководящих документов, законодательные органы ЕС в настоящее время признают, что, если не принять надлежащих законодательных мер, весьма вероятно, что значительное количество жизненно важных медицинских устройств будет изъято. с рынка, потому что они не могли соответствовать новым требованиям MDR.

Вакцина нерешительность 

Нерешительность в отношении вакцин относится к задержке принятия или отказу от вакцин, несмотря на наличие услуг по вакцинации. Нерешительность в отношении вакцин носит комплексный характер и зависит от контекста и зависит от времени, места и вакцин. Он включает в себя такие факторы, как самоуспокоенность, удобство и уверенность.

Целью Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC) является предоставление информации о колеблющихся группах населения, детерминантах нерешительности и результатах исследований по этой теме, чтобы общественное здравоохранение могло быть лучше информировано о характере опасений колеблющихся групп населения и реагировать соответственно. В частности, ECDC предоставляет руководства и наборы инструментов для работников здравоохранения, руководителей программ иммунизации и экспертов в области общественного здравоохранения, чтобы поддержать их усилия по преодолению недоверия к вакцинам.

Страны ОЭСР приступают к единым стандартам наблюдения за данными

Страны ОЭСР 14 декабря приняли первое межправительственное соглашение об общих подходах к защите неприкосновенности частной жизни и других прав и свобод человека при доступе к персональным данным в целях национальной безопасности и правоохранительных органов. Декларация ОЭСР о доступе правительств к персональным данным, хранящимся в организациях частного сектора, направлена ​​на повышение доверия к трансграничным потокам данных, которые играют центральную роль в цифровой трансформации мировой экономики, путем разъяснения того, как органы национальной безопасности и правоохранительные органы могут получить доступ к персональным данным. в существующих правовых рамках. Это знаменует собой серьезное политическое обязательство 38 стран ОЭСР и Европейского союза, которые подписались под ним во время встречи министров цифровой экономики ОЭСР в 2022 году. 

Декларация также открыта для присоединения других стран. «Возможность передачи данных через границы имеет основополагающее значение в эту цифровую эпоху для всего, от использования социальных сетей до международной торговли и сотрудничества по глобальным вопросам здравоохранения. 

Тем не менее, без общих принципов и гарантий обмен персональными данными между юрисдикциями вызывает озабоченность в отношении конфиденциальности, особенно в таких чувствительных областях, как национальная безопасность», — заявил Генеральный секретарь ОЭСР Матиас Корманн, представляя Декларацию на встрече министров цифровой экономики ОЭСР. «Сегодняшнее знаменательное соглашение официально признает, что страны ОЭСР придерживаются общих стандартов и гарантий. Это поможет обеспечить потоки данных между правовыми демократиями с гарантиями, необходимыми для доверия людей к цифровой экономике и взаимного доверия между правительствами в отношении личных данных своих граждан». 

Страны ЕС принимают новые рекомендации по скринингу рака 

Министры здравоохранения ЕС на прошлой неделе (9 декабря) приняли предложение Совета о новых рекомендациях по скринингу рака, переговоры, которые, по словам министра здравоохранения Чехии Властимила Валека, были «непростыми».

Текст обновляет необязательные рекомендации от 2003 г., расширяя скрининг на рак легких, предстательной железы и желудка из первоначального списка рака молочной железы, шейки матки и колоректального рака.

Окончательный текст Совета разбавил первоначальное предложение Комиссии, используя более осторожные формулировки, в том числе сужение сферы приемлемости скрининга на некоторые виды рака.

Выступая на встрече министров здравоохранения, Валек сказал, что как врач он считает необходимым при принятии политических решений всегда руководствоваться доказательствами. «Я считаю, что текст, который перед нами, отражает доказательный подход», — сказал он.

HERA достигает одного года 

В прошлый четверг (8 декабря) Управлению по обеспечению готовности и реагирования на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения (HERA) исполнился год. Это больше похоже на празднование того, чего достиг ЕС, чем на критический вопрос власти и о том, как она может добиться большего успеха. Мероприятие было приправлено обильными ссылками на новорожденных и рождение детей, а также множеством поздравлений относительно новой власти. «Мы создаем сеть», — сказал глава HERA Пьер Дельсо в кулуарах мероприятия. «Нам действительно нужно иметь такое сочетание участников в разных частях мира, которые разговаривают друг с другом, сотрудничают друг с другом, избегая, насколько это возможно, дублирования и пытаясь добиться результатов, которые будут выгодны для всех». 

Старт искусственного интеллекта

Совет по телекоммуникациям во вторник (13 декабря) дал окончательное одобрение общему подходу чешского президента к Закону об искусственном интеллекте (также была одобрена европейская позиция цифровой идентичности). Теперь все внимание обращено на парламент. Выступление на мероприятии через несколько минут после принятия Совета , Содокладчик Закона об искусственном интеллекте Драгош Тудораче признал, что прежние планы представить текст парламента к Рождеству официально провалились. «Мы не сможем закончить к концу года», — сказал Тудораче. позиция к концу февраля 2023 г. - с завершением трехсторонних обсуждений с Советом и Комиссией к концу 2023 г. под председательством Испании в Совете. 

Одна вещь, которая кажется очевидной, заключается в том, что Совет и депутаты Европарламента принимают радикально разные подходы к Закону об ИИ, что может усложнить обсуждение. Тудораче упомянул правила для ИИ общего назначения, список запрещенных методов ИИ, а также управление и обеспечение соблюдения (которые Тудораче хочет иметь на блочном уровне, а не просто оставить этот вопрос на усмотрение национальных властей) в качестве возможных спорных моментов. 

Удовлетворение неудовлетворенных медицинских потребностей 

Удовлетворение неудовлетворенных медицинских потребностей пациентов с помощью инноваций лежит в основе всего, что мы делаем. Возьмем лишь некоторые из последних достижений в области ухода за пациентами. В 2020 году 13,437 90 женщин в Европе умерли от рака шейки матки. Но инновации дают отпор: вакцина против ВПЧ снижает риск рака шейки матки на 10%. Это миллионы семей, не потерявших ни сестры, ни дочери, ни матери. Всего 5 лет назад только 50% пациентов с меланомой были живы через пять лет после постановки диагноза. Сегодня этот показатель составляет XNUMX%. 

Это означает, что больше людей имеют больше времени, чтобы поделиться со своей семьей и друзьями. Около 15 миллионов европейцев живут с гепатитом С. Но благодаря инновационному курсу медицины мы можем сделать так, чтобы это осталось в прошлом для 95% пациентов. Меняем заботу на всю жизнь на воспоминания на всю жизнь. Отправной точкой всех этих достижений было решение неудовлетворенных медицинских потребностей. Он управляет работой 120,000 42 отраслевых сотрудников, занимающихся исследованиями и разработками по всему региону, и направляет инвестиции отрасли в размере XNUMX млрд евро в европейские исследования и разработки. 

Неудовлетворенные медицинские потребности должны помочь в формировании политики и действий, начиная с исследований на ранней стадии и заканчивая клинической разработкой, ценообразованием и возмещением расходов, а также тем, как новое лекарство используется на практике. Но то, как исследовательские и медицинские сообщества определяют и количественно оценивают неудовлетворенные медицинские потребности, является сложной задачей. Точка зрения каждого пациента очень индивидуальна в соответствии с их собственным опытом жизни с болезнью, и точка зрения каждой группы населения на неудовлетворенные потребности формируется на основе их собственного профессионального опыта и мнения. 

Неудовлетворенные медицинские потребности как инструмент разработки политики Концепция неудовлетворенных медицинских потребностей (UMN) предназначена для того, чтобы помочь исследовательскому и медицинскому сообществу отличать более насущные потребности пациентов и общества в области здравоохранения от множества других потребностей в области здравоохранения. 

Материал, опубликованный EAPM по этой теме, см. по следующей гиперссылке: Удовлетворение потребности в обсуждении неудовлетворенных медицинских потребностей

У Кайли приостановлены задачи и обязанности

Вице-президент Европарламента Ева Кайли приостановила свои задачи и обязанности, но сохраняет свое место до проведения официального голосования. Этот шаг последовал за обвинениями в коррупции, которые, вероятно, касаются Катара, а также за волной арестов бельгийской полицией, в ходе которой было задействовано около 600,000 XNUMX евро наличными, о чем впервые сообщили бельгийские СМИ. Le Soir и Ловкость. С тех пор Кайли исключили из греческой социалистической партии Пасок, а также из группы социалистов и демократов Европейского парламента. 

За этим последовало заявление в субботу (10 декабря) официального представителя Европейского парламента, в котором было объявлено об отстранении Кайли. «В свете продолжающихся судебных расследований, проводимых бельгийскими властями, президент Метсола принял решение немедленно приостановить все полномочия, обязанности и задачи, которые были делегированы Еве Кайли в ее качестве вице-президента Европейского парламента», — заявил представитель. .

И это все, что предлагает EAPM на этой неделе — оставайтесь в безопасности, наслаждайтесь выходными, увидимся в следующий раз.

Поделиться этой статьей:

EU Reporter публикует статьи из различных внешних источников, в которых выражается широкий спектр точек зрения. Позиции, изложенные в этих статьях, не обязательно совпадают с позицией EU Reporter.
Пакистан2 месяцев назад

Шестьдесят лет отношений Пакистана и ЕС - фотовыставка о Пакистане прошла в Брюсселе

Азербайджан2 месяцев назад

Содействие мультикультурализму в неспокойном мире

Искусство6 месяцев назад

Художественная ярмарка Кнокке 2022

Бельгия6 месяцев назад

Неизвестный солдат Ватерлоо обнаружен ветеранами войны

Тибет7 месяцев назад

Андре Лакруа: ИТАС и состояние тибетологии

Азербайджан9 месяцев назад

Ильхам Алиев и первая леди Мехрибан Алиева приняли участие в открытии V Международного фольклорного фестиваля «Харибюльбюль»

Украину9 месяцев назад

В двух украинских городах Покровске и Николаеве течет безопасная вода

Бангладеш9 месяцев назад

Открытость и честность заслуживают похвалы со стороны депутатов Европарламента, поскольку Бангладеш борется с детским трудом и безопасностью на рабочем месте.

Трендовые