Навигация по законодательному лабиринту здравоохранения ЕС 

Приветствую вас, коллеги, и добро пожаловать в новости Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM) — мы надеемся, что вы хорошо провели неделю. Ниже приведены новости о ключевом событии EAPM, которое состоится в середине ноября. пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

Подведение итогов здравоохранения в ЕС

15 ноября EAPM проведет ключевое мероприятие под названием Подведение итогов: навигация по законодательному лабиринту для здравоохранения ЕС, продвигающего европейский образ жизни, в Европарламенте.

Недавние достижения в области биомедицины открывают двери для новых подходов, особенно в отношении таких заболеваний, как рак и редкие заболевания, когда альтернативные варианты лечения ограничены или отсутствуют вовсе, а неудовлетворенные потребности остаются высокими. Но, несмотря на уникальные возможности этих технологий, существуют некоторые нерешенные проблемы в области регулирования, науки, производства и доступа к рынку, которые все еще препятствуют реализации потенциала.

Мероприятие будет посвящено двум законодательным документам, включая общее законодательство ЕС в области фармацевтики и Регламент о медицинских устройствах для диагностики in vitro. Участники будут привлечены из ключевых заинтересованных сторон, взаимодействие которых создаст межсекторальный, очень актуальный и динамичный дискуссионный форум. В число этих участников войдут лица, принимающие решения в области общественного здравоохранения, представители Комиссии, члены Европейского парламента, организации пациентов и европейские зонтичные 2 организации. Регистрация открыта - нажмите здесь забронировать место.

Европейское пространство данных здравоохранения

Что касается этого досье, неудивительно, что Европа решила предпринять дальнейшие шаги по созданию более оцифрованной и взаимосвязанной системы здравоохранения между государствами-членами. Европейское пространство данных о здоровье (EHDS), возможно, является одним из самых амбициозных проектов Европейского союза, когда-либо предпринятых, и он может изменить систему здравоохранения ЕС, какой мы ее знаем.

Реклама

Впервые проект был представлен в марте 2022 года, и пройдет несколько лет, прежде чем все его функции будут реализованы. Путь будет долгим и полным проблем, но он может вывести Европейский Союз на передний план больших данных и изменить отношение пациентов к своему здоровью.

Многое еще предстоит решить, но это то, что мы уже знаем.

EHDS будет экосистемой, объединяющей правила, стандарты, практики и инфраструктуры в рамках общей системы управления.

Он будет опираться на два разных компонента: MyHealth@EU и HealthData@EU. MyHealth@EU ориентирован на обмен медицинскими данными между пациентами и медицинскими работниками в странах-членах ЕС. Цель состоит в том, чтобы предоставить европейским гражданам, путешествующим или живущим за границей, доступ к тому же медицинскому обслуживанию, которое они имели бы в своей родной стране. Некоторые из его услуг в некоторых местах уже работают — мы вернемся к этому позже — а остальные будут постепенно внедряться в государствах-членах до конца 2025 года.

HealthData@EU будет сосредоточена на том, что эксперты называют вторичным использованием данных. Исследователи, политики и компании смогут использовать и изучать медицинские записи пациентов, если они получат разрешение от органа доступа к медицинским данным, который будет создан в каждом из них.

Опубликованную нами статью, связанную с этим законодательным досье, см. по следующей гиперссылке: Европейское пространство данных о здоровье — возможность уже сейчас понять будущее здравоохранения, основанного на данных.

Глобальный план медицинского обслуживания

План ЕС направлен на то, чтобы наметить, как регион будет реагировать на будущие пандемии и угрозы здоровью, и отразить политическое видение, воплощающее ценности блока. В свете пандемии COVID-19 официальные лица ЕС надеются убедить государства-члены в том, что обеспечение более справедливого глобального доступа к продуктам медицинского назначения во всем мире защитит глобальное здоровье. «Ясно, что ни одно правительство или учреждение не может справиться с этой угрозой будущих пандемий в одиночку», — сказал Пауль Зубейл, заместитель генерального директора по европейской и международной политике в области здравоохранения Министерства здравоохранения Германии.

Хотя проект стратегии, который будет представлен позднее в этом году, несомненно, будет амбициозным, его предложения будут зависеть от совещательных процессов ЕС, а окончательный план, который ожидается где-то в первой половине следующего года, будет отражать взгляды и приоритеты. из 27 государств-членов. «Вы должны четко осознавать, что то, что выйдет из глобальной стратегии здравоохранения, также будет представлять собой набор геополитических программ», — сказала Сандра Галлина, генеральный директор DG SANTE. «Мое сердце с Африкой, но у наших государств-членов много разных геополитических приоритетов».

Тем не менее инклюзивный подход к консультациям, предпринятый ЕС, вселил надежду на то, что окончательный план обеспечит сохранение за регионом той роли, которую он взял на себя во время пандемии в качестве глобального лидера в области здравоохранения.

«Глобальное лидерство ЕС начинается дома», — сказал Перес-Каньядо. «Глобальная стратегия в области здравоохранения должна больше касаться не только развития, но и подлинно целостного подхода к охране здоровья».

ИИ и законы об ответственности за качество продукции

Кэти Хэнкок из Pinsent Masons сказала, что Великобритания рискует остаться позади, если в ближайшее время не будут проведены реформы, и ожидается, что Европейская комиссия выдвинет предложения по новому законодательству ЕС об ответственности за ИИ. Хэнкок комментирует после того, как исследование, проведенное Управлением по безопасности и стандартам продукции (OPSS), показало, что использование ИИ в потребительских товарах может «бросить вызов нормативно-правовой базе как в отношении безопасности продукции, так и в отношении ответственности». Хэнкок сказал: «Публикация OPSS этого отчета подчеркивает тот факт, что законодательство изо всех сил пытается идти в ногу с технологическим развитием. Общим правилам безопасности продукции уже 17 лет, а Закону об ответственности за качество продукции — 35 лет. Ни один из них не был разработан с учетом современных интеллектуальных или цифровых продуктов». 

Новый текст чехов о мандате Комиссии по договору Совета Европы о ИИ

При пересмотре мандата Европейской комиссии на проведение переговоров по международной конвенции об искусственном интеллекте Чехия, председательствующая в Совете ЕС, подняла вопрос о том, должен ли договор охватывать вопросы, связанные с национальной безопасностью.

Совет Европы, правозащитная организация, объединяющая 46 стран, в настоящее время ведет переговоры по Конвенции об искусственном интеллекте, правах человека, верховенстве закона и демократии.

Из-за значительного пересечения с Законом ЕС об искусственном интеллекте Европейская комиссия запросила у государств-членов мандат на ведение переговоров от имени ЕС.

До 15 сентября государства-члены могли предоставить письменные комментарии на основе рекомендации Европейской комиссии, опубликованной в августе. Собрав воедино этот комментарий и работая в тесном сотрудничестве с юридической службой Совета, председательство Чехии выдвинуло два предложения.

«Во время встречи WP TELECOM 13 октября 2022 года председательство Чехии намерено обсудить два варианта, упомянутых выше, и предлагает делегациям указать предпочтительный вариант и любые другие оставшиеся вопросы, которые необходимо рассмотреть в тексте решения и директивах для переговоров. ", - говорится в документе.

Совет принял три закона для расширения возможностей ЕС по реагированию на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения

Министры ЕС приняли новый закон ЕС, который облегчает своевременную закупку лекарств, вакцин и сырья и доступ к ним, активирует экстренное финансирование и позволяет контролировать производственные мощности, когда разразится очередной кризис в области здравоохранения.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации в области здравоохранения Комиссии будет поручено составить список необходимых в кризисных ситуациях медицинских контрмер и сырья, а также отслеживать спрос и предложение на них. Комиссия, которая также получит поддержку от Европейского агентства по лекарственным средствам, создаст систему для мониторинга соответствующей информации о спросе и предложении медицинских контрмер и сырья, связанных с кризисом, внутри и за пределами Союза.

Это упражнение поможет ЕС лучше оценить потребности в производстве и закупке таких средств противодействия и сырья.

Стареющая Европа

Доля людей в возрасте 55 лет и старше в общей численности занятых в ЕС-27 увеличилась с 12 % до 20 % в период с 2004 по 2019 год. В 2019 году 48 % всех работающих мужчин в возрасте 65 лет и старше в ЕС -27 были заняты неполный рабочий день по сравнению с 60 % женщин в возрасте 65 лет и старше. Сельское хозяйство, лесное хозяйство и рыболовство были крупнейшим работодателем для людей в возрасте 65 лет и старше в ЕС-27, где в 14.9 году было занято 2019% рабочей силы этой возрастной группы. 

Обычное количество рабочих часов в неделю на основной работе в разбивке по полу и возрастной группе, ЕС-27, 2019 г. (часы) Источник: Евростат (обследование рабочей силы ЕС). ряд статистических данных, описывающих повседневную жизнь старшего поколения в Европейском союзе (ЕС). Некоторым пожилым людям приходится балансировать между работой и семейными обязанностями, в то время как финансовые соображения и состояние здоровья часто играют роль, когда пожилые люди выбирают оптимальную дату выхода на пенсию.  

Многие государства-члены ЕС повышают государственный пенсионный возраст с целью дольше удерживать пожилых людей на рынке труда и тем самым сдерживать рост общего финансового бремени государственных пенсий. Успех таких попыток в некоторой степени зависит от наличия соответствующего предложения рабочих мест. Это может частично компенсировать последствия старения населения, улучшая при этом финансовое благополучие некоторых пожилых людей, которые в противном случае не могли бы иметь достаточный доход для выхода на пенсию.

На этом пока все от EAPM — не забудьте забронировать место, нажав здесь чтобы узнать о мероприятии EAPM 15 ноября, нажмите здесь, берегите себя и наслаждайтесь выходными.

Поделиться этой статьей: