Продвижение надежного ИИ, соответствующего ценностям Союза

Добрый день, и добро пожаловать в новости Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM) — мы надеемся, что вы все хорошо начали неделю. Все наши новости ниже будут отслеживаться EAPM на уровне ЕС и страны, пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

Законодательство о фармацевтике откладывается

Это один из самых актуальных документов о политике здравоохранения ЕС, находящихся на столе Европейской комиссии: Реформирование европейского фармацевтического законодательства 20-летней давности. Предполагаемой датой внесения законопроекта был декабрь этого года, но теперь это было отложено. По словам представителя Комиссии, разработка законопроекта будет отложена до «начала 2023 года». «Реформа фармацевтического законодательства была главным приоритетом Комиссии в области здравоохранения с самого начала мандата этой Коллегии», — сказал чиновник.

Также необходимо ответить на важные вопросы о том, как законодательство может стимулировать инновации, обеспечивать устойчивые рынки лекарственных средств и цепочки поставок с широким и справедливым доступом по всему блоку.

Пожалуйста, ознакомьтесь со следующими двумя гиперссылками на две опубликованные нами академические статьи, касающиеся этого файла, в которых изложена наша позиция: Удовлетворение потребности в обсуждении неудовлетворенных медицинских потребностей и На пути к лучшему фармацевтическому обеспечению в Европе — кто решает будущее?

Обеспокоенность НПО планом EMA

Европейское агентство по лекарственным средствам предоставило компаниям отсрочку до пяти лет для загрузки своих протоколов клинических испытаний в Европейский реестр испытаний, но отсрочка доступа общественности к этой информации об исследованиях может нанести вред, утверждают 15 НПО, подписавших открытое соглашение. письмо председателю агентства Лоррейн Нолан.

Реклама

В соответствии с Положением о клинических испытаниях спонсоры исследования должны загрузить сводку результатов испытаний фазы 2 и 3 в течение 12 месяцев после завершения вместе с протоколом исследования. Но в проектах предложений EMA по работе с личной и конфиденциальной информацией EMA предлагает предоставить срок до пяти лет для представления.

Редкие заболевания

Согласно аналитическому документу, подготовленному консалтинговой фирмой Copenhagen Economics для междисциплинарной Европейской экспертной группы по стимулированию лекарств для лечения редких заболеваний, данные из реального мира должны быть включены в оценку методов лечения редких заболеваний. Группа собралась на прошлой неделе и обработала список поправок для улучшения существующего Регламента о орфанных лекарственных препаратах, который в настоящее время находится на рассмотрении.

Группа также рекомендовала дополнительные финансовые стимулы, такие как переводные ваучеры или налоговые льготы для разработки лекарств от редких заболеваний. Группа также рекомендует повысить роль EMA в руководстве разработчиками и выпуске руководств по использованию лекарств и аптечных препаратов не по прямому назначению для лечения редких заболеваний.

искусственный интеллект

Европейский инспектор по защите данных опубликовал заключение о конвенции об искусственном интеллекте (ИИ) и правах человека под эгидой Совета Европы. 18 августа 2022 года Европейская комиссия выпустила Рекомендацию для решения Совета, разрешающего начать переговоры от имени Европейского союза по конвенции Совета Европы об искусственном интеллекте (ИИ), правах человека, демократии и верховенстве закона (« конвенция»), в соответствии со статьей 218 ДФЕС.

 Принимая во внимание «трансграничный» характер искусственного интеллекта, EDPS приветствует общую цель, преследуемую Советом Европы, по разработке первого юридически обязывающего международного документа об искусственном интеллекте на основе стандартов Совета Европы в области прав человека. , демократия и верховенство права. Соответственно, EDPS поддерживает начало переговоров от имени Союза по конвенции и приветствует роль Союза в продвижении надежного ИИ, соответствующего ценностям Союза. EDPS принимает к сведению тот факт, что предмет конвенции будет регулироваться в ЕС предлагаемым Законом о ИИ, и признает цель Комиссии обеспечить совместимость конвенции с предлагаемым Законом об ИИ, принимая во внимание будущие изменения в законодательный процесс. 

Тем не менее, EDPS считает, что конвенция представляет собой важную возможность дополнить предлагаемый Закон об ИИ путем усиления защиты основных прав всех лиц, затронутых системами ИИ, и поэтому выступает за то, чтобы конвенция обеспечивала четкие и надежные гарантии для лиц, затронутых использованием. систем ИИ.

В свете вышеизложенного EDPS дает четыре основные рекомендации по переговорным директивам: общие цели переговоров по конвенции должны уделять больше внимания гарантиям и правам, которые должны быть предоставлены отдельным лицам и группам лиц, подлежащим Системы искусственного интеллекта в соответствии с основным направлением и целями Совета Европы; четкая ссылка на соответствие конвенции существующей правовой базе ЕС по защите данных должна быть включена в конкретную директиву; в соответствии с риск-ориентированным подходом должна быть поставлена ​​задача наложения запрета на системы ИИ, представляющие неприемлемые риски; конвенция должна способствовать внедрению защиты данных по умолчанию и по умолчанию на каждом этапе жизненного цикла систем ИИ.

Комиссия ищет мандат на ведение переговоров от имени ЕС, и EDPS излагает свои рекомендации относительно того, чего ЕС должен попытаться достичь. ИИ окажет влияние на наши общества, которое мы едва ли можем себе представить. Уже говорят, что алгоритмы способны выявлять лучших кандидатов на работу, помогать врачам в постановке медицинских диагнозов или помогать юристам в судах. Все это не совсем ново, так как уже в 1980-х годах экспертные системы помогали людям с высоким уровнем знаний. Новым сегодня является то, что компьютеры все чаще способны выполнять чрезвычайно сложные задачи самостоятельно, но их разработчики иногда уже не понимают, как, что же произошло в «черном ящике» глубокого обучения.

В рамках процесса реформ Совета Европы в Эльсиноре Генеральный секретарь предложит Комитету министров стратегическую повестку дня и включит к 2028 году вопрос регулирования ИИ в качестве одной из основных задач, чтобы найти справедливый баланс между преимущества технического прогресса и защиту наших основных ценностей.

Рейндерс «уверен» в новых мерах защиты конфиденциальности в США

Комиссар юстиции Дидье Рейндерс выразил уверенность в том, что действия Белого дома по ограничению слежки за разведывательными данными США в рамках соглашения об обмене данными между ЕС и США выдержат юридическую проверку. 

Ожидание судебного иска: «Я совершенно уверен, что у нас будет новый судебный иск, потому что активистов так много, и я тоже видел первую реакцию», - сказал комиссар в телефонном интервью. Но, добавил он, «мы много работали, чтобы попытаться иметь четкие рамки» и «мы уверены, что у нас есть очень хороший результат в переговорах с американскими коллегами».

Президент США Джо Байден подписал 7 октября указ, открывающий путь к новому соглашению о трансатлантических данных примерно в марте 2023 года, сообщили Винсент Мананкур и Марк Скотт. 

Активист Макс Шремс, которому уже дважды удалось бросить вызов трансатлантическим потокам данных из-за опасений по поводу слежки со стороны Вашингтона, раскритиковал исполнительный указ после его публикации. «На первый взгляд кажется, что основные вопросы не решены, и рано или поздно дело вернется в СЕС», — сказал он.

Показатели COVID продолжают расти

Уровень заболеваемости COVID-37 в Европе продолжает расти, но реакция стран заметно различается. В Великобритании последние оценки Управления национальной статистики показывают, что каждый 50-й человек болен коронавирусом, по сравнению с XNUMX из XNUMX неделей ранее. В стране нет правил изоляции или масок, и даже тестирование с помощью ПЦР в больницах предназначено только для симптоматических случаев. 

Цифры также растут в Германии, приближаясь к 1,000 на каждые 100,000 5 человек, в то время как в Италии этот показатель составляет примерно половину этого количества. Вирусный ландшафт развивается, и доминирование Omicron BA.1.1 может скоро закончиться. Другой вариант Omicron, BQ.10, в настоящее время составляет около 14 процентов инфекций в Бельгии и является наиболее вероятным преемником, сказал врач-инфекционист Ив Ван Лаэтхем во время пятничного (XNUMX октября) брифинга национального министерства здравоохранения. «Есть хорошие шансы, что это произойдет в ближайшие недели», — сказал он. По словам Ван Лэтхема, распространение варианта может привести к новому всплеску заболеваемости через несколько недель.  

«Хотя мы не там, где были год назад, ясно, что пандемия COVID-19 еще не закончилась», — заявила комиссар здравоохранения Стелла Кириакидес, региональный директор Всемирной организации здравоохранения по Европе Ханс Клюге и директор Европейского центра Профилактика и контроль заболеваний Андреа Аммон.

Списки ожидания NHS побили новый нежелательный рекорд

Согласно анализу данных за август, более 7 миллионов человек в настоящее время ожидают плановой помощи в Национальной службе здравоохранения Англии, что является новым рекордом для системы здравоохранения. Но худшее ожидание продолжительностью 18 месяцев и более упало с более чем 123,000 51,000 в сентябре прошлого года до 57 76 в прошлом месяце. Спрос на неотложную помощь также по-прежнему остается очень высоким: менее 2019% людей были приняты в пределах четырехчасового целевого показателя по сравнению с 1% за тот же месяц до пандемии в XNUMX году. В то время как самые срочные вызовы скорой помощи, известные как категории XNUMX, показатели в сентябре были на одну пятую выше, чем до пандемии.

Несмотря на растущий спрос на услуги, NHS также проверила более 255,000 XNUMX человек на наличие рака после срочного направления в августе, что является самым высоким показателем с момента начала регистрации. 

Он сказал, что сектор нуждается в большем количестве денег (то, что правительство Лиз Трасс поставило под сомнение, прекратив повышение налога на национальное страхование, чтобы поддержать услугу). Как минимум, ему нужно дополнительно 2 миллиарда фунтов стерлингов в год в течение следующих трех лет, что составляет увеличение на 6 миллиардов фунтов стерлингов.

На этом пока все от EAPM — берегите себя и наслаждайтесь неделей.

Поделиться этой статьей: