Академические публикации в области здравоохранения о законодательстве в области фармацевтики и неудовлетворенных медицинских потребностях продвигают вперед параметры дискуссий

Приветствую коллеги по здравоохранению, и добро пожаловать в обновленную версию Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM). В связи с гонкой за получением различных законодательных досье по мере того, как мы приближаемся к середине этого законодательного периода, как упоминалось в различных сообщениях за последние недели, Европейский альянс персонализированной медицины (EAPM) работает с экспертами и коллегами EAPM над разработкой различные публикации, пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

Первый из этой серии «На пути к улучшению фармацевтического обеспечения в Европе — кто решает будущее?», пожалуйста, нажмите ВОТ прочесть статью, посвященную пересмотру фармацевтического законодательства, а также сложному обсуждению неудовлетворенных медицинских потребностей. Эта тема станет основой взаимодействия EAPM с Европейской комиссией, Европейским парламентом и Советом. Вторая публикация называется «Удовлетворение потребности в обсуждении неудовлетворенных медицинских потребностей». ВОТ читать статью. 

Эти публикации основаны на серии однодневных панельных дискуссий в марте, апреле и мае с участием представителей ключевых групп заинтересованных сторон, посвященных этим темам.  

Сюда входили лица, принимающие решения в области общественного здравоохранения, представители Европейской комиссии, члены парламента, организации пациентов, представители Оценки медицинских технологий (ОТЗ) и зонтичные организации, представляющие заинтересованные группы и ассоциации, активно участвующие в этой области, изучили общие проблемы и общие рамки для наилучшая поддержка улучшения качества жизни граждан по всей Европе с максимально возможной согласованностью национальных подходов и подходов на уровне ЕС к оказанию медицинской помощи. 

В первом документе представлен обзор дискуссий, выделены вопросы, которые все еще остаются открытыми, а также области консенсуса, включая некоторые из предварительных путей, которые были предложены для дальнейшего изучения в поисках решений.  

В преддверии законодательного процесса, который должен начаться в конце 2022 года, дискуссии сосредоточены на том, как Европа может наилучшим образом продвигать огромные потенциальные преимущества новой науки и технологий в рамках нормативно-правовой базы, которая, согласно директиве Европейской комиссии от 2019 года. «фармацевтическая стратегия» предусматривает защиту как интересов пациентов в Европе, так и устойчивости систем общественного здравоохранения государств-членов — двойная цель, которая сама по себе не лишена противоречий, как подробно описано ниже. 

Возникает множество вопросов: какие структуры могут способствовать инновациям, в том числе в областях неудовлетворенных медицинских потребностей (UMN)? Какие механизмы могут помочь обеспечить доступ к лекарствам? Как можно повысить безопасность поставок? Как государственная политика должна адаптироваться к новым научным и технологическим разработкам? Кроме того, как повысить эффективность оказания медицинской помощи? Ответы более неуловимы. Существует широкое согласие в отношении цели лучшего, более справедливого, более надежного и более эффективного медицинского обслуживания.

Реклама

Как точки зрения, предпочтения и идеи пациентов могут быть интегрированы в такой список? Создает ли ЕС стандарты, которые ограничат регулятивные стимулы только терапевтическими областями, включенными в список? Это вряд ли облегчит текущее относительное снижение глобальной конкурентоспособности ЕС, что является одной из заявленных целей фармацевтической стратегии ЕС. Согласно самым последним данным, 20% инновационных лекарств поступает из ЕС по сравнению с 50% из США, что является противоположностью ситуации 25-летней давности. 

ЕС сильно отстал, а конкуренция со стороны Азии и, в частности, Китая, растет. Соответственно страдают европейские пациенты и европейская экономика. Так как Комиссия готова сделать инновационный процесс в ЕС еще более сложным и, возможно, менее полезным для разработчиков фармацевтических препаратов, регистрирующих свои продукты в ЕС, уместно подумать о мерах, которые могли бы лучше обеспечить систему регулирования ЕС, которая остается привлекательным для разработки инновационных методов лечения.

Кроме того, как ЕС может повысить эффективность оказания медицинской помощи? 

Ответы более неуловимы. Существует широкое согласие в отношении цели лучшего, более справедливого, более надежного и более эффективного медицинского обслуживания. Однако в то же время существуют резко различающиеся оттенки мнений о том, как это нужно делать. Кроме того, дискуссии теперь обусловлены совершенно новыми обстоятельствами, включая демонстрацию COVID-19 сохраняющейся уязвимости населения мира к пандемической инфекции и демонстрацию украинским конфликтом хрупкости глобального политического порядка, а также сопутствующий и последующий срыв этих событий. наложили на службы здравоохранения и здравоохранения. 

Вторая публикация, Удовлетворение потребности в обсуждении неудовлетворенных медицинских потребностей, нажмите ВОТ читать эту статью следует вслед за борьбой Европы и всего мира с COVID, поскольку ясно демонстрируется обычное самодовольство общества по поводу будущих угроз. Всего 30 месяцев назад такое масштабное нарушение глобальной жизни, источников средств к существованию и качества жизни казалось невообразимым. В настоящее время появляются некоторые корректирующие действия Европейского Союза, и предлагается больше, в том числе в отношении решения «неудовлетворенных медицинских потребностей» (UMN). 

Этот документ направлен на то, чтобы внести вклад в эти продолжающиеся политические дискуссии, и вместо того, чтобы представлять исследования в классическом смысле, в нем обсуждаются ключевые элементы с точки зрения многих заинтересованных сторон.

Его главная проблема связана с риском того, что предполагаемая поддержка не сможет создать новые ценные методы лечения, если законодательство будет сформулировано строго линейно, что не отражает змеиных реалий инновационного процесса, или если определение неудовлетворенной медицинской потребности будет ошибочным. слишком ограничительный. 

Он предупреждает, что такой подход предполагает, что «неудовлетворенная потребность» может быть точно и всесторонне определена заранее на основе прошлого. Он предупреждает, что такой подход может укрепить комфортное заблуждение о том, что будущее полностью предсказуемо — заблуждение, из-за которого мир стал легкой добычей COVID. Вместо этого документ призывает задуматься о том, как можно сформулировать законодательство, которое вскоре будет готово, чтобы обеспечить процветание культуры, способной быстро адаптироваться к неожиданностям. 

Так совпало, что этот пересмотр законодательства происходит на фоне вспышки COVID, что придает особое значение теме UMN, поскольку элемент неожиданности в скорости, размахе и масштабах этой пандемии все еще резонирует в Европе и во всем мире. Недавнее объявление обезьяньей оспы серьезной угрозой для здоровья только усиливает важность дебатов.

EAPM рада, что эти публикации были приняты в академических журналах, и очень довольна консенсусным характером статей и разнообразием соавторов, принявших участие.

EAPM обеспечил открытый доступ к публикациям, и в ближайшие несколько недель появится дополнительная информация. В октябре EAPM запланирует мероприятие для обсуждения этих публикаций с представителями власти в Европейском парламенте. 

Еще раз, статьи доступны здесь: 

• На пути к лучшему фармацевтическому обеспечению в Европе — кто решает будущее?, пожалуйста, нажмите ВОТ.
• Удовлетворение потребности в обсуждении неудовлетворенных медицинских потребностей, нажмите ВОТ читать статью. 

И это все, что предлагает EAPM на данный момент. Оставайтесь в безопасности и наслаждайтесь последними днями августа.

Поделиться этой статьей: