День взятия Бастилии манит в будущее в законодательных и политических файлах здравоохранения 

Добрый день, коллеги в области здравоохранения, и добро пожаловать в обновленную информацию Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM), посвященную Дню взятия Бастилии во Франции (14 июля). Сегодняшнее обновление проливает свет на движущие силы с точки зрения законодательных и политических файлов на уровне ЕС, в очень напряженный период для EAPM, поскольку EAPM настаивает. вперед, чтобы обеспечить включение скрининга рака легких в обновленную Рекомендацию Совета ЕС по скринингу от 2003 г. и граждане получают диагноз раньше, пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

Европейское агентство по лекарственным средствам тестирует оценку необработанных данных 

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) запускает новый пилотный проект по оценке новых лекарств и расширению использования существующих методов лечения путем оценки этих так называемых необработанных данных.

EMA просит компании принять участие в пилотном проекте, чтобы отправлять необработанные неформатированные данные в свои приложения. Это будет включать анонимизированные данные отдельных пациентов из клинических исследований в электронном формате, который будет напрямую доступен для анализа и визуализации. Это могут быть записи первоначальных наблюдений за участниками клинического исследования, такие как клинические лабораторные результаты, данные визуализации и медицинские карты пациентов.

По словам EMA, это обеспечит потенциально более быструю оценку и лучшее определение целевой группы лечения.

Трансграничные угрозы здоровью 

Члены комитета ENVI Европейского парламента официально одобрили регулирование трансграничных угроз для здоровья во вторник (12 июля) 72 голосами за, двумя против и двумя воздержавшимися. Ожидается, что постановление будет вынесено на более широкое голосование этой осенью на первом пленарном заседании в октябре.

Реклама

искусственный интеллект

Голосование в комитете по правовым вопросам по Закону об искусственном интеллекте, запланированное на сегодня (14 июля), было отменено после того, как возникли разногласия между правоцентристской ЕНП и зелеными. Выработав межпартийный компромисс, зеленые предложили проголосовать за дополнительные поправки. По сообщению офиса ведущего депутата ЕНП Акселя Восса, новая встреча 29 августа будет направлена ​​на решение вопроса о голосовании в начале сентября.

Путь к цифровому десятилетию 

Комиссия приветствует политическое соглашение, достигнутое Европейским парламентом и Советом ЕС по Программе политики на период до 2030 года: путь к цифровому десятилетию. Программа создает механизм мониторинга и сотрудничества для достижения общих целей и задач цифровой трансформации Европы, изложенных в «Цифровом компасе 2030». Это касается области навыков и инфраструктуры, включая возможность подключения, оцифровку бизнеса и государственных онлайн-услуг, а также соблюдение прав и принципов ЕС в области цифровых технологий для достижения общих целей.

Европа, готовая к цифровому веку Исполнительный вице-президент Маргрете Вестагер сказала: «Цифровое десятилетие направлено на то, чтобы цифровые технологии работали на благо людей и бизнеса. Речь идет о том, чтобы дать каждому возможность иметь навыки для участия в цифровом обществе. Быть уполномоченным. Речь идет о расширении возможностей бизнеса. Речь идет об инфраструктуре, которая держит нас на связи. Речь идет о приближении государственных услуг к гражданам. Цифровая трансформация Европы откроет возможности для всех».

Кровь, ткани и клетки

Ожидается, что предложенный Европейской комиссией пересмотр правил надзора за кровью, тканями и клетками (BTC) состоится сегодня (14 июля). Эта консультация касается инициативы по улучшению правовой базы ЕС в отношении безопасности и качества крови, тканей и клеток, используемых при переливании крови, трансплантации и репродукции с помощью медицинских препаратов. Это медицинские услуги, которые влияют на жизнь миллионов граждан ЕС, как в качестве доноров основных веществ, так и пациентов, нуждающихся в лечении этими веществами. По этой причине данное общественное обсуждение собирает мнения всех заинтересованных граждан и организаций.

Законодательство ЕС о крови, тканях и клетках (законодательство BTC, принятое в 2002 и 2004 гг.) обеспечивает безопасность и качество этих веществ, ежедневно используемых для лечения пациентов, при переливании крови, трансплантации клеток и тканей или вспомогательной репродукции. Пожертвования также необходимы для производства некоторых лекарств. Законодательство о BTC было оценено Комиссией, и результаты были опубликованы в октябре 2019 года. Оценка пришла к выводу, что законодательство эффективно повысило безопасность и качество этих веществ в ЕС, но выявило ряд недостатков и пробелов. 

Перед депутатами Европарламента собрались ведущие эксперты в области здравоохранения 

В специальном комитете парламента по COVID-19 перед депутатами Европарламента стоят руководители Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC) и Управления по обеспечению готовности и реагирования на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения (HERA), а также главные эпидемиологи из пяти стран ЕС. . 

Депутат Европарламента от ЕНП Томислав Сокол сказал, что он хотел бы знать, насколько ЕС готов реагировать на будущие угрозы здоровью. «Благодаря более адаптируемому, гибкому и быстрому принятию решений в будущих кризисах в области здравоохранения мы не потеряем два или три месяца на экспортные ограничения, закрытие границ, организацию координации и т. д.», — сказал Сокол. «Мы должны убедиться, что система общего реагирования, координации и сотрудничества готова к будущему, когда речь идет о ECDC и HERA». 

Член Европарламента от зеленых Тилли Мец заявила, что с нетерпением ждет новостей от эпидемиологов о том, как правительства принимают во внимание или действительно игнорируют работу ученых. Мец также ожидает обновленную информацию о новых вариантах и ​​адаптированных вакцинах, а также о том, как правительства могут перейти от пандемии к эндемическому состоянию. «Я также хотел бы услышать мнение HERA относительно возможных инвестиций, которые необходимо сделать [чтобы] не полагаться так сильно, как мы привыкли, на фармацевтическую промышленность, и иметь их мысли о возможных потребностях в изменении регулирующего рамки для этого», — сказала она.  

Выявление угроз — это начало процесса, обеспечивающего разработку, производство и закупку медицинских контрмер.

Проект «договора о пандемии» демонстрирует большие амбиции и долгий путь к соглашению

Межправительственный орган по переговорам, которому поручено разработать и обсудить этот международный документ, проведет свое следующее заседание к 1 августа 2022 года для обсуждения хода работы над рабочим проектом. Затем он представит доклад о ходе работы 76-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в 2023 г. с целью принятия инструмента к 2024 г. 

Пандемия COVID-19 является глобальной проблемой. Ни одно правительство или учреждение не может справиться с угрозой будущих пандемий в одиночку. Конвенция, соглашение или другой международный документ имеют обязательную юридическую силу в соответствии с международным правом. Соглашение о предотвращении пандемий, обеспечении готовности и реагировании на них, принятое Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), позволит странам всего мира укрепить национальный, региональный и глобальный потенциал и устойчивость к будущим пандемиям.

США поделятся технологиями для производства вакцин от COVID-19 через Всемирную организацию здравоохранения

Президент США Джо Байден заявил, что Соединенные Штаты будут делиться технологиями, используемыми для производства вакцин против COVID-19, через Всемирную организацию здравоохранения, и работают над расширением экспресс-тестирования и противовирусного лечения для труднодоступных групп населения. Байден призвал Конгресс предоставить дополнительные средства, чтобы США могли внести больший вклад в глобальную реакцию на пандемию. 

«Мы делаем доступными медицинские технологии, принадлежащие правительству США, в том числе стабилизированный шиповидный белок, который используется во многих вакцинах против COVID-19», — сказал Байден. Работа будет основываться на усилиях и обязательствах, принятых на первом глобальном саммите в сентябре, включая вакцинацию большего числа людей, отправку тестов и лечения группам населения с самым высоким риском, расширение защиты медицинских работников и выделение финансирования для обеспечения готовности к пандемии.

И это все, что предлагает EAPM на данный момент. Оставайтесь в безопасности и будьте здоровы, и наслаждайтесь выходными.

Поделиться этой статьей: