Свяжитесь с нами

Европейский альянс для Персонализированные медицины

EAPM: впереди действительно активное лето для политики здравоохранения ЕС

опубликованный

on

Добрый день, коллеги по здоровью, и добро пожаловать в первое за неделю обновление Европейского альянса за персонализированную медицину (EAPM), в котором мы обсуждаем ряд вопросов на летние месяцы, что касается политики ЕС в области здравоохранения, так что это занято время вперед для EAPM, пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган. 

Группа экспертов по диагностике in vitro

И это напряженная неделя для EAPM: в четверг (22 июля) состоится экспертная группа по диагностике in vitro. Это касается законодательства, которое должно вступить в силу в следующем году 26 мая 2022 года - вопрос будет в том, как это законодательство повлияет на внедрение инноваций в системы здравоохранения и возможность ранней диагностики пациентов? 

В настоящее время значительная часть прогностических тестов в Европе для поддержки доступа к точным лекарствам от онкологии осуществляется с использованием разработанных лабораторий тестов (LDT), что имеет следующие последствия в рамках IVDR, и появятся новые юридические требования к использованию лабораторий: коммерчески одобренные тесты (CE-IVD) вместо существующих LDT. Если коммерческий тест CE-IVD недоступен, государственные лаборатории могут использовать LDT при соблюдении определенных положений IVDR. 

Лаборатория должна будет соответствовать всем соответствующим требованиям по безопасности и производительности, при этом производство будет производиться в соответствии с соответствующей системой управления качеством. Как следствие, многие лаборатории могут столкнуться с дополнительными расходами на закупку коммерчески одобренных тестов и / или с необходимостью повысить свои требования к безопасности и производительности для любых предложений LDT.

Все эти вопросы будут обсуждаться в экспертной группе в этот четверг на основе различных тематических исследований. По итогам этой встречи будет подготовлен программный документ, так что подробнее об этом в ближайшие месяцы. 

Европейский Союз Здравоохранения 

Как обсуждалось в предыдущих обновлениях, пакет Европейского союза здравоохранения включает предложения по усилению Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC), а также положение о трансграничных угрозах здоровью. 

Словения, которая сейчас председательствует в ЕС, и ее предшественники у руля ЕС, Португалия и Германия работают над завершением переговоров по трем проектам нормативных актов, которые составляют основу Союза здравоохранения ЕС, заявил министр здравоохранения Словении Янез Поклукар. 

«Желание состоит в том, чтобы как можно скорее согласовать правила триалога с другими институтами ЕС», - добавил министр в заявлении. Комментарии прозвучали после конференции высокого уровня по внедрению инновационных решений для обеспечения устойчивости систем здравоохранения, в которой также приняли участие министры здравоохранения Португалии и Германии, Марта Темида и Йенс Спан. Спан сказал, что общей целью всех трех стран является установление триалога с Европейским парламентом и Комиссией. 

«Мы хотим реальных результатов на практике», - добавил Спан. Темида сказал, что важно, чтобы работа, проделанная под председательством Германии и Португалии, продолжала приносить хорошие результаты и чтобы переход был плавным. 

По ее словам, принятие законодательного пакета станет «важной вехой в готовности Европы к чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения». Пакет Союза здравоохранения включает предложения по укреплению Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC), а также постановление о трансграничных угрозах здоровью.

Исследования и инновации 

Комиссия приняла предложение о Рекомендации Совета «Пакт об исследованиях и инновациях в Европе» для поддержки реализации национальной политики Европейского исследовательского пространства (ERA).

Это вопрос, за которым EAPM внимательно следит. 

Предложение Пакта определяет общие приоритетные области для совместных действий в поддержку ERA, излагает амбиции в отношении инвестиций и реформ и составляет основу для упрощенного процесса координации политики и мониторинга на уровне ЕС и стран-членов через платформу ERA, где член государства могут делиться своими реформами и инвестиционными подходами для улучшения обмена передовым опытом. Важно отметить, что для обеспечения эффективного ERA Пакт предусматривает взаимодействие с заинтересованными сторонами в области исследований и инноваций. 

Европа, подходящая для цифровой эпохи Исполнительный вице-президент Маргрет Вестагер сказала: «Пандемия показала нам важность объединения усилий в области исследований и инноваций, которые быстро приносят результаты на рынок. Он показал нам важность инвестиций в совместно согласованные стратегические приоритеты между государствами-членами и ЕС. 

«Пакт об исследованиях и инновациях, который мы предлагаем сегодня, будет способствовать лучшему сотрудничеству и объединит наши усилия для решения задач исследований и инноваций, которые имеют наибольшее значение для Европы. И он позволит всем нам учиться друг у друга». 

Начинают применяться новые правила открытых данных и повторного использования информации государственного сектора 

17 июля наступил крайний срок для государств-членов, чтобы перенести пересмотренную Директиву об открытых данных и повторном использовании информации государственного сектора в национальное законодательство. Обновленные правила будут стимулировать разработку инновационных решений, таких как мобильные приложения, увеличивать прозрачность за счет открытия доступа к данным исследований, финансируемых государством, и поддерживать новые технологии, включая искусственный интеллект. 

Европа, пригодная для цифровой эпохи Исполнительный вице-президент Маргрет Вестагер сказал: «В нашей стратегии данных мы определяем европейский подход к раскрытию преимуществ данных. Новая директива является ключом к тому, чтобы сделать обширный и ценный пул ресурсов, производимых государственными органами, доступным для повторного использования. Ресурсы, которые уже уплачены налогоплательщиком. Таким образом, общество и экономика могут извлечь выгоду из большей прозрачности в государственном секторе и инновационных продуктов ». 

Комиссар по внутреннему рынку Тьерри Бретон сказал: «Эти правила в отношении открытых данных и повторного использования информации государственного сектора позволят нам преодолеть барьеры, препятствующие полному повторному использованию данных государственного сектора, в частности, для МСП. Ожидается, что общая прямая экономическая ценность этих данных увеличится в четыре раза с 52 миллиардов евро в 2018 году для стран-членов ЕС и Великобритании до 194 миллиардов евро в 2030 году. Расширенные возможности для бизнеса принесут пользу всем гражданам ЕС благодаря новым услугам ». 

Комиссия внесет предложение HERA 14 сентября.

Европейская комиссия представит свой Европейское управление готовности к чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения и реагирования на них (HERA) пакет на 14 сентября. Пандемия COVID-19 продемонстрировала необходимость скоординированных действий на уровне ЕС для реагирования на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения. Он выявил пробелы в предвидении, в том числе в аспектах спроса / предложения, готовности и средствах реагирования. 

Европейский HERA является центральным элементом для укрепления Европейского союза здравоохранения за счет повышения готовности ЕС и реагирования на серьезные трансграничные угрозы здоровью, обеспечивая быструю доступность, доступ и распространение необходимых контрмер. В прошлом году Комиссия предложила изменить полномочия как агентства ЕС по инфекционным заболеваниям, так и агентства по лекарствам, а также внесла предложение о регулировании серьезных трансграничных угроз здоровью.

В завершение есть несколько хороших новостей: антитела COVID-19 сохраняются «не менее девяти месяцев после заражения», - говорится в исследовании. 

Согласно историческому исследованию, в ходе которого был протестирован почти весь небольшой итальянский городок, уровень антител у пациентов с COVID-19 остается высоким даже через девять месяцев после заражения. Исследование, опубликованное в журнале Nature Communications, было сосредоточено на городе Во, который стал центром пандемии коронавируса в стране в феврале 2020 года, когда он зафиксировал первую смерть в Италии. 

Теперь исследователи из Университета Падуи и Имперского колледжа Лондона протестировали более 85% из 3,000 жителей города на наличие антител против COVID-19. 

Исследователи обнаружили, что 98.8% людей, заразившихся во время первой волны пандемии, через девять месяцев все еще демонстрировали определяемые уровни антител, независимо от того, была ли их инфекция симптоматической или нет. Уровни антител у жителей отслеживались с помощью трех различных «анализов» или тестов, которые выявляли отдельные виды антител, которые реагируют на разные части вируса.

На данный момент это все от EAPM - убедитесь, что вы живете в безопасности и хорошо проведете неделю, увидимся в пятницу.

Европейский альянс для Персонализированные медицины

EAPM: Успешная встреча IVDR указывает путь к будущему сотрудничеству

опубликованный

on

Добрый день, коллеги по здоровью, и добро пожаловать на второй обновленный за неделю отчет Европейского альянса за персонализированную медицину (EAPM), в котором мы обсуждаем успешное совещание по Регламенту диагностики in vitro (IVDR), проведенное EAPM вчера (22 июля), и другие неотложные вопросы. вопросы здравоохранения, пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган. 

Поднятые вопросы IVDR

Вчера EAPM с радостью провела успешную встречу по Регламенту диагностики in vitro (IVDR) с участием более 73 представителей из 15 стран, а также Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и представителей стран-членов. 

IVDR вступит в силу 26 мая 2022 года. Есть ряд областей, в которых отсутствует осведомленность или четкое руководство для поддержки реализации на уровне государств-членов. Основные проблемы, вызывающие озабоченность, связаны с двумя проблемами, а именно с ограниченными возможностями нотифицированных органов по своевременному предоставлению маркировки CE, при этом узкое место возникает при утверждении некоторых IVD, которые, вероятно, будут использоваться для отбора пациентов для использования с прецизионными лекарствами. . Целевая группа Комиссии по координации медицинских устройств (MDCG) рассматривает это.

Кроме того, значительная часть прогностического тестирования в Европе для поддержки доступа к точным лекарствам от онкологии проводится с использованием тестов, разработанных лабораторией (LDT), и будет новое юридическое требование для лабораторий использовать коммерчески одобренные тесты (CE-IVD). ) вместо их текущих LDT. Если коммерческий тест CE-IVD недоступен, государственные лаборатории могут использовать LDT при соблюдении определенных положений IVDR. Лаборатория должна будет соответствовать всем соответствующим требованиям по безопасности и производительности, при этом производство будет производиться в соответствии с соответствующей системой управления качеством.

Хотя медицинские учреждения в целом осведомлены о IVDR, было бы желательно получить дальнейшие инструкции для лабораторий по соблюдению ее основных положений, особенно в отношении исключений из Регламента, предоставленных в соответствии со статьей 5. Совсем недавно была создана Целевая группа по ЦРТБ для разработки такого руководства. хотя у лабораторий остается мало времени для подготовки к регулированию. 

Другой ключевой вопрос заключался в том, ожидают ли государства-члены воздействия на затраты в результате внедрения IVDR (вызванного либо переходом с LDT на CE-IVD, либо необходимостью улучшить качество и производственные процессы своих лабораторий), и взаимодействовали ли они со своими национальными орган здравоохранения или другие заинтересованные стороны по этому вопросу. 

Наконец, ключевым итогом встречи стал вопрос о том, как регулирование может способствовать некоторым решениям, которые были предложены представителями государств-членов, и позднее будет организована встреча с Комиссией и государствами-членами. 

К другим новостям здравоохранения ЕС ...

Делаем Европу приспособленной к цифровой эпохе

ЕС продолжает отставать от Китая и США, когда дело касается инвестиций в ключевые технологии, такие как искусственный интеллект и квантовые вычисления, предупредила президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен. «Европа по-прежнему намного уступает своему весу. Я считаю, что это связано с двумя основными причинами. Первый очевидный - отсутствие инвестиций », - сказала она. 

В то время как европейские компании вкладывают огромные средства в исследования и разработки в таких секторах, как автомобилестроение или фармацевтика, «наши инвестиции в другие области все еще отстают от США и Китая», - добавила она. «Искусственный интеллект и квантовые вычисления - два хороших примера, и из-за этого слишком многим европейским стартапам в мире высоких технологий пришлось покинуть континент, чтобы расширить масштабы».

Болгария создает орган по правам пациентов

Совет министров Болгарии дал добро на создание нового управления по правам пациентов при министерстве здравоохранения. Новый орган поможет министерству здравоохранения обеспечить защиту прав пациентов и будет работать над созданием программ и руководств для улучшения защиты пациентов. В целом в Болгарии права, предусмотренные европейским законодательством, регулируются. 

Права человека, в том числе в ситуации болезни (когда человек находится в положении «пациента»), являются частью прав человека, регулируемых конвенцией ООН, ратифицированной в Болгарии в 1992 году. 

Граждане Республики Болгарии имеют право на доступную медицинскую помощь и медицинское страхование (ст. 52 Конституции, ст. 33, 35 Закона о медицинском страховании (ОМС)), здоровую окружающую среду и условия труда, гарантированное качество продуктов питания. и защита от злоупотреблений в отношении их личности. Каждый пациент имеет право на получение наилучшего медицинского обслуживания в соответствии с законодательством. 

Киберзаботы о здоровье 

Были обнародованы планы по созданию кибер-подразделения ЕС быстрого реагирования, которое могло бы быстро реагировать на такие атаки, как недавний взлом с помощью программ-вымогателей, совершенный Управлением здравоохранения Ирландии (HSE). По данным Европейской комиссии, по всей Европе в прошлом году кибератаки выросли на 75%, при этом было зарегистрировано 756 таких инцидентов, включая растущее число атак на системы здравоохранения, что представляет собой растущий риск для общества с критически важной инфраструктурой. «Вокруг нас много кибер врагов», 

Европейский комиссар Тьерри Бретон сказал. «Ирландская государственная система здравоохранения подверглась довольно сильной атаке программ-вымогателей. Я считаю, что это повлияло на систему с более чем 80,000 XNUMX компьютеров, так что это было довольно, очень сильно. Это могло быть очень важным плюсом, если бы мы могли очень быстро послать специализированных экспертов, чтобы они отреагировали еще быстрее, потому что мы знаем, что, конечно, чем дольше вы ждете, тем хуже ». 

HSE ожидает, что восстановление после атаки займет до шести месяцев, при этом многие системы данных больниц и пациентов все еще затронуты. Кибератака была частью растущей тенденции атак на критически важные системы, в том числе на Colonial Pipeline в США.

Испания предлагает опробовать правила ЕС в области искусственного интеллекта

Испания представила себя Европейской комиссии в качестве лаборатории для проверки Закона об искусственном интеллекте - во всем мире появилось более 117 этических инициатив в области ИИ, инициативы по регулированию искусственного интеллекта (ИИ) возникли по всему миру, возглавляемые такими организациями, как Испания, ОЭСР и ЮНЕСКО. Пришло время гармонизировать и консолидировать, - на этой неделе заслушала конференция по этике ИИ, проводимая под эгидой председательства Словении в Совете ЕС. «Мы явно находимся на этапе развития, когда у вас есть много участников, которые прямо сейчас вносят свой вклад в это движение от принципов к практике, и нам просто нужно работать вместе с участием многих заинтересованных сторон, чтобы согласовать эти подходы», - сказал Дэвид Лесли, Специальный комитет Совета Европы по искусственному интеллекту (CAHAI). 

ВТО и ВОЗ требуют больше вакцин

Всемирная торговая организация (ВТО) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) Всемирная торговая организация (ВТО) нанесла на карту важнейшие ресурсы для производства вакцин против COVID-19, чтобы прояснить сложные цепочки поставок для источников сырья и компонентов. На этой неделе организации опубликовали ориентировочный список из 83 материалов, большинство из которых касается производства уколов от коронавируса, а также тех, которые имеют отношение к хранению, распространению и администрированию. Он охватывает вакцины, производимые AstraZeneca, Janssen, Moderna и Pfizer-BioNTech, включая подробную информацию о продуктах и ​​их вероятные коды HS при экспорте. Список был составлен совместно с Азиатским банком развития, ОЭСР и Всемирной таможенной организацией, а также представителями фармацевтической промышленности, научных кругов и логистики. ВТО заявляет, что он может быть изменен и улучшен в зависимости от рекомендаций экспертов. Учения проводились на фоне опасений по поводу темпов производства вакцины.

Депутаты Европарламента призывают к взаимному признанию активистов

Пока Европа готовится провести второе лето в тени COVID-19, европейские руководители продвигают амбициозную повестку дня и готовятся к созданию более устойчивого и устойчивого Европейского союза здравоохранения. Чтобы максимально использовать усвоенные уроки пандемии, политики теперь присоединяются к призыву героев этого беспрецедентного кризиса в области здравоохранения: медицинских работников в отделениях интенсивной терапии (реаниматологов), которые оказались под огромным давлением и превзошли самих себя. постоянно спасать жизни. Пандемии не останавливаются на наших границах, и члены Европейского парламента (депутаты Европарламента) признают необходимость европейских решений европейской проблемы. В письме, адресованном президенту Европейской комиссии Урсуле фон дер Ляйен, депутаты Европарламента призывают к признанию интенсивной терапии в качестве основной опоры нового Европейского союза здравоохранения. По словам депутатов Европарламента, во многих странах ЕС отсутствует взаимное признание обучения в области интенсивной терапии, что препятствует быстрому и эффективному европейскому реагированию во время пандемий и других трансграничных угроз здоровью.

Хорошие новости под конец: страны ЕС обещают вдвое увеличить общий доступ к вакцинам до 200 млн доз

Страны ЕС обязались передать 200 миллионов доз вакцины против коронавируса странам с низким и средним уровнем доходов к концу 2021 года, что вдвое превышает предыдущее обязательство.

Комиссия также указала сегодня на свои другие усилия по расширению доступа к вакцинам, в частности, в Африке, однако ЕС по-прежнему решительно выступает против отказа от прав интеллектуальной собственности на вакцины против коронавируса.

На данный момент это все от EAPM - убедитесь, что вы в безопасности и хорошо проведете выходные, увидимся на следующей неделе.

Продолжить чтение

Европейский альянс для Персонализированные медицины

EAPM: теперь доступен отчет о председательстве на конференции, цифровые обновления, Delta приносит новые шипы

опубликованный

on

Добрый день, коллеги по здоровью, и добро пожаловать в первое за неделю обновление Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM)! пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган. 

Инновации, общественное доверие и доказательства: отчет конференции по председательству в ЕС 

1 июля EAPM провела виртуальную онлайн-конференцию, посвященную переходу руководства Совета министров ЕС к новому председательству Словении в ЕС - в соответствии с ныне установившейся традицией EAPM конференция предоставила необходимый мост для обеспечения плавного продолжения размышлений о приоритетных вопросах здравоохранения при смене руководства Совета министров ЕС. Сразу после насыщенного событиями председательства Португалии и в самом начале председательства Словении на встрече были рассмотрены последние достижения в области инноваций в области персонализированного здравоохранения, борьбы с раком простаты и легких, а также в обеспечении доступа пациентов к передовой молекулярной диагностике. 

Его название «Инновации, общественное доверие и доказательства: создание согласованности для содействия персонализированным инновациям в системах здравоохранения» также указывает на другую роль EAPM как моста - в объединении заинтересованных сторон из самого широкого спектра здравоохранения для поиска точек соприкосновения и консенсуса. и откровенно выявить сохраняющиеся расхождения и проблемы, которые еще предстоит преодолеть при внедрении индивидуального ухода в Европе и за ее пределами. 

Следовательно, его группа выдающихся докладчиков из исследовательского сообщества, регулирующих органов, лиц, принимающих решения в области общественного здравоохранения, клиницистов, пациентов и промышленности привлекла 164 делегата из еще более широкого круга дисциплин. 

Ссылка на отчет доступен здесь, и предоставляет подробный обзор идей каждого выступающего, а также рекомендации. 

ENVI проведет голосование по окончательному соглашению об ОТЗ 

Сегодня (13 июля) Комитет по окружающей среде, общественному здравоохранению и безопасности пищевых продуктов (ENVI) подаст окончательные голоса по предварительному соглашению об оценке технологий здравоохранения (ОТЗ) после того, как министр здравоохранения Словении Янез Поклукар выступит в понедельник перед ENVI, чтобы представить рабочую программу президентства область здоровья. Поклукар подтвердил приоритеты страны в области здравоохранения. 

Главный из них - устойчивость к внешним угрозам, включая «пандемические и крупномасштабные кибератаки». Как отметила депутат Европарламента Вероник Триле-Ленуар, Европейское агентство по лекарственным средствам стало целью хакеров в контексте процесса утверждения вакцины. Председательство также будет сосредоточено на «добавленной стоимости сотрудничества на уровне ЕС в разработке и внедрении инновационных решений для устойчивых систем здравоохранения», - сказал Поклукар. HERA - планируемое Европейское управление готовности и реагирования на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения (HERA) - также будет приоритетом. 

Закон о цифровых рынках

«Председательство Словении будет направлено на принятие целевого Закона о цифровом рынке, который также будет быстро реализован, - сказал министр экономического развития и технологий Словении Здравко Почивальшек. Он добавил, что Словения стремится к ноябрю выработать общий подход к Совету по конкурентоспособности. Что касается регулирования, министр также указал на пакет цифровых услуг как на главный объект следующего президентства. 

Как в отношении Закона о цифровых услугах (DSA), так и Закона о цифровых рынках (DMA), правительство Словении намерено выступить посредником в отношении общего подхода в Совете по конкурентоспособности, который состоится в ноябре. 

Закон об управлении данными 

В правилах ЕС, направленных на поддержку экономики данных, эпоха больших данных создала ценные ресурсы для достижения общественных интересов, таких как здравоохранение. За последние 18 месяцев скорость, с которой ученые смогли отреагировать на пандемию covid-19 - быстрее, чем любое другое заболевание в истории, - продемонстрировала преимущества сбора, обмена и извлечения ценности из данных для более широкого блага. 

Доступ к данным из 56 миллионов медицинских записей пациентов Национальной службы здравоохранения (NHS) позволил исследователям общественного здравоохранения в Великобритании предоставить одни из самых надежных данных о факторах риска смертности от ковидов и особенностях хронических заболеваний, в то время как доступ к медицинским картам ускорил разработка жизненно важных медицинских препаратов, таких как вакцины на основе матричной РНК, производимые Moderna и Pfizer. Но уравновешивание преимуществ обмена данными с защитой личной и корпоративной конфиденциальности - это деликатный процесс, и это правильно. 

Правительства и предприятия все чаще собирают огромные объемы данных, что вызывает опасения по поводу конфиденциальности и требует более строгого регулирования. В письме TranspariMED от 8 июля главы медицинских агентств (HMA), сети руководителей регулирующих органов в Европейской экономической зоне, заявили, что будут инициировать совместные действия с Европейским агентством по лекарственным средствам и Комиссией для улучшения соблюдения. 

Письмо пришло всего через несколько дней после того, как отчет показал, что регулирующие органы в 14 европейских странах не могут обеспечить быстрый доступ к данным о новых лекарствах, как того требуют правила ЕС. Объясняя причину несоблюдения, HMA сказал, что это «незнание самих европейских правил со стороны спонсоров, которое составляет основную причину». Правление HMA готовит обзор действий, которые страны-члены предпринимают для улучшения соответствия, который будет распространен в качестве документа о передовой практике. 

ВОЗ призывает к регулированию этичного редактирования генома 

В понедельник (12 июля) консультативный комитет Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) призвал крупнейший в мире орган общественного здравоохранения поддержать заявление его генерального директора от 2019 г., призывающее прекратить любые эксперименты, которые могут привести к рождению большего количества генов. -отредактированные люди. Комитет, созданный в декабре 2018 года, через несколько недель после появления новостей о рождении девочек-близнецов, чьи геномы были отредактированы китайским ученым Хэ Цзянькуй, сообщил в паре долгожданных отчетов, что технология редактирования зародышевой линии, которая привела к появлению `` младенцев CRISPR '' Скандал все еще слишком чреват с научной и этической точки зрения, чтобы его можно было использовать. Но для других, менее спорных форм редактирования генов отчеты предлагают путь к тому, как правительства могут сделать эту технологию инструментом улучшения здоровья населения.

 «Структура признает, что политика, регулирующая технологию, вероятно, будет варьироваться от страны к стране», - заявила на виртуальной пресс-конференции сопредседатель комитета и бывший комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Маргарет Гамбург. «Тем не менее рамочная программа призывает все страны включить ключевые ценности и принципы в свою политику, такие как инклюзивность, равная моральная ценность, социальная справедливость, ответственное руководство наукой, солидарность и глобальная справедливость в отношении здоровья». 

Работа с Delta - новые шипы в ЕС

Дельта-вариант - это четвертый вариант, вызывающий озабоченность, выявленный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), впервые выявленный в Индии (апрель 2021 г.), и он быстро становится доминирующим вариантом во всем мире. Теперь он поразил медицинскую экосистему во всем мире. С тех пор он распространился по многим странам Европы. Согласно исследованиям, вариант Дельта является наиболее передаваемой формой вируса и в большинстве случаев более смертоносной. 

Что делает вариант Дельта отличным и более опасным от других мутаций, так это то, что он содержит множество белков-шипов, которые позволяют ему быстрее и эффективнее связываться с клетками нашего тела. Люди, инфицированные этой мутацией, имеют тенденцию передавать больше этого вируса, и в результате он поражает примерно на 60% и более эффективно, чем предыдущие варианты. 

На самом деле, все варианты коронавируса имеют много общего, однако недавние результаты показывают, что дельта-вариант вызывает больше головной боли, а также боль в горле, насморк и лихорадку. Поразительно отметить, что традиционные ранние симптомы COVID-19 наблюдались в меньшей степени в этом новом варианте, такие как кашель и потеря обоняния. Люди, инфицированные этим новым вариантом, имеют более высокие шансы на госпитализацию по сравнению с альфа-вариантом. Это легко понять, учитывая вызывающее тревогу число погибших во всем мире. 

COVID по-прежнему вызывает беспокойство и опасность, предупреждает ВОЗ 

Д-р Дэвид Набарро из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) заявил в программе британского Radio 4 Today, что вирус «тревожный и опасный», что «пандемия свирепо распространяется по всему миру» и что «я не думаю, что мы где-то рядом пережил худшее из этого ". Отвечая на вопрос о переходе правительства к персональной ответственности с 19 июля, он сказал: «Все это не совсем соответствует позиции, занятой Великобританией и другими странами несколько месяцев назад, когда предпринимались реальные попытки попытаться чтобы предотвратить заражение большого числа людей, отчасти из-за риска смерти, а отчасти из-за признания риска длительного COVID. 

«Да, расслабьтесь, но не делайте этих смешанных сообщений о том, что происходит. Этот опасный вирус никуда не делся, его разновидности возвращаются и угрожают тем, кто уже был вакцинирован - мы должны отнестись к этому серьезно».

На данный момент это все от EAPM - не забудьте ознакомиться с нашим отчетом о нашей последней виртуальной конференции. доступен здесь, и убедитесь, что вы остаетесь в безопасности и здоровы, и удачной недели, до скорой встречи.

Продолжить чтение

Европейский альянс для Персонализированные медицины

EAPM: онкологические заболевания и профилактическое здравоохранение - главные приоритеты

опубликованный

on

Добрый день, коллеги по здоровью, и добро пожаловать в новости Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM)! пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

Президентство делает рак приоритетным

Рак занимает первое место в списке приоритетов Словении в области здравоохранения в ЕС. Председательство Словении также будет сосредоточено на восстановлении и устойчивости к COVID-19, а программа президентства направлена ​​на создание Европейского союза здравоохранения и поддержку создания готовности к чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения и орган реагирования, целью которого является повышение потенциала и готовности Европы к реагированию на трансграничные угрозы здоровью и чрезвычайные ситуации, такие как COVID-19. 

Таким образом, деятельность Словении во время председательства будет сосредоточена на усилении эффективных ответных мер ЕС на угрозы здоровью, стратегии выхода и возможные будущие пандемии. Акцент будет сделан на добавленную стоимость сотрудничества на уровне ЕС в разработке и внедрении инновационных решений для устойчивых систем здравоохранения с целью более эффективного коллективного инвестирования в улучшение организации, доступности, качества и оперативности систем здравоохранения и их устойчивое финансирование. Особое внимание будет также уделено роли ЕС в глобальном здравоохранении и Европейскому плану борьбы с раком, который является одним из трех столпов нового Европейского союза здравоохранения.

Последствия COVID-19 показали, что лучшее сотрудничество и эффективное реагирование на кризисы и чрезвычайные ситуации в области здравоохранения требуют большего сотрудничества и взаимной координации, а также четко определенных задач и компетенций как на национальном уровне, так и на уровне ЕС. 

Таким образом, председательство Словении будет уделять особое внимание готовности к кризисам и созданию механизмов реагирования, которые являются частью Европейского союза здравоохранения и усиливают роль ключевых агентств здравоохранения ЕС (Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC) и Европейского агентства по лекарственным средствам). (EMA)), улучшая правовую базу для серьезных трансграничных угроз здоровью. 

Председательство Словении начнется с обсуждения законодательного предложения о создании нового Управления по реагированию на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения (HERA), структуры, нацеленной на обеспечение более эффективного реагирования ЕС на трансграничные угрозы. 

В сочетании с Европейской стратегией в области лекарственных средств, HERA может сыграть ключевую роль с точки зрения координации между различными заинтересованными сторонами, инвестирования и развития сегментов поддержки. Что касается наличия и доступности лекарств, пандемия COVID-19 еще раз продемонстрировала чувствительность поставки лекарств и важность обеспечения открытой стратегической автономии ЕС. 

В то же время это возможность для общих решений на уровне ЕС. Таким образом, председательство Словении желает стимулировать обсуждение новых решений на уровне ЕС, которые могут улучшить доступность или наличие лекарств. 

Все эти вопросы EAPM будет взаимодействовать с институтами ЕС в ближайшие месяцы, чтобы развить работу EAPM за последние годы.

Ранняя диагностика - основная плата за EAPM

С точки зрения EAPM, начало нового председательства в ЕС предполагает, что EAPM будет продвигать профилактическое здравоохранение наряду с персонализированной медициной. Очевидно, что те, кто имеет дело с различными видами рака, составляют одну из самых больших групп, попадающих в эту категорию, и это не как раз когда дело доходит до редких видов рака - это область, в которой вы могли бы разумно ожидать большего количества трудностей.

Это критически важный вопрос, над которым ЕАРМ работает с членами в последние годы, и действительно, вынуждая его привлекать внимание политиков. Отчет EAPM о нашей последней виртуальной конференции, связующем мероприятии, которое было проведено между уходящим и новым председательством в ЕС, будет выпущен на следующей неделе, и некоторые из основных вопросов, которые обсуждались в EAPM, являются ключевыми в повестке дня во время председательства Словении в ЕС.

Недостаточная ранняя диагностика (часто из-за отсутствия программ и руководств по скринингу) и отсутствие доступа к лучшим методам лечения, доступным своевременно и по доступной цене, - вот проблемы, которые давно были с нами.

Но ситуация заметно ухудшилась из-за пандемии COVID-19.

В EAPM заинтересованные стороны также стремятся сосредоточиться не только на предоставлении правильного лечения для нужного пациента в нужное время, но и на правильных профилактических мерах для обеспечения надежной и устойчивой медицинской помощи.

Ясно, что необходимы инвестиции в диагностические подходы, такие как использование IVD и более скрининг, безусловно, при раке легкого.

Лечение пациентов никогда не было легкой задачей. Во многих случаях необходимо принимать действительно трудные решения. Эти решения часто могут быть облегчены при наличии клинических руководств. Кроме того, поскольку рак легких так трудно обнаружить, есть веские аргументы в пользу согласованных рекомендаций по скринингу.

Депутаты Европарламента хотят усилить механизм Connecting Europe 

6 июля Европейский парламент принял обновленную программу Connecting Europe Facility (CEF). Часть бюджета ЕС на 2021-2027 годы, программа с бюджетом 33.71 миллиарда евро (в текущих ценах) будет финансировать ключевые проекты с целью цифровых услуг и подключения в Европе. Он также должен поддерживать рабочие места, экономический рост и внедрение новых технологий. Депутатам Европарламента удалось обеспечить, чтобы 60% средств было направлено на проекты, которые помогают достичь климатических целей ЕС. Все это можно сосредоточить на здравоохранении. 

Переговоры по реформе EMA

Одна из основных целей нового проекта правил EMA - дать ему возможность лучше отслеживать и смягчать потенциальную и фактическую нехватку лекарств и медицинских устройств, которые считаются критически важными для реагирования на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения, такие как пандемия COVID-19, которая выявила недостатки. в этой связи.

Предложение также направлено на «обеспечение своевременной разработки высококачественных, безопасных и эффективных лекарств с особым упором на реагирование на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения» и «обеспечение основы для работы групп экспертов, которые оценивают медицинские устройства высокого риска и дать важные советы по готовности к кризисам и управлению ».

Как указывает Комиссия, EMA и Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC) находятся в авангарде работы ЕС по борьбе с пандемией коронавируса. Однако Covid-19 показал, что оба агентства необходимо укрепить и наделить более строгими полномочиями для лучшей защиты граждан ЕС и устранения трансграничных угроз здоровью. По данным Комиссии, мандат EMA будет усилен, чтобы он мог способствовать скоординированному реагированию на уровне ЕС на кризисы в области здравоохранения путем:

  • Мониторинг и снижение риска нехватки критически важных лекарств и медицинских устройств;
  • предоставление научных рекомендаций по лекарствам, которые могут потенциально лечить, предотвращать или диагностировать болезни, вызывающие эти кризисы;
  • координация исследований для мониторинга эффективности и безопасности вакцин, а также;
  • координация клинических испытаний.

ИИ в здравоохранении - доклад ВОЗ

В отчете, выпущенном Всемирной организацией здравоохранения, объясняется использование ИИ в здравоохранении и шесть принципов предотвращения диспропорций в отношении здоровья. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила первый глобальный отчет об искусственном интеллекте в здравоохранении и шести принципах, позволяющих избежать диспропорций в области здравоохранения в этой области. Отчет, Этика и управление искусственным интеллектом в интересах здоровья, является результатом двухлетних консультаций, проведенных группой международных экспертов, назначенных ВОЗ. «Как и все новые технологии, искусственный интеллект обладает огромным потенциалом для улучшения здоровья миллионов людей во всем мире, но, как и все технологии, им можно злоупотреблять и причинять вред», - сказал Тедрос Адханом Гебрейесус, доктор философии, магистр наук, генеральный директор ВОЗ. говорится в пресс-релизе. «Этот важный новый отчет представляет собой ценное руководство для стран о том, как максимально использовать преимущества ИИ, сводя к минимуму его риски и избегая его ловушек».

И это все от EAPM на этой неделе - отчет о нашей последней виртуальной конференции, связующем мероприятии, которое было проведено между уходящим и новым президентами ЕС, на котором присутствовали 164 делегата, будет доступен на следующей неделе, так что до тех пор, спасибо за ваше Компания, удачных выходных, и оставайтесь в безопасности и хорошо.

Продолжить чтение
Реклама
Реклама
Реклама

В тренде