EAPM: Конференция по переходу председательства «большая удача», компромисс HTA согласован и данные в повестке дня

Европейский альянс персонализированной медицины (EAPM) сегодня (2 июля) приветствовал свою последнюю виртуальную конференцию «большим успехом», на которой присутствовало 164 делегата, после того, как 1 июля состоялось его связующее мероприятие между уходящим и новым президентами ЕС. пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган. 

В тот же день Португалия передавала бразды правления председателем в ЕС Словении, и в то время как это происходило, ЕАРМ принимала 2-ю Конференцию по переходному председательству ЕАРМ под названием «Инновации, общественное доверие и фактические данные: обеспечение согласованности для содействия персонализированным инновациям в системах здравоохранения», который стал связующим звеном между президентами Португалии и Словении в ЕС, и основные докладчики и делегаты обсудили такие темы, как RWE и общественное доверие, победа над раком простаты и рака легких, санитарная грамотность и обеспечение доступа пациентов к передовой молекулярной диагностике.

Проблема, как всегда, для обоих президентств заключается в строго охраняемой компетенции государств-членов в области здравоохранения, что было горячей темой во время конференции. Действительно, в последнее время на этой арене мы наблюдаем споры относительно предлагаемых Европейской комиссией обязательных аспектов ОТЗ, хотя в последний день был достигнут компромисс. Подробнее об этом ниже.

Совершенно очевидно, что Европе необходимо убедиться, что она намного лучше скоординирована в преддверии следующей крупной пандемии, а также продолжающихся пандемий, таких как рак. В виде Президент Европейской Комиссии Урсула фон дер Лейен Как уже говорилось ранее, лучшая инвестиция в будущее ЕС - это новаторы и исследователи как ключ к конкурентоспособности. Это верно в отношении здравоохранения, как и в любом другом секторе, если не больше, что было ключевым консенсусом для конференции. 

Отчет будет выпущен на следующей неделе. 

Компромиссный текст HTA 

Компромиссный текст соглашения между участниками переговоров по регулированию оценки технологий здравоохранения (ОТЗ) является большой символической победой для Португалии, которая смогла заключить сделку, ускользнувшую от предыдущих шести председательств, которые работали над совместным ОТЗ, включая немцев, которые были Ожидается, что именно они заключат сделку. Помимо Португалии, Франция и Германия получили самую большую просьбу, а именно: никаких обязывающих формулировок, посягающих на национальные полномочия по научной оценке лекарств. 

Цифровой сертификат ЕС на COVID-19 наконец-то заработал

Цифровой сертификат ЕС на COVID официально вступил в силу с 1 июля. К вечеру среды (30 июня) 21 страна ЕС из 27 были подключены к сети системы, а шесть других были технически готовы. Некоторые страны уже начали использовать новый сертификат здоровья в июне. 

По данным Европейской комиссии, все государства-члены теперь должны иметь возможность выдать и принять пропуск, за исключением Ирландии, которая была задержана кибератаками. В настоящее время действует период постепенного внедрения, с льготным периодом до 12 августа для стран, которые не готовы к 1 июля. В течение этого периода другие государства должны принимать национальные документы при условии, что они содержат данные, необходимые на европейском уровне. 

Но запуск происходит под облаком варианта Delta, который уже побуждает страны ЕС ограничивать поездки из стран, где он распространен, таких как Великобритания, Португалия и Индия. 

Заболеваемость COVID в европейском регионе подскочила на 10% 

Новые случаи COVID в европейском регионе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), состоящем из 53 стран, на прошлой неделе выросли на 10% после падения в течение 10 недель подряд, говорится в сообщении органа, предупреждая о возможном новом всплеске до осени и призывая к более тщательному мониторингу матчей Евро-2020. . Число инфицированных продолжает снижаться во многих частях региона, в том числе в ЕС, но Кэти Смоллвуд, старший менеджер Европейского регионального бюро ВОЗ по чрезвычайным ситуациям, заявила, что в некоторых странах, например в России, зафиксировано самое высокое ежедневное число погибших в результате пандемии. По словам регионального директора Ханса Клюге, из-за более заразного варианта Дельта, в сочетании с «более широким смешением, путешествиями, собраниями и ослаблением социальных ограничений», число инфекций росло, а уровни вакцинации в регионе были недостаточно высокими.

Цифровая повестка Словении 

Как упоминалось выше, председательство Словении в Совете ЕС, начавшееся 1 июля, будет сосредоточено на кибербезопасности, искусственном интеллекте и пакете цифровых услуг, в то время как давно ожидаемый Регламент электронной конфиденциальности отойдет на второй план. Любляна рассматривает кибербезопасность как способ повышения устойчивости экономики ЕС путем установления стандартов кибербезопасности, процедур отчетности и требований к обмену информацией в рамках пересмотренной Директивы о безопасности сетей и информационных систем (NIS II).  

Словения также поддерживает недавно опубликованные планы Комиссии по созданию Совместного кибер-подразделения ЕС, цель которого - координировать ответные меры на уровне ЕС в случае крупномасштабных кибератак на критически важную инфраструктуру.

В отношении искусственного интеллекта подход заключается в «создании высокого уровня доверия к человеко-ориентированному ИИ», - сказал журналистам министр государственного управления Боштьян Коритник. Словенские власти стремятся заложить основу для общего подхода к Закону об искусственном интеллекте. Законы о цифровых услугах и рынках являются другими основными приоритетами, поскольку цель состоит в том, чтобы к ноябрю выработать общую позицию для стран ЕС. «Основное внимание здесь будет уделяться предотвращению« воздействия на граждан возрастающих рисков и пагубных последствий в Интернете », - добавил Коритник. 

Регламент электронной конфиденциальности призван определить структуру конфиденциальности для электронных коммуникаций после онлайн-коммуникаций, пользующихся тем же уровнем защиты конфиденциальности, что и более традиционные телекоммуникации. 

Комиссия представила первый проект предложения в январе 2017 года, а Европейский парламент выработал общую позицию в сентябре того же года. Законодательное предложение застопорилось в Совете с тех пор, поскольку правительства ЕС придерживались разных взглядов на то, как согласовать право на неприкосновенность частной жизни с техническими требованиями, которые не препятствуют инновациям. Совет наконец согласовал мандат на переговоры в феврале 2021 года, который прошел только при воздержании Австрии и Германии. Один из основных вопросов, вызывающих разногласия, связан с условиями, при которых могут обрабатываться метаданные. Метаданные - это вся информация, относящаяся к электронным коммуникациям, такая как время, место и вовлеченные люди. Еще один спорный момент - при каких условиях разрешить поставщикам услуг доступ к данным, хранящимся на потребительском оборудовании, например, в форме файлов cookie.

Великобритания получает сделку по потокам данных из ЕС - пока 

Цифровой бизнес Великобритании может вздохнуть с облегчением сегодня, когда Европейская комиссия официально подписала документ об адекватности данных для (теперь уже) третьей страны после Брексита. Это большое дело для британского бизнеса, так как это означает, что Брюссель будет рассматривать эту страну как имеющую по существу эквивалентные правила защиты данных, как и на рынках в рамках блока, несмотря на то, что она больше не является его членом, что позволяет личным данным продолжать беспрепятственный поток из ЕС. в Великобританию и избегая любых новых юридических барьеров. Предоставление статуса адекватности было практически гарантировано в последние недели после того, как государства-члены Европейского Союза подписали проект соглашения о достаточности. 

Но принятие решения Комиссией знаменует собой последний шаг в этом процессе - по крайней мере, на данный момент. Примечательно, что PR Комиссии включает четкое предупреждение о том, что, если Великобритания попытается ослабить защиту данных людей при текущем режиме, она «вмешается». В своем заявлении вице-президент Комиссии по ценностям и прозрачности Вера Jourová сказал: «Великобритания вышла из ЕС, но сегодня ее правовой режим защиты личных данных остается прежним. В связи с этим мы сегодня принимаем эти решения об адекватности. В то же время мы очень внимательно выслушали озабоченность, выраженную Парламентом, государствами-членами и Европейским советом по защите данных, в частности, о возможности будущего отклонения от наших стандартов в системе конфиденциальности Великобритании.

«Мы говорим здесь об фундаментальном праве граждан ЕС, которое мы обязаны защищать. Вот почему у нас есть серьезные гарантии, и если что-то изменится со стороны Великобритании, мы вмешаемся». 

На данный момент это все от EAPM - желаю вам отличных выходных, оставайтесь в безопасности и проверьте себя в EAPM на следующей неделе!

Поделиться этой статьей: