Свяжитесь с нами

Европейский альянс для Персонализированные медицины

EAPM: большой план по борьбе с раком готовится к крупному запуску, ограничения на коронавирус ужесточаются

Аватар

опубликованный

on

Доброе утро, коллеги по здоровью, и добро пожаловать в первое обновление недели от Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM). На следующей неделе это большая неделя для здоровья в целом, поскольку с 3 февраля Европейская комиссия официально опубликует свой План борьбы с раком ЕС, и все еще остаются вопросы, будет ли План ЕС по борьбе с раком в достаточной мере решать проблемы скрининга рака легких пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

Рак легких - трансформация на местном уровне и в стране при поддержке политики ЕС.  

В Европе рак легких (РЛ) далеко опережает ведущую причину смерти от этого заболевания и вызывает более 266,000 21 смертей ежегодно - XNUMX% всех смертей, связанных с раком. 

Это не так высоко, как уровень смертности от COVID в 2020 году, но эти случаи смерти от рака легких не являются разовым кризисом, который спровоцировал беспрецедентную мобилизацию, чтобы взять его под контроль. EAPM очень настаивает на том, чтобы уделять больше внимания раку легких (РЛ), что требует трансформации национальных механизмов оказания помощи, а также местной и национальной политики. Уход за ДП получает высокий приоритет только в нескольких национальных стратегиях здравоохранения. 

Но в значительной степени государства-члены, мотивированные Европейским союзом, должны признать, что реорганизация и перераспределение ресурсов здравоохранения оправданы нынешними огромными расходами для людей и общества в связи с ростом заболеваемости этим типом рака. Это ключевые вопросы, которые следует принять во внимание, как подчеркивает участие многих заинтересованных сторон, проведенное EAPM. 

 Скрининг - это наиболее очевидный способ остановить это разрушение жизни и заключается в поиске рака до того, как у человека появятся какие-либо симптомы. Это может помочь обнаружить рак на ранней стадии. Когда патологические ткани или рак обнаружены на ранней стадии, их легче лечить. К моменту появления симптомов рак, возможно, уже начал распространяться.  

То же самое и с раком легких.

За последние два десятилетия стало неопровержимым доказательство того, что скрининг может изменить судьбу жертв рака легких. Однако вызывает тревогу то, что государства-члены ЕС все еще колеблются по поводу его принятия, и он остается низким приоритетом политики на национальном уровне и на уровне ЕС. Как следствие, финансирование для этого и возмещение расходов на скрининговые услуги остаются разрозненными и недостаточными, и они еще недостаточно интегрированы в систему здравоохранения.

Инструменты есть, чтобы улучшить ситуацию. Как подчеркивало EAPM вместе со своими членами перед политиками: «Эффективность доказана. Не теряйте больше времени! Теперь у нас есть все доказательства, что нас можно обвинить в бездействии». 

План ЕС по борьбе с раком должен решить эту нерешенную проблему. 

Эксперт EMA не впечатлен испытаниями COVID в ЕС

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) создало специальные рабочие группы для решения научных, нормативных и операционных проблем, созданных пандемией COVID-19, и инициировало свой план обеспечения непрерывности бизнеса. Целью этих мер является защита основной деятельности Агентства, связанной с оценкой и надзором за лекарствами во время пандемии, а также защита ресурсов, связанных с COVID-19.

Тем не менее, старший медицинский сотрудник EMA Ханс-Георг Эйхлер был непоколебим в своей оценке результатов клинических испытаний ЕС во время пандемии коронавируса: «По сравнению с другими регионами, ЕС не был очень успешным в проведении крупных значимых ... испытаний для лекарства от COVID-19 ». 

«Если вы посмотрите на то, что у нас есть с точки зрения значимых результатов испытаний, они в основном поступают из-за пределов нынешнего ЕС», - добавил он. 

По словам Эйхлера, если Европа хочет улучшиться, ей нужны инфраструктура и управление, а также финансирование для крупных общеевропейских испытаний. Ему также необходимы реальные данные о здравоохранении, которые могут помочь ответить на вопросы, например, о долгосрочном использовании вакцин и лечения. 

Президент Европейского совета сомневается в вакцинации 70% к лету 

Шарль Мишель, президент Европейского совета, сделал свои комментарии в связи с тем, что ЕС подвергается критике из-за медленного развертывания вакцин против коронавируса через несколько недель после того, как Британия дала дело. Выступая в воскресенье (24 января), Мишель сказал радио Europe1: «В ближайшие недели на производственных линиях возникнут трудности, которые усложнят процесс. Но если нам удастся мобилизовать производственные линии, мы сможем добиться успеха. . Это будет сложно ». ЕС еще не дал добро на вакцину Oxford / AstraZeneca.

Заявление о `` более смертоносном '' варианте в Великобритании отвергается учеными 

Ученые говорят, что признаки того, что новый вариант коронавируса более опасен, чем более ранняя версия, не должны «менять правила игры» в реакции Великобритании на пандемию. Премьер-министр Великобритании Борис Джонсон заявил, что есть «некоторые доказательства», что этот вариант может быть связан с «более высокой степенью смертности». Но соавтор исследования, на которое ссылался премьер-министр, сказал, что смертоносность варианта остается «открытым вопросом». Другой советник сказал, что он был удивлен, что г-н Джонсон поделился результатами, когда данные были «не особенно убедительными». Третий высокопоставленный медик сказал, что «слишком рано» говорить «абсолютно ясно».

Бразильский вариант вызывает опасения 

Пол Хантер, профессор медицины Университета Восточной Англии, сказал, что, по его мнению, бразильский вариант, скорее всего, также покажет повышенную устойчивость к антителам. «Мы, вероятно, увидим постепенное накопление вариантов, которые все в большей степени способны избежать иммунитета, индуцированного вакциной, и даже естественного иммунитета», - сказал Хантер. 

Комиссия предлагает ужесточить ограничения на поездки из-за коронавируса 

Европейская комиссия предложила усилить ограничения на коронавирус для путешественников внутри блока, а также для тех, кто прибывает из третьих стран. В понедельник комиссар юстиции Дидье Рейндерс сказал: «Необходимо срочно снизить риск инфекций, связанных с поездками, чтобы уменьшить нагрузку на перегруженные системы здравоохранения».  

Моноклональные антитела 

Исследование, проведенное в домах престарелых в США, впервые показало, что моноклональные антитела, массово производимые в лаборатории, могут защитить людей от развития симптоматического COVID-19. Их производитель, Eli Lilly, надеется, что эти антитела предоставят дополнительный способ защиты людей, подверженных риску серьезного заболевания, от пандемии коронавируса. Но, учитывая успех вакцин против COVID-19 и их растущую доступность, неясно, будут ли широко использоваться дорогостоящие и несколько громоздкие меры вмешательства. 

И моноклональные антитела Эли Лилли, и аналогичный коктейль из двух антител от Regeneron Pharmaceuticals, который, как известно, использовался для лечения бывшего президента США Дональда Трампа в октябре 2020 года, уже получили разрешение на экстренное использование (EUA) в качестве терапевтического средства для тех, кто заразился и находится в высокий риск развития тяжелой формы COVID-19. Пока они не получили широкого распространения, потому что их нужно вводить на ранней стадии инфекции и вводить в больнице или клинике. Но теперь, когда они кажутся эффективными в предотвращении даже легких заболеваний, Eli Lilly планирует попросить Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширить EUA, включив их использование в качестве профилактики.

И это все от EAPM на данный момент - желаю вам приятной и безопасной недели, оставайтесь здоровыми и до встречи в пятницу, чтобы узнать больше.

Европейский альянс для Персонализированные медицины

В воздухе витает весна, поскольку ЕАРМ готовится к конференции по председательству в ЕС

Аватар

опубликованный

on

Это обнадеживающее время года для Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM), поскольку весна, наконец, раскрывается в ЕС, и вакцинация от коронавируса идет быстрыми темпами. пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

Новый информационный бюллетень, 9th Конференция по председательству в ЕС

Последний информационный бюллетень EAPM теперь доступен для вашего внимания, и в нем есть много чего, что может привлечь ваше внимание, например, ссылка на информационный бюллетень по раку легких, новости о Европейском плане борьбы с раком, информация и ссылка, касающиеся агностиков опухолей, а также ссылка на недавний отчет EAPM о круглом столе по серологии. Нажмите здесь для доступа к информационному бюллетеню.

Но, что самое главное, 8 марта EAPM проведет 9th Конференция по председательству в ЕС. Естественно, онлайн конференция будет проходить с 9 до 16 часов и называется «Вперед вместе с инновациями: почему, что и как устранить пробелы в реализации здравоохранения в период председательства Португалии в ЕС».

Многие из вопросов, поднятых в этом обновлении и в информационном бюллетене, будут обсуждаться на предстоящей конференции, на которой примут участие широкий круг основных докладчиков со всего ЕС, в том числе Кристина Chomienne, заместитель председателя Совета миссии по борьбе с раком при Европейской комиссии, Ортвин Шульте, Атташе по вопросам здравоохранения, Постоянное представительство Германии в ЕС, Кери Томпсон, Заместитель руководителя подразделения DG CNECT H3: электронное здравоохранение, благополучие и старение, Гилад Вайнер, Молекулярный патолог, Медицинский центр Хадасса, Израиль и Стивен Холл, региональный директор, Precision Oncology (CDx), Европейский регион онкологии, Novartis.

Регистрация еще очень открыта, щелчок здесь зарегистрироватьсяи щелчок здесь для повестки дня.

Комиссия по предложению цифрового зеленого пропуска для путешествий

Европейская комиссия объявила, что 17 марта представит законодательное предложение для Digital Green Pass. Сертификат будет содержать доказательство того, что человек был вакцинирован, результаты тестов для тех, кто еще не смог пройти вакцинацию, а также может рассматриваться возможность выздоровления от COVID-19. Цифровой зеленый пропуск направлен на обеспечение безопасного передвижения людей по Европейскому Союзу или за его пределами.

Отвечая на вопрос о предложении, официальный представитель Европейской комиссии Кристиан Виганд сказал, что, если пропуски будут введены в действие к лету, государствам-членам необходимо будет быстро подготовиться и развернуть систему. Он сказал, что страны уже согласовали требования к основным данным. Европейская комиссия возьмет на себя координирующую роль, обеспечивая высокие стандарты безопасности и помогая соединить различные национальные службы здравоохранения.

ЕС ускорит утверждение вариантно-модифицированных вакцин против коронавируса

Европейский союз ускорит процесс утверждения вакцин против коронавируса, адаптированных для борьбы с мутациями, заявила комиссар здравоохранения Стелла Кириакидес. «Мы решили, что вакцина, которая была улучшена производителем на основе предыдущей вакцины для борьбы с новыми мутациями, больше не должна проходить весь процесс утверждения. Так будет быстрее получить подходящие вакцины без ущерба для безопасности ».

Европейская комиссия подверглась критике со стороны стран-членов ЕС из-за задержек с поставками вакцин, в результате чего блок отстал от таких стран, как Великобритания, бывший член ЕС, и США. Кириакидес является членом новой целевой группы, возглавляемой комиссаром по промышленности Тьерри Бретоном, по устранению узких мест на производственных предприятиях и корректировке объемов производства в соответствии с новыми требованиями. 
варианты.

Лидеры ЕС столкнулись с `` усталостью '' от коронавируса

Несмотря на медленное развертывание вакцины в Европе, отложенное почти на месяц по сравнению с бывшим членом Комиссии из Великобритании, президент Комиссии Урсула фон дер Ляйен заявила, что блок по-прежнему стремится к сентябрю вакцинировать 70% всего взрослого населения - около 255 миллионов человек.

«Это цель, которую мы уверены, что сможем ее достичь», - сказала она.

Пограничный контроль остается болезненным вопросом. Разногласия между странами-членами ЕС, включая Германию, Австрию, Бельгию и Чешскую Республику, относительно ограничений для предотвращения передачи снова подняли спектр задержек в поездках и длительного резервного копирования трафика в блоке, который гордится тем, что является бесшовным рынком. Мишель сказал репортерам, что «второстепенные поездки, возможно, все же придется ограничить, но меры должны быть соразмерными».

Лидеры также были проинформированы о движении быстро распространяющихся новых вариантов вируса в Европе, при этом так называемый британский вариант сейчас присутствует в 26 странах-членах. Вариант, впервые обнаруженный в Южной Африке, был идентифицирован у 14, а бразильский - у семи. Это означает, что ограничения вполне могут сохраниться в ближайшие месяцы. «Среди наших граждан растет усталость от COVID. Это был очень тяжелый год, но мы не должны сейчас сдаваться », - сказал фон дер Ляйен.

Как выбрать лучшее лечение рака легких с помощью машинного обучения

Исследователи говорят, что машинное обучение может помочь медицинским работникам принимать решения о лечении пациентов с раком легких после разработки модели, которая на 71% точнее предсказывает ожидаемую продолжительность жизни пациентов. Команда исследователей из Пенсильвании в Грейт-Вэлли провела исследование, в ходе которого они разработали модель глубокого обучения, которая более чем на 71% точна в прогнозировании ожидаемой выживаемости пациентов с раком легких, что значительно лучше, чем традиционные модели машинного обучения, которые тестировала команда. около 61% точности. Глубокое обучение - это тип машинного обучения, основанный на искусственных нейронных сетях, которые обычно моделируются по принципу работы нейронной сети человеческого мозга. 

Команда утверждает, что информация об ожидаемой продолжительности жизни пациента может помочь врачам и лицам, осуществляющим уход, принимать более правильные решения об использовании лекарств, распределении ресурсов и определении интенсивности ухода за пациентами. Модель машинного обучения способна анализировать огромные объемы данных и может включать такую ​​информацию, как типы рака, размер опухоли, скорость роста опухоли и демографические данные.

Следующие несколько недель «трудные» - Мишель

Лидеры ЕС обсудили, как ускорить производство и развертывание вакцин на фоне опасений по поводу большего числа передаваемых мутаций, вызывающих новый всплеск случаев заболевания во всем блоке. «Мы знаем, что следующие несколько недель будут по-прежнему трудными в том, что касается вакцинации, " сказал 

президент Европейского совета Чарльз Мишель. «Но у нас есть средства, ресурсы, у нас есть возможность добиться успеха в ближайшие несколько месяцев», - добавил он. На данный момент более 50 миллионов доз было доставлено в страны-члены ЕС, которые провели 29 миллионов инъекций. (почти 7% населения блока), по данным Европейской комиссии. Вакцина ЕС 
Стратегия подверглась критике из-за медленных темпов программ иммунизации в государствах-членах по сравнению с Великобританией, США или Израилем. Брюссель стремится вакцинировать не менее 70% взрослого населения к концу сентября, но изо всех сил пытается получить дозы, согласованные с 
Фармацевтические компании. 

После недавних задержек с поставками лидеры ЕС подчеркнули, что предсказуемость имеет решающее значение для организации национальных программ вакцинации, призвав разработчиков вакцин соблюдать установленные контрактом сроки.

Защита европейских потребителей: Safety Gate эффективно помогает выводить с рынка опасные продукты COVID-19

Европейская комиссия опубликовала свой годовой отчет о воротах безопасности, которые представляют собой систему быстрого оповещения ЕС, помогающую выводить с рынка опасные непродовольственные товары. В отчете показано, что количество действий, предпринимаемых властями после предупреждения, растет год от года, достигнув нового рекордного числа в 5,377 по сравнению с 4,477 в 2019.9 году. 2020% всех предупреждений, поданных в 19 году, касались продуктов, связанных с COVID-19, в основном масок. предназначен для защиты, но не может этого сделать. Другими примерами опасных продуктов, связанных с COVID-XNUMX, о которых указано в разделе «Ворота безопасности», являются дезинфицирующие средства, содержащие токсичные химические вещества, такие как метанол, которые могут привести к слепоте или даже смерти при проглатывании, или УФ-дезинфицирующие средства, которые подвергали пользователей воздействию сильного излучения, вызывающего раздражение кожи.

И это все от EAPM в начале недели - вспомните конференцию EAPM по председательству в ЕС 8 марта, нажмите здесь для регистрации и нажмите здесь для повестки дня. Оставайся в безопасности, оставайся здоровым, увидимся позже на неделе.

Продолжить чтение

Европейский альянс для Персонализированные медицины

Привлечение серологов к долгой борьбе с пандемиями

Аватар

опубликованный

on

Пандемия коронавируса уже поставила под сомнение способность Европы эффективно реагировать на угрозы здоровью. Героическое сотрудничество между исследователями и политиками позволило сделать первые вакцины доступными с рекордной скоростью, но Европа все еще стоит перед серьезной проблемой, выходящей далеко за рамки текущего кризиса COVID. Наблюдается критическая неспособность разработать и внедрить технологии тестирования, которые не только могут помочь защитить граждан от COVID-19, но также будут иметь решающее значение для сохранения здоровья населения в долгосрочной перспективе перед лицом будущих и еще более смертоносных перекрестных инфекций. пограничные инфекции, пишет исполнительный директор Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM) доктор Денис Хорган.

Для решения этих тем EAPM провела два вебинара по этому вопросу. Первый виртуальный круглый стол »,Вперед вместе с инновациями: понимание необходимости и обсуждение серологических тестов на SARS-CoV', состоялась 17 декабря 2020 года, а на'Привлечение серологов к долгой борьбе с пандемиями', 3 февраля. Вместе они всесторонне выделили вопросы, которые все еще нуждаются в ответах, и собрали мнения европейских и международных официальных лиц и организаций общественного здравоохранения, научных кругов и промышленности.

Как пришли к выводу эксперты, необходимы действия по внедрению эффективных стратегий тестирования, использующих сильные стороны доступных технологий тестирования, таких как серология. Это может способствовать повышению эффективности программ вакцинации.

Не конец битвы - только начало

«Сейчас мы только в начале», Беттина Борищ, Исполнительный директор Всемирной федерации ассоциаций общественного здравоохранения, рассказал на недавнем круглом столе экспертов по серологическому тестированию, организованном EAPM, чтобы осветить проблемы и возможности наиболее эффективного использования тестирования. «Мы столкнулись не только с краткосрочным кризисом, но и с долгим кризисом, чтобы обеспечить будущую способность к защите». По ее словам, тестирование и диагностика слишком долго были областями медицины Золушки, призывая использовать серологию как жизненно важный элемент любой стратегии пандемии. Эта точка зрения была подтверждена Кевин Лэтинис, научный советник одной из рабочих групп США по борьбе с Covid, на последующем круглом столе EAPM в январе: «Пандемия наглядно продемонстрировала, каким было бы тестирование адекватного актива, но возможность упускается», - сказал он. Или, как Денис Хорган, Исполнительный директор EAPM, который председательствовал на обоих круглых столах, выразил это: «Сейчас становится доступно больше вакцин, но жизненно важно обеспечить их эффективное использование в клинической практике, и для этого нам нужно лучше понимать, какие пациенты будут реагировать на разные вакцины и как вакцины займемся вариантами ".

Уверенный, но пугающий научный консенсус заключается в том, что следующие десятилетия принесут новые и более опасные пандемии, которые угрожают разрушениям и смерти в еще большем масштабе, чем нынешняя вспышка. И хотя есть надежда, что вакцины, которые сейчас создаются в крайнем случае, преодолеют непосредственную опасность, Европа - и мир - больше не могут позволить себе полагаться на поспешную импровизацию. Суровая реальность такова, что большая часть нынешних разработок вакцин направлена ​​в темноте на движущиеся цели.

Поскольку первые вакцины поступят в широкую публику в начале 2021 года, все еще неизвестно, как долго вакцинация обеспечивает иммунитет (и, в частности, насколько оправдана гибкость в изменении схем дозирования), как она влияет на разные группы населения или на какие степень, в которой вакцинация препятствует передаче инфекции. Как отмечает Европейское агентство по лекарственным средствам, сообщая о своем первом положительном мнении о вакцине против Covid, Comirnaty, «в настоящее время неизвестно, как долго длится защита, предоставляемая Comirnaty. За людьми, вакцинированными в ходе клинических испытаний, будут продолжать наблюдение в течение двух лет. собрать дополнительную информацию о продолжительности защиты ». И «в ходе исследования было недостаточно данных, чтобы сделать вывод о том, насколько хорошо Comirnaty работает для людей, которые уже переболели COVID-19». Аналогичным образом, «влияние вакцинации Comirnaty на распространение вируса SARS-CoV-2 в обществе еще не известно. Еще не известно, сколько вакцинированных людей все еще могут переносить и распространять вирус».

По-прежнему срочно необходимы более точная идентификация природы вируса и любых его мутировавших вариантов, а также более высокая точность оценки эффективности вакцин и измерения иммунитета.

Помощь под рукой - в принципе…

Доступны механизмы для внесения такой точности и разъяснения. Примечательно, что серологическое тестирование может помочь подтвердить эффективность вакцинации и может быть использовано для установления порога защиты или иммунитета. Он также может подтвердить первоначальный ответ антител от вакцинации и обеспечить последующее отслеживание уровней антител через регулярные промежутки времени. Поскольку данные первоначальных испытаний вакцины будут ограничены определенными популяциями и моделями воздействия, серология может предоставить дополнительные данные об ответе антител и продолжительности, чтобы помочь информировать об эффективности вакцины в более крупных и разнообразных популяциях и определить подходящее использование в контексте таких переменных. как этническая принадлежность, уровень воздействия вирусной нагрузки и сила индивидуальной иммунной системы. Тестирование жизненно важно также для того, чтобы отличить успешный ответ на вакцину от неоптимального и обнаружить снижение уровня антител после естественного инфицирования.

Как работает серологическое тестирование...

Серология - это исследование антител в сыворотке крови. Серологические тесты на антитела помогают определить, был ли тестируемый ранее инфицированным, путем измерения иммунного ответа человека на вирус, даже если у этого человека никогда не было симптомов. Антитела - это иммунные белки, которые отмечают эволюцию иммунного ответа хозяина на инфекцию, и они предоставляют архив, отражающий недавнюю или предыдущую инфекцию. При поддержании на достаточно высоком уровне антитела могут быстро блокировать инфекцию при повторном контакте, обеспечивая долгоживущую защиту.

Серологические тесты не являются основным инструментом для диагностики активной инфекции, но они предоставляют информацию, важную для политиков. Они помогают определить долю населения, ранее инфицированного SARS-CoV-2, предоставляя важную информацию о показателях инфицирования на уровне населения и предоставляя информацию о группах населения, которые могут быть иммунными и потенциально защищенными. Точная оценка антител во время пандемии может предоставить важные популяционные данные о воздействии патогенов, облегчить понимание роли антител в защитном иммунитете и направить разработку вакцины. Наблюдение на уровне населения также имеет решающее значение для безопасного открытия городов и школ.

..но не всегда на практике

Серологические тесты не используются систематически, и во многих странах ЕС все еще не решаются создать такую ​​организацию и инфраструктуру, чтобы сделать это возможным.

Европейская комиссия уже указала, что краткосрочная готовность ЕС к здоровью зависит от надежных стратегий тестирования и достаточных возможностей тестирования, чтобы позволить раннее обнаружение потенциально заразных людей и обеспечить прозрачность в отношении показателей инфицирования и передачи внутри сообществ. Органы здравоохранения также должны подготовиться к тому, чтобы проводить соответствующее отслеживание контактов и проводить всестороннее тестирование, чтобы быстро выявить рост случаев и выявить группы с высоким риском заболевания, говорится в руководстве. Но в настоящее время европейские страны во многих случаях отстают и функционируют неоптимально.

Чарльз Прайс Департамент здравоохранения Европейской комиссии, DG Santé, признал, что, несмотря на недавнее интенсивное сотрудничество между учреждениями Европейского Союза и государствами-членами, «мы все еще не достигли консенсуса в отношении лучших серологических тестов для конкретных рабочих мест - для оценки уровня инфекции, для информирования о стратегиях вакцинации или для информирования о клиническом решении. -изготовление на отдельных лицах ". Все это зависит от хорошего серологического тестирования, и ЕС пытается координировать дополнительное наблюдение на уровне страны за вакцинированным населением, чтобы использовать его для оценки вакцин Европейским агентством по лекарственным средствам, сказал он участникам круглого стола.

Ханс-Петер Добен, генеральный секретарь EuroscanМеждународная сеть по оценке технологий здравоохранения также признала, что власти зачастую действуют слишком медленно: «У нас нет модели, которая бы лучше понимала происходящее», - сказал он. По его словам, серологические данные можно собирать в рамках существующих систем, но нет единого мнения о том, как их можно использовать.

Он отметил, что, хотя существует множество условий и сценариев, в которых может использоваться диагностическая технология, начиная от клинического использования при принятии решений о лечении в амбулаторных и стационарных условиях, и при вмешательствах общественного здравоохранения в области изоляции, отслеживания и отслеживания, а также эпидемиологии, «каждый сценарий требует уникального подхода с набором критериев валидации, расположенных в соответствующем контексте принятия решений ».

Изучение вопросов

Учитывая текущую неравномерную степень готовности и возможностей европейских стран использовать технологию серологического тестирования, а также текущее отсутствие планов по систематическому серологическому тестированию для надзора, Horgan спросил, насколько хорошо специалисты и институты общественного здравоохранения понимают препятствия и факторы, способствующие внедрению серологического тестирования в системы эпиднадзора за вакцинацией. И он сомневался, нужны ли пересмотренные рекомендации ЕС по стратегиям тестирования и адаптации к различным типам вакцин. «Нам нужно знать, кого вакцинировать и как вакцинировать, и мы должны соответствующим образом распределять ресурсы», - сказал он.

Ахим Штангл, Медицинский директор в Siemens Healthineers, был обеспокоен отсутствием достаточной информации о том, какие группы населения получают особую пользу от вакцинации, например пациенты с ослабленным иммунитетом, пациенты с лимфомой или очень маленькие дети. Его коллега Жан-Шарль КлуОн настаивал на том, что по-прежнему остаются нерешенными вопросы по вакцинам, которые могут прояснить только испытания: «Не до конца осознается важность демонстрации воздействия вакцинации на иммунную систему и проведения долгосрочного мониторинга для определения оптимального порога иммунитета». Латыни основное внимание уделялось необходимости понять не только иммунитет, обеспечиваемый вакцинами, но и то, насколько быстро и быстро он ослабевает. Или, как выразился Штангл: «Большой вопрос в том, как долго антитела присутствуют и способны обеспечивать иммунитет.

Вопросы возникают после многих аналогичных выражений озабоченности и советов. Международная коалиция регулирующих органов в области лекарственных средств предупредила в 2020 году о необходимости «строгих нормативных требований к исследованиям Covid-19» и согласилась предоставить рекомендации по приоритезации клинических испытаний и серологии в целях содействия гармонизированному подходу. Центр контроля заболеваний США выпустил руководство по серологическому тестированию, в котором перечислены важные приложения для мониторинга и реагирования на пандемию COVID-19.

Всемирная организация здравоохранения четко заявляет, что использование серологии в эпидемиологии и исследованиях общественного здравоохранения позволяет понять возникновение инфекции среди различных групп населения, а также количество людей, у которых легкая или бессимптомная инфекция, и которые, возможно, не были идентифицированы обычным эпиднадзором. Он также предоставляет информацию о доле смертельных инфекций среди инфицированных и о доле населения, которое может быть защищено от инфекции в будущем. Информация, которая может повлиять на серологические рекомендации, быстро развивается, особенно свидетельства того, указывают ли положительные серологические тесты на защитный иммунитет или снижение трансмиссивности среди недавно заболевших.

Что может быть сделано?

Серология - это научное исследование сыворотки и других жидкостей организма. На практике этот термин обычно относится к диагностической идентификации антител в сыворотке крови. [1] Такие антитела обычно образуются в ответ на инфекцию (против данного микроорганизма) [2], против других чужеродных белков (например, в ответ на переливание несовместимой крови) или против собственных белков (в случаях аутоиммунного заболевания). . В любом случае процедура проста.

Серологические тесты - это диагностические методы, которые используются для выявления антител и антигенов в образце пациента. Серологические тесты могут проводиться для диагностики инфекций и аутоиммунных заболеваний, чтобы проверить, есть ли у человека иммунитет к определенным заболеваниям, а также во многих других ситуациях, таких как определение группы крови человека. Серологические тесты могут также использоваться в судебной серологии для исследования улик на месте преступления. Для обнаружения антител и антигенов можно использовать несколько методов, включая ELISA, [4] агглютинацию, преципитацию, фиксацию комплемента и флуоресцентные антитела, а в последнее время - хемилюминесценцию.

Все это увеличивает шансы отслеживать распространение инфекции Covid-19. Вики Инденбаум Всемирная организация здравоохранения сообщил участникам круглого стола, что серология станет более важной не только до вакцинации, но и после вакцинации, чтобы лица, принимающие решения в области общественного здравоохранения, знали, что происходит и какая доля населения инфицирована. По ее словам, это важный элемент обеспечения доверия между политиками, профессионалами и общественностью.. Сарпер Дилер, член факультета Стамбульского университета Медицинский факультет Стамбульского университета в Турции, аналогичным образом призвала к более строгому графику серологических тестов «до вакцинации и через несколько месяцев, чтобы увидеть, нужна ли ревакцинация или нет, и увидеть ее влияние на более широкие слои населения». Он также призвал к разработке более широкого набора тестов для обнаружения антител по мере развития вакцин и вариантов вирусов.

Что нужно сейчас

Сейчас необходимы скоординированные ответные меры по всей Европе - и за ее пределами - для того, чтобы серология могла сыграть свою роль в защите граждан от пандемических инфекций.

Дилер подчеркнул важность общения с гражданами для сведения к минимуму страха и беспокойства, а также несоблюдения профилактического поведения: «Мы должны найти общий язык для общения, а сейчас в Европе его нет», - сказал он. Его точка зрения была подтверждена Латыни и Daubens, которые оба предупреждали, что смешение голосов отвлекает от формирования и реализации стратегии. Бочча также призвала к укреплению доверия среди общественности и профессионалов, чтобы свести к минимуму вероятность нерешительности в отношении вакцинации - и для этого, как она указала, необходима ясность в отношении механизмов вакцинации.

В ходе круглых столов был достигнут некоторый консенсус относительно необходимости доработки и активизации самого тестирования. Серологические анализы должны обладать соответствующими характеристиками для оценки потребности в вакцинации и ответа на вакцину: автоматизированный масштабируемый серологический анализ, используемый в контексте вакцинации, должен включать ключевые технические характеристики для эффективного использования: измерение антител IgG, нейтрализующих спайковый рецептор-связывающий домен, очень высокая (≥99.5%) специфичность и количественные результаты.

Требования также распространяются на инфраструктуру. Это относится как к мощности, так и к физическим объектам. Наличие в большом и доступном масштабе является ключом к обеспечению удовлетворения потребностей населения. Это позволило бы измерить антитела в отношении использования вакцины для установления порога защиты или иммунитета, для подтверждения первоначального нейтрализующего ответа антител вскоре (примерно от 1 недели до 1 месяца) после вакцинации и для отслеживания уровней антител (примерно на 3, Через 6 и 9 месяцев и ежегодно) после вакцинации. В случае ограниченной доступности вакцины оценка антител также может помочь в принятии решения о введении вакцины наиболее уязвимым группам населения.

Strangl отметил, что беспрецедентная скорость разработки вакцин против COVID 19 оставляет научному сообществу очень ограниченные данные о продолжительности действия эффективного иммунитета и безопасности, а также о вариабельности реакции среди меньшинств и групп населения, не получающих медицинских услуг, детей и пожилых людей, "многие из у которых могут не вырабатываться антитела к той или иной вакцине », - добавил он.

В этих обстоятельствах серологическое тестирование может определить приоритетность использования ресурсов вакцины и обеспечить основу для долгосрочной стратегии вакцинации. Перед вакцинацией это может помочь определить приоритетность вакцинации людей, установить исходные серологические показатели и обеспечить, чтобы дефицитные вакцины доходили до наиболее уязвимых слоев населения. Тестирование от одной недели до одного месяца после вакцинации может подтвердить первоначальный нейтрализующий ответ антител и помочь гарантировать, что ответ антител преодолеет порог иммунитета. Дальнейшее тестирование 3 через шесть и девять месяцев после вакцинации может подтвердить стойкость и продолжительность иммунитета и может предоставить средства 2 для согласования сокращенных требований к испытаниям для дополнительных популяций. Ежегодное тестирование после вакцинации может оценить устойчивость и продолжительность иммунитета и определить требования для будущих вакцинаций.

As Штангл резюмировал его: «Успешное проведение широкого серологического тестирования потребует правильных инструментов». Это означает количественные соображения для установления защитного порога, оценки реакции и мониторинга уровней антител с течением времени. Это означает, что проверка специфичности достаточно высока для исследования ответов в группах населения с низкой распространенностью и способна свести к минимуму ложноположительные результаты. А это означает возможность, охват и скорость производства, достаточного для работы с большими группами населения, большой парк иммуноанализа, установленных по всему миру, а также высокую производительность анализатора и простоту использования.

Сообщение Европейской комиссии »Готовность к стратегиям вакцинации COVID-19 и развертыванию вакциныотмечает, что «для мониторинга эффективности стратегий вакцинации государствам-членам важно иметь соответствующие регистры. Это обеспечит надлежащий сбор данных о вакцинации и позволит осуществлять последующий постмаркетинговый надзор и мониторинг в режиме реального времени. Государства-члены должны обеспечить, чтобы ... регистры вакцинации обновлялись ». Dauben предложил включить всех вакцинированных пациентов в обязательный регистр, чтобы можно было надлежащим образом изучить эффекты.

Стефания Бочча of Каттолический университет Милана-дель-Сакро Куоре процитировал рекомендации группы экспертов ЕС об эффективных способах инвестирования в здоровье, включая интеграцию информационных и коммуникационных технологий на разных уровнях оказания помощи и общественного здравоохранения, а также инвестиции во всестороннее тестирование устойчивости систем здравоохранения и обмен уроками. Она также отметила результаты исследований, проведенных ЕС в странах-членах за последние месяцы, которые показывают все еще неполный статус систем мониторинга охвата вакцинами, безопасности, эффективности и признания. В выводах исследования также отмечается, что рекомендации будут обновляться, «по мере появления новых данных об эпидемиологии COVID-19 и характеристиках вакцин, включая информацию о безопасности и эффективности вакцины по возрасту и целевой группе».

Пороговое значение, определяемое серологией (от естественной инфекции или вакцинации), остается ключевой необходимостью, и это периодическое тестирование может предоставить дополнительные данные о типах ответа антител для определения оптимального использования серологического тестирования. Количественное тестирование в течение длительного периода времени на снижение уровня защитных антител, например, посредством ежегодного тестирования, может сообщить о необходимости ревакцинации / повторной вакцинации.

Чтобы эти изменения вступили в силу, директивным органам потребуются доказательства, а также данные, необходимые для подтверждения этих данных. Необходимо будет создать структуру групп экспертов, в которой можно будет предложить рекомендации для поддержки решений об использовании серологического тестирования. И, как Латыни отметил: «В конечном итоге мы должны использовать серологические тесты, чтобы убедить политиков внедрить его».

И куда это должно идти?

Круглый стол пришел к выводу, что это ключевой момент для разработки нового подхода к обеспечению готовности к пандемии. Нынешнее распространение инфекции, хотя и прискорбное по своим человеческим последствиям, предоставляет беспрецедентную научную возможность для улучшения понимания иммунитета, вакцинации и связанных с ней механизмов. При наличии адекватного и достаточно тщательного тестирования можно будет без риска предвзятости оценивать различные группы населения, получающие разные вакцины по всему миру.

Чтобы получить выгоду от этой ситуации, необходимо будет собрать и сравнить данные из широкого круга исследований, причем в действительно глобальном масштабе. Это, в свою очередь, будет зависеть от того, будут ли все заинтересованные стороны готовы действовать вне и в рамках обычных разрозненных структур, характеризующих медицинское сообщество, и принять общий язык, основанный на новой грамотности. Но расширение новых амбиций ЕС по созданию Европейского союза здравоохранения и взятие в качестве модели таких международных соглашений, как Парижское соглашение по климату или Рамочная конвенция ООН по борьбе против табака, могут и должны появиться в виде скоординированных международных ответных мер на будущие кризисы здоровья такого масштаба в международном соглашении о пандемии.

Продолжить чтение

рак

Скрининг на рак легких готов спасти тысячи людей от смерти: может ли ЕС принять меры?

Аватар

опубликованный

on

В то время как Европа обдумывает множество достойных похвалы схем по ограничению ущерба, наносимого раком, игнорируется один из наиболее многообещающих способов, и в результате многие европейцы без надобности умирают. Рак легких, главный убийца рака, все еще находится на свободе, в значительной степени не контролируемый, а самый эффективный метод борьбы с ним - скрининг - необъяснимым образом игнорируется. пишет исполнительный директор Европейского Альянса персонализированной медицины (EAPM) доктор Денис Хорган.

Скрининг особенно важен для рака легких, потому что большинство случаев выявляются слишком поздно для любого эффективного вмешательства: 70% диагностируются на поздней неизлечимой стадии, что приводит к смерти трети пациентов в течение трех месяцев. В Англии 35% случаев рака легких диагностируются после оказания неотложной помощи, и 90% из этих 90% относятся к стадии III или IV. Но обнаружение болезни задолго до появления симптомов позволяет лечить, предупреждая метастазирование, резко улучшая результаты, а показатель излечения превышает 80%.

За последние два десятилетия стало очевидным, что скрининг может изменить судьбу жертв рака легких. Однако вызывает тревогу то, что государства-члены ЕС все еще колеблются по поводу его принятия, и он остается низким приоритетом политики на национальном уровне и на уровне ЕС.

Ценная возможность исправить этот недостаток находится в ближайшем будущем. До конца 2020 года Европейская комиссия обнародовала Европейский план борьбы с раком, который является отличной возможностью для руководства национальными действиями. По словам президента Комиссии Урсулы фон дер Ляйен, это будет «амбициозный план борьбы с раком, направленный на уменьшение страданий, вызываемых этим заболеванием». Предварительные проекты предполагают, что он предложит мощный, последовательный и почти всеобъемлющий ответ на тот хаос, который рак наносит жизням, источникам средств к существованию и качеству жизни во всей Европе.

Почти всесторонний. Потому что о потенциале скрининга на рак легких для спасения жизней здесь мало что можно сказать. Документ заслуживает похвалы в отношении профилактики, где, как он указывает, есть важные возможности для улучшения, поскольку до 40% случаев рака объясняются предотвратимыми причинами. В нем также подчеркивается, что скрининг является жизненно важным инструментом при раке толстой кишки, шейки матки и груди. Но скрининг на рак легких - который сам по себе убивает больше, чем эти три вида рака вместе взятых - получил лишь несколько проходных ссылок в проекте текста и не получил одобрения, соизмеримого с воздействием его масштабного внедрения. Это грозит оставить скрининг LC в его нынешнем малоиспользуемом статусе в Европейском Союзе, где, хотя болезнь является третьей по значимости причиной смерти, все еще нет рекомендаций ЕС по систематическому скринингу и нет крупномасштабного национального плана.

Аргументы в пользу действий

Самые последние исследования дополняют накопленные доказательства достоинств скрининга LC за последние два десятилетия. В недавно опубликованном исследовании IQWiG делается вывод о пользе КТ-скрининга с низкими дозами, и «предположение, что скрининг также положительно влияет на общую смертность, кажется оправданным». Некоторые исследования показывают, что это спасает примерно 5 из 1000 человек от смерти от рака легких в течение 10 лет, в то время как другие предупреждают, что 5-летняя выживаемость среди всех пациентов с раком легких составляет едва 20%. Ежегодно от рака легких умирает как минимум вдвое больше людей, чем от других распространенных злокачественных новообразований, включая рак прямой кишки, рак желудка, печени и груди. В Европе он вызывает более 266,000 21 смертей ежегодно - XNUMX% всех смертей, связанных с раком.

Позднее обращение делает невозможным для многих пациентов возможность хирургического вмешательства, которая, несмотря на продолжающиеся улучшения в других формах терапии, в настоящее время является единственным продемонстрированным методом улучшения долгосрочной выживаемости. Концентрация пациентов среди курильщиков делает введение систематического скрининга еще более актуальным. Усилия по сдерживанию и сокращению употребления табака будут иметь эффект только в долгосрочной перспективе. Между тем, лучшая надежда для миллионов курильщиков и бывших курильщиков - преимущественно среди наиболее обездоленных слоев населения Европы - заключается в скрининге. Но это именно та группа населения, которую труднее всего охватить, что находит отражение в том факте, что менее 5% людей во всем мире с высоким риском рака легких прошли скрининг.

Перспективы перемен

Европейский план борьбы с раком (BCP) открывает перспективу многих улучшений в борьбе с раком, и его видение включает замечательные принципы, включая достоинства скрининга, технологий и грамотного руководства. Он предусматривает «использование самых современных технологий в лечении рака для обеспечения раннего обнаружения рака». Но до тех пор, пока он не решится одобрить скрининг на рак легких, главная возможность будет оставаться без внимания.

BCP признает, что живые существа спасаются благодаря раннему выявлению рака посредством скрининга. Они одобрительно отзываются о программах скрининга населения на рак груди, шейки матки и колоректального рака в национальных планах борьбы с раком и об обеспечении доступа 90% соответствующих граждан к 2025 году. Для скрининга этих трех видов рака они даже предусматривают пересмотр Рекомендации Совета и выпуск новых или обновленных Руководств и схем обеспечения качества. Но скрининг на рак легких не имеет такого приоритета в BCP, которые ограничиваются упоминаниями, «возможным расширением» скрининга на новые виды рака и рассмотрением вопроса, «оправдывают ли доказательства расширение целевого скрининга рака».

По мере того как Европа вступает в третье десятилетие века, значительные доказательства уже оправдывают действия по внедрению скрининга LC. Сейчас не время обсуждать, достаточно ли доказательств. Доказательства есть. «Имеются доказательства преимущества скрининга с использованием низких доз КТ по ​​сравнению с отсутствием скрининга», - говорится в одном из недавних исследований. Исследование NLST продемонстрировало относительное снижение смертности от рака легких на 20% и снижение смертности от всех причин на 6.7% в группе LDCT. Пятилетняя выживаемость у пациентов, диагностированных на ранней стадии (I-II стадии), может достигать 5%, особенно у пациентов, перенесших хирургическую резекцию. Ранняя диагностика перемещает акцент с паллиативного лечения неизлечимого заболевания на радикальное потенциально излечивающее лечение, что в результате приводит к изменению долгосрочной выживаемости. LuCE утверждает, что пятилетняя выживаемость при НМРЛ может быть на 75% выше при более раннем диагнозе.

На исторические возражения против скрининга LC - с точки зрения рисков радиации, гипердиагностики и ненужных вмешательств или неопределенностей в моделях риска и экономической эффективности - в значительной степени ответили недавние исследования. И с учетом приверженности BCP поставить исследования, инновации и новые технологии на службу онкологической помощи («использование технологий в здравоохранении может быть спасением», - говорится в последнем проекте), он вполне может обеспечить дальнейшие исследования для уточнения и прояснить области, в которых скрининг LC можно еще больше улучшить, а также объединить необходимую инфраструктуру и обучение.

Максимальные возможности диагностики тоже

Есть и другие аспекты BCP, прямо или косвенно связанные со скринингом, которые могут - и должны - улучшить раннее выявление и точную диагностику рака легких. В проектах текстов уже упоминается об изучении «мер ранней диагностики новых видов рака, таких как рак простаты, легких и желудка». Предоставляя более точную информацию об опухолях, скрининг рака легких открыл путь к более индивидуализированному лечению рака легких и обеспечивает благодатную почву для дальнейших инноваций в области технологий, анализа изображений и статистических методов, а интерпретация изображений в будущем будет во все большей степени опираться на компьютерные диагностика. Ожидается, что параллельная миссия ЕС по раку предоставит новые данные об оптимизации существующих программ скрининга рака среди населения, разработает новые подходы к скринингу и раннему выявлению, а также предоставит возможности для распространения скрининга на новые виды рака. Это также будет способствовать предоставлению новых биомаркеров и менее инвазивных технологий диагностики. Новая «Европейская инициатива по визуализации рака» будет способствовать разработке новых, усовершенствованных методов диагностики для повышения качества и скорости программ скрининга с использованием искусственного интеллекта, а также продвигать инновационные решения для диагностики рака. Новый Центр знаний по раку будет функционировать как «центр сбора доказательств» для раннего выявления посредством скрининга. Модернизированная Европейская система информации о раке облегчит оценку программ скрининга рака за счет улучшения сбора данных по показателям скрининга рака. Анализ совместимых электронных медицинских карт улучшит понимание механизмов заболевания, что приведет к разработке новых методов обследования, диагностических методов и методов лечения.

Эти обнадеживающие концепции могут - в случае их реализации - способствовать совершенствованию методов раннего обнаружения и диагностики. Но было бы еще более многообещающим, если бы признание улучшенного доступа к тестированию биомаркеров при диагностике и прогрессировании распространялось на лечение и на развитие персонализированной медицины. BCP может стать контекстом для более систематической разработки тестирования биомаркеров. Возможно, данные о вариациях в показателях тестирования можно было бы включить в предполагаемый реестр неравенства в отношении рака.

Точно так же использование преимуществ других технологических достижений в лечении может дать пациентам еще большие шансы на выживание и качество жизни. Помимо решающей роли, которую играет радиология в скрининге, сама лучевая терапия значительно продвинулась за последние два десятилетия, благодаря новым технологиям и методам, которые позволяют делать все более точные, эффективные и менее токсичные методы лечения, что позволяет использовать более короткие и удобные для пациента схемы. В настоящее время она признана важнейшей опорой междисциплинарной онкологии. И, как и в случае со всеми другими возможностями для улучшения скрининга, диагностики и лечения, необходимо соответствующее покрытие из бюджетов здравоохранения и систем возмещения расходов, если добрые намерения должны претворяться в жизнь.

Заключение

Важно, чтобы программы скрининга LC осуществлялись комплексно, согласованно и последовательно, а не возникали как побочный продукт от спорадических заказов на сканирование поставщиками, не имеющими программной инфраструктуры. С учетом того, что своевременная диагностика поддающихся лечению заболеваний на ранней стадии потенциально может оказать положительное влияние на такое большое количество жизней, учреждения здравоохранения и поставщики медицинских услуг должны уделять первоочередное внимание запуску этих программ. Новая схема ЕС по скринингу рака, предусмотренная в BCP, должна быть расширена за пределы скрининга рака груди, шейки матки и колоректального рака на рак легких. Предложение Комиссии о пересмотре рекомендаций Совета по скринингу на рак является позитивным шагом вперед.

Теперь задача состоит в том, чтобы действовать и внедрить скрининг LC - и тем самым спасти жизни и предотвратить страдания и потери, которых можно избежать по всей Европе. Если ЕС не воспользуется преимуществами таких инициатив, как BCP, давно назревшие улучшения в лечении рака легких будут снова отложены, с наихудшими последствиями для наиболее обездоленных слоев населения Европы. Лица, определяющие политику, должны осознавать этот неиспользованный потенциал и должны реагировать, стимулируя реализацию.

Продолжить чтение

Twitter

Facebook

В тренде