Свяжитесь с нами

Европейский альянс для Персонализированные медицины

EAPM - От кибербезопасности до массового вымирания проблемы со здоровьем достигают критической массы 

Аватар

опубликованный

on

Добрый день, коллеги, работающие в области здравоохранения, и добро пожаловать на второй за неделю выпуск новостей Европейского альянса за персонализированную медицину (EAPM), в котором обсуждаются многочисленные ключевые проблемы со здоровьем. пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

Голландский депутат Европарламента Groothuis возглавит законопроект о кибербезопасности

Голландский либеральный член Европейского парламента Барт Гротуис должен стать ведущим переговорщиком по Директиве NIS, которая является первой частью общеевропейского законодательства о кибербезопасности. Он предусматривает правовые меры для повышения общего уровня кибербезопасности в ЕС. Директива о безопасности сетей и информационных систем (Директива NIS) была принята Европейским парламентом 6 июля 2016 г. и вступила в силу в августе 2016 г. Государства-члены должны были перенести Директиву в свои национальные законы к 9 мая 2018 г. и идентифицировать операторов основных услуг до 9 ноября 2018 г.

Директива NIS предусматривает правовые меры для повышения общего уровня кибербезопасности в ЕС, обеспечивая готовность стран-членов, требуя, чтобы они были надлежащим образом оснащены.  Компании в этих секторах, которые определены государствами-членами в качестве операторов основных услуг, должны будут принять соответствующие меры безопасности и уведомить о серьезных инцидентах соответствующий национальный орган. 

Конечно, это влияет на здравоохранение, учитывая недавние проблемы взлома, связанные с Процедуры утверждения вакцин COVID-19 с целью посеять недоверие к вакцинам, как подчеркнуло агентство ЕС по лекарствам.

Вакцинный союз

В среду (13 января) ЕНП провела онлайн-конференцию «На пути к Европейскому союзу здравоохранения» с участием трех глав крупных компаний, производящих вакцины против коронавируса на основе мРНК, и трех уполномоченных. Вице-президент Комиссии Маргаритис Схинас воспользовалась возможностью, чтобы объявить ЕНП «партией здоровья Европейского Союза», и Схинас поддержал совместную покупку ЕС вакцин против коронавируса, заявив: «Это маленькое чудо, происходящее на европейском уровне: для Впервые Европейский союз здравоохранения - это осязаемая, появляющаяся реальность - не просто звуковая фраза, не просто слоган, не просто клип. Это происходит ». 

Согласно исследованию, COVID-19 вряд ли ударит дважды, но следует соблюдать рекомендации

Исследователи приходят к выводу, что повторное заражение встречается редко, но все же возможно, и говорят, что люди должны продолжать следовать текущим рекомендациям, независимо от того, были у них антитела или нет. Ученые из Гонконга недавно сообщили о случае молодого здорового человека, который выздоровел после приступа Covid-19, но через четыре месяца снова заразился. 

Используя секвенирование генома вируса, они смогли доказать, что он поймал его дважды, потому что штаммы вируса были разными. Эксперты говорят, что повторное заражение неудивительно, но оно, вероятно, будет редким, и необходимы более масштабные исследования, чтобы понять, почему это может произойти. Исследователи обнаружили, что у тех, кто уже был инфицирован, вероятность заражения на 83% ниже, чем у тех, кто никогда не был инфицирован, на основании как вероятных, так и возможных положительных результатов теста на COVID-19. Если ограничиться только положительными результатами - при наличии высокой вирусной нагрузки и симптомов - это число возрастает до 99 процентов. 

Министр здравоохранения Германии защищает стратегию вакцинации 

Министр здравоохранения Йенс Спан признал, что в германской кампании вакцинации были допущены ошибки, но говорит, что к лету всем в стране предложат укол. Выступая в Бундестаге в среду, Спан, представитель Христианских демократов (ХДС), высказался по поводу стратегии вакцинации в Германии, которая подвергалась критике с момента ее начала 27 декабря.

«Не каждое решение в последние месяцы было правильным, - сказал Спан. «Мы учимся на этом». Однако, по его словам, проблемой были ограниченные мощности по производству вакцин, а не слишком мало контрактов. «Вот почему мы должны расставить приоритеты, - сказал Спан. - Некоторые вещи можно было бы сделать быстрее», - добавил он. «Конечно, в самой крупной кампании вакцинации в истории случаются икоты».

Однако Спан сказал, что ситуация улучшится: «Мы будем вознаграждены за наше терпение», - сказал он. По его словам, к лету правительство считает, что вакцинацию можно будет предложить каждому жителю Германии.

Придерживайтесь стратегии вакцинации ЕС, - призывает фон дер Ляйен

Европейская комиссия активизирует свои усилия, чтобы помочь странам ЕС в их кампаниях вакцинации - президент Комиссии Урсула фон дер Ляйен связывается с министрами здравоохранения 27 стран-членов, чтобы подтвердить, что они придерживаются совместной стратегии блока. Комиссия столкнулась с критикой по поводу количества вакцины, закупленной для 27 государств, при этом президент Кипра Никос Анастасиадис был последним, кто выразил озабоченность. Анастасиадис заявил, что его правительство ведет переговоры с Израилем о дополнительной сделке, чтобы поддержать усилия его страны, заявив, что закупок ЕС «недостаточно для быстрой и массовой вакцинации». 

Его комментарии последовали за подтверждением в Берлине, что правительство Германии заключило сделку с BioNTech / Pfizer на 30 миллионов дополнительных доз сверх доз, согласованных комиссией. В понедельник (11 января) представитель комиссии отказался комментировать события в Германии и на Кипре, но сообщил, что фон дер Ляйен теперь ищет гарантий в столицах ЕС. 

Пресс-секретарь сказал: «Президент попросил комиссара Кириакидеса направить письмо всем министрам здравоохранения с просьбой предоставить нам всю необходимую прозрачность в том, как они соблюдают положения нашей стратегии вакцинации в плане контактов, или скорее отсутствие контактов, с теми фармацевтическими компаниями, с которыми мы вели или ведем переговоры. Итак, это письмо в настоящее время готовится и будет отправлено, как только оно будет готово ». 

Вакцины: члены Европарламента призывают к большей ясности и прозрачности

Депутаты Европарламента приветствовали открытость Европейской комиссии к обмену имеющейся информацией, но при этом признали, что на некоторые вопросы могут лучше ответить государства-члены и фармацевтические компании. Многие вопросы касались возможных дополнительных национальных или двусторонних контрактов. Комиссия подтвердила, что ей ничего не известно о таких предполагаемых контрактах. В соответствии с Соглашением о совместных закупках ЕС имеет приоритет в поставке вакцин, которые затем будут распространяться среди стран-членов на пропорциональной основе.

Распространение блокировок

Министр здравоохранения Германии Йенс Спан сообщил, что изоляция в его стране будет продолжаться и после 1 февраля, Италия продлила чрезвычайное положение до конца апреля, а Нидерланды продлили изоляцию до 9 февраля. С завтрашнего дня (16 января) Шотландия вводит больше ограничений на еду на вынос и услуги по доставке еды и напитков.  В четверг (14 января) премьер-министр Франции Жан Кастекс объявил общенациональный комендантский час на 18 часов с субботы (16 января) и более строгие меры на границах страны для ограничения распространения коронавируса.

Антрополог Шуллер поднимает вопрос о возможности вымирания человечества

В своей новой книге антрополог из Университета Северного Иллинойса (NIU) Марк Шуллер рассматривает пугающую перспективу, которая кажется слишком актуальной в эти неспокойные времена: движется ли человеческий вид к исчезновению? Опубликовано сегодня (15 января) Последний рубеж человечества: противостояние глобальной катастрофе осмеливается задать этот и другие провокационные вопросы, исследуя взаимосвязь между изменением климата, глобальным капитализмом, ксенофобией и превосходством белых. В своей работе Шуллер исследует борьбу обездоленных народов по всему миру, от передовых сообществ, затронутых изменением климата, до активистов #BlackLivesMatter, местных защитников воды и сообществ мигрантов, сталкивающихся с растущей враждебностью. По всем этим спектрам он утверждает, что мы должны развивать радикальное сочувствие, требуя, чтобы мы вышли за рамки простого определения себя как «союзников» в движениях за улучшение нашей планеты и начали действовать как «сообщники».

Своевременное исследование профессора NIU, объединяющее взгляды антропологов и активистов из многих культур, в конечном итоге указывает на создание более всеобъемлющего видения человечества, пока не стало слишком поздно.

И на этой радостной ноте мы оставим вас до следующей недели - хороших выходных, оставайтесь в безопасности и скоро присоединяйтесь к нам снова, чтобы узнать больше новостей о здоровье от EAPM.

Европейский альянс для Персонализированные медицины

Привлечение серологов к долгой борьбе с пандемиями

Аватар

опубликованный

on

Пандемия коронавируса уже поставила под сомнение способность Европы эффективно реагировать на угрозы здоровью. Героическое сотрудничество между исследователями и политиками позволило сделать первые вакцины доступными с рекордной скоростью, но Европа все еще стоит перед серьезной проблемой, выходящей далеко за рамки текущего кризиса COVID. Наблюдается критическая неспособность разработать и внедрить технологии тестирования, которые не только могут помочь защитить граждан от COVID-19, но также будут иметь решающее значение для сохранения здоровья населения в долгосрочной перспективе перед лицом будущих и еще более смертоносных перекрестных инфекций. пограничные инфекции, пишет исполнительный директор Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM) доктор Денис Хорган.

Для решения этих тем EAPM провела два вебинара по этому вопросу. Первый виртуальный круглый стол »,Вперед вместе с инновациями: понимание необходимости и обсуждение серологических тестов на SARS-CoV', состоялась 17 декабря 2020 года, а на'Привлечение серологов к долгой борьбе с пандемиями', 3 февраля. Вместе они всесторонне выделили вопросы, которые все еще нуждаются в ответах, и собрали мнения европейских и международных официальных лиц и организаций общественного здравоохранения, научных кругов и промышленности.

Как пришли к выводу эксперты, необходимы действия по внедрению эффективных стратегий тестирования, использующих сильные стороны доступных технологий тестирования, таких как серология. Это может способствовать повышению эффективности программ вакцинации.

Не конец битвы - только начало

«Сейчас мы только в начале», Беттина Борищ, Исполнительный директор Всемирной федерации ассоциаций общественного здравоохранения, рассказал на недавнем круглом столе экспертов по серологическому тестированию, организованном EAPM, чтобы осветить проблемы и возможности наиболее эффективного использования тестирования. «Мы столкнулись не только с краткосрочным кризисом, но и с долгим кризисом, чтобы обеспечить будущую способность к защите». По ее словам, тестирование и диагностика слишком долго были областями медицины Золушки, призывая использовать серологию как жизненно важный элемент любой стратегии пандемии. Эта точка зрения была подтверждена Кевин Лэтинис, научный советник одной из рабочих групп США по борьбе с Covid, на последующем круглом столе EAPM в январе: «Пандемия наглядно продемонстрировала, каким было бы тестирование адекватного актива, но возможность упускается», - сказал он. Или, как Денис Хорган, Исполнительный директор EAPM, который председательствовал на обоих круглых столах, выразил это: «Сейчас становится доступно больше вакцин, но жизненно важно обеспечить их эффективное использование в клинической практике, и для этого нам нужно лучше понимать, какие пациенты будут реагировать на разные вакцины и как вакцины займемся вариантами ".

Уверенный, но пугающий научный консенсус заключается в том, что следующие десятилетия принесут новые и более опасные пандемии, которые угрожают разрушениям и смерти в еще большем масштабе, чем нынешняя вспышка. И хотя есть надежда, что вакцины, которые сейчас создаются в крайнем случае, преодолеют непосредственную опасность, Европа - и мир - больше не могут позволить себе полагаться на поспешную импровизацию. Суровая реальность такова, что большая часть нынешних разработок вакцин направлена ​​в темноте на движущиеся цели.

Поскольку первые вакцины поступят в широкую публику в начале 2021 года, все еще неизвестно, как долго вакцинация обеспечивает иммунитет (и, в частности, насколько оправдана гибкость в изменении схем дозирования), как она влияет на разные группы населения или на какие степень, в которой вакцинация препятствует передаче инфекции. Как отмечает Европейское агентство по лекарственным средствам, сообщая о своем первом положительном мнении о вакцине против Covid, Comirnaty, «в настоящее время неизвестно, как долго длится защита, предоставляемая Comirnaty. За людьми, вакцинированными в ходе клинических испытаний, будут продолжать наблюдение в течение двух лет. собрать дополнительную информацию о продолжительности защиты ». И «в ходе исследования было недостаточно данных, чтобы сделать вывод о том, насколько хорошо Comirnaty работает для людей, которые уже переболели COVID-19». Аналогичным образом, «влияние вакцинации Comirnaty на распространение вируса SARS-CoV-2 в обществе еще не известно. Еще не известно, сколько вакцинированных людей все еще могут переносить и распространять вирус».

По-прежнему срочно необходимы более точная идентификация природы вируса и любых его мутировавших вариантов, а также более высокая точность оценки эффективности вакцин и измерения иммунитета.

Помощь под рукой - в принципе…

Доступны механизмы для внесения такой точности и разъяснения. Примечательно, что серологическое тестирование может помочь подтвердить эффективность вакцинации и может быть использовано для установления порога защиты или иммунитета. Он также может подтвердить первоначальный ответ антител от вакцинации и обеспечить последующее отслеживание уровней антител через регулярные промежутки времени. Поскольку данные первоначальных испытаний вакцины будут ограничены определенными популяциями и моделями воздействия, серология может предоставить дополнительные данные об ответе антител и продолжительности, чтобы помочь информировать об эффективности вакцины в более крупных и разнообразных популяциях и определить подходящее использование в контексте таких переменных. как этническая принадлежность, уровень воздействия вирусной нагрузки и сила индивидуальной иммунной системы. Тестирование жизненно важно также для того, чтобы отличить успешный ответ на вакцину от неоптимального и обнаружить снижение уровня антител после естественного инфицирования.

Как работает серологическое тестирование...

Серология - это исследование антител в сыворотке крови. Серологические тесты на антитела помогают определить, был ли тестируемый ранее инфицированным, путем измерения иммунного ответа человека на вирус, даже если у этого человека никогда не было симптомов. Антитела - это иммунные белки, которые отмечают эволюцию иммунного ответа хозяина на инфекцию, и они предоставляют архив, отражающий недавнюю или предыдущую инфекцию. При поддержании на достаточно высоком уровне антитела могут быстро блокировать инфекцию при повторном контакте, обеспечивая долгоживущую защиту.

Серологические тесты не являются основным инструментом для диагностики активной инфекции, но они предоставляют информацию, важную для политиков. Они помогают определить долю населения, ранее инфицированного SARS-CoV-2, предоставляя важную информацию о показателях инфицирования на уровне населения и предоставляя информацию о группах населения, которые могут быть иммунными и потенциально защищенными. Точная оценка антител во время пандемии может предоставить важные популяционные данные о воздействии патогенов, облегчить понимание роли антител в защитном иммунитете и направить разработку вакцины. Наблюдение на уровне населения также имеет решающее значение для безопасного открытия городов и школ.

..но не всегда на практике

Серологические тесты не используются систематически, и во многих странах ЕС все еще не решаются создать такую ​​организацию и инфраструктуру, чтобы сделать это возможным.

Европейская комиссия уже указала, что краткосрочная готовность ЕС к здоровью зависит от надежных стратегий тестирования и достаточных возможностей тестирования, чтобы позволить раннее обнаружение потенциально заразных людей и обеспечить прозрачность в отношении показателей инфицирования и передачи внутри сообществ. Органы здравоохранения также должны подготовиться к тому, чтобы проводить соответствующее отслеживание контактов и проводить всестороннее тестирование, чтобы быстро выявить рост случаев и выявить группы с высоким риском заболевания, говорится в руководстве. Но в настоящее время европейские страны во многих случаях отстают и функционируют неоптимально.

Чарльз Прайс Департамент здравоохранения Европейской комиссии, DG Santé, признал, что, несмотря на недавнее интенсивное сотрудничество между учреждениями Европейского Союза и государствами-членами, «мы все еще не достигли консенсуса в отношении лучших серологических тестов для конкретных рабочих мест - для оценки уровня инфекции, для информирования о стратегиях вакцинации или для информирования о клиническом решении. -изготовление на отдельных лицах ". Все это зависит от хорошего серологического тестирования, и ЕС пытается координировать дополнительное наблюдение на уровне страны за вакцинированным населением, чтобы использовать его для оценки вакцин Европейским агентством по лекарственным средствам, сказал он участникам круглого стола.

Ханс-Петер Добен, генеральный секретарь EuroscanМеждународная сеть по оценке технологий здравоохранения также признала, что власти зачастую действуют слишком медленно: «У нас нет модели, которая бы лучше понимала происходящее», - сказал он. По его словам, серологические данные можно собирать в рамках существующих систем, но нет единого мнения о том, как их можно использовать.

Он отметил, что, хотя существует множество условий и сценариев, в которых может использоваться диагностическая технология, начиная от клинического использования при принятии решений о лечении в амбулаторных и стационарных условиях, и при вмешательствах общественного здравоохранения в области изоляции, отслеживания и отслеживания, а также эпидемиологии, «каждый сценарий требует уникального подхода с набором критериев валидации, расположенных в соответствующем контексте принятия решений ».

Изучение вопросов

Учитывая текущую неравномерную степень готовности и возможностей европейских стран использовать технологию серологического тестирования, а также текущее отсутствие планов по систематическому серологическому тестированию для надзора, Horgan спросил, насколько хорошо специалисты и институты общественного здравоохранения понимают препятствия и факторы, способствующие внедрению серологического тестирования в системы эпиднадзора за вакцинацией. И он сомневался, нужны ли пересмотренные рекомендации ЕС по стратегиям тестирования и адаптации к различным типам вакцин. «Нам нужно знать, кого вакцинировать и как вакцинировать, и мы должны соответствующим образом распределять ресурсы», - сказал он.

Ахим Штангл, Медицинский директор в Siemens Healthineers, был обеспокоен отсутствием достаточной информации о том, какие группы населения получают особую пользу от вакцинации, например пациенты с ослабленным иммунитетом, пациенты с лимфомой или очень маленькие дети. Его коллега Жан-Шарль КлуОн настаивал на том, что по-прежнему остаются нерешенными вопросы по вакцинам, которые могут прояснить только испытания: «Не до конца осознается важность демонстрации воздействия вакцинации на иммунную систему и проведения долгосрочного мониторинга для определения оптимального порога иммунитета». Латыни основное внимание уделялось необходимости понять не только иммунитет, обеспечиваемый вакцинами, но и то, насколько быстро и быстро он ослабевает. Или, как выразился Штангл: «Большой вопрос в том, как долго антитела присутствуют и способны обеспечивать иммунитет.

Вопросы возникают после многих аналогичных выражений озабоченности и советов. Международная коалиция регулирующих органов в области лекарственных средств предупредила в 2020 году о необходимости «строгих нормативных требований к исследованиям Covid-19» и согласилась предоставить рекомендации по приоритезации клинических испытаний и серологии в целях содействия гармонизированному подходу. Центр контроля заболеваний США выпустил руководство по серологическому тестированию, в котором перечислены важные приложения для мониторинга и реагирования на пандемию COVID-19.

Всемирная организация здравоохранения четко заявляет, что использование серологии в эпидемиологии и исследованиях общественного здравоохранения позволяет понять возникновение инфекции среди различных групп населения, а также количество людей, у которых легкая или бессимптомная инфекция, и которые, возможно, не были идентифицированы обычным эпиднадзором. Он также предоставляет информацию о доле смертельных инфекций среди инфицированных и о доле населения, которое может быть защищено от инфекции в будущем. Информация, которая может повлиять на серологические рекомендации, быстро развивается, особенно свидетельства того, указывают ли положительные серологические тесты на защитный иммунитет или снижение трансмиссивности среди недавно заболевших.

Что может быть сделано?

Серология - это научное исследование сыворотки и других жидкостей организма. На практике этот термин обычно относится к диагностической идентификации антител в сыворотке крови. [1] Такие антитела обычно образуются в ответ на инфекцию (против данного микроорганизма) [2], против других чужеродных белков (например, в ответ на переливание несовместимой крови) или против собственных белков (в случаях аутоиммунного заболевания). . В любом случае процедура проста.

Серологические тесты - это диагностические методы, которые используются для выявления антител и антигенов в образце пациента. Серологические тесты могут проводиться для диагностики инфекций и аутоиммунных заболеваний, чтобы проверить, есть ли у человека иммунитет к определенным заболеваниям, а также во многих других ситуациях, таких как определение группы крови человека. Серологические тесты могут также использоваться в судебной серологии для исследования улик на месте преступления. Для обнаружения антител и антигенов можно использовать несколько методов, включая ELISA, [4] агглютинацию, преципитацию, фиксацию комплемента и флуоресцентные антитела, а в последнее время - хемилюминесценцию.

Все это увеличивает шансы отслеживать распространение инфекции Covid-19. Вики Инденбаум Всемирная организация здравоохранения сообщил участникам круглого стола, что серология станет более важной не только до вакцинации, но и после вакцинации, чтобы лица, принимающие решения в области общественного здравоохранения, знали, что происходит и какая доля населения инфицирована. По ее словам, это важный элемент обеспечения доверия между политиками, профессионалами и общественностью.. Сарпер Дилер, член факультета Стамбульского университета Медицинский факультет Стамбульского университета в Турции, аналогичным образом призвала к более строгому графику серологических тестов «до вакцинации и через несколько месяцев, чтобы увидеть, нужна ли ревакцинация или нет, и увидеть ее влияние на более широкие слои населения». Он также призвал к разработке более широкого набора тестов для обнаружения антител по мере развития вакцин и вариантов вирусов.

Что нужно сейчас

Сейчас необходимы скоординированные ответные меры по всей Европе - и за ее пределами - для того, чтобы серология могла сыграть свою роль в защите граждан от пандемических инфекций.

Дилер подчеркнул важность общения с гражданами для сведения к минимуму страха и беспокойства, а также несоблюдения профилактического поведения: «Мы должны найти общий язык для общения, а сейчас в Европе его нет», - сказал он. Его точка зрения была подтверждена Латыни и Daubens, которые оба предупреждали, что смешение голосов отвлекает от формирования и реализации стратегии. Бочча также призвала к укреплению доверия среди общественности и профессионалов, чтобы свести к минимуму вероятность нерешительности в отношении вакцинации - и для этого, как она указала, необходима ясность в отношении механизмов вакцинации.

В ходе круглых столов был достигнут некоторый консенсус относительно необходимости доработки и активизации самого тестирования. Серологические анализы должны обладать соответствующими характеристиками для оценки потребности в вакцинации и ответа на вакцину: автоматизированный масштабируемый серологический анализ, используемый в контексте вакцинации, должен включать ключевые технические характеристики для эффективного использования: измерение антител IgG, нейтрализующих спайковый рецептор-связывающий домен, очень высокая (≥99.5%) специфичность и количественные результаты.

Требования также распространяются на инфраструктуру. Это относится как к мощности, так и к физическим объектам. Наличие в большом и доступном масштабе является ключом к обеспечению удовлетворения потребностей населения. Это позволило бы измерить антитела в отношении использования вакцины для установления порога защиты или иммунитета, для подтверждения первоначального нейтрализующего ответа антител вскоре (примерно от 1 недели до 1 месяца) после вакцинации и для отслеживания уровней антител (примерно на 3, Через 6 и 9 месяцев и ежегодно) после вакцинации. В случае ограниченной доступности вакцины оценка антител также может помочь в принятии решения о введении вакцины наиболее уязвимым группам населения.

Strangl отметил, что беспрецедентная скорость разработки вакцин против COVID 19 оставляет научному сообществу очень ограниченные данные о продолжительности действия эффективного иммунитета и безопасности, а также о вариабельности реакции среди меньшинств и групп населения, не получающих медицинских услуг, детей и пожилых людей, "многие из у которых могут не вырабатываться антитела к той или иной вакцине », - добавил он.

В этих обстоятельствах серологическое тестирование может определить приоритетность использования ресурсов вакцины и обеспечить основу для долгосрочной стратегии вакцинации. Перед вакцинацией это может помочь определить приоритетность вакцинации людей, установить исходные серологические показатели и обеспечить, чтобы дефицитные вакцины доходили до наиболее уязвимых слоев населения. Тестирование от одной недели до одного месяца после вакцинации может подтвердить первоначальный нейтрализующий ответ антител и помочь гарантировать, что ответ антител преодолеет порог иммунитета. Дальнейшее тестирование 3 через шесть и девять месяцев после вакцинации может подтвердить стойкость и продолжительность иммунитета и может предоставить средства 2 для согласования сокращенных требований к испытаниям для дополнительных популяций. Ежегодное тестирование после вакцинации может оценить устойчивость и продолжительность иммунитета и определить требования для будущих вакцинаций.

As Штангл резюмировал его: «Успешное проведение широкого серологического тестирования потребует правильных инструментов». Это означает количественные соображения для установления защитного порога, оценки реакции и мониторинга уровней антител с течением времени. Это означает, что проверка специфичности достаточно высока для исследования ответов в группах населения с низкой распространенностью и способна свести к минимуму ложноположительные результаты. А это означает возможность, охват и скорость производства, достаточного для работы с большими группами населения, большой парк иммуноанализа, установленных по всему миру, а также высокую производительность анализатора и простоту использования.

Сообщение Европейской комиссии »Готовность к стратегиям вакцинации COVID-19 и развертыванию вакциныотмечает, что «для мониторинга эффективности стратегий вакцинации государствам-членам важно иметь соответствующие регистры. Это обеспечит надлежащий сбор данных о вакцинации и позволит осуществлять последующий постмаркетинговый надзор и мониторинг в режиме реального времени. Государства-члены должны обеспечить, чтобы ... регистры вакцинации обновлялись ». Dauben предложил включить всех вакцинированных пациентов в обязательный регистр, чтобы можно было надлежащим образом изучить эффекты.

Стефания Бочча of Каттолический университет Милана-дель-Сакро Куоре процитировал рекомендации группы экспертов ЕС об эффективных способах инвестирования в здоровье, включая интеграцию информационных и коммуникационных технологий на разных уровнях оказания помощи и общественного здравоохранения, а также инвестиции во всестороннее тестирование устойчивости систем здравоохранения и обмен уроками. Она также отметила результаты исследований, проведенных ЕС в странах-членах за последние месяцы, которые показывают все еще неполный статус систем мониторинга охвата вакцинами, безопасности, эффективности и признания. В выводах исследования также отмечается, что рекомендации будут обновляться, «по мере появления новых данных об эпидемиологии COVID-19 и характеристиках вакцин, включая информацию о безопасности и эффективности вакцины по возрасту и целевой группе».

Пороговое значение, определяемое серологией (от естественной инфекции или вакцинации), остается ключевой необходимостью, и это периодическое тестирование может предоставить дополнительные данные о типах ответа антител для определения оптимального использования серологического тестирования. Количественное тестирование в течение длительного периода времени на снижение уровня защитных антител, например, посредством ежегодного тестирования, может сообщить о необходимости ревакцинации / повторной вакцинации.

Чтобы эти изменения вступили в силу, директивным органам потребуются доказательства, а также данные, необходимые для подтверждения этих данных. Необходимо будет создать структуру групп экспертов, в которой можно будет предложить рекомендации для поддержки решений об использовании серологического тестирования. И, как Латыни отметил: «В конечном итоге мы должны использовать серологические тесты, чтобы убедить политиков внедрить его».

И куда это должно идти?

Круглый стол пришел к выводу, что это ключевой момент для разработки нового подхода к обеспечению готовности к пандемии. Нынешнее распространение инфекции, хотя и прискорбное по своим человеческим последствиям, предоставляет беспрецедентную научную возможность для улучшения понимания иммунитета, вакцинации и связанных с ней механизмов. При наличии адекватного и достаточно тщательного тестирования можно будет без риска предвзятости оценивать различные группы населения, получающие разные вакцины по всему миру.

Чтобы получить выгоду от этой ситуации, необходимо будет собрать и сравнить данные из широкого круга исследований, причем в действительно глобальном масштабе. Это, в свою очередь, будет зависеть от того, будут ли все заинтересованные стороны готовы действовать вне и в рамках обычных разрозненных структур, характеризующих медицинское сообщество, и принять общий язык, основанный на новой грамотности. Но расширение новых амбиций ЕС по созданию Европейского союза здравоохранения и взятие в качестве модели таких международных соглашений, как Парижское соглашение по климату или Рамочная конвенция ООН по борьбе против табака, могут и должны появиться в виде скоординированных международных ответных мер на будущие кризисы здоровья такого масштаба в международном соглашении о пандемии.

Продолжить чтение

рак

Скрининг на рак легких готов спасти тысячи людей от смерти: может ли ЕС принять меры?

Аватар

опубликованный

on

В то время как Европа обдумывает множество достойных похвалы схем по ограничению ущерба, наносимого раком, игнорируется один из наиболее многообещающих способов, и в результате многие европейцы без надобности умирают. Рак легких, главный убийца рака, все еще находится на свободе, в значительной степени не контролируемый, а самый эффективный метод борьбы с ним - скрининг - необъяснимым образом игнорируется. пишет исполнительный директор Европейского Альянса персонализированной медицины (EAPM) доктор Денис Хорган.

Скрининг особенно важен для рака легких, потому что большинство случаев выявляются слишком поздно для любого эффективного вмешательства: 70% диагностируются на поздней неизлечимой стадии, что приводит к смерти трети пациентов в течение трех месяцев. В Англии 35% случаев рака легких диагностируются после оказания неотложной помощи, и 90% из этих 90% относятся к стадии III или IV. Но обнаружение болезни задолго до появления симптомов позволяет лечить, предупреждая метастазирование, резко улучшая результаты, а показатель излечения превышает 80%.

За последние два десятилетия стало очевидным, что скрининг может изменить судьбу жертв рака легких. Однако вызывает тревогу то, что государства-члены ЕС все еще колеблются по поводу его принятия, и он остается низким приоритетом политики на национальном уровне и на уровне ЕС.

Ценная возможность исправить этот недостаток находится в ближайшем будущем. До конца 2020 года Европейская комиссия обнародовала Европейский план борьбы с раком, который является отличной возможностью для руководства национальными действиями. По словам президента Комиссии Урсулы фон дер Ляйен, это будет «амбициозный план борьбы с раком, направленный на уменьшение страданий, вызываемых этим заболеванием». Предварительные проекты предполагают, что он предложит мощный, последовательный и почти всеобъемлющий ответ на тот хаос, который рак наносит жизням, источникам средств к существованию и качеству жизни во всей Европе.

Почти всесторонний. Потому что о потенциале скрининга на рак легких для спасения жизней здесь мало что можно сказать. Документ заслуживает похвалы в отношении профилактики, где, как он указывает, есть важные возможности для улучшения, поскольку до 40% случаев рака объясняются предотвратимыми причинами. В нем также подчеркивается, что скрининг является жизненно важным инструментом при раке толстой кишки, шейки матки и груди. Но скрининг на рак легких - который сам по себе убивает больше, чем эти три вида рака вместе взятых - получил лишь несколько проходных ссылок в проекте текста и не получил одобрения, соизмеримого с воздействием его масштабного внедрения. Это грозит оставить скрининг LC в его нынешнем малоиспользуемом статусе в Европейском Союзе, где, хотя болезнь является третьей по значимости причиной смерти, все еще нет рекомендаций ЕС по систематическому скринингу и нет крупномасштабного национального плана.

Аргументы в пользу действий

Самые последние исследования дополняют накопленные доказательства достоинств скрининга LC за последние два десятилетия. В недавно опубликованном исследовании IQWiG делается вывод о пользе КТ-скрининга с низкими дозами, и «предположение, что скрининг также положительно влияет на общую смертность, кажется оправданным». Некоторые исследования показывают, что это спасает примерно 5 из 1000 человек от смерти от рака легких в течение 10 лет, в то время как другие предупреждают, что 5-летняя выживаемость среди всех пациентов с раком легких составляет едва 20%. Ежегодно от рака легких умирает как минимум вдвое больше людей, чем от других распространенных злокачественных новообразований, включая рак прямой кишки, рак желудка, печени и груди. В Европе он вызывает более 266,000 21 смертей ежегодно - XNUMX% всех смертей, связанных с раком.

Позднее обращение делает невозможным для многих пациентов возможность хирургического вмешательства, которая, несмотря на продолжающиеся улучшения в других формах терапии, в настоящее время является единственным продемонстрированным методом улучшения долгосрочной выживаемости. Концентрация пациентов среди курильщиков делает введение систематического скрининга еще более актуальным. Усилия по сдерживанию и сокращению употребления табака будут иметь эффект только в долгосрочной перспективе. Между тем, лучшая надежда для миллионов курильщиков и бывших курильщиков - преимущественно среди наиболее обездоленных слоев населения Европы - заключается в скрининге. Но это именно та группа населения, которую труднее всего охватить, что находит отражение в том факте, что менее 5% людей во всем мире с высоким риском рака легких прошли скрининг.

Перспективы перемен

Европейский план борьбы с раком (BCP) открывает перспективу многих улучшений в борьбе с раком, и его видение включает замечательные принципы, включая достоинства скрининга, технологий и грамотного руководства. Он предусматривает «использование самых современных технологий в лечении рака для обеспечения раннего обнаружения рака». Но до тех пор, пока он не решится одобрить скрининг на рак легких, главная возможность будет оставаться без внимания.

BCP признает, что живые существа спасаются благодаря раннему выявлению рака посредством скрининга. Они одобрительно отзываются о программах скрининга населения на рак груди, шейки матки и колоректального рака в национальных планах борьбы с раком и об обеспечении доступа 90% соответствующих граждан к 2025 году. Для скрининга этих трех видов рака они даже предусматривают пересмотр Рекомендации Совета и выпуск новых или обновленных Руководств и схем обеспечения качества. Но скрининг на рак легких не имеет такого приоритета в BCP, которые ограничиваются упоминаниями, «возможным расширением» скрининга на новые виды рака и рассмотрением вопроса, «оправдывают ли доказательства расширение целевого скрининга рака».

По мере того как Европа вступает в третье десятилетие века, значительные доказательства уже оправдывают действия по внедрению скрининга LC. Сейчас не время обсуждать, достаточно ли доказательств. Доказательства есть. «Имеются доказательства преимущества скрининга с использованием низких доз КТ по ​​сравнению с отсутствием скрининга», - говорится в одном из недавних исследований. Исследование NLST продемонстрировало относительное снижение смертности от рака легких на 20% и снижение смертности от всех причин на 6.7% в группе LDCT. Пятилетняя выживаемость у пациентов, диагностированных на ранней стадии (I-II стадии), может достигать 5%, особенно у пациентов, перенесших хирургическую резекцию. Ранняя диагностика перемещает акцент с паллиативного лечения неизлечимого заболевания на радикальное потенциально излечивающее лечение, что в результате приводит к изменению долгосрочной выживаемости. LuCE утверждает, что пятилетняя выживаемость при НМРЛ может быть на 75% выше при более раннем диагнозе.

На исторические возражения против скрининга LC - с точки зрения рисков радиации, гипердиагностики и ненужных вмешательств или неопределенностей в моделях риска и экономической эффективности - в значительной степени ответили недавние исследования. И с учетом приверженности BCP поставить исследования, инновации и новые технологии на службу онкологической помощи («использование технологий в здравоохранении может быть спасением», - говорится в последнем проекте), он вполне может обеспечить дальнейшие исследования для уточнения и прояснить области, в которых скрининг LC можно еще больше улучшить, а также объединить необходимую инфраструктуру и обучение.

Максимальные возможности диагностики тоже

Есть и другие аспекты BCP, прямо или косвенно связанные со скринингом, которые могут - и должны - улучшить раннее выявление и точную диагностику рака легких. В проектах текстов уже упоминается об изучении «мер ранней диагностики новых видов рака, таких как рак простаты, легких и желудка». Предоставляя более точную информацию об опухолях, скрининг рака легких открыл путь к более индивидуализированному лечению рака легких и обеспечивает благодатную почву для дальнейших инноваций в области технологий, анализа изображений и статистических методов, а интерпретация изображений в будущем будет во все большей степени опираться на компьютерные диагностика. Ожидается, что параллельная миссия ЕС по раку предоставит новые данные об оптимизации существующих программ скрининга рака среди населения, разработает новые подходы к скринингу и раннему выявлению, а также предоставит возможности для распространения скрининга на новые виды рака. Это также будет способствовать предоставлению новых биомаркеров и менее инвазивных технологий диагностики. Новая «Европейская инициатива по визуализации рака» будет способствовать разработке новых, усовершенствованных методов диагностики для повышения качества и скорости программ скрининга с использованием искусственного интеллекта, а также продвигать инновационные решения для диагностики рака. Новый Центр знаний по раку будет функционировать как «центр сбора доказательств» для раннего выявления посредством скрининга. Модернизированная Европейская система информации о раке облегчит оценку программ скрининга рака за счет улучшения сбора данных по показателям скрининга рака. Анализ совместимых электронных медицинских карт улучшит понимание механизмов заболевания, что приведет к разработке новых методов обследования, диагностических методов и методов лечения.

Эти обнадеживающие концепции могут - в случае их реализации - способствовать совершенствованию методов раннего обнаружения и диагностики. Но было бы еще более многообещающим, если бы признание улучшенного доступа к тестированию биомаркеров при диагностике и прогрессировании распространялось на лечение и на развитие персонализированной медицины. BCP может стать контекстом для более систематической разработки тестирования биомаркеров. Возможно, данные о вариациях в показателях тестирования можно было бы включить в предполагаемый реестр неравенства в отношении рака.

Точно так же использование преимуществ других технологических достижений в лечении может дать пациентам еще большие шансы на выживание и качество жизни. Помимо решающей роли, которую играет радиология в скрининге, сама лучевая терапия значительно продвинулась за последние два десятилетия, благодаря новым технологиям и методам, которые позволяют делать все более точные, эффективные и менее токсичные методы лечения, что позволяет использовать более короткие и удобные для пациента схемы. В настоящее время она признана важнейшей опорой междисциплинарной онкологии. И, как и в случае со всеми другими возможностями для улучшения скрининга, диагностики и лечения, необходимо соответствующее покрытие из бюджетов здравоохранения и систем возмещения расходов, если добрые намерения должны претворяться в жизнь.

Заключение

Важно, чтобы программы скрининга LC осуществлялись комплексно, согласованно и последовательно, а не возникали как побочный продукт от спорадических заказов на сканирование поставщиками, не имеющими программной инфраструктуры. С учетом того, что своевременная диагностика поддающихся лечению заболеваний на ранней стадии потенциально может оказать положительное влияние на такое большое количество жизней, учреждения здравоохранения и поставщики медицинских услуг должны уделять первоочередное внимание запуску этих программ. Новая схема ЕС по скринингу рака, предусмотренная в BCP, должна быть расширена за пределы скрининга рака груди, шейки матки и колоректального рака на рак легких. Предложение Комиссии о пересмотре рекомендаций Совета по скринингу на рак является позитивным шагом вперед.

Теперь задача состоит в том, чтобы действовать и внедрить скрининг LC - и тем самым спасти жизни и предотвратить страдания и потери, которых можно избежать по всей Европе. Если ЕС не воспользуется преимуществами таких инициатив, как BCP, давно назревшие улучшения в лечении рака легких будут снова отложены, с наихудшими последствиями для наиболее обездоленных слоев населения Европы. Лица, определяющие политику, должны осознавать этот неиспользованный потенциал и должны реагировать, стимулируя реализацию.

Продолжить чтение

Европейский альянс для Персонализированные медицины

Новости EAPM: как претворить в жизнь европейский план борьбы с раком

Аватар

опубликованный

on

Наконец-то он с нами - Европейский план борьбы с раком был официально запущен на уровне ЕС на прошлой неделе (4 февраля), но, поскольку Европейский альянс персонализированной медицины (EAPM) стал слишком осведомленным за годы своего стремления к самому лучшему. прогресс с точки зрения здравоохранения и проблем со здоровьем, как всегда, вопрос заключается в том, как план будет реализован на практике, пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган. 

Информационные бюллетени спешат на помощь

В течение последних шести месяцев EAPM очень усердно работала над информационными бюллетенями, ориентированными на развивающиеся страны, с ведущими экспертами в этой области и стремится бороться с раком легких по всем ключевым направлениям. Ул.Мнения заинтересованных сторон о национальных препятствиях и способах борьбы с раком легких были получены в ходе онлайн-опроса в ходе семи структурированных экспертных групп. Группы заинтересованных сторон представляли патологов, специалистов по легочным заболеваниям, представителей регулирующих органов, систем здравоохранения, представителей отрасли и мнения пациентов.

Информационные бюллетени охватывают следующие страны и доступны здесь: Словения, Греция-, Португалия, ГерманияДания, Италия Бельгия, НидерландыШвейцария, ШвецияPolandБолгарияХорватияИзраиль и Румыния. 

Что касается информационных бюллетеней, каждый из них посвящен семи основным аспектам лечения рака легких, а именно:

1.     Программы скрининга

2.     Доступ к молекулярному тестированию

3.     Индивидуальные решения о лечении

4.     Ранний и широкий доступ к индивидуальному лечению

5.     Удаленный мониторинг и индивидуальное вмешательство

6.     Расширение возможностей данных и расширенная аналитика

7.     Приоритезация в рамках национальной стратегии здравоохранения

Кроме того, каждый информационный бюллетень для каждой страны содержит политику контрольный список в заключение. 

Работаем вместе

Европейская комиссия будет стремиться к достижению консенсуса от министров здравоохранения стран-членов для продвижения плана действий, и будет интересной задачей наблюдать за уровнями сотрудничества государств-членов по вопросам, связанным со здоровьем после коронавируса. пандемия. Хотя государства-члены контролируют политику в области здравоохранения, тем не менее между ними есть расхождения в отношении ответов на COVID-19, подготовленных Комиссией. 

Неясно, будут ли государства-члены соответствовать амбициям, изложенным в плане борьбы с раком, с комитетом по борьбе с раком в рамках Европейской комиссии, но, учитывая, что последние данные Евростата показывают, что рак легких является третьей ведущей причиной смерти в ЕС-27, превышено только из-за ишемической болезни сердца и цереброваскулярных заболеваний можно только надеяться, что соответствующие политики и учреждения смогут работать вместе.

Невозможно недооценить количество жертв рака легких - от него умирает более 80 человек на 100,000 20 мужчин в Европе и более 100,000 на XNUMX XNUMX женщин, а для женщин эта цифра растет. Он гораздо более смертоносен, чем другие виды рака, на его долю приходится более одной пятой всех случаев смерти от рака, при этом другие ведущие виды рака - колоректальный рак, рак груди или поджелудочной железы - составляют половину от рака легких или меньше.  

Это серьезная проблема для всех государств-членов, но особенно остро стоит в некоторых: Венгрия зафиксировала самый высокий стандартизованный уровень смертности от рака легких в 2017 году (89.2 смертей на 100,000 68.4 жителей), за ней следуют Хорватия (100,000 смерти на 67.0 66.8 жителей), Польша и Дания. (100,000 и XNUMX на XNUMX XNUMX жителей соответственно).

Преобладающей причиной летальности рака легкого является поздняя диагностика: 70% случаев рака легких диагностируются на запущенной и неизлечимой стадии, что приводит к смерти одной трети пациентов в течение трех месяцев. Ведущее исследование показывает, что с 2009 по 2015 год 57% пациентов имели отдаленные метастазы на момент постановки диагноза, только 16% пациентов имели локализованное заболевание, а пятилетняя выживаемость среди всех пациентов с раком легких составляла 20.6%. В Англии 35% случаев рака легких диагностируются после обращения за неотложной помощью, и из них 90% находятся на более поздних стадиях. 

Согласно EAPM, существуют механизмы для снижения заболеваемости и смертности от рака легких, но системы здравоохранения не спешат ими воспользоваться. Граждане и пациенты Европы выиграют от более широкого внедрения скрининга, основанного на оценке риска, раннего использования передовых диагностических средств, раннего доступа к растущему числу индивидуальных вариантов лечения, лучшего последующего наблюдения за пациентами и удаленного мониторинга, а также систематического использования данных. 

При правильном применении новых технологий и методов главными бенефициарами будут сегодняшние - и, тем более, завтрашние - пациенты, их опекуны и окружение. При правильном применении эти технологии могут даже позволить расходам на здравоохранение и даже национальной экономике выиграть от снижения последствий и даже снижения заболеваемости и смертности от рака легких.

Следовательно, государства-члены должны полностью участвовать в плане действий и участвовать в обсуждениях на ранней стадии. Они должны представить свою точку зрения до того, как официальные лица примут план действий и вместе с другими учреждениями приступят к разработке мероприятий по его реализации.

Выводы и рекомендации

Борьба с раком легких, на протяжении многих лет являвшаяся одной из самых сложных задач здравоохранения и до сих пор являющейся главным убийцей, находится на пороге новых побед. Сочетание научных достижений, новых технологий и новых практик делает возможным раннюю диагностику, эффективное лечение и более рациональное распределение ресурсов здравоохранения.

За участниками EAPM и раком легких остается продолжать настаивать на политических обязательствах и создании структур, которые обеспечивают принятие решений на основе фактов с использованием самых передовых технологий. План ЕС по борьбе с раком предлагает возможности для индивидуальных вмешательств для продвижения повестки дня по борьбе с раком легких.

Главным ключом к прогрессу сейчас будет реализация плана действий, и, к счастью, Информационные бюллетени EAPM представляют собой очень полезную и доступную отправную точку для того, как это может происходить. Информационные бюллетени доступны здесь: Словения, Греция-, Португалия, ГерманияДанияИталия БельгияНидерландыШвейцария, ШвецияPolandБолгарияХорватияИзраиль и Румыния. 

Проведите самые лучшие выходные и берегите себя.

Продолжить чтение

Twitter

Facebook

В тренде