Свяжитесь с нами:

Европейский альянс для Персонализированные медицины

EAPM: впереди действительно активное лето для политики здравоохранения ЕС

SHARE:

опубликованный

on

Мы используем вашу регистрацию, чтобы предоставлять контент способами, на которые вы согласились, и чтобы лучше понимать вас. Вы можете отписаться в любое время.

Добрый день, коллеги по здоровью, и добро пожаловать в первое за неделю обновление Европейского альянса за персонализированную медицину (EAPM), в котором мы обсуждаем ряд вопросов на летние месяцы, что касается политики ЕС в области здравоохранения, так что это занято время вперед для EAPM, пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган. 

Группа экспертов по диагностике in vitro

И это напряженная неделя для EAPM: в четверг (22 июля) состоится экспертная группа по диагностике in vitro. Это касается законодательства, которое должно вступить в силу в следующем году 26 мая 2022 года - вопрос будет в том, как это законодательство повлияет на внедрение инноваций в системы здравоохранения и возможность ранней диагностики пациентов? 

В настоящее время значительная часть прогностических тестов в Европе для поддержки доступа к точным лекарствам от онкологии осуществляется с использованием разработанных лабораторий тестов (LDT), что имеет следующие последствия в рамках IVDR, и появятся новые юридические требования к использованию лабораторий: коммерчески одобренные тесты (CE-IVD) вместо существующих LDT. Если коммерческий тест CE-IVD недоступен, государственные лаборатории могут использовать LDT при соблюдении определенных положений IVDR. 

Лаборатория должна будет соответствовать всем соответствующим требованиям по безопасности и производительности, при этом производство будет производиться в соответствии с соответствующей системой управления качеством. Как следствие, многие лаборатории могут столкнуться с дополнительными расходами на закупку коммерчески одобренных тестов и / или с необходимостью повысить свои требования к безопасности и производительности для любых предложений LDT.

Все эти вопросы будут обсуждаться в экспертной группе в этот четверг на основе различных тематических исследований. По итогам этой встречи будет подготовлен программный документ, так что подробнее об этом в ближайшие месяцы. 

Европейский Союз Здравоохранения 

Реклама

Как обсуждалось в предыдущих обновлениях, пакет Европейского союза здравоохранения включает предложения по усилению Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC), а также положение о трансграничных угрозах здоровью. 

Словения, которая сейчас председательствует в ЕС, и ее предшественники у руля ЕС, Португалия и Германия работают над завершением переговоров по трем проектам нормативных актов, которые составляют основу Союза здравоохранения ЕС, заявил министр здравоохранения Словении Янез Поклукар. 

«Желание состоит в том, чтобы как можно скорее согласовать правила триалога с другими институтами ЕС», - добавил министр в заявлении. Комментарии прозвучали после конференции высокого уровня по внедрению инновационных решений для обеспечения устойчивости систем здравоохранения, в которой также приняли участие министры здравоохранения Португалии и Германии, Марта Темида и Йенс Спан. Спан сказал, что общей целью всех трех стран является установление триалога с Европейским парламентом и Комиссией. 

«Мы хотим реальных результатов на практике», - добавил Спан. Темида сказал, что важно, чтобы работа, проделанная под председательством Германии и Португалии, продолжала приносить хорошие результаты и чтобы переход был плавным. 

По ее словам, принятие законодательного пакета станет «важной вехой в готовности Европы к чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения». Пакет Союза здравоохранения включает предложения по укреплению Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC), а также постановление о трансграничных угрозах здоровью.

Исследования и инновации 

Комиссия приняла предложение о Рекомендации Совета «Пакт об исследованиях и инновациях в Европе» для поддержки реализации национальной политики Европейского исследовательского пространства (ERA).

Это вопрос, за которым EAPM внимательно следит. 

Предложение Пакта определяет общие приоритетные области для совместных действий в поддержку ERA, излагает амбиции в отношении инвестиций и реформ и составляет основу для упрощенного процесса координации политики и мониторинга на уровне ЕС и стран-членов через платформу ERA, где член государства могут делиться своими реформами и инвестиционными подходами для улучшения обмена передовым опытом. Важно отметить, что для обеспечения эффективного ERA Пакт предусматривает взаимодействие с заинтересованными сторонами в области исследований и инноваций. 

Европа, подходящая для цифровой эпохи Исполнительный вице-президент Маргрет Вестагер сказала: «Пандемия показала нам важность объединения усилий в области исследований и инноваций, которые быстро приносят результаты на рынок. Он показал нам важность инвестиций в совместно согласованные стратегические приоритеты между государствами-членами и ЕС. 

«Пакт об исследованиях и инновациях, который мы предлагаем сегодня, будет способствовать лучшему сотрудничеству и объединит наши усилия для решения задач исследований и инноваций, которые имеют наибольшее значение для Европы. И он позволит всем нам учиться друг у друга». 

Начинают применяться новые правила открытых данных и повторного использования информации государственного сектора 

17 июля наступил крайний срок для государств-членов, чтобы перенести пересмотренную Директиву об открытых данных и повторном использовании информации государственного сектора в национальное законодательство. Обновленные правила будут стимулировать разработку инновационных решений, таких как мобильные приложения, увеличивать прозрачность за счет открытия доступа к данным исследований, финансируемых государством, и поддерживать новые технологии, включая искусственный интеллект. 

Европа, пригодная для цифровой эпохи Исполнительный вице-президент Маргрет Вестагер сказал: «В нашей стратегии данных мы определяем европейский подход к раскрытию преимуществ данных. Новая директива является ключом к тому, чтобы сделать обширный и ценный пул ресурсов, производимых государственными органами, доступным для повторного использования. Ресурсы, которые уже уплачены налогоплательщиком. Таким образом, общество и экономика могут извлечь выгоду из большей прозрачности в государственном секторе и инновационных продуктов ». 

Комиссар по внутреннему рынку Тьерри Бретон сказал: «Эти правила в отношении открытых данных и повторного использования информации государственного сектора позволят нам преодолеть барьеры, препятствующие полному повторному использованию данных государственного сектора, в частности, для МСП. Ожидается, что общая прямая экономическая ценность этих данных увеличится в четыре раза с 52 миллиардов евро в 2018 году для стран-членов ЕС и Великобритании до 194 миллиардов евро в 2030 году. Расширенные возможности для бизнеса принесут пользу всем гражданам ЕС благодаря новым услугам ». 

Комиссия внесет предложение HERA 14 сентября.

Европейская комиссия представит свой Европейское управление готовности к чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения и реагирования на них (HERA) пакет на 14 сентября. Пандемия COVID-19 продемонстрировала необходимость скоординированных действий на уровне ЕС для реагирования на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения. Он выявил пробелы в предвидении, в том числе в аспектах спроса / предложения, готовности и средствах реагирования. 

Европейский HERA является центральным элементом для укрепления Европейского союза здравоохранения за счет повышения готовности ЕС и реагирования на серьезные трансграничные угрозы здоровью, обеспечивая быструю доступность, доступ и распространение необходимых контрмер. В прошлом году Комиссия предложила изменить полномочия как агентства ЕС по инфекционным заболеваниям, так и агентства по лекарствам, а также внесла предложение о регулировании серьезных трансграничных угроз здоровью.

В завершение есть несколько хороших новостей: антитела COVID-19 сохраняются «не менее девяти месяцев после заражения», - говорится в исследовании. 

Согласно историческому исследованию, в ходе которого был протестирован почти весь небольшой итальянский городок, уровень антител у пациентов с COVID-19 остается высоким даже через девять месяцев после заражения. Исследование, опубликованное в журнале Nature Communications, было сосредоточено на городе Во, который стал центром пандемии коронавируса в стране в феврале 2020 года, когда он зафиксировал первую смерть в Италии. 

Теперь исследователи из Университета Падуи и Имперского колледжа Лондона протестировали более 85% из 3,000 жителей города на наличие антител против COVID-19. 

Исследователи обнаружили, что 98.8% людей, заразившихся во время первой волны пандемии, через девять месяцев все еще демонстрировали определяемые уровни антител, независимо от того, была ли их инфекция симптоматической или нет. Уровни антител у жителей отслеживались с помощью трех различных «анализов» или тестов, которые выявляли отдельные виды антител, которые реагируют на разные части вируса.

На данный момент это все от EAPM - убедитесь, что вы живете в безопасности и хорошо проведете неделю, увидимся в пятницу.

Поделиться этой статьей:

EU Reporter публикует статьи из различных внешних источников, в которых выражается широкий спектр точек зрения. Позиции, изложенные в этих статьях, не обязательно совпадают с позицией EU Reporter.
Зеленая сделка5 дней назад

Тепловые насосы имеют решающее значение для перехода к «зеленому» производству сталелитейной и других отраслей промышленности.

автомобилизм3 дней назад

Fiat 500 против Mini Cooper: подробное сравнение

Horizon Europe3 дней назад

Ученые Суонси выделили грант Horizon Europe в размере 480,000 XNUMX евро на поддержку нового исследовательского и инновационного проекта

Lifestyle3 дней назад

Преобразование вашей гостиной: взгляд в будущее развлекательных технологий

Багамские острова3 дней назад

Багамы подают юридические заявления по вопросу изменения климата в Международный суд

Бизнес2 дней назад

Компании продолжают пользоваться преимуществами 5G благодаря сотрудничеству Wipro и Nokia

Китай-ЕС1 день назад

 «Китайский круассан»? Non au conformisme aveugle

Центральная Азия18 часов назад

Группа Aurora Minerals замешана в государственной коррупции

Трендовые