Свяжитесь с нами

Covid-19

Президент Еврокомиссии сомневается в Sputnik V

Аватар

опубликованный

on

Вакцина Sputnik V

17 февраля Европейская комиссия запустила свой «инкубатор HERA» для борьбы с угрозой появления новых вариантов коронавируса. HERA будет работать с исследователями, биотехнологическими компаниями, производителями и государственными органами для выявления новых вариантов, создания стимулов для разработки новых и адаптированных вакцин, ускорения процесса утверждения этих вакцин и обеспечения увеличения производственных мощностей. 

Отвечая на вопрос о статусе Sputnik V, президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен подняла три вопроса: авторизация, проверка производственного участка и вопрос о том, как Россия «теоретически» может предложить миллионы и миллионы доз, «при этом не добившись достаточного прогресса в вакцинации собственный народ. Думаю, на этот вопрос тоже нужно ответить ».

Авторизация

Фон дер Ляйен подтвердил, что разработчики вакцины Sputnik V не обращались за условным разрешением на рынок в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), несмотря на сообщения об обратном, но добавил, что это может измениться. 

Sputnik, как и все кандидаты на вакцины, должен будет пройти процесс тщательной проверки со стороны ЕС. EMA уже опубликовало прояснение (10 февраля) из-за вводящих в заблуждение сообщений прессы, утверждающих, что Sputnik V подавал заявку на непрерывный обзор или разрешение на продажу их вакцины, этого не произошло.

Сегодня EMA разослало твит, в котором снова стало ясно, что вакцина Sputnik не проходила «непрерывный обзор» или более поздний процесс «авторизации на рынке». 

Вместо этого EMA подтвердило, что разработчики получили научные рекомендации по последним нормативным и научным рекомендациям по разработке их вакцины, и те компании, которые получили рекомендации, являются в списке на сайте EMA. 

Тем не менее, вчера Sputnik V в очередной раз заявил в Twitter фон дер Ляйену: «Sputnik V подал заявку на непрерывное рассмотрение, следующий шаг - запрос на авторизацию рынка». 

Согласно информации StatistaКомпания, специализирующаяся на рыночных данных, согласовала экспорт более 200 миллионов доз в 20 стран, а также есть большие планы по производству за пределами России в Корее, Индии, Бразилии, Саудовской Аравии, Турции и Китае, сообщает сайт Sputnik. По состоянию на февраль 2021 года вакцинация Sputnik V началась или начинается в следующих странах: Боливия, Алжир, Казахстан, Туркменистан, Палестина, ОАЭ, Парагвай, Венгрия, Армения, Боснийская Сербская Республика, Венесуэла и Иран. 

Широко уважаемый Ланцет рецензируемый медицинский журнал недавно опубликовал статью утверждая, что Sputnik V безопасен и эффективен, на основании промежуточных результатов исследования фазы 3. Разработчики из Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии «Гамалея» имеют успешный послужной список, и их двухвекторный подход - использование двух типов вирусов-носителей успешно применялся в прошлом для вакцинации против Эболы. 

Вакцина не входит в предварительные соглашения о закупках ЕС и может быть приобретена любым государством-членом ЕС. Венгрия уже доставила 40,000 2 доз, из которых более XNUMX миллионов должны быть доставлены в течение следующих трех месяцев. Другие страны ЕС также рассматривают вопрос о разрешении на использование в чрезвычайных ситуациях, что они имеют право делать в соответствии с действующими правилами, как уже было показано в Великобритании в прошлом году. Однако ЕС не желает брать на себя дополнительные риски и ответственность за этот подход и будет внедрять вакцину только после получения условного разрешения на рынок от EMA. 

Осмотр площадки

Фон дер Ляйен сказал, что были извлечены уроки о необходимости инспектировать процесс и производство на месте с начала пандемии, сославшись на трудности, с которыми столкнулись как BioNTech / Pfizer, так и AstraZeneca. Поскольку в настоящее время в ЕС не ведется производство Sputnik V, это будет означать, что ЕС потребуется согласие на доступ и проверку производства на площадках в России. Это может оказаться трудным, учитывая, что дипломатические отношения были ослаблены после недавнего визита Высокого представителя ЕС Жозепа Боррелла в Москву.  

Covid-19

Европейская комиссия предложит Digital Green Pass

Аватар

опубликованный

on

Кристиан Виганд, представитель европейской комиссии

Европейская комиссия объявила, что 17 марта представит законодательное предложение для Digital Green Pass. Сертификат будет содержать доказательство того, что человек был вакцинирован, результаты тестов для тех, кто еще не смог пройти вакцинацию, а также может рассматриваться возможность выздоровления от COVID-19. Цифровой зеленый пропуск направлен на обеспечение безопасного передвижения людей по Европейскому Союзу или за его пределами. 

Отвечая на вопрос о предложении, официальный представитель Европейской комиссии Кристиан Виганд сказал, что, если пропуски будут введены в действие к лету, государствам-членам необходимо будет быстро подготовиться и развернуть. Он сказал, что страны уже согласовали требования к основным данным. Европейская комиссия возьмет на себя координирующую роль, обеспечивая высокие стандарты безопасности и помогая соединить различные национальные службы здравоохранения. 

Цель ЕС - способствовать безопасному свободному перемещению - помимо вакцинации, ЕС будет рассматривать другие категории информации, чтобы избежать дискриминации.

Министр иностранных дел Бельгии и бывший премьер-министр Софи Вильмес написала в Твиттере: «Идея стандартизированной европейской системы, которая позволяет каждому человеку собирать информацию о своей вакцинации, тестах на COVID и т. Д. В едином цифровом документе (сертификате), является хорошей. . »

Однако она добавила, что понятие «пропуск» сбивает с толку в отношении цели, которую должен преследовать этот сертификат.

В следующем твите Вильмес написал: «Для Бельгии не может быть и речи о связи вакцинации со свободой передвижения по Европе. Уважение принципа недискриминации является более важным, чем когда-либо, поскольку вакцинация не является обязательной, а доступ к вакцине еще не является всеобщим ».

Продолжить чтение

коронавирус

Сассоли о пандемии: «возврата к тому, как было раньше, не может быть»

ЕС Корреспондент Корреспондент

опубликованный

on

Дэвид Сассоли призвал лидеров ЕС продолжить общий подход к вакцинам против COVID-19 в своем выступлении в Европейском совете.

«Благодаря нашему коллективному подходу европейские страны не столкнулись друг с другом, а богатые страны не закупили большую часть вакцин», - сказал президент Европейского парламента. «Я категорически против двусторонних соглашений. Я призываю вас стоять твердо; не поддавайтесь соблазну прививочного национализма. Общий подход также позволяет нам отслеживать, расследовать и пресекать любые мошенничества, нацеленные на государства-члены ».

«Фармацевтические компании должны выполнять свои договорные обязательства, но мы также должны продолжать расчищать путь для всех практических механизмов лицензирования, которые позволят нам ускорить крупномасштабную кампанию вакцинации населения. Нам необходимо быстро устранять дефицит и проблемы с поставками, чтобы увеличить производство. Наше экономическое восстановление будет более устойчивым, чем шире будут внедряться вакцины », - сказал он.

По словам президента, кампании вакцинации могут быть успешными только при наличии общественного доверия, добавив: «Наш ответ на кризис должен включать больше демократии».

Сассоли также подчеркнул необходимость того, чтобы ЕС играл более важную роль в общественном здравоохранении. «Пандемия показала нам, что важные решения, касающиеся безопасности, здравоохранения, поставок медицинского оборудования и вакцин, исследований и производства, мер, регулирующих передвижение людей, а также открытие и закрытие наших границ, могут быть приняты должным образом только на европейском уровне.

Обращаясь к главам государств и правительств в начале саммита 25 февраля, президент добавил: «Пандемия преподала нам урок: не может быть возврата к тому, что было раньше. Это было бы ошибкой, пустой тратой энергии и лишило бы нас возможности решать будущие задачи. Наша задача сейчас - разработать европейскую политику здравоохранения, распределяя четко определенные полномочия между институтами ЕС ».

Узнать больше 

Продолжить чтение

коронавирус

Источники сообщают, что поставки вакцины Pfizer против COVID-19 в ЕС на 30% ниже планов

Reuters

опубликованный

on

By

Официальные лица ЕС заявили, что компания Pfizer еще не доставила в Европейский Союз около 10 миллионов доз вакцины против COVID-19, которые должны были быть получены в декабре, в результате чего компании не хватает примерно на треть от поставок, которые она ожидала к настоящему времени от американской компании. пишет Франческо Guarascio @fraguarascio.

Задержка является еще одним ударом для ЕС, который также пострадал из-за задержек с поставками англо-шведского производителя лекарств AstraZeneca и американской компании Moderna, а также столкнулся с задержками с вакциной Pfizer ранее.

Это также вызывает вопросы относительно обоснования схемы экспортного контроля вакцин в ЕС, которая была создана в конце января для обеспечения своевременных поставок, но еще не была задействована, несмотря на дефицит поставок.

К середине прошлой недели Pfizer поставил в ЕС 23 миллиона доз вакцины против COVID-19, разработанной совместно с немецкой фирмой BioNTech, сообщил официальный представитель ЕС, который принимает непосредственное участие в переговорах с американской компанией.

Это примерно на 10 миллионов доз меньше, чем компания Pfizer обещала поставить к середине февраля, сказал второй чиновник, который также участвует в переговорах.

В Pfizer отказались от комментариев, заявив, что графики поставок являются конфиденциальными. Исполнительная комиссия Европейской комиссии не ответила на запрос о комментариях по поводу неполадок в доставке.

Официальные лица ЕС заявили, что Pfizer обязалась доставлять 3.5 миллиона доз в неделю с начала января, а к середине февраля сделать в общей сложности 21 миллион уколов.

В середине января произошел временный сбой в поставках, который, по словам представителей ЕС, был в основном решен в прошлом месяце. Но многие дозировки, которые должны были быть доставлены в декабре, все еще отсутствуют, заявили два представителя ЕС.

Вакцина Pfizer / BioNTech была одобрена для использования в ЕС 21 декабря. На следующий день BioNTech сообщила, что к концу месяца компании отправят в ЕС 12.5 миллионов доз.

По подсчетам Reuters, доставлено только около 2 миллионов доз, которые должны были быть запланированы в декабре.

Дефицит составит около 30% от общего объема поставок, объявленных на период с декабря до середины февраля.

Один из официальных представителей ЕС сказал, что компания обязалась доставить недостающие дозы к концу марта.

ЕС имеет два контракта с Pfizer на поставку 600 миллионов доз вакцины.

ТОРГОВЫЕ ПОТОКИ

Хотя собственных поставок ЕС не хватало, Европейская комиссия одобрила все запросы на экспорт вакцин COVID-19 - в основном от Pfizer / BioNTech - с тех пор, как она создала свой механизм для мониторинга потоков.

В период с 30 января по 16 февраля ЕС дал зеленый свет 57 запросам на экспорт вакцины в 24 страны, включая Великобританию и Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ), сообщила в среду пресс-секретарь Комиссии.

До создания схемы мониторинга блок уже экспортировал миллионы вакцин в Израиль, Великобританию и Канаду, в частности, в Pfizer, согласно таможенным данным, приведенным в документе ЕС, просмотренном Reuters.

Израиль ввел первую дозу вакцины более чем 75% населения, как показывают данные Оксфордского университета «Наш мир в данных». Этот показатель для ОАЭ составляет около 50%, а для Великобритании - выше 20%.

По данным «Наш мир в данных», в странах ЕС в среднем вакцинировано лишь около 5% населения.

Страны с большим количеством прививок уже вакцинируют людей, которые не входят в число наиболее уязвимых, в то время как наиболее нуждающиеся в других местах еще не сделали прививку.

Всемирная организация здравоохранения поставила цель к концу года сделать прививки 20% населения бедных стран.

Продолжить чтение

Twitter

Facebook

В тренде