Ведущий ученый Pfizer Inc. заявил в четверг (18 февраля), что компания ведет интенсивные переговоры с регулирующими органами о тестировании бустерной версии своей вакцины против коронавируса, специально предназначенной для очень заразного варианта, который широко распространяется в Южной Африке и других странах. пишет Майкл Эрман.

Фил Дормитцер, один из ведущих ученых Pfizer в области вирусных вакцин, сказал в интервью, что, по его мнению, нынешняя вакцина, разработанная совместно с немецкой компанией BioNTech SE, с большой долей вероятности будет защищать от опасного варианта, впервые обнаруженного в Южной Африке.

«Мы не делаем этого в первую очередь потому, что думаем, что это означает, что нам нужно будет изменить эту вакцину», - сказал он. «В первую очередь нужно научиться изменять штамм, как с точки зрения того, что мы делаем на производственном уровне, так и особенно с точки зрения клинических результатов.

«Так что, если появится вариант, для которого есть клинические доказательства побега, мы готовы очень быстро отреагировать», - добавил Дормитцер.

Дормитцер, главный научный сотрудник отдела вирусных вакцин в Pfizer Vaccines Research and Development, сказал, что компания уже создала ДНК-матрицу для прототипа вакцины и планирует произвести партию этого прототипа.

Компания предлагает провести Фазу I клинических испытаний бустерной вакцины этого прототипа вакцины, которую она будет тестировать против бустера для текущей вакцины.

«Это будет исследование иммуногенности, в котором вы изучаете иммунный ответ. И эти исследования намного меньше, чем гигантские исследования эффективности », - сказал Дормитцер.

Реклама

«В исследованиях иммуногенности вы можете посмотреть на иммунный ответ каждого человека, участвующего в исследовании. Это позволяет вам проводить гораздо меньшие и более простые исследования. Конечно, это не так однозначно, как данные об эффективности. Но его можно собрать гораздо быстрее », - пояснил он.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США еще не выпустило дорожную карту того, как компании должны разрабатывать испытания бустерных прививок.

Лабораторное исследование, опубликованное в среду, показало, что южноафриканский вариант коронавируса может снизить защитные антитела, вырабатываемые вакциной Pfizer / BioNTech, на две трети, но неясно, насколько это снижает эффективность вакцины против этого варианта.

Поделиться этой статьей: