Разрешение США на использование ZYN ставит под сомнение будущее никотиновой политики ЕС.

Решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешить 20 продуктам ZYN с никотиновыми пакетиками иметь конкретное заявление о сниженном риске создало разительный контраст с направлением политики Европейского союза, поскольку Брюссель готовит новые правила для продукции и предлагает ввести налогообложение никотиновых пакетиков на всей территории ЕС.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило продажу 20 видов никотиновых пакетиков ZYN, сопроводив это заявлением, информирующим взрослых курильщиков о том, что полная замена сигарет этими пакетиками может снизить риск развития ряда серьезных заболеваний.

РешениеУказ, изданный 30 июня 2026 года, впервые предоставил FDA разрешение на продажу табачных изделий с пониженным риском, в том числе никотиновых пакетиков.

В утвержденном тексте говорится:

«Использование ZYN вместо сигарет снижает риск развития рака полости рта, сердечно-сосудистых заболеваний, рака легких, инсульта, эмфиземы и хронического бронхита».

Заказы охватывают десять разновидностей ZYN, каждая из которых продается с содержанием никотина 3 мг и 6 мг. В ассортимент входят следующие продукты: Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Menthol, Peppermint, Smooth, Spearmint и Wintergreen.

Производитель, компания Swedish Match USA, принадлежит Philip Morris International. Продукция уже получила разрешение FDA на продажу на рынке США в январе 2025 года, но новое решение идет значительно дальше, разрешая конкретное сравнительное заявление о пользе для здоровья.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что его решение было принято после всестороннего научного анализа и направлено на предоставление взрослым потребителям табачных изделий точной информации о различиях в рисках, связанных с различными продуктами.

«Проверка FDA продукции с пониженным риском призвана обеспечить взрослых потребителей четкой, научно обоснованной информацией об относительном вреде табачных изделий, чтобы они могли делать осознанный выбор», — говорится в заявлении. Брет Коплоуисполняющий обязанности директора Центра по табачным изделиям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Это решение не означает, что ZYN безвреден, и не одобряет его использование в качестве лекарственных средств или средств для прекращения курения. Никотин вызывает привыкание, и FDA продолжает советовать людям, которые в настоящее время не употребляют табак или никотин, не начинать это делать.

Значение этого решения заключается в формальном признании регулирующим органом того факта, что никотиновые продукты могут представлять совершенно разные уровни риска.

Переключение, а не двойное использование.

Важное уточнение содержится во фразе «вместо сигарет». Разрешенное действие распространяется на курильщиков, которые заменяют сигареты на ZYN. Оно не гарантирует такого же снижения риска для потребителей, которые используют никотиновые пакетики, продолжая при этом курить.

В сигаретах табак сжигается, образуя дым, содержащий токсичные вещества, являющиеся причиной большинства видов рака, сердечно-сосудистых заболеваний и респираторных заболеваний, связанных с курением. Никотиновые пакетики доставляют никотин через слизистую оболочку рта, не сжигая табак и не образуя дыма.

Это различие является центральным элементом принципа снижения вреда от табакокурения: курильщики, которые не могут или не хотят прекратить употребление никотина, тем не менее, могут снизить риски для своего здоровья, отказавшись от табачных изделий.

Таким образом, решение FDA признает важное различие, которое часто размывается в политических дебатах. Продукт может вызывать привыкание и быть непригодным для некурящих, но при этом быть значительно менее опасным, чем курение.

Британский комментатор в области общественного здравоохранения Клайв БейтсБывший директор организации Action on Smoking and Health утверждал, что никотиновые пакетики могут принести пользу, сравнимую с той, которая связана с использованием шведского снюса в Скандинавии.

«Безтабачные никотиновые пакетики с приемлемым для потребителя содержанием никотина потенциально могут принести пользу общественному здоровью так же, как это было показано на примере шведского снюса в Скандинавии, то есть, служа низкорисковой альтернативой сигаретам», — сказал Бейтс.

«Европейской комиссии следует внимательно отнестись к исчерпывающему процессу и обстоятельным аргументам FDA. В наши дни редко можно сказать что-то хорошее о федеральном правительстве, но это важное исключение, когда правильный ответ был найден по правильным причинам», — добавил он.

Бейтс также утверждал, что плохо разработанные правила, включая чрезмерно низкие пределы содержания никотина, могут сделать пакетики менее эффективными в качестве заменителей сигарет и непреднамеренно защитить рынок табачных изделий для курения.

Почему решение FDA важно для Европы

Решение американского суда принято в особенно важный для Европейского союза момент.

Европейская комиссия одновременно продвигает официальное предложение по пересмотру налогообложения табачных изделий и готовит более масштабный пересмотр законодательства ЕС, регулирующего табачные и никотиновые изделия, их представление, продажу, рекламу и продвижение.

В соответствии с действующей Директивой о табачных изделиях (ДТП) никотиновые пакетики не подлежат всестороннему регулированию на уровне ЕС. Поскольку они содержат никотин, но не содержат табак, на них не распространяются многие гармонизированные положения, применяемые к сигаретам, табаку для самокруток, нагреваемому табаку и электронным сигаретам. В результате европейский рынок фрагментирован.

Некоторые государства-члены разрешают использование никотиновых пакетиков при условии соблюдения национальных ограничений. Другие ввели ограничения на содержание никотина, требования к упаковке и предупреждающим надписям, а также контроль за рекламой, в то время как Франция проводит политику полного запрета.

Различия в национальных правилах создают неопределенность для потребителей и производителей и усложняют их соблюдение на внутреннем рынке ЕС.

Оценка Комиссии, проведенная в апреле 2026 года. В европейской программе по борьбе с табакокурением быстрый рост популярности никотиновых пакетиков, электронных сигарет и устройств для нагревания табака был определен как одна из главных проблем, для решения которой существующее законодательство ЕС уже не в полной мере способно.

В результате оценки был сделан вывод, что правила ЕС способствовали снижению уровня курения и смертности, связанной с курением, но не успевают за изменениями в продукции, маркетинговой практике и поведении потребителей.

Европейская комиссия особенно обеспокоена использованием новых никотиновых продуктов среди детей, подростков и молодых людей. Однако решение FDA вводит дополнительную проблему, которую европейским политикам теперь будет трудно избежать: должны ли новые правила ЕС учитывать различия в риске между обычными сигаретами и бездымными никотиновыми продуктами.

Две противоположные философии регулирования

Формирующееся различие между Вашингтоном и Брюсселем заключается не просто в том, что одна юрисдикция является либеральной, а другая — ограничительной.

FDA подвергает никотиновые продукты исключительно тщательной предварительной проверке перед выпуском на рынок. Продукты должны получить разрешение, прежде чем их можно будет законно продавать, и требуются отдельные доказательства, прежде чем производитель сможет заявить о снижении риска.

FDA может устанавливать условия реализации, требовать проведения постмаркетингового надзора и отзывать распоряжение, если последующие доказательства покажут, что продукт больше не приносит пользы общественному здоровью.

Тем не менее, в рамках этого подхода признается, что потребителей следует информировать, когда имеются достоверные доказательства того, что полный переход с одного продукта на другой снижает риск заболеваний.

Нынешний подход Комиссии уделяет больше внимания снижению общей привлекательности и потребления табачных и никотиновых изделий. предложение по налогообложению В статье прямо указывается, что никотиновые пакетики могут продлевать зависимость или служить заменой сигаретам, особенно среди молодежи.

Эти позиции не обязательно являются непримиримыми.

ЕС мог бы ввести возрастной контроль, ограничения на маркетинг, стандарты состава и соразмерные лимиты содержания никотина, при этом признавая, что взрослые курильщики могут получить пользу от полного отказа от сигарет.

Это также могло бы запретить необоснованные коммерческие заявления, одновременно создавая основанный на доказательствах процесс, в рамках которого производители могли бы подавать заявки на разрешение сообщать о подтвержденных различиях в рисках.

Альтернативным вариантом было бы введение все более схожих правил налогообложения, предупреждений и рекламы для продуктов, имеющих существенно разные последствия для здоровья.

Критерий для оценки эффективности политики, основанной на фактических данных.

С 22 мая по 14 августа этого года Европейская комиссия провела общественные консультации по внесению изменений в Директиву о табачных изделиях (TPD) и Директиву о рекламе табачных изделий (TAD). Цель консультаций — подготовить почву для пересмотра законодательной базы, запланированного до конца 2026 года.

Это дает возможность рассмотреть доказательства, которые не были доступны на момент принятия действующей Директивы о табачных изделиях в 2014 году.

В то время никотиновые пакетики были товаром, находящимся на периферии рынка. Сейчас же они представляют собой быстро расширяющуюся категорию, и национальные правительства принимают все более разные меры реагирования.

Решение FDA не обязывает Европу следовать американской модели. В ЕС действуют иные правовые структуры, приоритеты в области общественного здравоохранения и отношение к коммерческому никотину.

Однако это создает важный нормативный прецедент.

Один из самых влиятельных в мире органов здравоохранения пришел к выводу, что существует достаточно доказательств, чтобы сообщить взрослым курильщикам, что полный переход на специальные никотиновые пакетики снижает риск развития рака полости рта, сердечно-сосудистых заболеваний, рака легких, инсульта, эмфиземы и хронического бронхита.

Этот вывод противоречит любой политике или публичным заявлениям, предполагающим, что сигареты и бездымные никотиновые продукты по сути эквивалентны.

Этот вопрос особенно актуален для налогового предложения Комиссии. Налогообложение влияет на поведение потребителей, отчасти изменяя относительные цены товаров. Если табачные изделия будут облагаться таким высоким налогом, что экономическое преимущество перед сигаретами существенно снизится, у курильщиков может быть меньше стимулов перейти на другие виды продукции.

И наоборот, слишком низкие налоги могут повысить доступность и потребление среди молодых людей, которые никогда не курили.

Таким образом, задача законодателей ЕС состоит не просто в выборе между регулированием и дерегулированием. Она заключается в разработке системы, которая бы корректировала ограничения, налогообложение и информирование потребителей в соответствии с данными о рисках, поведении и влиянии на уровне населения.

Выбор Европы

В то время как Вашингтон признает, что взрослые заслуживают точной информации о менее рискованных альтернативах, Брюссель ищет способы ограничить, обложить налогом или запретить их.

Между тем, ЕС не справляется с контролем за незаконными одноразовыми электронными сигаретами, запрещенными ароматизаторами, чрезмерным содержанием никотина и несанкционированными устройствами, распространяющимися по каналам черного рынка. Регулируемые товары демонизируются, в то время как незаконные и нерегулируемые товары продолжают попадать к потребителям, в том числе и к молодежи.

Предстоящие дебаты в ЕС проверят, сможет ли Брюссель согласовать свою цель по созданию зоны, свободной от табака, с потенциальной ролью альтернатив с меньшим риском.

Решение FDA затрагивает три момента, которые, вероятно, определят ход этой дискуссии.

Во-первых, никотиновые пакетики не безвредны и не должны рекламироваться детям или людям, которые не употребляют никотин.

Во-вторых, отсутствие процесса горения означает, что риски, связанные с употреблением табачного дыма, могут существенно отличаться от рисков, связанных с курением обычных сигарет.

Во-третьих, наибольшая потенциальная польза возникает, когда курильщики полностью переходят на другие способы курения, а не используют пакетики одновременно с курением.

Комиссия права, устраняя пробелы в существующем законодательстве и раздробленность между государствами-членами. Для надлежащего функционирования единого рынка могут потребоваться общие стандарты на продукцию, защита прав молодежи и правила правоприменения.

Однако регулирование, которое не учитывает относительный риск, может также иметь непредвиденные последствия.

Клайв Бейтс и другие сторонники снижения вреда утверждают, что отношение ко всем никотиновым продуктам как к одинаково опасным может способствовать сохранению курения, отбивая у потребителей желание переходить на более безопасные альтернативы. Европейские активисты в области здравоохранения возражают, что рост продаж никотиновых продуктов может создать новое поколение зависимых потребителей.

Пересмотренная Директива о табачных изделиях (ДТП) должна будет учитывать обе эти проблемы.

Поскольку Европейская комиссия завершает консультации и разрабатывает свой законодательный проект, решение США предоставляет европейским политикам конкретный пример из практики, а не теоретический аргумент.

Вопрос уже не в том, может ли регулирующий орган разрешить использование тщательно ограниченного заявления о снижении риска для никотинового пакетика. FDA это уже сделало.

Для Европы вопрос заключается в том, позволит ли готовящееся законодательство использовать сопоставимые научные данные для влияния на регулирование, налогообложение и информирование, или же никотиновые пакетики будут рассматриваться в первую очередь как еще один продукт, подлежащий ограничению, независимо от их потенциальной роли в отказе курильщиков от сигарет.

Поделиться этой статьей: