Клинические исследования в кардиологии подтверждают эффективность препарата Attruby в исследовании ATTR-CM, а препараты GLP-1 и CHAMPION-AF определяют будущее кардиологической помощи.

Кардиология вступает в новый период стремительных изменений, и крупные клинические исследования меняют подходы к лечению в кардиологии. От исследований, демонстрирующих расширяющиеся преимущества агонистов рецепторов GLP-1 для сердечно-сосудистой системы, до новых данных, связывающих фибрилляцию предсердий и ATTR-CM, последние исследования показывают, что будущее лечения пациентов будет определяться не только многообещающими результатами, но и убедительными клиническими доказательствами. Неудача препарата Wainua в III фазе клинических испытаний является ярким примером, подтверждающим существующий подход к лечению ATTR-CM и укрепляющим аргументы в пользу таких уже существующих методов терапии, как Attruby от BridgeBio.

Результаты лечения в Ваинуа подтверждают, что Аттруби является предпочтительным методом лечения ATTR-CM.

В этом году немногие исследования в области кардиологии привлекли столько внимания. в рамках третьей фазы клинических испытаний Wainua компании AstraZeneca при транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии (АТТР-КМ). Ожидалось, что добавление препарата Ваинуа к терапии стабилизаторами транстиретина еще больше улучшит результаты лечения пациентов с этим прогрессирующим и ограничивающим продолжительность жизни заболеванием. Однако исследование не достигло своей основной цели, не показав статистически значимого снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний или повторных сердечно-сосудистых событий при добавлении Ваинуа к стандартному лечению.

В исследовании приняли участие 1,432 пациента, наблюдение проводилось в течение 140 недель, однако более половины (57%) уже получали стабилизаторы транстиретина на момент начала исследования, а еще 24% начали принимать их во время испытания. Аналитики предположили, что это затрудняет демонстрацию каких-либо дополнительных преимуществ Вайнуа в дополнение к существующим методам лечения, что в конечном итоге поднимает вопросы о том, не скрывал ли дизайн исследования потенциал препарата, а не исключал ли его окончательно.

Результаты не меняют подход к лечению, а лишь подтверждают эффективность существующего стандарта терапии. Поскольку добавление препарата Wainua к стабилизирующей терапии не показало никакой пользы, полученные данные укрепляют аргументы в пользу препарата BridgeBio. Аттруби в качестве предпочтительного метода лечения ATTR-CM.

Предварительный анализ подгрупп показал, что Ваинуа может быть потенциально эффективен в качестве монотерапии, однако эти результаты оказались недостаточными, чтобы перевесить неудачу исследования в достижении основной цели. Поэтому исследование, скорее всего, запомнится не столько открытием нового пути лечения, сколько подтверждением эффективности существующего, в результате чего наиболее убедительные клинические данные будут подтверждены для уже существующих методов стабилизации заболевания.

Применение GLP-1-терапии становится все более актуальным в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Если метод Вайнуа подтвердил эффективность существующих методов лечения ATTR-CM, то агонисты рецепторов GLP-1 показывают, в каком направлении может развиваться профилактика сердечно-сосудистых заболеваний в будущем.

Ранее считавшиеся в основном лекарствами от диабета и ожирения, препараты на основе GLP-1 теперь приобретают убедительные преимущества в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. исследованиями Результаты исследования, представленные на научной сессии Американской диабетической ассоциации и опубликованные в журнале Американской кардиологической ассоциации, показали, что у взрослых с ожирением и аутоиммунными заболеваниями, принимающих агонист рецептора GLP-1, риск венозной тромбоэмболии был на 17% ниже, риск легочной эмболии — на 31% ниже, вероятность обращения в отделение неотложной помощи — на 21% ниже, а риск смерти — на 44% ниже по сравнению с теми, кто не получал лечения. Анализ также выявил умеренное снижение риска инсульта на 13%, хотя наблюдаемое снижение риска инфаркта миокарда на 14% не было статистически значимым.

Полученные данные по-прежнему требуют тщательной интерпретации, поскольку сами по себе они носят наблюдательный характер и не доказывают причинно-следственную связь. Тем не менее, они вписываются в более широкую картину. шаблон Предполагается, что терапия с использованием GLP-1 может снизить сердечно-сосудистый риск не только за счет снижения веса, но и за счет улучшения гликемического контроля и уменьшения системного воспаления.

Направление развития очевидно. Агонисты рецепторов GLP-1 переходят от метаболической терапии к серьезной роли в снижении сердечно-сосудистого риска у отдельных пациентов высокого риска.

CHAMPION-AF — полезный инструмент для оценки энтузиазма в отношении ранней абляции.

ЧЕМПИОН-AF Была проведена оценка эффективности устройства для закрытия левого предсердного придатка WATCHMAN FLX в сравнении с пероральными антикоагулянтами, не содержащими витамин К (НОАК), в качестве варианта первой линии для снижения риска инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий. Ее вывод прост, но важен. Привлекательные стратегии лечения еще должны доказать, что они улучшают конечные результаты.

В ходе исследования сравнивали устройство WATCHMAN FLX с препаратами, разжижающими кровь, у пациентов с фибрилляцией предсердий. Хотя у пациентов, получавших устройство, в течение трех лет наблюдалось меньше осложнений, связанных с кровотечением, в целом у них также отмечалось больше серьезных сердечно-сосудистых событий: 81 случай по сравнению с 65 в группе, получавшей лекарственный препарат. Результаты показывают, что устройство пока недостаточно эффективно, чтобы заменить существующие методы лечения первой линии.

В этом смысле CHAMPION-AF — это не столько неудача, сколько своего рода ориентир. Он помогает определить, где абляция сегодня поддерживается, а где необходимы более убедительные доказательства, прежде чем практика должна измениться.

Наиболее убедительной версией истории сердечно-сосудистых заболеваний по-прежнему остается та, которая подтверждена доказательствами.

Эти исследования указывают на то, что данная область становится более избирательной и, возможно, более уверенной в том, что следует считать реальным прогрессом. Терапия с использованием GLP-1 заставляет кардиологию серьезнее задумываться о профилактике, выходящей за рамки традиционного управления рисками, а исследование CHAMPION-AF показывает, что даже убедительные методы лечения должны заслужить свое место благодаря данным об эффективности.

В случае ATTR-CM результаты исследования в Вайнуа особенно показательны. Вместо того чтобы открыть новую главу в комбинированной терапии, они закрепили за Аттруби статус предпочтительного варианта лечения ATTR-CM и подтвердили более широкую роль стабилизаторов как основы лечения. В условиях насыщенного рынка кардиологических препаратов это имеет значение, поскольку методы лечения, которые с наибольшей вероятностью изменят практику, не обязательно являются самыми новыми, а те, которые постоянно доказывают свою состоятельность и заслуживают доверия врачей.

Поделиться этой статьей: