Комиссия оценивает стоимость защиты, предоставляемой Законом о биотехнологиях, в 210 миллионов евро в год.

Европейская комиссия только что опубликовала рабочий документ (SWD), в котором изложен ее анализ в поддержку Закона о биотехнологиях I. Публикация состоялась более чем через пять месяцев после того, как Комиссия представила свое предложение в середине декабря.

Одним из наиболее спорных предложений в этом законе является предложение о предоставлении дополнительного годичного продления срока действия Свидетельства о дополнительной защите (СПЗ) для некоторых передовых методов лечения при условии, что клинические испытания на поздних стадиях проводятся более чем в двух государствах-членах ЕС и что хотя бы часть производственного процесса осуществляется на территории ЕС.

Хотя Комиссия утверждает, что эта мера может укрепить европейскую биотехнологическую экосистему, критики предупреждают, что она может дорого обойтись государственным системам здравоохранения и задержать доступ пациентов к более дешевым биоаналогичным лекарствам.

В условиях, когда Европа стремится обеспечить конкурентоспособность своего биотехнологического сектора — одной из немногих областей, где Европа по-прежнему демонстрирует высокую производительность, — специальные патентные соглашения могут показаться простым решением, не требующим прямой нагрузки на испытывающие нехватку средств национальные казначейства ЕС. Однако это решение сопряжено с определенными издержками…

Поделиться этой статьей: