Компания Hangzhou Jiuge Biotech продвигает производство мембранных белков с использованием антитела P2X1 P007.

Инновационная технология производства мембранных белков компании Hangzhou Jiuge Biotech открывает возможности для сотрудничества в европейской фармацевтической промышленности. (Источник: Hangzhou Jiuge Biotech)

В условиях роста затрат на НИОКР и усложнения инновационных задач в мировой фармацевтической отрасли китайская биотехнологическая компания Hangzhou Jiuge Biotech добилась значительного прорыва в производстве мембранных белков, открыв новые возможности для международного сотрудничества в фармацевтической сфере. Разработанное компанией моноклональное антитело P2X1 P007 не только решило давние технические проблемы, препятствовавшие развитию отрасли, но и продемонстрировало замечательный клинический потенциал в исследованиях по борьбе со старением, а также в лечении рака поджелудочной железы и сепсиса.

Разгадка загадки «песочных замков» в индустрии.

В области биофармацевтических исследований и разработок рецепторы, связанные с G-белками (GPCR), и ионные каналы составляют половину всех мишеней для лекарственных препаратов, одобренных FDA, и обладают исключительной клинической ценностью. Однако долгое время эти трансмембранные белки в разработке антител называли «песочными замками». Их сложная структура и множество трансмембранных доменов приводят к разрушению их нативной конформации, делая их неактивными после извлечения из фосфолипидной среды клеточной мембраны.

Эта физическая особенность привела к давней технической проблеме: традиционные методы скрининга крайне неэффективны. Невозможность получения функционально стабильных антигенных белков долгое время вынуждала исследователей полагаться на пептидные фрагменты для иммунологического скрининга. В результате антитела, выявленные в ходе этого процесса, могут связываться со своими мишенями, но не способны запускать эффективные биологические регуляторные функции. Во всем мире бесчисленные транснациональные фармацевтические компании и ведущие исследовательские группы борются с проблемой «производства биоактивных белков», в результате чего многие теоретически перспективные мишени остаются без жизнеспособных терапевтических вариантов. Этот разрыв между фундаментальными исследованиями и клиническим применением известен как «Долина смерти» в разработке биологических лекарственных препаратов.

Разработанная компанией Hangzhou Jiuge Biotech новая технология производства мембранных белков решает эту глобальную техническую проблему благодаря уникальной конструкции процесса и инновационной стратегии очистки. Рекомбинантные белки ионных каналов компании сохраняют свою нативную конформацию и проявляют биологическую активность, сопоставимую с активностью эндогенных белков, создавая всеобъемлющую техническую основу для разработки функциональных моноклональных антител.

Перспективы прорывного применения в трех терапевтических областях.

Доклинические данные по моноклональному антителу P007 показали многообещающие результаты:

В онкологии это антитело призвано воздействовать на рак поджелудочной железы, так называемого «короля рака». Из-за высокой злокачественности, сложности ранней диагностики и ограниченного числа эффективных методов лечения, до настоящего времени для лечения рака поджелудочной железы существовало лишь несколько жизнеспособных терапевтических вариантов. Воздействуя на рецептор P2X1, моноклональное антитело P007 стремится изменить иммунную микросреду опухоли, подавить пролиферацию и инвазию опухолевых клеток и предложить пациентам с раком поджелудочной железы новый вариант лечения.

В исследованиях по борьбе со старением доклинические исследования на животных показали, что это моноклональное антитело может увеличить среднюю продолжительность жизни экспериментальных мышей примерно на 34%, при этом более 70% мышей, получавших лечение, достигли значительных результатов. Эти результаты предполагают, что регуляция рецептора P2X1 может быть тесно связана с воспалением и метаболическими путями, ассоциированными со старением. Моноклональное антитело P007 обещает стать перспективным лекарственным препаратом для продления жизни, открывая новое направление в разработке препаратов против старения.

В области интенсивной терапии механизм, посредством которого это антитело регулирует функцию нейтрофилов, также имеет важное значение. Патогенез сепсиса, распространенного острого и угрожающего жизни состояния в клинической практике, тесно связан с нарушением хемотаксиса нейтрофилов. Моноклональное антитело P007 может эффективно восстанавливать нормальный хемотаксис нейтрофилов, корректировать дисбаланс системных воспалительных реакций и, при введении в высоких дозах, спасать пациентов с сепсисом в экстренных случаях, обеспечивая важную линию защиты жизни тяжелобольных пациентов.

Глубокие технические знания и потенциал для международного сотрудничества.

Этот технологический прорыв имеет значительную научную ценность и открывает существенные возможности для международного сотрудничества в фармацевтической промышленности. Успех моноклонального антитела P007 не случаен; основная команда разработчиков более десяти лет накапливала опыт в области антител. В 2012 году основатели компании, Фань Чунлэй и Чэн Инькай, создали компанию Jucheng Biotechnology, специализирующуюся на исследованиях и разработках антител. Команда сыграла ключевую роль в разработке сложных, специфических антител, таких как STAT3 и SENP1, с новаторскими результатами, опубликованными в ведущих международных журналах, таких как Science и Cell. Более того, используя свою прочную техническую базу, разработанные и произведенные командой во время пандемии наборы для обнаружения антигенов COVID-19 заняли третье место по точности в авторитетных выборочных проверках, проведенных Федеральным институтом лекарственных средств и медицинских продуктов (BfArM).

По данным компании, разработанное на этой технологической платформе антитело для проточной цитометрии P2X1 успешно коммерциализировано благодаря высокоэффективному трансферу технологий. Оно привлекло большой интерес со стороны ряда всемирно известных фармацевтических компаний, желающих совместно развивать этот технический путь. Это ощутимое, ценное признание со стороны отрасли в полной мере демонстрирует ценность технологической платформы в области разработки антител к мембранным белкам.

Глобальная программа развития и рыночные возможности

Представитель компании Hangzhou Jiuge Biotech заявил, что клиническое продвижение моноклонального антитела P007 знаменует собой важную веху в применении запатентованной технологической системы компании на практике. В настоящее время этот проект предлагает решение международных технических задач, и рынок подтвердил его коммерческую ценность.

Для европейской фармацевтической промышленности эта инновационная технология предлагает новый инструмент для решения проблемы «недоступных для лекарственного воздействия» мишеней. Она также имеет потенциал для ускорения разработки соответствующих лекарств. На фоне углубления китайско-европейского сотрудничества в области биотехнологий такие запатентованные технологические платформы открывают новые возможности для сотрудничества в исследованиях и разработках лекарственных препаратов.

Компания Hangzhou Jiuge Biotech разработала четкий и амбициозный глобальный план развития. С началом полномасштабных клинических испытаний моноклонального антитела P007 компания концентрирует свои ресурсы на ускорении сбора клинических данных и процессов регистрации как в Китае, так и в США. Компания планирует в ближайшие годы неуклонно продвигать многоцентровые клинические исследования и выйти на мировой рынок с убедительными данными о клинической эффективности.

Тем временем, используя свою проверенную и отработанную платформу для производства новых мембранных белков, Jiuge Biotech ускоряет расширение своего портфеля разработок для дополнительных «неподдающихся лекарственному воздействию» мишеней, стремясь повторить успех P007 для решения большего числа неудовлетворенных клинических потребностей в области неврологических заболеваний, аутоиммунных расстройств и других терапевтических областях.

На фоне растущего мирового спроса на инновационные технологии в фармацевтической отрасли ценность таких прорывных платформ станет еще более очевидной. Для международных фармацевтических компаний, сталкивающихся с истечением срока действия патентов и давлением на свои научно-исследовательские разработки, сотрудничество с инновационными китайскими биотехнологическими фирмами может стать ключевым фактором развития отрасли.

(Источник: Ханчжоу Цзюге Биотехнология)

Поделиться этой статьей: