Комиссия разрешает первое лечение тяжелого хронического заболевания легких

Комиссия выдала разрешение на продажу в ЕС бренсокатибу – новому активному веществу для лечения хронического прогрессирующего заболевания легких (немуковисцидозной бронхоэктатической болезни, или НБЭБ) у пациентов в возрасте 12 лет и старше. По оценкам, число пациентов с НБЭБ в ЕС составляет от 400 000 до трех миллионов. Заболевание вызывает повреждение дыхательных путей и тяжелую легочную дисфункцию, часто приводя к хроническому кашлю и обструкции дыхательных путей. Заболевание развивается на фоне повторяющихся инфекций и воспалений и может быть спровоцировано различными причинами, такими как респираторные инфекции, аутоиммунные заболевания и иммунодефицитные состояния.

Поскольку в настоящее время не существует одобренных методов лечения, непосредственно направленных на борьбу с этим заболеванием, сегодняшнее разрешение является ответом на важную неудовлетворенную медицинскую потребность.

Разрешение основано на Положительная научная оценка Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)Бренсокатиб отпускается по рецепту врача и может вызывать побочные эффекты, перечисленные в листке-вкладыше. Препарат не следует применять во время беременности.

Решение Комиссии скоро будет доступно по адресу: Союзный реестр лекарственных средств.

Поделиться этой статьей: