Электронное здравоохранение
ЦИФРОВОЙ СКАЧОК: отрасль предлагает поэтапное внедрение ePI для обеспечения безопасности пациентов и экологической устойчивости

В качестве значительного шага на пути к дальнейшей модернизации ухода за пациентами, эффективности регулирования и экологической устойчивости Ассоциации фармацевтической промышленности (AESGP, EFPIA и Medicines for Europe) запустили новая серия аналитических докладов пропаганда внедрения электронной информации о продуктах (ePI) и улучшение содержания листовок-вкладышей для пациентов.
Благодаря переходу на электронную систему здравоохранения пациенты, специалисты здравоохранения (СЗ) и гражданское общество получат доступ к самой актуальной и доступной медицинской информации, что обеспечит более безопасное использование лекарственных средств.
КЛЮЧЕВЫЕ ОСОБЕННОСТИ:
1. Поэтапное внедрение ePI, поэтапный отказ от бумажной версии: Поэтапное внедрение ePI предлагается полностью реализовать в течение 4 лет после вступления в силу пересмотренного Общего фармацевтического законодательства и будет предшествовать поэтапному отказу от бумажных листовок. Это обеспечит пациентам постоянный доступ к критической медицинской информации через безопасные, гармонизированные цифровые платформы. Существующие платформы ePI, такие как веб-сайты национальных компетентных органов и промышленности, а также сборники, могут быть использованы в качестве решений для инициирования перехода до того, как ePI станет полностью доступен на портале EMA/HMA.
Поэтапный отказ от бумажных носителей в продуктах, назначаемых самостоятельно, будет более постепенным, чем в продуктах, назначаемых медицинскими работниками, ввиду индивидуальных потребностей, административных возможностей и требований, предъявляемых к конкретным продуктам.
2. Улучшение PIL: Информационные листовки для пациентов значительно выиграют от улучшения макета и читаемости. Существует несколько предложений, которые помогут правильному безопасному использованию лекарственных средств, предоставляя ясную информацию для повышения уровня медицинской грамотности.
3. Безопасность пациентов и цифровой доступ: Поскольку 90% граждан ЕС регулярно пользуются интернетом, ePI позволит предоставлять актуальные листовки, интерактивные элементы, персонализированный контент и более доступные форматы, такие как крупный шрифт или мультимедиа. Однако для тех, у кого нет доступа к интернету, будут сохранены альтернативы, чтобы гарантировать инклюзивность.
4. Обеспечение доступности на небольших рынках: Многострановые упаковки, которые упрощаются за счет использования электронной индексной маркировки, освобождения от языковых ограничений и гармонизированных требований к маркировке, улучшат доступность лекарств по всей Европе, особенно на небольших рынках, сократив логистические издержки и повысив гибкость цепочки поставок.
5. Повышение эффективности регулирования: Платформа ePI предназначена для оптимизации регуляторных процессов, снижения административной нагрузки как для фармацевтических компаний, так и для органов здравоохранения. Централизованный портал EMA будет служить единым источником достоверной информации, способствуя прозрачности и эффективности регулирования в ЕС.
ПРИЗЫВ ОТРАСЛИ К ДЕЙСТВИЮ
Фармацевтическая промышленность призывает регулирующие органы по всей Европе принять согласованное внедрение ePI. Этот переход имеет решающее значение не только для улучшения ухода за пациентами, но и для улучшения регулирующих операций и решения экологических проблем.
СПИСОК ДОКЛАДОВ:
В документах описывается стратегический переход от текущих бумажных листовок к более ориентированному на пациента контенту и доступной, экологически чистой цифровой альтернативе, призванной оптимизировать фармацевтические операции, сохраняя при этом безопасность пациентов на первом месте.
1. Поэтапное внедрение электронной информации о продукте и постепенный отказ от бумажной упаковки листовок
2. Альтернативные способы предоставления печатной инструкции по применению лекарственных средств
3. «Раздел ключевой информации» в листовке-вкладыше
4. Удаление наименования и адреса производителя из PIL
5. Добавление информации об утилизации в маркировку лекарственных средств.
6. Повышение доступности лекарственных средств и улучшение экологической ситуации за счет языковых льгот и электронной информации о продуктах (ePI).
7. Предложения по поддержке многострановых пакетов и упрощению цепочки поставок
8. Обзор потенциальных препятствий для использования многострановых упаковок, вызванных предложениями по пересмотру фармацевтического законодательства.
9. Карточки осведомленности об антимикробных препаратах в рамках фармацевтической реформы ЕС
Ознакомьтесь с полным текстом межассоциационного совместного позиционного документа по электронной информации о продуктах. здесь.
Поделиться этой статьей:
-
Политический ЕС4 дней назад
POLITICO оказался в центре скандала вокруг USAID
-
Окружающая среда4 дней назад
В отчетах комиссии говорится, что по всей Европе необходимо ускорить процесс защиты вод и более эффективного управления рисками наводнений.
-
Европейская комиссия4 дней назад
Комиссия призывает предоставить доказательства для разработки Европейской стратегии устойчивости к водным ресурсам
-
Европейская комиссия4 дней назад
Вебинар: Картографирование возможностей финансирования WISE