Европейский союз здравоохранения: Европейское пространство данных о здоровье для людей и науки

Европейская комиссия запустила Европейское пространство данных о здоровье (EHDS), один из центральных строительных блоков сильного Европейского союза здравоохранения. EHDS поможет ЕС совершить качественный скачок в предоставлении медицинских услуг людям по всей Европе. Это позволит людям контролировать и использовать данные о своем здоровье в своей стране или в других государствах-членах. Это способствует созданию подлинного единого рынка цифровых медицинских услуг и продуктов. Кроме того, он предлагает последовательную, надежную и эффективную основу для использования данных о здоровье для исследований, инноваций, разработки политики и нормативно-правовой деятельности, обеспечивая при этом полное соответствие высоким стандартам ЕС по защите данных.

Вице-президент Европейской комиссии Маргаритис Схинас сказал: «Я горжусь тем, что объявляю о первом общем пространстве данных ЕС в конкретной области. Европейское пространство данных о здоровье станет «новым началом» политики ЕС в области цифрового здравоохранения, заставив данные о здоровье работать на благо граждан и науки. Сегодня мы закладываем основы для безопасного и надежного доступа к медицинским данным, что полностью соответствует фундаментальным ценностям, лежащим в основе ЕС».

Комиссар по здравоохранению и безопасности пищевых продуктов Стелла Кириакидес сказала: «Сегодня мы закладываем еще один столп Европейского союза здравоохранения. Наше видение становится реальностью. Европейское пространство данных о здоровье является фундаментальным прорывом в цифровой трансформации здравоохранения в ЕС. Он ставит граждан в центр своего внимания, предоставляя им полный контроль над своими данными для получения лучшего медицинского обслуживания в странах ЕС. Эти данные, доступ к которым осуществляется с соблюдением строгих мер безопасности и конфиденциальности, также станут сокровищницей для ученых, исследователей, новаторов и политиков, работающих над следующим жизненно важным лечением. ЕС делает поистине исторический шаг вперед к цифровому здравоохранению в ЕС».

Предоставление людям возможности контролировать свои собственные данные о здоровье в своей стране и за границей

• Благодаря EHDS у людей будет немедленная и легко доступ к данным в электронном виде бесплатно. Они могут легко Share эти данные другим медицинским работникам в государствах-членах и за их пределами для улучшения оказания медицинской помощи. Граждане будут полностью контролировать свои данные и смогут добавлять информацию, исправлять неверные данные, ограничивать доступ для других и получать информацию о том, как их данные используются и для каких целей.
• Государства-члены обеспечат выпуск и принятие кратких сведений о пациентах, электронных рецептов, изображений и отчетов по изображениям, результатов лабораторных исследований, отчетов о выписке. в общеевропейском формате.
• Совместимость и безопасность станут обязательными требованиями. Производители систем электронных медицинских карт должны будут подтвердить соответствие этим стандартам.
• Для обеспечения защиты прав граждан все государства-члены должны назначать органы цифрового здравоохранения. Эти органы будут участвовать в трансграничной цифровой инфраструктуре (Мое здоровье@ЕС), который поможет пациентам делиться своими данными через границы.

Улучшение использования данных о здоровье для исследований, инноваций и разработки политики

• EHDS создает мощная правовая база для использование медицинских данных для исследований, инноваций, общественного здравоохранения, разработки политики и регулирования. В строгих условиях исследователи, новаторы, государственные учреждения или промышленность будут иметь доступ к большому количеству высококачественных данных о здоровье, имеющих решающее значение для разработки жизненно важных методов лечения, вакцин или медицинских устройств, а также для обеспечения лучшего доступа к здравоохранению и более устойчивых систем здравоохранения.  
• Доступ к таким данным со стороны исследователей, компаний или учреждений потребует разрешение от органа доступа к медицинским данным, который должен быть создан во всех государствах-членах. Доступ будет предоставлен только в том случае, если запрошенные данные используются для конкретные цели, в закрытых безопасных условиях и без раскрытия личности личности. Также строго запрещено использовать данные для принятия решений, наносящих ущерб гражданам, таких как разработка вредных продуктов или услуг или увеличение страховой премии.
• Органы доступа к медицинским данным будут подключены к новая децентрализованная инфраструктура ЕС для вторичного использования (HealthData@ЕС) который будет создан для поддержки трансграничных проектов.

проверка данных

Пандемия COVID-19 наглядно продемонстрировала важность цифровых услуг в сфере здравоохранения. За это время значительно возросло использование цифровых инструментов. Однако сложность правил, структур и процессов в государствах-членах затрудняет доступ к медицинским данным и обмен ими, особенно между странами. Кроме того, системы здравоохранения в настоящее время становятся объектом растущих кибератак.

Реклама

EHDS основывается на GDPR, предлагаемый Закон об управлении данными, проект Закона о данных и Директива НИС. Он дополняет эти инициативы и предоставляет более индивидуальные правила для сектора здравоохранения. Ан открытые общественные консультации по EHDS проходил с 3 мая по 26 июля 2021 года и собрал широкий спектр мнений, которые способствовали разработке этой правовой базы.

EHDS будет использовать текущее и предстоящее развертывание общедоступных цифровых товаров в ЕС, таких как искусственный интеллект, высокопроизводительные вычисления, облачное и интеллектуальное промежуточное программное обеспечение. Кроме того, платформы для искусственного интеллекта, электронной идентификации и кибербезопасности будут поддерживать EHDS.

Следующие шаги

Предложение, выдвинутое Европейской комиссией, теперь будет обсуждаться Советом и Европейским парламентом.

Больше информации

Коммуникация Европейское пространство данных о здоровье: использование возможностей данных о здоровье для людей, пациентов и инноваций

Предложение о Регламенте Европейского пространства данных здравоохранения

Вопросы и ответы

Информационный бюллетень

Стратегия данных от 19 февраля 2020 г.

Страница

Поделиться этой статьей: