Новый мир для медицинских данных?

Доброе утро, коллеги в области здравоохранения, и добро пожаловать в обновленную информацию Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM) — в предстоящие недели, месяцы и годы EAPM будет уделять большое внимание вопросам, возникающим в связи с законодательным предложением ЕС о пространстве данных здравоохранения, который был запущен в последние несколько дней, до окончания этого законодательного мандата, пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

Предложение о Европейском пространстве данных о здоровье наконец-то поступило. Хотя текст, излагающий план, был значительно доработан с момента его первой утечки в марте, само предложение в целом осталось прежним. Согласно плану, Комиссия хочет совершить «квантовый скачок» в том, как европейцам предоставляется медицинская помощь.

Как обсуждалось на различных встречах экспертов EAPM с участием многих заинтересованных сторон, а также с Европейским парламентом, данные могут быть связующим звеном между отдельным пациентом и профессиональной и регулируемой системой, а также в первую очередь связующим звеном между частными и общественными интересами. 

И как главная область непрерывных исследований и технологического развития, он производит постоянный поток инноваций и, следовательно, становится классическим полем битвы, на котором разыгрываются противоречивые взгляды на достоинства инноваций. 

Конкретная сфера медицинских инноваций, связанная с данными, предлагает богатое проявление таких конфликтов — с разногласиями по важным вопросам, таким как направление исследований и способы их стимулирования, мораль систем и практик ценообразования на лекарства, постоянно множащиеся варианты. для сбора и использования данных, связанных со здоровьем, или достаточности регулирующего контроля.  

В предложении Комиссия хочет разработать единый рынок цифровых медицинских услуг и продуктов. Практически это означает расширение [электронная почта защищена] чтобы все страны ЕС могли обмениваться электронными рецептами и сводками пациентов, а также другими формами медицинских данных, такими как лабораторные отчеты. Это также означает, что появится новая децентрализованная инфраструктура ЕС под названием [электронная почта защищена] это позволит трансгранично обмениваться данными о здоровье для исследований, регулирования и разработки политики.

Индивидуальное агентство

Реклама

Вовлеченность личности также является предметом потенциального разногласия, поскольку для того, чтобы инновации вступили в силу, их необходимо принять. 

Таким образом, система может существовать, и общество может побуждать гражданина воспользоваться возможностью, но, в конце концов, гражданин должен взять на себя ответственность. Разгоревшиеся в Европе споры о правах и обязанностях в отношении вакцинации являются убедительным примером: многие родители, не убежденные в достоинствах вакцинации своего ребенка, отказывают в разрешении на проведение процедур иммунизации. Здесь также очевиден контраст между частными и общественными интересами, поскольку настойчивость индивидуума в отказе от вакцинации вступает в противоречие с общественной пользой защиты стада, которую обеспечивает вакцинация.

Значительная встряска

Предложение о Европейском пространстве данных о здоровье излагает видение Комиссии относительно того, как следует управлять данными о здоровье блока, обмениваться ими и использовать их. Предложение прокладывает путь к значительным встряскам в области, где прогресс в ЕС непостоянен. В некоторых странах по-прежнему господствует бумага, в то время как в других доступ к электронным рецептам уже много лет является нормой. 

Те, кто ценит новаторство как потенциальный благодетель общества — или кто ценит его в более личном плане как выражение человеческого усердия и воображения, — естественно стремятся к максимальной свободе для его осуществления. Те, кто проявляет осторожность в этом вопросе из-за возможных опасностей или практических проблем, которые он может порождать, естественно, стремятся отслеживать его прогресс, устанавливать контроль и налагать ограничения. 

ОДНАКО между этими двумя тенденциями необходимо найти баланс в мире политики, который позволит внедрять инновации, обеспечивая при этом соответствующие заверения скептиков. 

Это может быть сделано оптимально только в том случае, если неизбежные дебаты основаны на качестве размышлений и обоснованности доказательств - с обеих сторон. Если какая-либо из сторон считает, что она может присвоить себе права на основании некоего предполагаемого авторитета без должного учета проблем или игнорирования других точек зрения, результат будет крайне неоптимальным.

Таким образом, при обсуждении инноваций, связанных с данными о здоровье, необходима тщательная навигация, чтобы наметить наилучший путь через множество переменных, чтобы обеспечить общественное доверие и сохранить персонализацию в персонализированном здравоохранении, как пропагандирует EAPM. 

И среди всего последующего обсуждения технологии и ее последствий центральным элементом должен быть — в соответствии с логикой предмета — человек. Больше, чем просто пациент, больше, чем член категории или стратифицированной группы. Человек, гражданин, который заслуживает внимания как таковой и это данные о его здоровье. 

Потенциальный пациент, конечно, каким всем нам суждено быть на той или иной стадии. И постольку, следовательно, лицо, гражданин вообще, то есть все лица, все граждане. Ибо независимо от любого другого определения, критерия, качества или характеристики, это то, чем мы все являемся. Человек, люди. Никакая последующая категоризация не изменит этого: так же, как вы не можете посолить соль, чтобы сделать ее более соленой, никакие дополнительные эпитеты не делают человека ничем иным, кроме того, чем он или она является в основе своей — личностью. И это то, вокруг чего должны вращаться обсуждения и на чем EAPM сосредоточит внимание в пространстве данных здравоохранения ЕС.

Пациенты, Граждане, Общественное доверие

Более активное вовлечение пациента, человека, гражданина также открывает новое измерение для оценки методов лечения.  

Человек, получающий лечение, лучше всего может знать, работает ли определенное лечение или нет. Человек понимает свое тело, поэтому может работать с медицинскими работниками, чтобы разработать адаптацию к циклам лечения. Растущий ассортимент приложений также облегчит человеку понимание на более ранней стадии, требуется ли лечение или нет, что также повысит шансы на экономию средств на ненужных видах лечения, а также даст психологическую поддержку человеку. , уверенность в том, что он или она сохраняет некоторый контроль над своей жизнью.

Обучение играет здесь важную роль, так же как и структуры управления. Это сэкономит время на решение многих проблем, которые возникают сейчас из-за низкого участия в клинических испытаниях, проблем, связанных с согласием, обменом образцами тканей для дальнейших исследований, скринингом и т. д. Планы для пространства данных о здоровье также дадут рождение нового типа наблюдателей за данными — так называемых органов доступа к данным о здоровье. Эти органы станут ключевыми игроками в обеспечении того, чтобы медицинские данные можно было повторно использовать в исследованиях и разработке политики.

Комиссия заявила в своем листе вопросов и ответов, что некоторые страны уже создали что-то похожее на такой орган доступа к данным о здоровье, ссылаясь на финскую Findata, французский центр данных о здоровье и немецкий Forshungsdatenzentrum. Некоторые из этих органов были включены в консорциум, который в начале марта подал заявку на создание тестовой версии пространства данных о здоровье для повторного использования данных для исследований и разработки политики.

Для EAPM центральными проблемами в предстоящие недели, месяцы и годы, конечно же, будут общественное доверие и удержание гражданина/пациента в центре внимания – и, естественно, EAPM будет уделять большое внимание пространству медицинских данных до тех пор, пока окончание этого законодательного мандата.

Таким образом, возникает вопрос о том, как наилучшим образом обеспечить и расширить возможности человека, гражданина в отношении его данных, чтобы личность и роль человека были в центре внимания. 

Именно здесь персонализированный уход и точная медицина находят свое место в этих дебатах.

Достижения в области медицинских инноваций и инструментов ИКТ могут затем позволить человеку конструктивно взаимодействовать с системой здравоохранения — при условии, что система здравоохранения будет соответствующим образом скорректирована. 

И на темы, не связанные с данными..

Неравенство в обращении

В комментариях, напоминающих середину 2021 года, когда глобальная реакция на коронавирус характеризовалась вопиющим неравенством в отношении вакцин, глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Адханом Гебрейесус в среду (4 мая) говорил о том, что люди в более бедных странах не могут получить доступ к жизненно важным средствам борьбы с COVID-19. За исключением того, что на этот раз вместо вакцины недосягаемы, это лечение. 

По словам Тедроса, «низкая доступность и высокие цены» заставили некоторые страны отказаться от покупки высокоэффективных противовирусных препаратов. «Просто неприемлемо, что во время самой страшной пандемии за столетие инновационные методы лечения, которые могут спасти жизни, не достигают тех, кто в них нуждается». 

ВОЗ готовится к следующей пандемии

Пандемии и крупномасштабные вспышки могут уносить миллионы жизней, разрушать общество и разрушать экономику. Программа ВОЗ по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения (WHE) работает с государствами-членами, чтобы помочь странам подготовиться к крупномасштабным вспышкам и пандемиям. В рамках Азиатско-Тихоокеанской стратегии по новым болезням и чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения (APSED III) расширяются основные возможности, требуемые Международными медико-санитарными правилами (2005 г.) или ММСП, что обеспечивает важную основу для обеспечения готовности к пандемии. 

Это дополняется усилиями по укреплению систем и потенциала для борьбы с конкретными заболеваниями, включая вакцины, фармацевтические препараты и другие меры общественного здравоохранения. Странам также рекомендуется привлекать все общество к эффективной подготовке к пандемии и реагированию на нее. Поскольку следующая пандемия, скорее всего, будет вызвана гриппом, эта болезнь продолжает оставаться приоритетной угрозой для общественного здравоохранения в Регионе. 

Ожирение — еще один кризис здравоохранения в Европе

Новый Доклад ВОЗ об ожирении в Европейском регионе за 2022 г., опубликованный 3 мая Европейским региональным бюро ВОЗ, показывает, что показатели избыточной массы тела и ожирения достигли масштабов эпидемии во всем регионе и продолжают расти, при этом ни одно из 53 государств-членов Региона в настоящее время на пути к выполнению поставленной ВОЗ глобальной задачи по борьбе с неинфекционными заболеваниями (НИЗ) по прекращению роста ожирения к 2025 г. В отчете показано, что в Европейском регионе 59% взрослых и почти каждый третий ребенок (1% мальчиков и 3% девочки) имеют избыточный вес или живут с ожирением. Распространенность ожирения среди взрослых в Европейском регионе выше, чем в любом другом регионе ВОЗ, за исключением Америки. 

Избыточный вес и ожирение являются одними из основных причин смерти и инвалидности в Европейском регионе, и согласно последним оценкам, ежегодно они становятся причиной более 1.2 миллиона смертей, что соответствует более 13% общей смертности в Регионе. 

Ожирение увеличивает риск развития многих НИЗ, включая рак, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет 2 типа и хронические респираторные заболевания. Например, ожирение считается причиной как минимум 13 различных видов рака и, вероятно, является прямой причиной не менее 200,000 7 новых случаев рака ежегодно в Регионе, и в ближайшие годы эта цифра будет расти. Избыточный вес и ожирение также являются ведущими факторами риска инвалидности, на которые приходится 19% от общего числа лет, прожитых с инвалидностью в Регионе. Люди с избыточным весом и люди, живущие с ожирением, непропорционально сильно пострадали от последствий пандемии COVID-XNUMX. 

И это все, что предлагает EAPM на данный момент. Берегите себя и наслаждайтесь выходными, когда они наступят...

наконец прибывает

Предложение о Европейском пространстве данных о здоровье наконец-то поступило. Хотя текст, излагающий план, был значительно доработан с момента его первой утечки в марте, само предложение в целом осталось прежним. Согласно плану, Комиссия хочет совершить «квантовый скачок» в том, как европейцам предоставляется медицинская помощь.

Как обсуждалось на различных встречах экспертов EAPM с участием многих заинтересованных сторон, а также с Европейским парламентом, данные могут быть связующим звеном между отдельным пациентом и профессиональной и регулируемой системой, а также в первую очередь связующим звеном между частными и общественными интересами. 

И как главная область непрерывных исследований и технологического развития, он производит постоянный поток инноваций и, следовательно, становится классическим полем битвы, на котором разыгрываются противоречивые взгляды на достоинства инноваций. 

Конкретная сфера медицинских инноваций, связанная с данными, предлагает богатое проявление таких конфликтов — с разногласиями по важным вопросам, таким как направление исследований и способы их стимулирования, мораль систем и практик ценообразования на лекарства, постоянно множащиеся варианты. для сбора и использования данных, связанных со здоровьем, или достаточности регулирующего контроля.  

В предложении Комиссия хочет разработать единый рынок цифровых медицинских услуг и продуктов. Практически это означает расширение [электронная почта защищена] чтобы все страны ЕС могли обмениваться электронными рецептами и сводками пациентов, а также другими формами медицинских данных, такими как лабораторные отчеты. Это также означает, что появится новая децентрализованная инфраструктура ЕС под названием [электронная почта защищена] это позволит трансгранично обмениваться данными о здоровье для исследований, регулирования и разработки политики.

Индивидуальное агентство

Вовлеченность личности также является предметом потенциального разногласия, поскольку для того, чтобы инновации вступили в силу, их необходимо принять. 

Таким образом, система может существовать, и общество может побуждать гражданина воспользоваться возможностью, но, в конце концов, гражданин должен взять на себя ответственность. Разгоревшиеся в Европе споры о правах и обязанностях в отношении вакцинации являются убедительным примером: многие родители, не убежденные в достоинствах вакцинации своего ребенка, отказывают в разрешении на проведение процедур иммунизации. Здесь также очевиден контраст между частными и общественными интересами, поскольку настойчивость индивидуума в отказе от вакцинации вступает в противоречие с общественной пользой защиты стада, которую обеспечивает вакцинация.

Значительная встряска

Предложение о Европейском пространстве данных о здоровье излагает видение Комиссии относительно того, как следует управлять данными о здоровье блока, обмениваться ими и использовать их. Предложение прокладывает путь к значительным встряскам в области, где прогресс в ЕС непостоянен. В некоторых странах по-прежнему господствует бумага, в то время как в других доступ к электронным рецептам уже много лет является нормой. 

Те, кто ценит новаторство как потенциальный благодетель общества — или кто ценит его в более личном плане как выражение человеческого усердия и воображения, — естественно стремятся к максимальной свободе для его осуществления. Те, кто проявляет осторожность в этом вопросе из-за возможных опасностей или практических проблем, которые он может порождать, естественно, стремятся отслеживать его прогресс, устанавливать контроль и налагать ограничения. 

ОДНАКО между этими двумя тенденциями необходимо найти баланс в мире политики, который позволит внедрять инновации, обеспечивая при этом соответствующие заверения скептиков. 

Это может быть сделано оптимально только в том случае, если неизбежные дебаты основаны на качестве размышлений и обоснованности доказательств - с обеих сторон. Если какая-либо из сторон считает, что она может присвоить себе права на основании некоего предполагаемого авторитета без должного учета проблем или игнорирования других точек зрения, результат будет крайне неоптимальным.

Таким образом, при обсуждении инноваций, связанных с данными о здоровье, необходима тщательная навигация, чтобы наметить наилучший путь через множество переменных, чтобы обеспечить общественное доверие и сохранить персонализацию в персонализированном здравоохранении, как пропагандирует EAPM. 

И среди всего последующего обсуждения технологии и ее последствий центральным элементом должен быть — в соответствии с логикой предмета — человек. Больше, чем просто пациент, больше, чем член категории или стратифицированной группы. Человек, гражданин, который заслуживает внимания как таковой и это данные о его здоровье. 

Потенциальный пациент, конечно, каким всем нам суждено быть на той или иной стадии. И постольку, следовательно, лицо, гражданин вообще, то есть все лица, все граждане. Ибо независимо от любого другого определения, критерия, качества или характеристики, это то, чем мы все являемся. Человек, люди. Никакая последующая категоризация не изменит этого: так же, как вы не можете посолить соль, чтобы сделать ее более соленой, никакие дополнительные эпитеты не делают человека ничем иным, кроме того, чем он или она является в основе своей — личностью. И это то, вокруг чего должны вращаться обсуждения и на чем EAPM сосредоточит внимание в пространстве данных здравоохранения ЕС.

Пациенты, Граждане, Общественное доверие

Более активное вовлечение пациента, человека, гражданина также открывает новое измерение для оценки методов лечения.  

Человек, получающий лечение, лучше всего может знать, работает ли определенное лечение или нет. Человек понимает свое тело, поэтому может работать с медицинскими работниками, чтобы разработать адаптацию к циклам лечения. Растущий ассортимент приложений также облегчит человеку понимание на более ранней стадии, требуется ли лечение или нет, что также повысит шансы на экономию средств на ненужных видах лечения, а также даст психологическую поддержку человеку. , уверенность в том, что он или она сохраняет некоторый контроль над своей жизнью.

Обучение играет здесь важную роль, так же как и структуры управления. Это сэкономит время на решение многих проблем, которые возникают сейчас из-за низкого участия в клинических испытаниях, проблем, связанных с согласием, обменом образцами тканей для дальнейших исследований, скринингом и т. д. Планы для пространства данных о здоровье также дадут рождение нового типа наблюдателей за данными — так называемых органов доступа к данным о здоровье. Эти органы станут ключевыми игроками в обеспечении того, чтобы медицинские данные можно было повторно использовать в исследованиях и разработке политики.

Комиссия заявила в своем листе вопросов и ответов, что некоторые страны уже создали что-то похожее на такой орган доступа к данным о здоровье, ссылаясь на финскую Findata, французский центр данных о здоровье и немецкий Forshungsdatenzentrum. Некоторые из этих органов были включены в консорциум, который в начале марта подал заявку на создание тестовой версии пространства данных о здоровье для повторного использования данных для исследований и разработки политики.

Для EAPM центральными проблемами в предстоящие недели, месяцы и годы, конечно же, будут общественное доверие и удержание гражданина/пациента в центре внимания – и, естественно, EAPM будет уделять большое внимание пространству медицинских данных до тех пор, пока окончание этого законодательного мандата.

Таким образом, возникает вопрос о том, как наилучшим образом обеспечить и расширить возможности человека, гражданина в отношении его данных, чтобы личность и роль человека были в центре внимания. 

Именно здесь персонализированный уход и точная медицина находят свое место в этих дебатах.

Достижения в области медицинских инноваций и инструментов ИКТ могут затем позволить человеку конструктивно взаимодействовать с системой здравоохранения — при условии, что система здравоохранения будет соответствующим образом скорректирована. 

И на темы, не связанные с данными..

Неравенство в обращении

В комментариях, напоминающих середину 2021 года, когда глобальная реакция на коронавирус характеризовалась вопиющим неравенством в отношении вакцин, глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Адханом Гебрейесус в среду (4 мая) говорил о том, что люди в более бедных странах не могут получить доступ к жизненно важным средствам борьбы с COVID-19. За исключением того, что на этот раз вместо вакцины недосягаемы, это лечение. 

По словам Тедроса, «низкая доступность и высокие цены» заставили некоторые страны отказаться от покупки высокоэффективных противовирусных препаратов. «Просто неприемлемо, что во время самой страшной пандемии за столетие инновационные методы лечения, которые могут спасти жизни, не достигают тех, кто в них нуждается». 

ВОЗ готовится к следующей пандемии

Пандемии и крупномасштабные вспышки могут уносить миллионы жизней, разрушать общество и разрушать экономику. Программа ВОЗ по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения (WHE) работает с государствами-членами, чтобы помочь странам подготовиться к крупномасштабным вспышкам и пандемиям. В рамках Азиатско-Тихоокеанской стратегии по новым болезням и чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения (APSED III) расширяются основные возможности, требуемые Международными медико-санитарными правилами (2005 г.) или ММСП, что обеспечивает важную основу для обеспечения готовности к пандемии. 

Это дополняется усилиями по укреплению систем и потенциала для борьбы с конкретными заболеваниями, включая вакцины, фармацевтические препараты и другие меры общественного здравоохранения. Странам также рекомендуется привлекать все общество к эффективной подготовке к пандемии и реагированию на нее. Поскольку следующая пандемия, скорее всего, будет вызвана гриппом, эта болезнь продолжает оставаться приоритетной угрозой для общественного здравоохранения в Регионе. 

Ожирение — еще один кризис здравоохранения в Европе

Новый Доклад ВОЗ об ожирении в Европейском регионе за 2022 г., опубликованный 3 мая Европейским региональным бюро ВОЗ, показывает, что показатели избыточной массы тела и ожирения достигли масштабов эпидемии во всем регионе и продолжают расти, при этом ни одно из 53 государств-членов Региона в настоящее время на пути к выполнению поставленной ВОЗ глобальной задачи по борьбе с неинфекционными заболеваниями (НИЗ) по прекращению роста ожирения к 2025 г. В отчете показано, что в Европейском регионе 59% взрослых и почти каждый третий ребенок (1% мальчиков и 3% девочки) имеют избыточный вес или живут с ожирением. Распространенность ожирения среди взрослых в Европейском регионе выше, чем в любом другом регионе ВОЗ, за исключением Америки. 

Избыточный вес и ожирение являются одними из основных причин смерти и инвалидности в Европейском регионе, и согласно последним оценкам, ежегодно они становятся причиной более 1.2 миллиона смертей, что соответствует более 13% общей смертности в Регионе. 

Ожирение увеличивает риск развития многих НИЗ, включая рак, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет 2 типа и хронические респираторные заболевания. Например, ожирение считается причиной как минимум 13 различных видов рака и, вероятно, является прямой причиной не менее 200,000 7 новых случаев рака ежегодно в Регионе, и в ближайшие годы эта цифра будет расти. Избыточный вес и ожирение также являются ведущими факторами риска инвалидности, на которые приходится 19% от общего числа лет, прожитых с инвалидностью в Регионе. Люди с избыточным весом и люди, живущие с ожирением, непропорционально сильно пострадали от последствий пандемии COVID-XNUMX. 

И это все, что предлагает EAPM на данный момент. Берегите себя и наслаждайтесь выходными, когда они наступят...

Поделиться этой статьей: