Доступ, диагностика и рост популярности геномики на конференции в Брюсселе

До ежегодной президентской конференции Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM) осталось всего шесть дней, и это захватывающее пространство быстро раскупается.  В мероприятии примут участие ведущие эксперты в области персонализированной медицины из групп пациентов, плательщиков, медицинских работников, а также представителей промышленности, науки, академических и исследовательских организаций.с., — пишет исполнительный директор EAPM доктор Денис Хорган.  

Президентская конференция, 5 апреля

Конференция называется: Определение пути оптимальной интеграции доступа и диагностики для всех и геномики общественного здравоохранения.  

Лучшее использование нашего растущего понимания генома признано одним из основных факторов, определяющих будущее улучшение здравоохранения в рамках персонализированной медицины, и уже все больше внедряется в рутинную клиническую практику. Для регистрации пожалуйста нажмите здесь. а для просмотра программы нажмите здесь.

Секвенирование всего генетического материала человека, секвенирование всего генома становится доступным и достижимым тестом для клинического использования и создает мощный ресурс для исследований.

Вообще говоря, расширяющийся и очень быстро развивающийся мир геномики в здравоохранении открыл много новых возможностей, но необходимо провести оценку экономики новых технологий. Это также будет в центре внимания на конференции. Существует очевидная необходимость обеспечить соотношение цены и качества в испытывающих нехватку денежных средств системах здравоохранения, которые борются со стареющим населением, имеют дело с новой парадигмой клинических испытаний после открытия все большего числа редких заболеваний и рушатся под тяжестью огромный рост сопутствующих заболеваний.

Тем не менее, данные свидетельствуют о том, что диагнозы увеличиваются и улучшаются благодаря использованию молекулярной диагностики и других генетических прорывов, при этом снижаются затраты и растет доверие, возможно, по мере того, как общественность все больше осознает потенциал улучшения здоровья в этом и последующих случаях. поколения.

Тем не менее, общие затраты по-прежнему нуждаются в дальнейшем снижении, и необходимо создать более совершенную инфраструктуру сбора, хранения и обмена данными. С другой стороны, существуют проблемы в том, как мы этично собираем и передаем большие данные для медицинских целей, и технологические проблемы в том, как мы храним, классифицируем и интерпретируем их на благо пациентов ЕС, но потенциал очевиден.

В геномной медицине традиционные модели согласия и управления информацией не всегда подходят, потому что давнее различие между исследованиями и клинической помощью становится размытым, а также из-за идентифицируемой природы геномных данных.

Политики и законодатели должны идти в ногу с развивающимися технологиями, связанными с геномными данными, не в последнюю очередь благодаря государствам-членам, разрабатывающим подходы к включению согласия в клиническую помощь в рамках социального контракта ЕС.

Между тем, правительствам ЕС следует внимательно следить за выполнением Общего регламента по защите данных для получения руководства с юридической и этической точек зрения. Взаимодействие между фундаментальными и клиническими исследованиями необходимо укреплять и явно финансировать, в то время как образование и навыки в области наук о данных должны быть значительно расширены.

Каждая сессия будет направлена ​​на разработку конкретных вопросов политики, связанных с воплощением в жизнь выводов Совета ЕС из Люксембурга о доступе пациентов к персонализированной медицине, Европейском плане борьбы с раком, законодательстве в области фармацевтики и пространстве данных здравоохранения ЕС.

Чтобы зарегистрироваться на мероприятие 5 апреля, пожалуйста, нажмите здесь. а для просмотра программы нажмите здесь.

Клинические испытания

В ходе пандемии коронавируса стало ясно, что более бедные люди и расовые меньшинства непропорционально пострадали от COVID-19. А Великобритания хочет, чтобы страны Всемирной организации здравоохранения подписали план на Всемирной ассамблее здравоохранения в мае, чтобы усилить свои возможности по проведению инновационных и эффективных клинических испытаний. Воздействие пандемии Covid-19 угрожает свести на нет десятилетия прогресса, достигнутого в направлении гендерного равенства, согласно глобальному исследованию, которое показывает, что женщины пострадали гораздо сильнее в социальном и экономическом плане, чем мужчины.

Ранее исследования гендерного неравенства, связанные с коронавирусом, были сосредоточены на прямом воздействии кризиса на здоровье. Например, хорошо известно, что во всем мире мужчины чаще заболевают Covid, госпитализируются и умирают. Однако до сих пор в нескольких исследованиях изучалось, как многочисленные косвенные социальные и экономические последствия пандемии во всем мире повлияли на гендерное неравенство.

Отклонения от протокола клинических испытаний «неизбежны» для украинских исследований

Европейские регулирующие органы предупреждают, что отклонения от протокола клинических испытаний «неизбежны» для исследований, проводимых в Украине в условиях российского вторжения, и компаниям следует подумать о том, чтобы проявить гибкость, как это было во время пандемии COVID-19, чтобы продолжать жизненно важные исследования. Рекомендации от Европейской комиссии, Европейского агентства по лекарственным средствам и глав агентств по лекарственным средствам приходят после того, как спонсоры в Украине или близкие к ситуации просят дать рекомендации относительно протоколов испытаний, документации, сбора данных, отклонений от протокола и потенциального влияния отсутствия данных на методология. Новое исследование показывает, что более 4% глобальных испытаний пришлось остановить или приостановить из-за нестабильности в регионе. Совсем недавно,

Парламент планирует июльское голосование по Закону о цифровых рынках

Вскоре Европейский союз (ЕС) получит новые радикальные правила для регулирования поведения крупнейших цифровых платформ с долгожданным Законом о цифровых рынках (DMA). После 15 месяцев интенсивных переговоров о поправках к первоначальному Предложению президенты основных институтов ЕС (Парламент, Совет и Комиссия) 24 марта 2022 г. достигли политического соглашения по окончательному тексту прямого доступа к памяти. запланировано на июль 2022 года, а правила, как ожидается, вступят в силу в октябре 2022 года.

Ожидается, что к началу 2024 года назначенные привратники должны будут соответствовать требованиям. DMA классифицируется как инструмент регулирования и будет применяться параллельно с антимонопольными правилами и другими мерами по обеспечению соблюдения на национальном уровне. ЕС также завершает работу над рядом других регуляторных инициатив (Закон о цифровых услугах, Закон о данных и Закон об ИИ). Компании, желающие работать в Европе, должны будут ориентироваться во все более сложной паутине правил и сделать дизайн соответствия приоритетом. В «гонке на выживание» эти правила могут также установить глобальный стандарт де-факто для технологических платформ, поскольку другие юрисдикции стремятся смоделировать свои собственные цифровые правила на примере ЕС.

Голос за ЗАБОТУ

Члены Европарламента сегодня (31 марта) почти единогласно проголосовали за предложение Комиссии сделать правила политики сплочения на 2014-2020 годы более гибкими, чтобы упростить перераспределение имеющихся средств для удовлетворения растущих потребностей тех, кто покидает Украину. Программа Cohesion для беженцев в Европе (CARE) поможет, среди прочего, обеспечить доступ беженцев к временному размещению, медицинскому обслуживанию, еде и воде. С тех пор, как 24 февраля Россия начала вторжение в Украину, более 24 миллиона беженцев покинули свои дома в Украине и направились в другие страны.

2 марта Европейская комиссия активировала Директиву о временной защите для оказания быстрой и эффективной помощи людям, спасающимся от войны в Украине, сообщает SchengenVisaInfo.com. Согласно этой директиве, всем лицам, спасающимся от войны, предоставляется временная защита в ЕС, а значит, им предлагается вид на жительство, доступ к образованию и рынку труда. Украинские беженцы имеют право на временную защиту в любой стране ЕС, если беженцы из Украины были постоянными жителями Украины и покинули страну, спасаясь от войны с 24 февраля. Временная защита продлится минимум год, минимум до 4 марта 2023 года, но может быть продлена в зависимости от ситуации в Украине.

Если причины для предоставления временной защиты сохранятся, для украинских беженцев временная защита будет автоматически продлеваться на шесть месяцев дважды, то есть до 4 марта 2024 года. Граждане Украины имеют право на свободное передвижение в пределах Союза после допуска на территорию на срок из 90 дней.

ВОЗ заявляет, что тяжесть COVID со временем уменьшится

Всемирная организация здравоохранения в среду (30 марта) опубликовала обновленный план по COVID-19, в котором изложены три возможных сценария развития пандемии в этом году. «Исходя из того, что мы знаем сейчас, наиболее вероятным сценарием является то, что вирус COVID-19 продолжает развиваться, но тяжесть заболевания, которое он вызывает, со временем снижается по мере повышения иммунитета из-за вакцинации и инфекции», — сказал генеральный директор Тедрос Адханом Гебрейесус. во время брифинга.

Однако глава ВОЗ предупредил, что периодические всплески заболеваемости и смертности могут происходить по мере ослабления иммунитета, что может потребовать периодической поддержки уязвимых групп населения. Говоря о двух других возможных сценариях, Тедрос сказал, что либо появятся менее тяжелые варианты, и бустеры или новые составы вакцин не потребуются, либо появится более вирулентный вариант, и защита от предыдущей вакцинации или инфекции быстро ослабнет.

И это все от EAPM на данный момент — помните, вы можете посмотреть мероприятие EAPM в повестке дня Фармацевтического законодательства. здесь и для регистрации нажмите здесь. Оставайтесь в безопасности и будьте здоровы, и наслаждайтесь выходными.

--

Д-р Денис Хорган, PhD, LLM, MSc, BCL

Исполнительный директор EAPM,

Главный редактор, Public Health Genomics

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Брюссель, Бельгия

Тел .: + 386 30 607 281

Веб-сайт: www.euapm.eu

О EAPM

Европейский альянс персонализированной медицины объединяет ведущих европейских экспертов в области здравоохранения и защитников интересов пациентов с целью улучшения ухода за пациентами за счет ускорения разработки, предоставления и внедрения персонализированной медицины и диагностики.

Он призывает Европейскую Комиссию, Европейский Парламент и государства-члены ЕС помочь улучшить нормативно-правовую среду, чтобы пациенты могли иметь ранний доступ к персонализированным лекарствам и чтобы стимулировать исследования.

Поделиться этой статьей: