Мероприятие «Пересмотр фармацевтического законодательства: потребность в прагматизме» - Зарегистрируйтесь!

Добро пожаловать, коллеги в области здравоохранения, на обновленную информацию Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM) — приближаясь к концу февраля, EAPM объявляет о серии круглых столов с участием многих заинтересованных сторон, посвященных регуляторной политике ЕС, которые состоятся в марте. пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

Круглые столы, панели консенсуса 
Сначала состоится круглый стол по жидкой биопсии в контексте реализации Плана ЕС по борьбе с раком 9-10 марта, после чего 11 марта состоится панель консенсуса по влиянию применения Регламента диагностики in-vitro и конференция по Пересмотр фармацевтического законодательства от 15 марта. Это последнее фармацевтическое событие особенно важно, и регистрация уже открыта, нажмите здесь чтобы увидеть программу и зарегистрироваться нажмите здесь. 

Подробнее о мероприятии «Фармацевтическое законодательство»
Способна ли Европа воспользоваться новыми преимуществами, которые наука, технологии и дальновидные решения в области государственной политики могут дать нынешнему и будущим поколениям европейцев, или она теряет волю и способность пользоваться плодами прогресса? 

В связи с предстоящим пересмотром законодательства ЕС в области фармацевтики и извлечением уроков из пандемии COVID-19 EAPM организует 15 марта серию дискуссионных панелей по этой теме, в которых примут участие ключевые заинтересованные стороны, чье взаимодействие создаст межотраслевую, высокоэффективную актуальный и динамичный дискуссионный форум. В число этих участников войдут лица, принимающие решения в области общественного здравоохранения, представители Европейской комиссии, депутаты Европарламента, организации пациентов и зонтичные организации, представляющие заинтересованные группы и ассоциации, активно работающие в этой области.

Сеансы следующие: 

• Панель консенсуса I: Знакомые проблемы и новые сложности
• Панель консенсуса II: авторизация на рынке, доступ и стимулы 
• Панель консенсуса III: Предсказуемый и устойчивый доступ к качественным лекарствам 
• Панель консенсуса IV: Неудовлетворенные медицинские потребности 
• Панель консенсуса V: Формализовать существующие пути для инновационных лекарств и обеспечить ускоренный путь оценки
• Группа консенсуса VI: Нехватка лекарств и уязвимые места в цепочке поставок фармацевтической продукции

Как уже упоминалось, регистрация открыта, чтобы увидеть повестку дня нажмите здесь и для регистрации нажмите здесь. 

Более эффективное лечение рака
Парламент принял свои окончательные рекомендации по всеобъемлющей и скоординированной стратегии ЕС по борьбе с раком. Доклад Специального парламентского комитета по борьбе с раком (BECA) был принят 652 голосами против 15 при 27 воздержавшихся.

Реклама

Акцент на профилактику рака: поскольку более 40% всех случаев рака можно предотвратить с помощью «скоординированных действий, направленных на поведенческие, биологические, экологические, профессиональные, социально-экономические и коммерческие» факторы риска, депутаты Европарламента призвали к принятию эффективных профилактических мер в на национальном уровне и уровне ЕС, на основе независимой научной экспертизы. 

Рекомендуемые меры включают финансирование программ, побуждающих людей бросить курить, и продвижение действий по уменьшению и предотвращению вреда, связанного с алкоголем, в рамках пересмотренной стратегии ЕС в отношении алкоголя. 

Ключевой вопрос, который отстаивает EAPM, касается скрининга рака легких, а также внедрения передовых методов молекулярной диагностики, связанных с геномикой общественного здравоохранения.

Цифровые данные о здоровье 
Предстоящее Европейское пространство данных о здоровье (EHDS) Комиссии, которое ожидается в апреле, должно стать интересным дополнением к ее быстро обновляемому цифровому своду правил: Закон о данных вписывается в и без того амбициозную цифровую политику с целью внести ясность и справедливость в отношении обмен (в основном промышленными) данными, генерируемыми подключенными устройствами. 

Это также не будет последним словом в этом вопросе, поскольку Комиссия работает над отраслевыми правилами, которые будут включены в Закон о данных (включая одно, поступающее в течение «недель» для обмена данными о здоровье, а другое находится в разработке для подключенных автомобилей). ). Но сегодня законодатели ЕС заявили, что намерены принять Закон о данных в долгосрочной перспективе. «Мы хотели убедиться, что это горизонтальный текст, потому что он должен быть долгосрочным, он должен быть видимым, он должен быть ясным в долгосрочной перспективе», — отметил во время пресс-конференции комиссар по внутреннему рынку Тьерри Бретон.

Бывший руководитель DG SANTE по вопросам, почему и почему
Энн Бухер была генеральным директором DG SANTE, пока не ушла из Комиссии в конце 2020 года. Теперь она пишет о том, чем занимается ее старый работодатель — как и в других регионах ЕС, кризис сыграл важную роль в катализаторе действий, сказал Бухер. Она указала на создание Европейского органа по обеспечению готовности и реагирования на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения (HERA), а также на совместную закупку вакцин как на самые серьезные последствия пандемии. 

На HERA она сказала: «Я удивлен тем, насколько Комиссии удалось оторваться от земли. Инкубатор HERA уже дал результаты. И тот факт, что бюджет удалось найти после того, как [многолетний бюджет ЕС] был согласован, был признаком большой приверженности». 

А по поводу фармреформы: «Пандемия также подчеркнула важность упорядоченного фармацевтического рынка. Проблемы нехватки лекарств, а также неравенство в доступе к инновационным лекарствам уже были в повестке дня министров еще до пандемии. Но коронавирус — это тема хорошо функционирующего рынка, который вознаграждает инновации, обеспечивая при этом устойчивость и доступ, что еще более важно». 

Директива о трансграничном здравоохранении 
Директива, введенная в 2011 году, была разработана, чтобы позволить пациентам получить доступ к лечению в любой точке ЕС. Это может означать, что пациент в Бельгии может выбрать замену тазобедренного сустава во Франции, например, потому что там короче листы ожидания.

Но на практике немногие пациенты используют этот вариант из-за многочисленных препятствий.

Например, большинство стран ЕС внедрили подход, требующий предварительного разрешения от национального поставщика медицинских услуг или страховой компании, но в директиве это не было обязательным. Граждане ЕС имеют право на доступ к медицинскому обслуживанию в любой стране ЕС и на возмещение расходов на лечение за границей в своей стране. Также отсутствует информация для пациентов о том, как получить предварительное разрешение. 

Это в значительной степени сводится к недостаткам так называемых национальных контактных пунктов (НКЦ), которые назначены помощниками для пациентов, обращающихся за медицинской помощью за границей. В директиве говорится, что НКП должны взаимодействовать с группами пациентов, поставщиками медицинских услуг и страховщиками, чтобы все были в курсе правил. Однако в некоторых странах этого не происходит, и пациенты остаются в информационном вакууме. 

Лечение рака в Африке 
Несмотря на значительный прогресс в онкологии за последние десятилетия, не каждый больной раком получает пользу от достижений в лечении своего заболевания. Контраст в диагностике, лечении и его результатах между странами с высокими и низкими ресурсами огромен. Африка представляет собой огромную проблему, связанную с ростом населения и увеличением ожидаемой продолжительности жизни во многих странах по мере снижения числа жертв СПИДа и других инфекционных заболеваний. 

Тем не менее, в потенциал любого рода для решения текущей проблемы рака было вложено мало средств, не говоря уже о быстром росте заболеваемости, который происходит в настоящее время. Это критическая область для инвестиций, и не только чисто финансового характера. Плохо иметь рак и еще хуже иметь рак, если ты беден. 

Разрыв между богатыми и бедными, высокообразованными и менее образованными, а также разрыв между Севером и Югом значителен и продолжает увеличиваться. Крайне необходимы радикальные решения: статус-кво не является адекватным ответом на текущую ситуацию. Признавая, что ни у одного правительства или источника благотворительности нет средств для решения этой проблемы, необходимы новые модели, чтобы справиться с этой ситуацией и улучшить ее.

Президент Франции стремится «укрепить» цифровой суверенитет в Законе об искусственном интеллекте 
Французское председательство распространило новый частичный компромисс по Закону об искусственном интеллекте — текст частичного компромисса для ст. 16-29 Закона об искусственном интеллекте был распространен в Совете ЕС. Изменения включают более существенные обязательства для поставщиков систем искусственного интеллекта с высоким уровнем риска, в частности, в отношении прозрачности, отслеживания, документирования и сотрудничества с пользователями. В то же время льгота для кредитных организаций была ослаблена. 

Новые меры также уточняют обязательства сторонних поставщиков услуг и то, как ответственность будет распределяться по всей цепочке создания стоимости. Также была введена дополнительная ответственность для уполномоченных представителей поставщиков из стран, не входящих в ЕС, в результате чего они несут совместную ответственность за неисправные системы. В компромиссном тексте также разъясняются обязанности импортеров и дистрибьюторов и добавляется обязательство по квалифицированному надзору за пользователями.

И это все, что предлагает EAPM на этой неделе — не забудьте нажать здесь посмотреть программу и зарегистрироваться здесь для EAPM мероприятие по фармацевтическому законодательству 15 марта, берегите себя и наслаждайтесь выходными.

Поделиться этой статьей: