Свяжитесь с нами:

Здоровье

EMA приступило к оценке вакцины Pfizer COVID-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет

SHARE:

опубликованный

on

Мы используем вашу регистрацию, чтобы предоставлять контент способами, на которые вы согласились, и чтобы лучше понимать вас. Вы можете отписаться в любое время.

Сегодня (19 октября) EMA начала оценку заявки на распространение вакцины Comirnaty от COVID-5 компании BioNTech / Pfizer для детей в возрасте от 11 до 18 лет.

Комирнати в настоящее время разрешен к применению у людей в возрасте от 12 лет и старше. Информационная РНК (мРНК) проникает в клетку и производит белок, известный как белок-шип, который естественным образом присутствует в SARS-CoV-2, вирусе, вызывающем COVID-19. Pfizer, по-видимому, более эффективен, чем вакцина AstraZeneca, особенно у молодых людей.

Тем не менее, этот шаг не бесспорен, поскольку глобальная нехватка вакцин ставит под сомнение приоритет, отданный детям, когда взрослое население уже в значительной степени вакцинировано. В целом дети оказались стойкими и вряд ли у них разовьются самые тяжелые проявления болезни. 

Объявление поступило в тот день, когда Европейская комиссия вместе с администрацией Байдена в США выступила с заявлением о своем стремлении к достижению глобального уровня вакцинации 70% к следующему году. 

Реклама

проверка данных

Комитет EMA по лекарствам для человека (ЧМП) рассмотрит данные о вакцине, в том числе результаты продолжающегося клинического исследования с участием детей в возрасте от 5 до 11 лет, чтобы решить, рекомендовать ли продлить ее использование. В ЧМПМнение России будет передано в Европейскую комиссию, которая вынесет окончательное решение.

EMA сообщит о результатах своей оценки, которая ожидается через пару месяцев, если не потребуется дополнительная информация.

Реклама

Comirnaty был впервые авторизован в ЕС в декабре 2020 года. Подробнее о вакцине доступен на сайте EMA.

Поделиться этой статьей:

Европейский альянс для Персонализированные медицины

Коронавирус - это не единственная пандемия, бичующая мир и расширяющая возможности данных

опубликованный

on

Доброе утро, коллеги по здоровью, и добро пожаловать в новости Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM). Полезное напоминание в этом обновлении, что COVID-19 - не единственная пандемия в городе, связанная с неинфекционными заболеваниями (НИЗ) и раком (печальный факт заключается в том, что каждый третий человек в какой-то момент своей жизни заболевает раком) . Это постоянные проблемы для EAPM, и правила могут быть улучшены для обеспечения ранней диагностики и лечения. Подробнее об этом ниже пишет исполнительный директор EAPM д-р Денис Хорган.

Дорожная карта политики Комиссии по борьбе с отдельными НИЗ

Департамент здравоохранения Комиссии, DG SANTE, собирается опубликовать дорожную карту политики, ориентированной на отдельные неинфекционные заболевания (НИЗ).

В соответствии с планами, изложенными в меморандуме Комиссии, есть «Дорожная карта реализации политики» в отношении НИЗ, которая должна быть запущена в июне 2022 года. ВОЗ поддерживает интеграцию услуг по борьбе с неинфекционными заболеваниями (НИЗ) в первичную медико-санитарную помощь. По состоянию на сентябрь 283 работника из 64 учреждений первичной медико-санитарной помощи прошли обучение ВОЗ, чтобы лучше реагировать на растущую распространенность НИЗ. Растущее бремя НИЗ, таких как сердечно-сосудистые и хронические респираторные заболевания, диабет, рак, привело к смещению акцента в чрезвычайных мерах. 

Помимо улучшения доступа к услугам здравоохранения, предотвращения преждевременной смерти и улучшения благосостояния сообществ беженцев, успешные результаты этой программы способствовали стандартизации методов, которые можно было использовать в других гуманитарных условиях. Рак исключен, потому что он уже был включен в отдельный план, опубликованный в начале этого года.

За исключением плана борьбы с раком, этот ориентированный на заболевание подход знаменует собой изменение для DG SANTE. Согласно документу, управление здравоохранения Комиссии предпочло избегать дискретного рассмотрения НИЗ, потому что такой подход рискует оказаться недостаточно эффективным из-за фрагментации между различными заболеваниями.

Согласно документу, в декабре 2022 года будут запущены предложения по действиям в отношении сердечно-сосудистых заболеваний, диабета и факторов риска, связанных с образом жизни. Год спустя, в декабре 2023 года, за ним последуют действия в отношении респираторных заболеваний, психических и неврологических заболеваний.

Реклама

Рынок цифровой трансформации к 1,247.5 году составит 2026 XNUMX миллиарда долларов - какое место для здоровья?

Рынок цифровой трансформации по вертикали подразделяется на банковское дело, ИТ и телекоммуникации, и, что наиболее важно, на EAPM, здравоохранение и науки о жизни. Обоснование необходимости цифровой трансформации в здравоохранении - внешние потрясения, такие как пандемия COVID-19, и достижения в области новых цифровых и медицинских технологий, таких как искусственный интеллект и секвенирование всего генома, создают условия для сбоев и преобразований в здравоохранении. 

Рассмотрим всего несколько примеров цифровой трансформации: дезинфекция роботов во время пандемии COVID-19; сеансы поведенческой терапии по запросу на смартфоне; приложения для планирования, которые отправляют напоминания о приеме пациентам; ИИ, который может ссылаться на каждую когда-либо написанную рецензируемую статью. Как для новичков, так и для действующих сотрудников использование цифровых технологий для решения проблем, связанных с уходом за пациентами и бизнесом, - это путь к процветанию в этой отрасли. Внедрение цифровых инструментов для диагностики, лечения и управления имеет решающее значение - на самом деле, это может спасти жизнь, - но для многих организаций это отнюдь не является обычным делом.

Реклама

ЕС «готов встретиться с Omicron», так говорит EMA ...

«Мы знаем, что вирусы мутируют, и мы готовы», - сказал Эмер Кук, исполнительный директор Европейского агентства по лекарственным средствам, обращаясь к комитету Европейского парламента по здравоохранению (ENVI).

Кук уточнил, что правила, действующие с февраля, позволят производителям вакцин ускорить утверждение модифицированных вакцин - при необходимости - в течение трех-четырех месяцев после начала процесса. «Сначала необходимо принять решение, необходимо ли это, а это решение не принимает Европейское агентство по лекарственным средствам», - сказала она, отметив, что это будет зависеть от многих факторов, таких как эпидемиологическая ситуация, распространение варианта и эффективность текущие вакцины.

Тем временем получайте усиленную вакцинацию: по мере того, как государства-члены развертывают свои кампании по ревакцинации, EMA и ECDC работают над совместным заявлением, которое ожидается уже в конце этой недели, по стратегиям смешанной бустерной вакцины, в которых бустерная вакцина отличается от первичной вакцинации. 

Законодатели ЕС заключили сделку по законопроекту о совместном использовании данных

Переговорщики из Европейского парламента и Совета заключили поздно вечером во вторник (30 ноября) соглашение, которое должно способствовать доступности данных по всему блоку. Закон ЕС об управлении данными был принят Комиссией в конце прошлого года и предназначен для разблокирования данных государственного сектора для предприятий, а также налагает правила для служб обмена данными, которые обрабатывают данные нейтральным образом.

Эти услуги необходимо будет внести в реестр с целью повышения доверия к добровольному обмену данными. Существуют также новые договорные отношения для повторного использования данных государственного сектора, для которых Комиссия также создаст регистр.

Надзорный орган ЕС за конфиденциальность хочет объединить регулирующие полномочия блока против крупных технологий

Все за одного, один за всех для европейских регуляторов, контролирующих Big Tech.

Надзорный орган Европейского Союза по защите данных призывает наблюдателей за конфиденциальностью, конкуренцией и потребителей со всего блока объединить усилия в стремлении усилить борьбу региона против злоупотреблений и вреда в технологическом секторе.

«В следующем году у нас будет новое предложение« Цифровой центр обмена информацией », - сказал Войцех Вевюровски, возглавляющий Европейский надзорный орган по защите данных (EDPS).

Наблюдательный орган ЕС хочет запустить новую инициативу во второй половине 2022 года, добавил Вевюровски.

Эта новость появилась на фоне растущей обеспокоенности по поводу того, что раздробленный подход Европы к цифровому регулированию препятствует попыткам обуздать мощные технологические компании.

Вевюровски отказался говорить о том, предпочтет ли он более централизованную систему правоприменения - например, наделить полномочиями проверять меры защиты конфиденциальности Big Tech единому общеевропейскому сторожевому псу - заявив, что это был лишь «один из возможных результатов».

На вопрос, возьмет ли его офис больше правоприменительных обязательств в рамках новой системы, он сказал: «Я могу только ответить, что мы ежегодно принимаем больше полномочий».

Комиссия подана жалоба на бездействие GDPR

Европейскую комиссию обвиняют в неспособности контролировать применение свода правил ЕС по защите данных, свидетельствует новая жалоба, поданная омбудсмену ЕС. Жалоба была подана Ирландским советом по гражданским свободам (ICCL) и утверждала, что руководители ЕС пренебрегли действиями против предполагаемых недостатков Ирландии в применении правил защиты данных блока. Он также утверждал, что Комиссия не собирала данные для мониторинга соблюдения GDPR в ЕС. 

«Комиссия отвлеклась, и GDPR сейчас находится в беспорядке», - сказал Джонни Райан, старший научный сотрудник ICCL. Жалоба последовала вслед за отчетом ICCL в начале этого года, в котором было обнаружено, что 98 процент основных случаев GDPR, переданных в орган по защите данных Ирландии, остается неурегулированным. Организация заявляет, что довела результаты исследования до сведения комиссара ЕС по юстиции Дидье Рейндерса, но не получила ответа. 

«Комиссия не только бездействовала, но даже не вооружилась знаниями, необходимыми для принятия решения о действиях», - сказал Райан.

Омбудсмен ЕС может принять решение о начале расследования в ответ на жалобу. Он имеет право вынести решение о недобросовестном управлении против Комиссии.

Президент комиссии: Детские вакцины появятся в середине декабря

Президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен заявила сегодня, что вакцины от коронавируса для детей уже в пути, а первые поставки начнутся 13 декабря.

Призвав европейцев пройти вакцинацию и сделать им ревакцинацию, президент Комиссии сказал журналистам, что новый всплеск инфекций в Европе в сочетании с появлением нового варианта Omicron представляет «двойную угрозу».

Европейское агентство по лекарственным средствам на прошлой неделе рекомендовало одобрить вакцину BioNTech / Pfizer для детей в возрасте 5-11 лет. У модифицированной вакцины более низкая дозировка - она ​​содержит треть активного ингредиента в прививке для взрослых.

Фон дер Лейен сказала, что говорила с BioNTech и Pfizer о детской вакцине, и производители лекарств указали, что они могут доставить детям дозы раньше, начиная с 13 декабря.

12 миллионов ждут лечения к 2025 году - Англия после Брексита

Это прогноз для Англии, если только 50 процентов пропущенных направлений для плановой медицинской помощи во время пандемии вернутся в Национальную службу здравоохранения, а активность в рамках Национальной службы здравоохранения будет расти в соответствии с планами до пандемии, согласно отчету, опубликованному сегодня Национальным управлением здравоохранения. Счетная палата (НАО).  

Предоставление дополнительных кроватей и вместимости операционных сверх уровней, запланированных до пандемии COVID-19; управление продолжающимся давлением на персонал NHS, включая давнюю нехватку персонала; и обеспечение того, чтобы существующее неравенство в отношении здоровья не сохранялось или не усугублялось, утверждается в докладе.

Хорошие новости под конец: переговорщики ЕС достигли соглашения о расширении мандата ECDC

Переговорщики из Европейского парламента и Совета достигли договоренности поздно вечером в понедельник (29 ноября) по предложению расширить мандат Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC). Соглашение означает, что ECDC поможет координировать ответные меры и сбор данных об угрозах инфекционных заболеваний на уровне ЕС.

Предложение также влечет за собой создание новой Целевой группы ЕС по вопросам здравоохранения «для оказания помощи в обеспечении готовности и планировании ответных мер, а также в местных ответных мерах на вспышки». Более спорно то, что агентство получит ответственность за мониторинг национальных систем здравоохранения на предмет их способности реагировать на вспышки болезней. 

Европейский альянс по хроническим заболеваниям также настаивал на включении неинфекционных заболеваний в мандат агентства. В пресс-релизе парламента говорится, что этого не произошло, поскольку полномочия агентства по-прежнему ограничиваются инфекционными заболеваниями.

На этом пока все от EAPM - до скорой встречи.

Поделиться этой статьей:

Продолжить чтение

коронавирус

Немецкие отделения интенсивной терапии ожидают, что пик COVID поразит больницы на Рождество

опубликованный

on

By

Германия, вероятно, достигнет пика своей четвертой волны инфекций COVID-19 к середине декабря, и это может означать, что к Рождеству будет занято 6,000 коек интенсивной терапии, заявила в среду (1 декабря) национальная ассоциация интенсивной терапии (DIVI). пишут Пол Каррел и Эмма Томассон, Reuters.

Андреас Шупперт, синоптик ассоциации DIVI, сказал на пресс-конференции, что он «умеренно оптимистичен», что пик новых случаев наступит в ближайшие две недели, но предупредил, что это займет время, чтобы полностью повлиять на больницы.

«Это зловещая ситуация», - заявил журналистам президент DIVI Гернот Маркс. «Нам следует немедленно отреагировать. Мы должны опередить ситуацию».

Около 4,600 коек интенсивной терапии в настоящее время заняты пациентами с COVID-19 по сравнению с предыдущим максимумом в 5,745 коек 3 января, когда Германия находилась в полной изоляции.

Реклама

Тем не менее, DIVI заявило, что из-за нехватки медперсонала в Германии сейчас всего около 9,000 коек, где пациенты могут получить искусственное дыхание, по сравнению с 12,000 год назад.

Институт Роберта Коха, государственное агентство Германии по инфекционным заболеваниям, сообщил в среду о 67,186 новых случаях COVID-19, что на 302 больше, чем неделю назад, и 446 смертельных случаях, что является самым высоким ежедневным показателем с 18 февраля, в результате чего общее число погибших составило 101,790.

Однако показатель заболеваемости в течение семи дней на 100,000 снизился на второй день до 442.9 человек по сравнению с 452.2 человека во вторник.

Реклама

Во вторник федеральное и региональные правительства Германии согласились принять меры, включая усиление кампании вакцинации и ограничение контактов, особенно для непривитых людей.

Уже подвергшиеся критике со стороны ученых за слишком запоздалые действия, лидеры согласились принять в четверг твердые решения по таким предложениям, как принуждение клиентов к предъявлению доказательств вакцинации или выздоровления в магазинах и ограничение количества людей на крупных мероприятиях.

Четыре человека на юге Германии дали положительный результат на недавно выявленный вариант коронавируса Omicron, хотя они были полностью вакцинированы, сообщает Управление общественного здравоохранения в земле Баден-Вюртемберг.

Трое инфицированных вернулись из командировки в Южную Африку 26 и 27 ноября соответственно, а четвертый - член семьи одного из репатриантов. У всех четверых наблюдались умеренные симптомы COVID-19.

Поделиться этой статьей:

Продолжить чтение

коронавирус

ACI EUROPE призывает правительства придерживаться рекомендаций ВОЗ и отказаться от общих запретов на поездки

опубликованный

on

Торговая организация аэропортов ACI EUROPE решительно поддержала призыв Всемирной организации здравоохранения к спокойному и взвешенному ответу на вариант Omicron и призвала правительства отреагировать соответствующим образом. В частности, в своем обновленном Совете по путешествиям COVID-19 ВОЗ заявляет: «Страны должны продолжать применять научно обоснованный подход, основанный на оценке рисков, при реализации мер в отношении поездок. бремя для жизней и средств к существованию. Аэропорты Европы находятся на переднем крае туристической политики страны. Они воочию убедились в драматических и непропорциональных последствиях запретов на поездки и других экстремальных ограничений на поездки, в частности карантина, которые мало влияют на эпидемиологическую ситуацию. "

Однозначное указание ВОЗ странам не вмешиваться в запреты на поездки крайне приветствуется. Обновленные рекомендации появились в связи с тем, что ACI EUROPE приветствовала новые предложения Европейской комиссии по режиму поездок, опубликованные на прошлой неделе, в которых упор делается на состояние здоровья путешественников, а не на страну отправления. Социальный и экономический ущерб наносится, когда крайние ограничения на поездки, такие как недавно введенные некоторыми странами, перевешивают уроки, извлеченные из пандемии на сегодняшний день.

Генеральный директор ACI EUROPE Оливье Янковец сказал: «Из опыта, накопленного за последние 20 месяцев, мы вне всяких сомнений знаем, что общие запреты на поездки и карантин неэффективны для предотвращения распространения новых вариантов. Хотя они не влияют на эпидемиологическую ситуацию, они имеют драматические последствия для средств к существованию. Мы настоятельно призываем все страны следовать советам ВОЗ и следить за тем, чтобы они следовали подходам, основанным на фактических данных и рисках, при пересмотре своих режимов поездок в рамках мер предосторожности в отношении варианта Омикрон. В частности, следует отдавать предпочтение целевому тестированию перед отъездом перед запретами на поездки и карантином. Эффективная координация и согласование на уровне ЕС с участием всех стран ЕЭЗ, Швейцарии, а также Великобритании являются обязательными ».

ACI EUROPE также указал на безотлагательность расширения масштабов вакцинации не только в Европе, но и во всем мире. Янковец прокомментировал: «Было бы трудно не связать появление и распространение варианта Омикрон с нынешней ситуацией глобального неравенства в вакцинации, что болезненно доказывает, что« никто не в безопасности, пока все не будут в безопасности », как неоднократно говорил президент Комиссии фон der Leyen. Но это означает, что ЕС и другие европейские страны должны сделать гораздо больше, чтобы COVAX быстро доставлял вакцины в страны с низким уровнем доходов. Это также может потребовать от ЕС согласования с США с целью отказа от патентов и других прав интеллектуальной собственности. о вакцинах и лечении COVID-19. Обеспечение более широкого и справедливого доступа к вакцинации и терапевтическим средствам во всем мире является абсолютной предпосылкой для эффективного снижения риска появления других вариантов, вызывающих обеспокоенность. Секторы авиации, путешествий и туризма наиболее подвержены негативным последствиям во время пандемии COVID-19. Мы просто не можем так продолжаться ».

Реклама

Поделиться этой статьей:

Продолжить чтение
Реклама
Реклама

В тренде