Свяжитесь с нами

рак

EAPM: наблюдение за раком легких и фармацевтической стратегией Комиссии

опубликованный

on

Доброго времени суток и добро пожаловать, коллеги по здоровью, в первом за неделю обновлении Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM). У нас есть больше новостей о предстоящем круглом столе EAPM по раку легких, а также все обычные новости здравоохранения, - пишет Европейский альянс персонализированной медицины, исполнительный директор Денис Хорган.

Скрининг на рак легких и Европейский план борьбы с раком

Да, все мы знаем, что лучший способ уменьшить количество больных раком легких - это убедить курильщиков бросить курить. Хотя не все люди, страдающие этим заболеванием, являются или когда-либо курили. Конечно, существуют группы высокого риска, и ранняя диагностика имеет жизненно важное значение. В настоящее время пятилетняя выживаемость составляет всего 13% в Европе и 16% в Америке. Об этом пойдет речь на нашем предстоящем мероприятии 10 декабря. 

Это наиболее часто встречающийся рак у мужчин, а рак легких у женщин, по данным Всемирной организации здравоохранения, характеризуется «тревожным ростом». Около миллиарда человек на планете регулярно курят. И цифры показывают, что рак легких вызывает почти 1.6 миллиона смертей ежегодно во всем мире, что составляет почти пятую часть всех случаев смерти от рака. 

Европейское респираторное общество и Европейское общество радиологов (также поддерживающее мероприятие, как и Европейская коалиция больных раком - ECPC), общества рекомендовали скрининг на рак легких при следующих обстоятельствах: «Всесторонний, качественный, продольные программы в рамках клинического исследования или повседневной клинической практики в сертифицированных многопрофильных медицинских центрах ».

Нельсон и победа?

Исследование NELSON скрининга рака легких с помощью компьютерной томографии (КТ) показало, что такой скрининг снижает смертность от рака легких на 26% у бессимптомных мужчин высокого риска.  Результаты также показали, что при скрининге результаты могут быть даже лучше у женщин.

Чтобы скрининг был рентабельным, он должен применяться к группе риска. Что касается рака легких, это зависит не только от возраста и пола, как в большинстве случаев скрининга рака груди или толстой кишки. Европе необходимо вовлечь все ключевые группы в разработку рекомендаций и руководств по их внедрению, адаптированных к ландшафту здравоохранения отдельных стран. 

Различные государства-члены уже продемонстрировали готовность продвигаться вперед в скрининге на рак легких, и представители нескольких стран примут участие в мероприятии.

Альянс и его заинтересованные стороны осознают, что, помимо прочего, в Европе требуются следующие элементы: постоянный скрининговый мониторинг с регулярными отчетами; гарантированная последовательность и повышенное качество прокомментированных данных для отчетов о проверке; должны быть разработаны и приняты эталонные стандарты для показателей качества и процессов. 

Все вышеперечисленное будет обсуждаться на мероприятии по скринингу на рак легких, и предполагается, что появится скоординированный план, который будет доведен до руководителей Комиссии и парламента, а также руководителей систем здравоохранения государств-членов.

Вы можете ознакомиться с повесткой дня конференции 10 декабря. здесь, , и зарегистрируйтесь здесь, .

Фармацевтическая стратегия ЕС на горизонте 

Доступность, доступность и устойчивость - основные направления новой фармацевтической стратегии ЕС, которая должна быть опубликована завтра (25 ноября). Фармацевтическая стратегия ЕС, возникшая после пандемии COVID-19, направлена ​​на обеспечение «будущего» европейского сектора здравоохранения. Новая стратегия, которая должна быть обнародована в среду, предназначена для улучшения и ускорения доступа пациентов к безопасным и доступным лекарствам, а также для поддержки инноваций в фармацевтической промышленности ЕС. 

Комиссар здравоохранения Стелла Кириакидес ранее описывала эту стратегию как «краеугольный камень» политики здравоохранения на следующие пять лет. Как отметила президент фон дер Ляйен в своей речи о положении Союза в 2020 году, это считается ключевым элементом видения Комиссии по созданию более сильного союза здоровья. Он также будет информировать о недавно предложенной программе EU4Health и согласовать ее с программой Horizon Europe по исследованиям и инновациям, а также внесет вклад в европейский план борьбы с раком. 

Европейская комиссия представила первые строительные блоки более широкого пакета мер в области здравоохранения, нацеленного на расширение диапазона инструментов готовности к реагированию на будущие трансграничные угрозы здоровью. Подход, ориентированный на пациента В первой части стратегии подчеркивается, что «приоритеты исследований должны быть согласованы с потребностями пациентов и систем здравоохранения». 

Таким образом, вся система стимулирования фармацевтики в ЕС должна быть переориентирована на стимулирование инноваций в областях неудовлетворенных медицинских потребностей, таких как нейродегенеративные и редкие заболевания, а также детский рак. Примером неудовлетворенных медицинских потребностей, упомянутых в документе, является устойчивость к противомикробным препаратам (УПП), которая снижает способность врача лечить инфекционные заболевания и выполнять стандартные операции. К 2022 году Комиссия изучит новые типы стимулов для инновационных противомикробных препаратов, а также меры по ограничению и оптимизации использования противомикробных препаратов.

COVID "мабы"

Агентство по регулированию лекарственных средств США, FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов), только что выдало разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) для лечения COVID-19 от легкой до умеренной интенсивности у взрослых и детей, которые не были госпитализированы. Терапия, все еще исследуемая, основана на моноклональных антителах и носит название бамланивимаб. Этот терапевтический агент, разработанный фармацевтической компанией Eli Lilly, представляет собой моноклональное антитело (mab), аналогичное тем, которые входили в коктейль из лекарств от COVID-19, который вводили Дональду Трампу. 

Начало Союза здравоохранения ЕС

Европейская комиссия начинает строительство нового Европейского союза здравоохранения, чтобы помочь укрепить структуру безопасности здоровья ЕС, а также усилить готовность к кризисам и роль ключевых агентств ЕС в реагировании. О создании Европейского союза здравоохранения объявила президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен в своем послании о положении в Союзе. Комиссия выдвигает ряд предложений по укреплению рамок здравоохранения в Европе, поскольку на уровне ЕС требуется больше координации, чтобы активизировать борьбу с пандемией COVID-19 и будущими чрезвычайными ситуациями в области здравоохранения. 

Защита здоровья граждан Европы

Предложения сосредоточены на обновлении существующей правовой базы для серьезных трансграничных угроз здоровью, а также на усилении готовности к кризисам и роли ключевых агентств ЕС, таких как Европейский центр по профилактике и контролю заболеваний (ECDC) и Европейское агентство по лекарственным средствам. (EMA). Президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен заявила: «Наша цель - защитить здоровье всех граждан Европы.

Пандемия коронавируса высветила необходимость большей координации в ЕС, более устойчивых систем здравоохранения и лучшей подготовки к будущим кризисам. Мы меняем способ устранения трансграничных угроз здоровью. Сегодня мы начинаем строить Европейский союз здравоохранения, чтобы защищать граждан с помощью высококачественной помощи в кризисных ситуациях и вооружить Союз и его государства-члены для предотвращения и управления чрезвычайными ситуациями в области здравоохранения, которые затрагивают всю Европу ». 

Фон дер Ляйен призывает к постепенному снятию ограничений на коронавирус

По словам президента Европейской комиссии Урсулы фон дер Лайен, европейские правительства должны постепенно отменить изоляцию от коронавируса и другие социальные ограничения, чтобы предотвратить третью волну инфекций. Европа борется со вторым всплеском заражения Covid-19 с сентября, что привело к повторному введению ограничений в некоторых странах и общему усилению ограничений во всем регионе. 

Несмотря на замедление роста заболеваемости в некоторых странах в последние дни, цифры по-прежнему высоки и пока не показывают явных признаков роста. Тем временем европейцы думают, удастся ли им собраться с семьей во время праздников.

Надежда на вакцину

Новости о том, что вакцина AstraZeneca / Oxford эффективна и может иметь до 90% эффективности, были встречены с большой радостью в понедельник (23 ноября). «Мы ожидаем, что вакцины COVID-19 вырастут на значительный рынок, поскольку новые продукты получат одобрение и начнут удовлетворять высокий спрос на защиту от болезни», - говорится в кратком анализе Fitch Solutions. В нем отмечается, что с учетом того, что все больше продуктов, вероятно, преодолеют нормативные препятствия, «эти продукты помогут разработать вакцины против COVID-19 и превратить их в коммерческую возможность на несколько миллиардов долларов». 

Ожидается, что в краткосрочной перспективе цены вырастут, поскольку страны будут стремиться обеспечить доступ в свете положительных результатов испытаний Фазы 3, но в долгосрочной перспективе ожидается их снижение по мере выхода на рынок новых продуктов », - говорится в брифинге. «Компании скоро смогут извлечь выгоду из успеха испытаний фазы III, установив высокие цены на вакцины», - говорится в анализе.

Дополнительное пленарное заседание между Рождеством и Новым годом

Европейский парламент готовится к дополнительному пленарному заседанию между Рождеством и канун Нового года, чтобы дать свое согласие на возможную торговую сделку с Великобританией после Брексита, по словам нескольких официальных лиц ЕС и дипломатов. Скорее всего, он состоится 28 декабря, чтобы дать правительствам ЕС возможность сказать последнее слово, как это предусмотрено процедурами блока, до окончания переходного периода Великобритании к Брекситу 31 декабря.

Частные греческие больницы вынуждены принимать больных COVID-19

19 ноября греческое правительство захватило две частные больницы в Салониках, в которых передача коронавируса была особенно распространена. Решение было принято после того, как частные клиники не смогли добровольно предоставить 200 коек для пациентов с COVID-19, несмотря на обращения Минздрава. Государственные больницы в Салониках и других частях северной Греции изо всех сил пытаются справиться с наплывом пациентов с коронавирусом, добавляя койки из других палат и устанавливая изолирующие палатки после достижения своих официальных возможностей.

И это все от EAPM на данный момент, следите за обновлениями в течение недели, чтобы получать дальнейшие обновления по всем вопросам, связанным со здоровьем, будьте в безопасности и не забудьте проверить повестку дня круглого стола EAPM по раку легких 10 декабря. здесь, , и зарегистрируйтесь здесь, .

рак

EAPM вступает в 2021 год с уверенностью и здоровой надеждой на будущее

опубликованный

on

Приветствуем вас, коллеги-медики, в первом обновленном документе Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM) от 2021 года и поздравляем всех с Новым годом. Ужасающие сцены на Капитолийском холме в США вчера (6 января) могут заставить всех нас задуматься, будет ли новый год продолжаться так же, как и его предшественник, но EAPM уверена в хороших рабочих отношениях впереди, работая с США над всем здоровьем. вопросы с самого начала президентства Джо Байдена, пишет EAPM исполнительный директор Денис Horgan.

"План борьбы с раком" получил новую дату публикации 

Ежегодно в ЕС 3.5 миллиона человек заболевают раком, и 1.3 миллиона умирают от него. Более 40% случаев рака можно предотвратить. Без изменения текущих тенденций он может стать основной причиной смерти в ЕС. Европейский план борьбы с раком направлен на снижение бремени рака для пациентов, их семей и систем здравоохранения. 

Он будет направлен на устранение неравенства, связанного с раком, между государствами-членами и внутри них, с действиями по поддержке, координации и дополнению усилий государств-членов. 3 февраля Комиссия планирует опубликовать Европейский план борьбы с раком., изложить стратегию Комиссии по борьбе с болезнью во всей Европе. Первоначально его планировалось опубликовать в начале декабря 2020 года, но было отложено до 2021 года, поскольку меры по борьбе с пандемией стали приоритетными.

CorWave становится первым акционером комиссионных стартапов

В среду (6 января), tЕврокомиссия начала инвестировать в «высокоинновационные» стартапы, а также в малый и средний бизнес. В рамках первого инвестиционного раунда ЕС вложил 178 миллионов евро в 42 компании через свой новый фонд Европейского инновационного совета (EIC). Французская компания CorWave, которая разрабатывает новый тип имплантируемых кровяных насосов, была первой, кто рассматривал ЕС в качестве своего акционера. В очереди на получение инвестиций еще 117 компаний. Ожидается, что фонд EIC составит около 3 миллиардов евро.

Председательство Португалии в ЕС делает упор на вакцины от коронавируса 

Заместитель постоянного представителя Португалии посол Педро Лурти сказал: «Что важно ... это иметь возможность координировать действия, обмениваться информацией и следить за тем, чтобы закупка вакцин, осуществленная в рамках совместных контрактов, была осуществлена. выполнено. И в этом смысле Европейская комиссия будет предоставлять нам регулярную информацию ».

Президент Совета Шарль Мишель сказал, что он хочет координировать развертывание «с главами государств и правительств на регулярной основе», - сказал Лурти. «Мы будем поддерживать эту координацию в соответствии, конечно, с национальными компетенциями». 

Помимо вакцинации, португальское президентство также имеет несколько других амбиций в области здравоохранения, таких как расширение доступа к лекарствам, усиление способности ЕС реагировать на кризисы и отстаивание цифрового здравоохранения.

Споры о приложениях для отслеживания контактов

После кризиса с коронавирусом цифровая стратегия Европейской комиссии приобрела новое значение, поскольку цифровые инструменты используются для мониторинга распространения коронавируса, исследований и разработки средств диагностики, лечения и вакцин, а также обеспечения того, чтобы европейцы могли оставаться на связи и оставаться в безопасности в Интернете. Однако Испания объявила, что планирует зарегистрировать людей, отказавшихся от вакцины, чтобы она могла поделиться этими данными с ЕС. Представитель министерства заявил, что все данные будут псевдонимами и что в нем будет указана только причина отказа от вакцины. Серхио Мираллес, эксперт по испанскому законодательству о защите данных в юридической фирме Intangibles, сказал, что предлагаемая обработка данных «разумна», поскольку она ограничивается людьми, которые посещают центры вакцинации, чтобы выразить свое неодобрение. Но «любой обмен данными с другими странами должен… ограничиваться вакцинированными и, следовательно, исключать тех, кто выступает против вакцинации», - добавил он.

ЕС требует больше доз вакцины BioNTech, поскольку Германия обрисовывает ранее сделку

Европейская комиссия ведет переговоры с BioNTech о заказе дополнительных доз вакцины против COVID-19, заявил в понедельник (4 января) пресс-секретарь, поскольку Германия заявила, что в сентябре прошлого года она сделала себе дополнительные прививки. Блок с населением 450 миллионов человек уже заказал 200 миллионов доз вакцины Pfizer-BioNTech и воспользовался опционом на покупку еще 100 миллионов в соответствии с контрактом, подписанным с двумя компаниями в ноябре. Вакцину необходимо вводить в двух дозах на человека. «Комиссия проверяет с компаниями, есть ли способ добавить дополнительные дозы к тем, по которым у нас уже есть сделка», - сказал представитель на пресс-конференции. В Pfizer отказались комментировать, ведутся ли новые переговоры с ЕС.

EMA рекомендует вакцину COVID-19 Moderna для авторизации в ЕС

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало предоставить условное разрешение на продажу вакцины COVID-19 Moderna для профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) у людей в возрасте от 18 лет. Это вторая вакцина от COVID-19, рекомендованная EMA для авторизации. Комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) тщательно оценил данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины и на основе консенсуса рекомендовал Европейской Комиссией выдать формальное условное разрешение на продажу. Это обеспечит гражданам ЕС уверенность в том, что вакцина соответствует стандартам ЕС и введет в действие меры безопасности, контроль и обязательства для поддержки кампаний вакцинации в масштабах ЕС.

«Эта вакцина предоставляет нам еще один инструмент для преодоления нынешней чрезвычайной ситуации», - сказал исполнительный директор EMA Эмер Кук. «Свидетельством усилий и приверженности всех участников является то, что у нас есть эта вторая положительная рекомендация по вакцине всего через год после того, как ВОЗ объявила пандемию.

«Что касается всех лекарств, мы будем внимательно следить за данными о безопасности и эффективности вакцины, чтобы обеспечить постоянную защиту населения ЕС. В своей работе мы всегда будем руководствоваться научными данными и нашей приверженностью делу защиты здоровья граждан ЕС ».

Крупное клиническое испытание показало, что вакцина COVID-19 Moderna эффективна для предотвращения COVID-19 у людей от 18 лет, всего в испытании приняли участие около 30,000 28,000 человек. Половина из них получила вакцину, а половине - пустышки. Люди не знали, получали ли они вакцину или пустышки. Эффективность была рассчитана примерно на 18 94 человек в возрасте от XNUMX до XNUMX лет, у которых не было признаков предыдущей инфекции.

Вокруг блока 

Греция планирует вакцинировать 220,000 XNUMX человек к концу января

Как заявили в понедельник органы здравоохранения Греции, вакцинация от коронавируса достигнет как минимум 220,000 56 граждан к концу января. Генеральный секретарь Министерства здравоохранения по вопросам первичной медико-санитарной помощи Мариос Темистоклеус заявил, что вполне вероятно, что вакцины от других вакцин, например, от производителя фармацевтических препаратов Moderna Он добавил, что в Греции в ближайшее время будут поставлены вакцины, что приведет к увеличению количества имеющихся вакцин. В Греции все хорошо в среднем по Европе, что касается продолжающихся вакцинаций. Прививки медицинских работников, включая врачей и медсестер, прошли XNUMX человек. государственные больницы в понедельник.

Будет ли продлена изоляция от коронавируса в Голландии? 

За последние несколько дней ряд стран либо ужесточили, либо продлили меры по изоляции коронавируса. В понедельник стало известно, что Германия, скорее всего, продлит существующую изоляцию, в то время как премьер-министр Великобритании Борис Джонсон ввел в Англию полную национальную изоляцию, которая продлится как минимум до середины февраля. в Нидерландах продлится только до 19 января. Однако дата следующей пресс-конференции премьер-министра Марка Рютте - 12 января - быстро приближается. Хотя ежедневные отчеты RIVM показали, что число случаев заражения коронавирусом в Нидерландах немного снизилось (в понедельник было зарегистрировано 6.671 человек), это число остается высоким. Добавьте к этому тот факт, что полное влияние рождественских праздников остается неизвестным, а также распространение нового очень заразного `` британского коронавируса '', и эксперты опасаются, что количество инфекций останется слишком высоким, чтобы оправдать снятие блокировки.

Более строгие меры для Италии

Официальные представители правительства объявили, что Италия продлевает ограничения на пандемию в праздничные дни как минимум до 15 января. Правила запрещают поездки между регионами страны, кроме случаев, когда это касается здравоохранения или работы. Бары и рестораны по всей стране ограничены на вынос и доставку. В наиболее пострадавших районах Италии людям рекомендуется посещать не более одного частного дома каждый день группами не более двух. Итальянские власти разрешают жителям небольших городков ездить в определенные дни. Например, 9 и 10 января жителям городов с населением менее 5,000 человек будет разрешено проехать около 18 миль за региональные границы.

И это все, что касается начала 2021 года - хорошо вернуться, оставаться в безопасности и видеть вас в начале следующей недели, чтобы узнать больше.

Продолжить чтение

рак

Обновление: эксперты по раку легких захватывают воображение и стремятся к успеху с помощью выдающегося мероприятия по скринингу на рак легких

опубликованный

on

Добро пожаловать, коллеги-медики, в новости Европейского альянса персонализированной медицины перед вашим заслуженным выходным - большой прогресс был достигнут на мероприятии EAPM по скринингу на рак легких 10 декабря, поэтому подробнее об этом ниже. пишет EAPM исполнительный директор Денис Horgan.

С помощью скрининга можно добиться реального прогресса в борьбе с раком легких

130 декабря конференцию посетили более 10 высокопоставленных делегатов и докладчиков, в том числе представители ведущих медицинских обществ, депутаты Европарламента, официальные лица Комиссии, а также многие делегаты и пациенты стран-членов. Рак легких является самым большим убийцей смертности от рака, но, к сожалению, шансы на эффективное проведение скрининга на рак легких в государствах-членах в ближайшем будущем все еще высоки.

На конференции был достигнут консенсус в отношении того, что огромная задача по снижению заболеваемости и смертности от рака легких будет сохраняться в течение многих лет. Скрининг с низкой дозой КТ (НДКТ) эффективен в снижении смертности от рака легких, и, учитывая масштабы пандемии рака легких, скрининг НДКТ может сыграть важную роль в снижении смертности от этого заболевания. Но широкомасштабное воздействие скрининга на смертность от рака легких не будет достигнуто без повсеместного внедрения - и это, по-видимому, в настоящее время в значительной степени зависит от убедительных аргументов, представленных заинтересованными сторонами LCS лицам, определяющим политику, для принятия необходимых мер.

Ключевым результатом конференции стало то, что необходимы конкретные действия как на уровне ЕС, так и на уровне государств-членов для борьбы с раком легких посредством скрининга. ЕС-27 должны стремиться улучшить все аспекты проверки в будущем. Тогда еще многое предстоит решить, особенно в контексте Европейского плана борьбы с раком, когда он будет реализован, и необходимы более активные усилия, подкрепленные сотрудничеством между государствами-членами и профессиональной, организационной и научной поддержкой для тех стран, которые стремятся для реализации или улучшения программ скрининга населения. Это будет ключевым политическим приоритетом для EAOM в будущем. Отчет о конференции EAPM по скринингу рака легких будет доступен в свое время, следите за обновлениями.

НОВОСТИ СОВЕТА ЕС

Лидеры ЕС согласны

Планируется, что на программу EU5.1Health будет выделено 4 миллиарда евро после того, как лидеры ЕС согласовали бюджет 2021 года и фонд восстановления в четверг (10 декабря). А президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен «предложила европейским лидерам ознакомиться с планами Комиссии по проведению коммуникационной кампании в поддержку вакцины, которая будет развернута в два этапа». «Первый будет« объяснять продукт »на всех языках, а второй побудит людей пройти вакцинацию и будет направлен на рассеивание скептицизма - с помощью таких влиятельных лиц, как« звезды футбола УЕФА », - сказал фон дер Ляйен.

Совет ЕС объявил о сделке по плану выздоровления от коронавируса

В качестве первоочередной задачи лидеры в четверг (10 декабря) приняли выводы по борьбе с продолжающейся пандемией коронавируса - по сути, официально одобрив ряд шагов, которые они обсуждали ранее во время нескольких неофициальных видеоконференций, включая разработку национальных планов развертывания. вакцины и поддержка создания Европейского союза здравоохранения, который предоставит Брюсселю больше юридических полномочий в отношении политики здравоохранения во время пандемий. По словам президента Совета ЕС Шарля Мишеля, лидеры достигли соглашения по долгосрочному пакету мер по выздоровлению от коронавируса после нескольких недель сопротивления со стороны Польши и Венгрии. Обе страны первоначально заблокировали семилетний бюджет в размере 1.1 триллиона евро (1.3 триллиона долларов) и пакет возмещения в размере 750 миллиардов евро из-за положений, которые связывают средства с поддержанием верховенства закона.

Рулевая панель EU4Health

Альянс гражданского общества EU4Health выразил желание подчеркнуть абсолютную важность инклюзивной структуры управления с прямым, четким и значимым участием гражданского общества, представляющего общественные интересы. Альянс заявляет, что только инклюзивная программа EU4Health, которая включает общественные интересы и опыт гражданского общества, может раскрыть свой полный потенциал для улучшения общественного здоровья, добавив, что, по его мнению, Руководящий совет EU4Health, предложенный Европейским парламентом, при непосредственном участии общественных интересов гражданского общества, дополняет опыт государств-членов и институтов ЕС и обеспечивает четкую и значимую роль гражданского общества в управлении программой, содействуя совместному производству и обеспечивая конкретную платформу для участия гражданского общества.

КОРОНАВИРУС НОВОСТИ

Швеция предложила Норвегии и Исландии вакцину против коронавируса

Норвегия и Исландия, не входящие в ЕС, получат доступ к некоторым вакцинам, полученным Европейским союзом благодаря Швеции, члену ЕС, которая купит больше, чем ему нужно, и продаст их Норвегии сразу после Нового года, объявило в среду министерство здравоохранения. (9 декабря). Швеция действует как «торговый посредник» и будет обрабатывать финансовые операции. «Швеция сыграла ключевую роль в доставке вакцин своим северным соседям», - сказал министр здравоохранения Норвегии Бент Хойе. «Тесное сотрудничество со Швецией означает, что Норвегия имеет доступ к вакцинам на равных условиях со странами-членами ЕС и связывает Норвегию с работой ЕС по вакцинам».

Северная Ирландия объявляет о планах внедрения вакцины

Северная Ирландия объявила о своих планах относительно вакцины BioNTech / Pfizer. Что касается ключевого вопроса о его распределении по домам престарелых, правительство заявляет, что оно развернет мобильные группы сотрудников, которые будут доставить его непосредственно пациентам, таким как пожилые люди и жители домов престарелых, которые не могут добраться до центров вакцинации. Персонал также будет вакцинирован на этом этапе программы, который должен начаться 14 декабря.

ЕС поддерживает скоординированные тесты на коронавирус и сертификаты на вакцины

Европейский совет заявил 11 декабря, что приветствует недавние позитивные объявления о разработке эффективных вакцин против COVID-19 и заключение соглашений о предварительной закупке Европейской комиссией, но добавил, что «появление вакцин не означает, что пандемия окончено". «Эпидемиологическая ситуация в Европе по-прежнему вызывает беспокойство, даже несмотря на то, что прилагаемые всеми значительные усилия начинают приносить результаты», - говорится в заявлении лидеров ЕС о выводах, принятых на заседании Совета Европы. «Поэтому мы должны продолжать наши усилия по противодействию распространению вируса с целью предотвращения новых волн инфекций», - говорится в заявлении. Европейский совет заявил, что он приветствует координацию усилий на уровне ЕС до настоящего времени и обязуется укреплять эту координацию, в частности, при подготовке к постепенной отмене ограничений и возвращению к обычным путешествиям, в том числе для трансграничного туризма. , когда позволяет санитарная обстановка.

Условное маркетинговое разрешение (CMA) «наиболее вероятно» для вакцины COVID-19, сообщает EMA

Источники в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) сообщили, что наиболее вероятным сценарием для кандидатов на вакцину COVID-19 в ЕС является годовое условное разрешение на продажу (CMA). Условное разрешение на продажу позволяет одобрить лекарство или вакцину, удовлетворяющую неудовлетворенную медицинскую потребность, с положительным балансом пользы и риска. Он основан на менее полных данных, чем обычно, и с конкретными условиями, которые должны быть выполнены в определенные сроки после авторизации. Источник добавил, что CMA действительны в течение одного года и могут продлеваться ежегодно.

И это все на этой неделе от EAPM - наслаждайтесь безопасными, расслабляющими выходными и увидимся на следующей неделе с полным отчетом о нашем мероприятии по скринингу на рак легких.

Продолжить чтение

рак

Обновление EAPM: круглый стол по скринингу на рак легких, последний шанс зарегистрироваться и новости о запуске первой в мире вакцины против коронавируса

опубликованный

on

Приветствуем коллег по здоровью! Чтобы найти ежемесячный бюллетень Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM) за декабрь, нажмите здесь, . Время идет к скринингу EAPM на рак легких, и за последние несколько дней мы стали свидетелями действительно отличных новостей о появлении вакцины COVID-19 в Великобритании, поэтому подробнее об этом ниже. - пишет исполнительный директор EAPM Денис Хорган.

Круглый стол по скринингу на рак легких

После нескольких конференций по этой теме в последние годы и запуска Европейского плана борьбы с раком, EAPM проводит круглый стол по скринингу на рак легких в сотрудничестве с Европейским респираторным обществом, Европейским радиологическим обществом, а также с Европейским онкологическим пациентом. Коалиция Идея состоит в том, чтобы представить аргументы в пользу скоординированного проведения скрининга на рак легких во всем регионе ЕС. Круглый стол называется «Рак легких и ранняя диагностика: существуют доказательства для рекомендаций по скринингу легких в ЕС», и его идея состоит в том, чтобы представить аргументы в пользу скоординированного проведения скрининга на рак легких в регионе ЕС. ознакомьтесь с повесткой дня конференции EAPM 10 декабря по скринингу на рак легких здесь, , и зарегистрируйтесь здесь, . Кроме того, большой объем информации можно найти в последнем информационном бюллетене EAPM, который доступен здесь, . 

Докажут ли переговоры об оценке технологий здравоохранения (ОТЗ) страны Европы, которые могут работать вместе?

2 декабря министры здравоохранения европейских стран встретились, чтобы обсудить, что было сделано и что можно сделать, чтобы укрепить будущую защиту от пандемии COVID. Это огромная повестка дня - и среди многих компонентов стремления Европейского Союза найти общий язык среди 27 его государств-членов на пути вперед, один менее заметный и явно случайный вопрос может дать ключ к пониманию того, насколько велики шансы на достижение согласия. о необходимых улучшениях общей картины.

Этим второстепенным вопросом является оценка технологий здравоохранения, и обсуждение между министрами будет касаться предложения уже трехлетней давности для координации оценок на уровне ЕС, вместо того, чтобы проводить до 50 отдельных региональных и национальных оценок среди государств-членов по каждой новой лекарство. Логика, лежащая в основе этого плана, очевидна: избегать дублирования, экономить время и ресурсы и принимать лучшие решения путем объединения опыта со всего континента. Но с тех пор, как появилось это предложение, вмешались другие факторы, в частности, нежелание некоторых стран отказаться от своего подхода и подчиниться решению комитета. EAPM усердно работает над продвижением HTA и будет держать вас в курсе.

Великобритания одобрила первую в мире вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19

Что касается борьбы с пандемией COVID-19, то в среду (19 декабря) Великобритания одобрила вакцину Pfizer от COVID-2, опередив США и Европу и став первой страной Запада, официально одобрившей джеб, который, по ее словам, должен достигнуть самые уязвимые люди в начале следующей недели. Премьер-министр Борис Джонсон назвал одобрение медицинского органа глобальной победой и лучом надежды на фоне мрака нового коронавируса, который убил почти 1.5 миллиона человек во всем мире, нанес удар по мировой экономике и перевернул нормальную жизнь.

2 декабря правительство заявило, что жители домов престарелых и их опекуны станут первыми людьми в Великобритании, которые получат вакцину.

Вэй Шен Лим, председатель объединенного комитета Великобритании по вакцинации и иммунизации, сказал, что при развертывании вакцины приоритет будет отдан тем, кто с наибольшей вероятностью умрет от COVID-19, а также защите медицинских и социальных услуг.

Первый этап британской программы вакцинации будет проходить через девять групп, начиная с жителей домов престарелых и лиц, осуществляющих уход за ними. Затем укол будет предложен всем тем, кто старше 80 лет, и другим работникам здравоохранения и ухода.

Люди старше 75 лет относятся к третьему уровню приоритетности, за ними следуют молодые люди старше 70 лет и крайне уязвимые в клиническом отношении молодые люди.

Британское агентство по регулированию в области лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) предоставило разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech, которая, по их словам, эффективна в профилактике заболеваний на 95%, в рекордно короткие сроки - всего через 23 дня с тех пор, как Pfizer опубликовала первые данные о ее заключительном клиническом этапе. суд. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) должно встретиться 10 декабря, чтобы обсудить, следует ли рекомендовать разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer / BioNTech, а Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что может дать экстренное разрешение на прививку к 29 декабря. Министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок сказал, что больницы готовы принять прививки, и центры вакцинации будут открыты по всей стране, но он признал, что распространение будет проблемой, учитывая, что вакцина должна транспортироваться и храниться при -70C (-94F). температуры, типичной для антарктической зимы.

ЕС ожидает утверждения вирусной вакцины 29 декабря позже, чем в США

Агентство по лекарствам Европейского союза заявило, что для утверждения своей первой вакцины против коронавируса может потребоваться еще четыре недели. Европейское агентство по лекарственным средствам планирует созвать к 29 декабря совещание, чтобы решить, достаточно ли данных о безопасности и эффективности вакцины, разработанной Pfizer и BioNTech, для ее утверждения, как это было 2 декабря в Великобритании. Регулирующий орган также заявил, что уже 12 января может принять решение о том, одобрять ли выстрел конкурента американской фармацевтической компанией Moderna Inc, которая на этой неделе представила свой запрос регулирующим органам США и Европы. Если вакцина будет одобрена, немецкая компания BioNTech заявила, что использование вакцины в Европе может начаться до конца 2020 года, но это кажется довольно амбициозным, учитывая, что Комиссии ЕС обычно необходимо утвердить решение регулирующего органа. Тем не менее, агентство также оставило открытой возможность того, что дата этой встречи будет перенесена, если данные поступят быстрее.

Европейское агентство по лекарственным средствам еще не получило каких-либо данных по фазе 3 испытаний вакцины AstraZeneca / Oxford и не получило данных о качестве вакцины, говорится в электронном письме EMA. Он все еще ожидает данных об ингредиентах вакцины и способах ее производства, а также ответов на вопросы, возникшие в результате представления первоначальных лабораторных исследований. Между тем, в Бельгии министр здравоохранения Валлонии в Бельгии Кристи Морреале заявила, что страна получит свои первые вакцины не раньше середины января. Брюссель Таймс.

В основе новой фармацевтической стратегии Комиссии - пациенты и сотрудничество

Планы по сокращению времени, необходимому для получения разрешений регулирующих органов на лекарства и медицинские устройства, и стимулирования разработки новых антибиотиков и других продуктов для лечения редких заболеваний, были изложены в широкомасштабной новой фармацевтической стратегии для Европы. Стратегия, разработанная Европейской комиссией, ориентирована на пациентов и направлена ​​на развитие совместных усилий отрасли, наблюдавшихся во время кризиса с коронавирусом, сказали эксперты в области наук о жизни из Pinsent Masons, юридической фирмы, стоящей за Out-Law. Комиссия надеется реализовать эту стратегию в течение ряда лет.

Кэтрин Дрю из Pinsent Masons сказала: «В центре внимания стратегии - пациенты, и она признает необходимость обеспечения быстрого доступа к высококачественным, безопасным и эффективным лекарствам. Таким образом, стратегия признает ценность, которую инновационные и генерические и биоподобные продукты приносят для помогая достичь этой цели, ориентированной на пациента ".

Николь Джадейя, также из Pinsent Masons, сказала: «Важно отметить, что в стратегии признаются сила и будущая роль данных и инфраструктур данных о здоровье, потребность в различных источниках финансирования для поддержки инноваций, роль новых лекарств и альтернативных вариантов использования существующих. , потребность в новых бизнес-моделях, таких как передовые терапевтические лекарственные препараты, клеточная и генная терапия, открывающая потенциал одноразового лечения, а также потребность в инновациях для экологически устойчивых фармацевтических препаратов и производства ».

Команда Европы: ЕС объявляет о выделении 20 миллионов евро на поддержку систем здравоохранения в АСЕАН

2 декабря Европейская комиссия объявила о новой программе на 20 миллионов евро для поддержки Ассоциации государств Юго-Восточной Азии (АСЕАН) в рамках глобального ответа европейской команды на COVID-19. Программа реагирования на пандемию и обеспечения готовности Юго-Восточной Азии усилит региональную координацию в ответ на пандемию коронавируса и укрепит потенциал систем здравоохранения в регионе. Программа, рассчитанная на 42 месяца и реализуемая Всемирной организацией здравоохранения, также будет уделять особое внимание уязвимым группам населения и поддерживать своевременное информирование о COVID-19, его симптомах и рисках, особенно в сельских и отдаленных районах.

Борьба с парадоксами УПП в эпоху COVID-19

Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) - одна из десяти самых серьезных угроз, стоящих перед глобальным здоровьем, и тем не менее она остается полностью недооцененной значительной частью населения. УПП более опасен, чем автомобильные аварии и даже рак, но до сих пор не является приоритетом ни на уровне ЕС, ни на уровне государств-членов в политике общественного здравоохранения. Кроме того, AMR взаимосвязан с пандемией COVID-19, и этот факт практически игнорируется средствами массовой информации. Мир теряет свой самый мощный инструмент здравоохранения - антибиотики; к 2050 году супербактерии могут вызвать 350 миллионов смертей. Тем временем исследовательский сектор все еще ждет механизмов стимулирования ЕС, а также общей стратегии интеграции разработки и доступа к недорогим и качественным противомикробным препаратам.

Согласно одному отчету, в Соединенных Штатах около 70-80% госпитализированных пациентов с COVID-19 получали лечение антибиотиками, хотя на самом деле менее 10% действительно имели вторичные бактериальные инфекции. В Италии Национальный институт здоровья Италии утверждает, что это 3,335 пациентов. умерших от COVID-19, 86% из них прошли курс лечения антибиотиками, несмотря на то, что только у 12% из них была наложенная бактериальная инфекция.

Взгляд на болезнь Альцгеймера (БА)

Кроме того, EAPM недавно выпустил академическую публикацию по болезни Альцгеймера (AD) с участием многих заинтересованных сторон для решения проблемы биомаркеров под названием Пробиваясь сквозь туман болезни Альцгеймера и связанной с ней деменции. Бумага доступен здесь.

ЕС подтвердил, что мы снимаем ограничения на поездки COVID на Рождество Деда Мороза

На просьбу заверить детей в том, что Санта-Клаус сможет беспрепятственно пересекать границы и доставлять им подарки, Маргаритис Схинас, вице-президент ЕС по продвижению нашего европейского образа жизни, сказала, что Европейская комиссия «может предложить эту гарантию». «Мы договорились с религиозными лидерами, что это проблема трансграничного движения - Святой Николай, Отец Ноэль, Баббо Натале, Рейес Магос, Агиос Василис - все они смогут доставить дары. Молодые европейцы всех вероисповеданий должны иметь убежденность в том, что любовь и надежда никогда не исчезнут из Европы в эти дни », - сказал он.

И это все, чтобы закончить вашу первую неделю декабря - не забывайте, вы все еще можете ознакомиться с повесткой дня мероприятия EAPM 10 декабря по скринингу на рак легких. здесь, , регистр здесь, , и информационный бюллетень доступен здесь, . Удачных вам выходных.

 

Продолжить чтение
Реклама

Twitter

Facebook

Trending