#EAPM - Время перемен относительно редких заболеваний 

Для тех, кто еще не отправился на очень хорошо заработанные летние каникулы, добро пожаловать в первое обновление на этой неделе от Европейского альянса по персонализированной медицине (EAPM), и мы надеемся, что у вас были приятные выходные - после первой виртуальной глобальной конференции EAPM которой, несмотря на все связанные с этим проблемы COVID-19, все же удалось привлечь более 480 делегатов 14 июля, и для которой отчет будет доступен позднее на этой неделе, в EAPM также была опубликована важная научная статья с участием многих заинтересованных сторон, пишет EAPM исполнительный директор Денис Horgan. 

Название: время перемен? Почему, что и как поощрять инновации для борьбы с редкими заболеваниями - пора ли обновить Правила ЕС по борьбе с сиротами? И если так, что должно быть изменено?

Ссылка на полную академическую статью здесь. 

Сиротские препараты нуждаются в гармонизации

Что касается тем статьи, то это подчеркивает тот факт, что с глобальными изменениями в области здравоохранения необходимо сделать больше для согласования регулирующей практики ЕС и других крупных рынков для пациентов с редкими заболеваниями. Несмотря на усилия и сотрудничество между США и ЕС, направленные на согласование их стратегических планов в области лекарственных средств для лечения редких заболеваний, нормативные критерии и процедуры для получения обозначения, условий и классификаций все еще должны быть согласованы. В целом, в статье утверждается, что существует необходимость в объединенной координации процессов регулирования, и было бы полезно улучшить интеграцию путей регулирования и лучшую интеграцию систем регулирования, таких как научные инструменты и методы для сбора фактических данных. 

Саммит ЕС зашел в тупик

И, если вы недовольны скоростью, с которой наступил понедельник, позаботьтесь о министрах и лидерах ЕС, которые провели последние три дня, споря о долгосрочном бюджете ЕС и организуя фонд восстановления экономики. 

Они занимались этим рано утром (20 июля), вплоть до 5:30, фактически, когда президент Европейского совета Чарльз Мишель сказал всем сторонам, что он выдвинет предложение о восстановительном фонде, который включает в себя 390 млрд. Евро. гранты. Лидеры собираются вновь собраться в 16 часов во второй половине дня (20 июля), поэтому мы надеемся, что президент Европейского центрального банка Кристина Лагард сказала следующее: «Лучше договориться об амбициозном подходе в этом направлении, даже если это займет немного больше времени». , Я надеюсь, что лидеры согласятся с чем-то амбициозным, а не быстрым », - сказала она Reuters.

Парламент за работой по безработице среди молодежи

В свете пандемии COVID-19 Европейский парламент опубликовал пресс-релиз 15 июля, в котором говорится о новой инициативе, предложенной Европейской комиссией, которая состоит из усиленной гарантии для молодежи, улучшенного профессионального образования и обучения, нового импульса для ученичества и дополнительного обучения. меры по поддержке занятости молодежи. До пандемии безработица среди молодежи в ЕС (15–24) составляла 14.9%, по сравнению с 24.4% в 2013 году. К апрелю 2020 года она выросла до 15.7%.

Перестановки планировалось заняться восстановлением экономики

Президент Европейской комиссии Урсула фон дер Лейен планирует перестановки в генеральном секретариате, чтобы Комиссия могла более эффективно справляться с экономическим восстановлением после кризиса с коронавирусом: она создаст новую целевую группу по восстановлению в энергетическом центре Берлаймонта.

Босс EMA говорит, что регуляторы наркотиков "ближе друг к другу"

Выступая перед ПОЛИТИКОГлава Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) Гидо Раси говорит, что конкуренция между правительствами за обеспечение доступа к лекарствам и будущим вакцинам сблизила их регуляторные органы. 

Раси отвечает за рекомендацию одобрения лекарств и вакцин для всех 27 членов ЕС, и он сказал, что единый фронт среди глобальных регуляторов по данным, необходимым для утверждения новых лекарств или вакцин для нового коронавируса, поможет им противостоять политическому давлению дома, так как правительства конкурировать, чтобы первыми предложить своим гражданам вакцины или методы лечения.

Если у всех есть такая позиция, ей легче встать и объяснить, что это не [только позиция отдельного агентства], а глобальная точка зрения », - сказал он. «В этом смысле это дает много сил каждому из нас».

Раси также возглавляет Международную коалицию регулирующих органов по лекарственным средствам (ICMRA), добровольное сотрудничество между 28 фармацевтическими агентствами по всему миру, включая Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Национальное управление по лекарственным средствам Китая и Национальное агентство по надзору за здоровьем Бразилии.

Мутации коронавируса - более заразны?

Коронавирус, который сейчас угрожает миру, тонко отличается от того, который впервые появился в Китае. BBC отчеты. Sars-Cov-2, официальное название вируса, вызывающего заболевание Covid-19 и продолжающего прокладывать путь разрушения по всему миру, мутирует. Но, хотя ученые обнаружили тысячи мутаций или изменений в генетическом материале вируса, только одна из них была выделена как возможно изменяющая его поведение.  

Ключевыми вопросами об этой мутации являются: делает ли это вирус более заразным - или летальным - для людей? И может ли это поставить под угрозу успех будущей вакцины? Этот коронавирус на самом деле меняется очень медленно по сравнению с вирусоподобным гриппом. При относительно низком уровне естественного иммунитета у населения, отсутствии вакцины и небольшом количестве эффективных методов лечения на него не требуется адаптироваться. Пока что он неплохо держит себя в обращении.  

Заметная мутация - названная D614G и расположенная в белке, составляющем «шип» вируса, который он использует для проникновения в наши клетки, - появилась через некоторое время после первоначальной вспышки в Ухане, вероятно, в Италии. Сейчас это наблюдается в 97% образцов по всему миру.

Европейский союз здравоохранения

По мнению членов Европарламента, COVID-19 подчеркнул необходимость придания ЕС более сильной роли в области здравоохранения в отношении будущей стратегии ЕС в области общественного здравоохранения. В резолюции, принятой в пятницу (17 июля), Европейский парламент изложил принципы будущей стратегии ЕС в области общественного здравоохранения после COVID-19, подчеркнув необходимость извлечь правильные уроки из кризиса COVID-19 и участвовать в гораздо более тесном сотрудничестве. -операция в области здравоохранения для создания Европейского союза здравоохранения. 

Это должно включать общие минимальные стандарты качества медицинской помощи, основанные на срочно необходимых стресс-тестах систем здравоохранения государств-членов для выявления слабых мест и проверки того, что они подготовлены к возможному повторному появлению COVID-19. В резолюции содержится призыв к быстрому созданию Европейского механизма реагирования на здоровье для реагирования на все виды кризисов в области здравоохранения путем улучшения координации и управления стратегическим резервом лекарственных средств и медицинского оборудования.  

По словам депутатов Европарламента, грядущая фармацевтическая стратегия ЕС должна содержать меры, чтобы сделать основные лекарственные средства более доступными в Европе. Также необходимо создать диверсифицированные цепочки поставок, чтобы гарантировать постоянный доступ по цене. 

Новая специальная программа EU9.4Health по 4 млрд. Евро приветствуется, и члены Европарламента считают, что необходимы долгосрочные инвестиции и обязательства. 

Они просят создать специальный фонд ЕС для улучшения инфраструктуры больниц и медицинских услуг. Кроме того, необходимо укрепить европейские агентства здравоохранения ECDC и EMA, а также совместные медицинские исследования.

И это все, что нужно для первого обновления вашей недели - следите за отчетом EAPM Global Conference, который будет доступен позже на этой неделе, и оставайтесь в безопасности до тех пор. 

Здесь еще раз ссылка на полную статью, право снова: "Время перемен? Почему, что и как поощрять инновации для борьбы с редкими заболеваниями - пора ли обновить Правила ЕС по борьбе с сиротами? И если так, что должно быть изменено? 

Поделиться этой статьей: