Европейская комиссия разрешила первое лечение против COVID-19 # Ремдесивир

По состоянию на 3 июля Европейская комиссия выдала условное разрешение на продажу лекарства Ремдесивир, что сделало его первым лекарством, разрешенным на уровне ЕС для лечения COVID-19.

Это разрешение в рамках ускоренной процедуры выдается после рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) с последующим одобрением странами-членами. Защита общественного здоровья является ключевым приоритетом Комиссии, и поэтому данные о Ремдесивире были оценены в исключительно короткие сроки с помощью скользящий обзор процедура, подход, используемый EMA во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения для оценки данных по мере их поступления.

Это позволило быстро предоставить разрешение в контексте кризиса с коронавирусом, в течение одной недели после рекомендации EMA, по сравнению с обычными 67 днями.

Комиссар по вопросам здравоохранения и безопасности пищевых продуктов Стелла Кириакидес сказала: «Сегодняшнее разрешение на первое лекарство для лечения COVID-19 является важным шагом вперед в борьбе с этим вирусом. Мы даем это разрешение менее чем через месяц после подачи заявки, что ясно демонстрирует решимость ЕС быстро реагировать при появлении новых методов лечения. Мы не оставим камня на камне в наших усилиях по обеспечению эффективных методов лечения или вакцины против коронавируса ».

Ремдесивир теперь авторизован для условного разрешения на продажу, одного из нормативных механизмов ЕС, созданных для облегчения раннего доступа к лекарствам, которые удовлетворяют неудовлетворенные медицинские потребности, в том числе для чрезвычайных ситуаций в ответ на угрозы общественному здоровью, такие как текущая пандемия. Больше информации: Законодательство ЕС о лекарственных средствах; Лечение EMA и COVID-19.

Поделиться этой статьей: