#EAPM - Приоритет рака простаты в Европе (через Берлин) - HTA / Payer Alignment

Европейский альянс по персонализированной медицине (EAPM) в настоящее время находится в Берлине, принимая участие в совещании PIONEER (13-14, май), вместе с ведущим рабочим пакетом 6, касающимся регулирования HTA ​​и интеграции плательщиков, - пишет исполнительный директор EAPM Денис Хорган.

Берлинская встреча надеется, что дела будут развиваться намного быстрее, чем то, что в настоящее время происходит в Брекситланде (или, если хотите, Никогда не приземляйся), поскольку Великобритания нащупывает свой путь к европейским выборам, чего никто, кроме вездесущего Найджела Фараджа, действительно не хочет.

Конечно, EAPM будет пристально следить за любыми дальнейшими событиями Brexit, в том числе возможностью того, что премьер-министр Великобритании Тереза ​​Мэй назначит дату своего отъезда (пока что это тоже подвижный праздник).

Тем временем Североатлантический союз будет следить за проведением этих важных опросов Европейского парламента, которые пройдут в конце месяца, и, в частности, будет следить за развитием событий в области доступа, согласования нормативных требований и внедрения инноваций в системы здравоохранения.

Встреча в Германии принимает представителей EAU, UoA, Bayer, KCL, Jansen и других, а также Дениса Хоргана, и охватывает аспекты рака простаты независимо от распространения и коммуникации, а также правовые, этические и управленческие аспекты. имеет значение и многое другое.

Первопроходец PIONEER Джеймс Н'Доу сказал в Берлине: «Сейчас существует явная необходимость в действиях по борьбе с раком простаты.

«Очевидно, что директивные органы, законодатели, регулирующие органы и все заинтересованные стороны, включая пациентов и плательщиков, должны работать вместе и снизить бремя этого заболевания».

Реклама

«Помимо всего прочего, гораздо больше исследований абсолютно необходимо в отношении рака простаты», добавил он.

Н'Доу объяснил, что, несмотря на все усилия ученых, до сих пор не было идентифицировано ни одного конкретного гена, имеющего прямую связь с раком предстательной железы, хотя исследования показали, что дефектные гены, связанные с более высоким риском развития рака молочной железы, также могут повышать риск получить болезнь.

Он сказал: «На данный момент нет ничего определенного, и, как я уже сказал, необходимо провести гораздо больше исследований в области этой болезни, которая не только не исчезнет, ​​но и будет расти по мере старения населения».

Рак простаты, PIONEER, HTA и плательщики

Проект PIONEER стремится разработать и утвердить структуру для оценки стоимости инновационных технологий при раке предстательной железы с использованием фактических данных, или RWE.

Все это происходит на фоне, который показывает, что регулирующие органы все больше осознают ценность фактических данных при принятии решений о безопасности и эффективности новых лекарств. 

Новые регулирующие пути открывают двери для запуска прорыва" лекарства, основанные на относительно незрелых данных клинических испытаний, предварительные данные о сборе фактических данных.

Между тем, органы HTA и группы плательщиков осознают потенциал RWE, но согласование того, как собирать, анализировать, интерпретировать и использовать результаты в процессе принятия решений в области здравоохранения, все еще необходимо. 

PIONEER существует для установления минимальных требований к доказательствам при выявлении на ранней стадии потенциальных неопределенностей, требующих дополнительных данных. В то же время цель состоит в том, чтобы обеспечить соответствие политики развивающейся и быстро развивающейся науке.

С вышеупомянутым участием EAPM, Рабочий пакет PIONEER 6 (WP6) взяла на себя обязательство разработать структуру, специфичную для рака предстательной железы, для требований к доказательствам для поддержки эффективного и целевого использования текущих вариантов лечения в дополнение к надлежащему внедрению и внедрению новых технологий.  

Кроме того, WP6 будет стремиться разработать эталонные модели для использования в экономических оценках и, в качестве ключевой цели, исследует, может ли он разработать базовый набор эталонных моделей для различных стадий рака предстательной железы или всеобъемлющую структуру моделирования.

Достижение консенсуса между регулирующими органами и агентствами HTA и плательщиками является важной особенностью работы, и это еще одна причина для встречи на этой неделе в Берлине.

При раке простаты, как и везде, Европа сталкиваются с многочисленными новыми и ценными, но часто дорогостоящими, диагностическими и терапевтическими вариантами. Таким образом, существует обеспокоенность по поводу уровня уверенности в отношении долгосрочной ценности, которая уравновешивает выгоды для пациента, задержку с более долгосрочными расходами на здравоохранение и альтернативными затратами для других областей здравоохранения.

Инноваторы имеют свой собственный взгляд на мир: они осознают потенциальные преимущества своих инноваций и усилий, прилагаемых для их достижения; Регуляторы привносят свой подход, действуя на основе стандартов качества, безопасности и эффективности.

Между тем пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, имеют четкое представление о том, что для них ценно - полное излечение, более долгая жизнь, качество жизни, выбор (иногда) между одним или другим - даже помощь другим путем обмена данными о своем здоровье.

HTA, конечно, играет огромную роль. Его конечная цель - улучшить доступ пациентов к эффективным лекарствам, учитывая при этом альтернативные компромиссы в области здравоохранения, которые могут быть исключены в рамках национального бюджета здравоохранения.

Первая нога вперед для феминизма 

В связи с приближающимися европейскими выборами некоторые нынешние и потенциальные депутаты Европарламента продвигают феминистский ЕС. Нынешний депутат Терри Рейнтке, например, будет играть роль в Саммит женщин по правилам на 27 июнь в Брюсселе.

Собрание будет смотреть, чтобы увидеть, что требуется ЕС для продвижения женщин"расширение прав и возможностей. 

Между тем одна женщина, которая тоже смотрит на выборы, экс-глава DG SANCO Паола Коджи Testori, баллотируется в Европарламент в списке партии Италия + Европа, в соответствии с либеральной группой Гая Верхофстадта-Эммануила Макрона на полуцикле. 

В последнее время Паола преподавал дела ЕС в Пармском университете и возглавлял совместные усилия итальянского правительства по закупкам лекарств под эгидой Валлеттской декларации.

Кандидат сказал: «Я"Я делаю пример для здоровья [как области], в которой Европейский Союз многого достиг ». Она добавила:« Тем не менее, мы можем сделать больше ».

Паола также ставит своей приоритетной задачей повышение роли женщин, поскольку ее страна отстает только от Греции, когда речь идет о доле женщин в рабочей силе. Она также хорошо инвестирует в исследования и молодежь. 

В другом месте в персонализированной медицине Европы ...

Медицина приложенный обсуждают, является ли правильной точка зрения правовых ордеров ЕС о том, что совместные клинические оценки в рамках предлагаемой ОВЗ для всего ЕС будут иметь обязательную юридическую силу для национальных правительств. Это в лице Германии, Франции, Испании и некоторых других государств-членов, которые обескураживают идею обязательных действий.

Румыния в настоящее время председательствует в ЕС (до 30 июня), а ее министр здравоохранения Сорина Пинтеа стремление к отчет о проделанной работе", должен быть доставлен Советом здравоохранения в следующем месяце.

В Финляндии Хельсинки призвал Комментарии во второй раз о том, как лучше всего обращаться с геномными данными, на основе проектов планов по созданию геномного центра для централизованного хранения и управления геномной информацией, генерируемой биобанками и поставщиками услуг. 

Власти Финляндии, похоже, прислушиваются к обратной связи, так как первый звонок привел к значительным изменениям в ее проектах предложений.

И снова в Берлине Совет по этике Германии решил, что должен быть введен мораторий на вмешательство зародышевой линии человека, что соответствует взглядам многих других ученых и исследователей по всему миру. 

Совет заявил, что такие исследования будут «этически безответственными в настоящее время из-за связанных с ними неисчислимых рисков». 

Возвращаясь в Бухарест, сейчас, и Европейская комиссия предупредила Румынию, что она "незамедлительно вызовет рамки верховенства закона" из-за "серьезных опасений" по поводу состояния верховенства права в государстве-члене, сообщают Политико.

Шаг, по-видимому, будет сделан, если страна"Правительство, президент и парламент не могут «сделать необходимые улучшения» и сделать их быстро, «или если будут предприняты дальнейшие негативные шаги».

У Комиссии есть серьезные проблемы oРоссийская судебная независимостькоррупция, снижение наказания за злоупотребление служебным положением, правительственные методы и чрезвычайные постановления.

Поделиться этой статьей: