EU
#EAPM - Приоритет рака простаты в Европе (через Берлин) - HTA / Payer Alignment
Европейский альянс по персонализированной медицине (EAPM) в настоящее время находится в Берлине, принимая участие в совещании PIONEER (13-14, май), вместе с ведущим рабочим пакетом 6, касающимся регулирования HTA и интеграции плательщиков, - пишет исполнительный директор EAPM Денис Хорган.
Берлинская встреча надеется, что дела будут развиваться намного быстрее, чем то, что в настоящее время происходит в Брекситланде (или, если хотите, Никогда не приземляйся), поскольку Великобритания нащупывает свой путь к европейским выборам, чего никто, кроме вездесущего Найджела Фараджа, действительно не хочет.
Конечно, EAPM будет пристально следить за любыми дальнейшими событиями Brexit, в том числе возможностью того, что премьер-министр Великобритании Тереза Мэй назначит дату своего отъезда (пока что это тоже подвижный праздник).
Тем временем Североатлантический союз будет следить за проведением этих важных опросов Европейского парламента, которые пройдут в конце месяца, и, в частности, будет следить за развитием событий в области доступа, согласования нормативных требований и внедрения инноваций в системы здравоохранения.
Встреча в Германии принимает представителей EAU, UoA, Bayer, KCL, Jansen и других, а также Дениса Хоргана, и охватывает аспекты рака простаты независимо от распространения и коммуникации, а также правовые, этические и управленческие аспекты. имеет значение и многое другое.
Первопроходец PIONEER Джеймс Н'Доу сказал в Берлине: «Сейчас существует явная необходимость в действиях по борьбе с раком простаты.
«Очевидно, что директивные органы, законодатели, регулирующие органы и все заинтересованные стороны, включая пациентов и плательщиков, должны работать вместе и снизить бремя этого заболевания».
«Помимо всего прочего, гораздо больше исследований абсолютно необходимо в отношении рака простаты», добавил он.
Н'Доу объяснил, что, несмотря на все усилия ученых, до сих пор не было идентифицировано ни одного конкретного гена, имеющего прямую связь с раком предстательной железы, хотя исследования показали, что дефектные гены, связанные с более высоким риском развития рака молочной железы, также могут повышать риск получить болезнь.
Он сказал: «На данный момент нет ничего определенного, и, как я уже сказал, необходимо провести гораздо больше исследований в области этой болезни, которая не только не исчезнет, но и будет расти по мере старения населения».
Рак простаты, PIONEER, HTA и плательщики
Проект PIONEER стремится разработать и утвердить структуру для оценки стоимости инновационных технологий при раке предстательной железы с использованием фактических данных, или RWE.
Все это происходит на фоне, который показывает, что регулирующие органы все больше осознают ценность фактических данных при принятии решений о безопасности и эффективности новых лекарств.
Новые регулирующие пути открывают двери для запуска прорыва" лекарства, основанные на относительно незрелых данных клинических испытаний, предварительные данные о сборе фактических данных.
Между тем, органы HTA и группы плательщиков осознают потенциал RWE, но согласование того, как собирать, анализировать, интерпретировать и использовать результаты в процессе принятия решений в области здравоохранения, все еще необходимо.
PIONEER существует для установления минимальных требований к доказательствам при выявлении на ранней стадии потенциальных неопределенностей, требующих дополнительных данных. В то же время цель состоит в том, чтобы обеспечить соответствие политики развивающейся и быстро развивающейся науке.
С вышеупомянутым участием EAPM, Рабочий пакет PIONEER 6 (WP6) взяла на себя обязательство разработать структуру, специфичную для рака предстательной железы, для требований к доказательствам для поддержки эффективного и целевого использования текущих вариантов лечения в дополнение к надлежащему внедрению и внедрению новых технологий.
Кроме того, WP6 будет стремиться разработать эталонные модели для использования в экономических оценках и, в качестве ключевой цели, исследует, может ли он разработать базовый набор эталонных моделей для различных стадий рака предстательной железы или всеобъемлющую структуру моделирования.
Достижение консенсуса между регулирующими органами и агентствами HTA и плательщиками является важной особенностью работы, и это еще одна причина для встречи на этой неделе в Берлине.
При раке простаты, как и везде, Европа сталкиваются с многочисленными новыми и ценными, но часто дорогостоящими, диагностическими и терапевтическими вариантами. Таким образом, существует обеспокоенность по поводу уровня уверенности в отношении долгосрочной ценности, которая уравновешивает выгоды для пациента, задержку с более долгосрочными расходами на здравоохранение и альтернативными затратами для других областей здравоохранения.
Инноваторы имеют свой собственный взгляд на мир: они осознают потенциальные преимущества своих инноваций и усилий, прилагаемых для их достижения; Регуляторы привносят свой подход, действуя на основе стандартов качества, безопасности и эффективности.
Между тем пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, имеют четкое представление о том, что для них ценно - полное излечение, более долгая жизнь, качество жизни, выбор (иногда) между одним или другим - даже помощь другим путем обмена данными о своем здоровье.
HTA, конечно, играет огромную роль. Его конечная цель - улучшить доступ пациентов к эффективным лекарствам, учитывая при этом альтернативные компромиссы в области здравоохранения, которые могут быть исключены в рамках национального бюджета здравоохранения.
Первая нога вперед для феминизма
В связи с приближающимися европейскими выборами некоторые нынешние и потенциальные депутаты Европарламента продвигают феминистский ЕС. Нынешний депутат Терри Рейнтке, например, будет играть роль в Саммит женщин по правилам на 27 июнь в Брюсселе.
Собрание будет смотреть, чтобы увидеть, что требуется ЕС для продвижения женщин"расширение прав и возможностей.
Между тем одна женщина, которая тоже смотрит на выборы, экс-глава DG SANCO Паола Коджи Testori, баллотируется в Европарламент в списке партии Италия + Европа, в соответствии с либеральной группой Гая Верхофстадта-Эммануила Макрона на полуцикле.
В последнее время Паола преподавал дела ЕС в Пармском университете и возглавлял совместные усилия итальянского правительства по закупкам лекарств под эгидой Валлеттской декларации.
Кандидат сказал: «Я"Я делаю пример для здоровья [как области], в которой Европейский Союз многого достиг ». Она добавила:« Тем не менее, мы можем сделать больше ».
Паола также ставит своей приоритетной задачей повышение роли женщин, поскольку ее страна отстает только от Греции, когда речь идет о доле женщин в рабочей силе. Она также хорошо инвестирует в исследования и молодежь.
В другом месте в персонализированной медицине Европы ...
Медицина приложенный обсуждают, является ли правильной точка зрения правовых ордеров ЕС о том, что совместные клинические оценки в рамках предлагаемой ОВЗ для всего ЕС будут иметь обязательную юридическую силу для национальных правительств. Это в лице Германии, Франции, Испании и некоторых других государств-членов, которые обескураживают идею обязательных действий.
Румыния в настоящее время председательствует в ЕС (до 30 июня), а ее министр здравоохранения Сорина Пинтеа стремление к отчет о проделанной работе", должен быть доставлен Советом здравоохранения в следующем месяце.
В Финляндии Хельсинки призвал Комментарии во второй раз о том, как лучше всего обращаться с геномными данными, на основе проектов планов по созданию геномного центра для централизованного хранения и управления геномной информацией, генерируемой биобанками и поставщиками услуг.
Власти Финляндии, похоже, прислушиваются к обратной связи, так как первый звонок привел к значительным изменениям в ее проектах предложений.
И снова в Берлине Совет по этике Германии решил, что должен быть введен мораторий на вмешательство зародышевой линии человека, что соответствует взглядам многих других ученых и исследователей по всему миру.
Совет заявил, что такие исследования будут «этически безответственными в настоящее время из-за связанных с ними неисчислимых рисков».
Возвращаясь в Бухарест, сейчас, и Европейская комиссия предупредила Румынию, что она "незамедлительно вызовет рамки верховенства закона" из-за "серьезных опасений" по поводу состояния верховенства права в государстве-члене, сообщают Политико.
Шаг, по-видимому, будет сделан, если страна"Правительство, президент и парламент не могут «сделать необходимые улучшения» и сделать их быстро, «или если будут предприняты дальнейшие негативные шаги».
У Комиссии есть серьезные проблемы oРоссийская судебная независимостькоррупция, снижение наказания за злоупотребление служебным положением, правительственные методы и чрезвычайные постановления.
Поделиться этой статьей:
-
Франция4 дней назад
Франция приняла новый антикультовый закон против оппозиции Сената
-
Конференции4 дней назад
Национальные консерваторы обещают провести мероприятие в Брюсселе
-
Окружающая среда5 дней назад
СИБУР планирует перерабатывать до 100,000 тысяч тонн пластиковых отходов в год
-
НАТО4 дней назад
«Никакое насилие или запугивание» не может блокировать путь Украины в НАТО